Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DOSAGE FORM PROVIDING PROLONGED RELEASE OF TAPENTADOL PHOSPHORIC ACID SALT
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3875077
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3875077
EP levert
EP søknadsnummer 20160419.6
EP meddelt
Prioritet Ingen
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Grünenthal GmbH (DE)
Oppfinner BERTRAM, Ulrike (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Budde Schou A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk doseringsform omfattende Tapentadol for oral administrering to ganger daglig;hvori Tapentadol er til stede som et salt med fosforsyre, som er en krystallinsk form og/eller amorf form av dihydrogenfosfatsaltet av Tapentadol, et solvat, et ansolvat og/eller en polymorf derav;hvori vektekvivalentdosen av Tapentadol som inneholdes i den farmasøytiske doseringsformen er innen området fra 10 til 300 mg basert på den frie basen av Tapentadol;hvori doseringsformen er en tablett;hvori doseringsformen tilveiebringer forlenget frigjøring av Tapentadol; oghvori Tapentadol er innebygd i en matriks med forlenget frigjøring omfattende et matriksmateriale med forlenget frigjøring valgt fra hydroksypropylmetylcellulose (HPMC).2. Den farmasøytiske doseringsformen ifølge krav 1, hvori tabletten er monolittisk.3. Den farmasøytiske doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori tabletten har en bruddstyrke på minst 100 N, bestemt i henhold til Ph. Eur. 2.9.8.4. Den farmasøytiske doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori vektekvivalentdosen av Tapentadol som inneholdes i den farmasøytiske doseringsformen utgjør 25 mg, 50 mg eller 100 mg, i hvert tilfelle i forhold til den frie basen av Tapentadol; og hvori doseringsformen har en totalvekt innen området fra 150 til 750 mg.5. Den farmasøytiske doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori vektekvivalentdosen av Tapentadol som inneholdes i den farmasøytiske doseringsformen utgjør 150 mg, 200 mg eller 250 mg, i hvert tilfelle basert på den frie basen av Tapentadol; og hvori doseringsformen har en totalvekt innen området fra 300 til 1200 mg. 6. Den farmasøytiske doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori innholdet av matriksmateriale med forlenget frigjøring er innen området 15±10 vekt-%, eller 20±10 vekt-% eller 25±10 vekt-%, eller 30±10 vekt-%, eller 35±10 vekt-%, eller 40±10 vekt-%, eller 45±10 vekt-%, eller 50±10 vekt-%, eller 55±10 vekt-%, eller 60±10 vekt-%, eller 65±10 vekt-%, eller 70±10 vekt-%, eller 75±10 vekt-% eller 80±10 vekt-%, i hvert tilfelle i forhold til totalvekten av doseringsformen.7. Den farmasøytiske doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene for anvendelse i behandlingen av smerte.8. Den farmasøytiske doseringsformen for anvendelse ifølge krav 7, hvori doseringsformen administreres oralt.9. Den farmasøytiske doseringsformen for anvendelse ifølge krav 7 eller 8, hvori doseringsformen administreres to ganger daglig.10. Den farmasøytisk doseringsformen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 7 til 9, som, etter oral administrering tilveiebringer plasmanivåer av Tapentadol som tilveiebringer smertelindring i en varighet på minst 6 timer.11. Den farmasøytiske doseringsformen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 7 til 10, hvori smerten er kronisk smerte.12. Fremgangsmåte for fremstillingen av en farmasøytisk doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, fremgangsmåten omfattende trinnene:(a) tilveiebringelse av en blanding som inneholder hovedsakelig den totale mengden av Tapentadol som skal inneholdes i doseringsformen og minst ett matriksmateriale med forlenget frigjøring valgt fra hydroksypropylmetylcellulose (HPMC), eventuelt sammen med ett eller flere hjelpestoffer;(b) eventuelt granulering av blandingen tilveiebrakt i trinn (a), for derved å oppnå et granulat;(c) eventuelt blanding av granulatet oppnådd i trinn (b) med ett eller flere hjelpestoffer, for derved å oppnå en granulatblanding; (d) komprimering av blandingen tilveiebrakt i trinn (a) eller granulatet oppnådd i trinn (b) eller granulatblandingen oppnådd i trinn (c) til tabletter;(e) eventuelt filmbelegging av tablettene komprimert i trinn (d).13. Fremgangsmåten ifølge krav 12, hvori komprimering i trinn (d) utføres med en kompresjonskraft på ikke mer enn 20 kN, mer foretrukket ikke mer enn 15 kN, enda mer foretrukket ikke mer enn 10 kN, enda mer foretrukket ikke mer enn 9,5 kN, enda mer foretrukket ikke mer enn 9,0 kN, mest foretrukket ikke mer enn 8,75 kN og spesielt ikke mer enn 8,5 kN.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6 52078 Aachen DE

Oppfinner(e) info chevron_right

BERTRAM, Ulrike
Schönrathstrasse 82 52066 Aachen DE
REINHOLD, Ulrich
I. Rote-Haag Weg 44a 52076 Aachen DE
GROSSE, Christian
Grünenthalerstr. 42 52072 Aachen DE
HARTMANN, Carmen
Zum Dammfelde 9a 50859 Köln DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Budde Schou A/S
Dronningens Tværgade 30 1302 KØBENHAVN K DK
Din referanse: 169221 BT/JA
Fullmektig i EP:
Kutzenberger Wolff & Partner
Waidmarkt 11 50676 Köln DE

Anførte dokumenter info chevron_right

BASF ET AL: "Kollidon SR - Technical Information BASF, September 2015.", BASF, 1 September 2015 (2015-09-01), pages 4 - 10, XP055972547, Retrieved from the Internet <URL:https://pharma.basf.com/technicalinformation/30071321/kollidon-sr> [retrieved on 20221018] (B1)

CHI L LI ET AL: "The use of hypromellose in oral drug delivery", JOURNAL OF PHARMACY AND PHARMACOLOGY : JPP, JOHN WILEY & SONS LTD, LONDON, GB, vol. 57, no. 5, 1 May 2005 (2005-05-01), pages 533 - 546, XP002693776, ISSN: 0022-3573, [retrieved on 20100218], DOI: 10.1211/0022357055957 (B1)

JAIN ARUN KUMAR ET AL: "The influence of hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) molecular weight, concentration and effect of food onin vivoerosion behavior of HPMC matrix tablets", JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 187, 10 May 2014 (2014-05-10), pages 50 - 58, XP028860086, ISSN: 0168-3659, DOI: 10.1016/J.JCONREL.2014.04.058 (B1)

WO-A2-2008/051617 (B1)

US-A1- 2020 038 344 (B1)

WO-A1-2012/051246 (B1)

WO-A1-2017/182438 (B1)

ROWE C RAYMOND ET AL: "Handbook of pharmaceutical excipients, sixth edition", 1 January 2009 (2009-01-01), pages 122-126, 262-267; 286-288, 298-300, 326-329, 525-5, XP055972578, Retrieved from the Internet <URL:https://adiyugatama.files.wordpress.com/2012/03/handbook-of-pharmaceutical-excipients-6th-ed.pdf> [retrieved on 20221018] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3875077)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3875077)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3875077)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3875077)
Innkommende, AR593476103 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav NOEP3875077_Norwegian claims
01-03 Fullmakt NOEP3875077_PoA duly signed
01-04 Annet dokument PDF_593476103
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2025.03.12 2600 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2024.02.22 1650 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32400832 expand_more 2024.01.15 5580 Budde Schou A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 09:19:43