Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel FILTERABLE DUOCARMYCIN-CONTAINING ANTIBODY-DRUG CONJUGATE COMPOSITIONS AND RELATED METHODS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3876997
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3876997
EP levert
EP søknadsnummer 19795572.7
EP meddelt
Prioritet 2018.11.09, EP 18205459
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Byondis B.V. (NL)
Oppfinner VAN DER HOEF, Carolus Johannes Edgar (NL)
Fullmektig Cosmovici Intellectual Property (CH)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Sammensetning, omfattende (a) solvenssystem inneholdende vann og acetontril; (b) syre; (c) antistoff-legemiddelkonjugat med formel (I):Ab-(L-D)m (I),hvori Ab er et antistoff eller et antigenbindende fragment derav, L-D er et duocarmycinlinker-legemiddel og m representerer en gjennomsnittlig DAR på fra 1 til 12; ogeventuelt (d) duocarmycin-linker-legemidlet i ukonjugert form;hvori sammensetningen omfatter 30 % til 60 % (v/v), fortrinnsvis 35 % til 55 %, med acetonitrilet.2. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori sammensetningen videre omfatter det duocarmycin-linker-legemidlet i ukonjugert form.3. Sammensetningen ifølge krav 1 eller krav 2, hvori antistoff-legemiddelkonjugatet finnes i en konsentrasjon på fra 0,1 til 100 mg/ml, fortrinnsvis på fra 0,5 til 50 mg/ml, mer foretrukket på fra 1,0 til 10 mg/ml.4. Sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori syren finnes en konsentrasjon på fra 0,01 % til 5 % (v/v), fortrinnsvis på fra 0,05 % til 2 %, mer foretrukket på fra 0,05 % til 1,5 %, mest foretrukket på fra 0,1 % til 1%.5. Sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori syren velges fra gruppen bestående av trifluoreddiksyre, maursyre og hydroklorsyre.6. Sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori det ukonjugerte duocarmycin-linker-legemidlet representeres med formel (IV): hvori n er 0-3; R 5 velges fray er 1-16; ogR 6 velges fra7. Sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvori det ukonjugerte duocarmycin-linker-legemidlet representeres med formelen 8. Sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 7. Hvori Ab-en er et IgG-antistoff eller et antigenbindende fragment derav.9. Fremgangsmåte som omfatter å kombinere (i) vannholdig løsning eller et lyofilisert produkt med et antistoff-legemiddel-konjugat med formelAb-(L-D)m (I),hvori Ab er et antistoff eller et antigenbindende fragment derav, L-D er et duocarmycinlinker-legemiddel og m representerer en gjennomsnittlig DAR på fra 1 til 12, og eventuelt videre omfattende duocarmycin-linker-legemidlet i ukonjugert from, med (ii) fortynningsmiddel som omfatter vann, acetonitril og syre for å danne en sammensetning, hvori sammensetningen omfatter 30 % til 60 % (v/v), fortrinnsvis 35 % til 55%, med acetonitrilet.10. Fremgangsmåten ifølge krav 9, som videre omfatter filtrering av sammensetningen over et filter med en molekylvekt-cutoff innenfor området 3 kDa til 50 kDa for å danne et filtrat som er hovedsakelig fri for antistoff-legemiddel-konjugatet, hvori begrepet «hovedsakelig fri for» henviser til et filtrat som inneholder ikke mer enn 1 % av mengden antistoff-legemiddel-konjugatet i sammensetningen.11. Fremgangsmåten ifølge krav 10, hvori filtreringen er sentrifugefiltrering. 12. Fremgangsmåten ifølge krav 11, hvori filteret omfatter en modifisert polysulfon.13. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 10 til 12, som videre omfatter å utsette filtratet for å en kromatografisk separasjonsprosess som er egnet til isolering av duocarmycin-linker-legemidlet i ukonjugert form og måle mengden, hvis tilstede, med duocarmycin-linker-legemidlet i ukonjugert form som er tilstede i filtratet.14. Fremgangsmåte for å frigi/godkjenne en antistoff-legemiddel-konjugatbatch, som omfatter:1) Skaffe en prøve fra en antistoff-legemiddel-konjugatbatch, hvori batchen omfatter et antistoff konjugert med et duocarmycin-linker-legemiddel og eventuelt duocarmycin-linker-legemiddel i ukonjugert form;2) Kombinere prøven med et fortynningsmiddel som omfatter vann, acetonitril og syre for å danne en filtrerbar sammensetning som omfatter 30 % til 60 % (v/v), fortrinnsvis 35 % til 55 %, med acetonitrilet;3) Filtrere den filtrerbare sammensetningen for å skaffe et filtrat som er hovedsakelig fri for antistoff-legemiddel-konjugatet, hvori begrepet «hovedsakelig fri for» henviser til et filtrat som omfatter ikke mer enn 1 % av mengden antistoff-legemiddel-konjugatet i den filtrerbare sammensetningen; 4) Analysere filtratet og bestemme om filtratet inneholder duocarmycin-linkerlegemidlet i ukonjugert form under et forhåndsbestemt nivå; og5) Frigi/godkjenne antistoff-legemiddel-konjugatbatchen hvis duocarmycinlinker-legemidlet i ukonjugert form er under det forhåndsbestemte nivået.15. Fremgangmåten ifølge krav 14, hvori det forhåndsbestemte nivået korresponderer med en konsentrasjon av duocarmycin-linker-legemiddel i en prøve som er 0,2 μg/mg antistofflegemiddelkonjugat eller mindre.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 47/68 A61P 35/00  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Byondis B.V.
Microweg 22 6545 CM Nijmegen NL

Oppfinner(e) info chevron_right

VAN DER HOEF, Carolus Johannes Edgar
Microweg 22 6545 CM Nijmegen NL

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Cosmovici Intellectual Property
Rue du Commerce 4 1204 GENÈVE CH
Din referanse: 15458
Fullmektig i EP:
van der Sterren-Mol, Josephine
Byondis B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen NL
Patentstyrets saksnr. 2025/01338
Din referanse: -   Levert  
Gjeldende status Under behandling

Avsender

Cosmovici Intellectual Property
Rue du Commerce 4 1204 GENÈVE CH

Statushistorie for 2025/01338

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2025/01338

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende, AR661139494 Generell henvendelse Adresseendring fullmektig!!
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse Adresseendring fullmektig!!
01-02 Hovedbrev Change of address request of representative Norway
01-03 Annet dokument Patents in Norway
01-04 Annet dokument PDF_661139494
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Prioritet info chevron_right

2018.11.09, EP 18205459

Anførte dokumenter info chevron_right

GONG HAI H ET AL: "Control Strategy for Small Molecule Impurities in Antibody-Drug Conjugates", AAPS PHARMSCITECH, SPRINGER US, NEW YORK, vol. 19, no. 3, 4 January 2018 (2018-01-04), pages 971-977, XP036470371, DOI: 10.1208/S12249-017-0943-6 (B1)

W. DOKTER ET AL: "Preclinical Profile of the HER2-Targeting ADC SYD983/SYD985: Introduction of a New Duocarmycin-Based Linker-Drug Platform", MOLECULAR CANCER THERAPEUTICS, vol. 13, no. 11, 1 November 2014 (2014-11-01), pages 2618-2629, XP055356415, US ISSN: 1535-7163, DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-14-0040-T (B1)

W Dokter ET AL: "Supplement - Preclinical profile of the HER2-targeting ADC SYD983/SYD985; introduction of a new duocarmycin-based linker-drug platform", , 1 November 2014 (2014-11-01), pages 1-10, XP055583597, Retrieved from the Internet: URL:http://mct.aacrjournals.org/highwire/f ilestream/52827/field_highwire_adjunct_fil es/1/125673_2_supp_2545800_n8rcyg.docx [retrieved on 2019-04-25] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3876997)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3876997)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3876997)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3876997)
Innkommende, AR510997072 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 20221011 NO Cosmovici
01-03 Annet dokument PDF_510997072
01-04 EP oversettelse Translated (EN-NO) Claims EP3876997
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.11.25 2600 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.11.29 1650 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2022.11.25 1350 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32213586 expand_more 2022.10.14 5580 Cosmovici Intellectual Property Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 05.05.2025 05:14:09