Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DOSING STRATEGY THAT MITIGATES CYTOKINE RELEASE SYNDROME FOR CD3/CD20 BISPECIFIC ANTIBODIES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3844189
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3844189
EP levert
EP søknadsnummer 19782800.7
EP meddelt
Prioritet 2018.08.31, US 201862726137 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner BROWNSTEIN, Carrie (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Terapeutisk protein for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en CD20+ B-celle-ondartethet, hvor fremgangsmåten omfatter å administrere det terapeutiske protein til et subjekt i et doseringsregime for å redusere forekomsten eller alvorlighetsgraden av cytokinfrigjøringssyndrom eller infusjonsbetinget reaksjon, idet fremgangsmåten omfatter:å administrere fraksjoner av en primærdose (D1) av det terapeutiske protein i uke 1 av doseringsregimet, hvor primærdosen omfatter 1 mg av det terapeutiske protein, en første dosefraksjon (F1D1) omfatter 50% av den samlede primærdose og administreres til subjektet på dag 1 i uke 1, og en andre dosefraksjon (F2D1) omfatter de resterende 50% av den samlede primærdose og administreres til subjektet fra 12 til 96 timer etter administrasjonen av F1D1-en;å administrere fraksjoner av en sekundærdose (D2) av det terapeutiske protein i uke 2 av doseringsregimet, hvor sekundærdosen omfatter 20 mg av det terapeutiske protein, en første dosefraksjon (F1D2) omfatter 50% av den samlede sekundærdose, en andre dosefraksjon (F2D2) omfatter de resterende 50% av den samlede sekundærdose, og F2D2 administreres til subjektet fra 12 til 96 timer etter administrasjonen av F1D2-en under uke 2 av doseringsregimet; ogå administrere den maksimale ukentlige dose av det terapeutiske protein til subjektet i en enkeltdose i en etterfølgende uke av doseringsregimet, hvor den maksimale ukentlige dose omfatter 80 mg, 160 mg eller 320 mg av det terapeutiske protein,hvor det terapeutiske protein er et bispesifikt anti-CD20 x anti-CD3-antistoff som omfatter en anti-CD20-bindingsarm som omfatter en tung kjede, som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10, og en lett kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 12, og en anti-CD3-bindingsarm som omfatter en tung kjede, som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 11, og en lett kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 12. 2. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge krav 1, hvor den andre dosefraksjon av primærdosen eller sekundærdosen administreres til subjektet fra 18 til 72 timer etter administrasjon av den første dosefraksjon av primærdosen eller sekundærdosen.3. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvor den etterfølgende uke er uke 3, uke 4, uke 14 eller en hvilken som helst av ukene 4 til 36 av doseringsregimet.4. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor den maksimale ukentlige dose av det terapeutiske protein administreres til subjektet som en enkeltdose i fra 1 til 8 uker, 1 til 12 uker eller 1 til 16 uker under en ukentlig fase av doseringsregimet.5. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor fremgangsmåten videre omfatter å administrere den maksimale ukentlige dose av det terapeutiske protein til subjektet som en enkeltdose hver andre, tredje eller fjerde uke under en vedlikeholdsfase av doseringsregimet, som følger etter avslutning av en ukentlig dose av doseringsregimet.6. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor den maksimale ukentlige dose er 160 mg eller 320 mg.7. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor CD20+ B-celle-ondartetheten er non-Hodgkins lymfom, Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukemi, akutt lymfoblastisk leukemi, lite lymfocytisk lymfom, diffust storcellet B-celle-lymfom, follikulært lymfom, mantelcellelymfom, marginalsonelymfom, Burkitts lymfom, primært mediastinalt B-celle-lymfom, lymfoblastisk lymfom eller Waldenstrøms makroglobulinemi. 8. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor subjektet er diagnostisert med:(i) follikulært lymfom eller follikulært lymfom av grad 1-3a;(ii) diffust storcellet B-celle-lymfom (DLBCL), valgfritt hvor subjektet har mislyktes med forutgående CAR-T-terapi;(iii) mantelcellelymfom (MCL), valgfritt hvor subjektet har mislyktes med forutgående inhibitorterapi med Bruton-tyrosinase-kinase (BTK); eller(iv) marginalsonelymfom (MZL).9. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor det terapeutiske protein administreres til subjektet i kombinasjon med et andre middel valgt blant et steroid, et antihistamin, acetaminofen, et ikke-steroidalt betennelseshemmende legemiddel (NSAID), en IL-6-antagonist eller en IL-6R-antagonist.10. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvor det terapeutiske protein administreres til subjektet i kombinasjon med et andre terapeutisk middel.11. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge krav 10, hvor det andre terapeutiske middel:(a) omfatter i det minste én av rituximab, obinutuzumab, syklofofamid, doxorubicin, vinkristin, prednison, prednisolon, bendamustin, lenalidomid, klorambucil, ibritumomabtiuxetan, idelalisib, copanlisib, duvelisib, etoposid, metylprednisolon, cytarabin, cisplatin, mesna, ifosfamid, mitoksantron og prokarbazin;(b) omfatter en kombinasjon av syklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednison; (c) omfatter en kombinasjon av ifosfamid, cisplatin og etoposid;(d) omfatter en kombinasjon av gemcitabin og oksaliplatin; (e) omfatter en kombinasjon av lenalidomid og rituximab; eller(f) er lenalidomid.12. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor(a) subjektet har tidligere blitt behandlet med en anti-kreft-terapi;(b) subjektet er refraktær overfor tidligere behandling eller har hatt tilbakefall etter tidligere behandling;(c) subjektet har tidligere blitt behandlet med en anti-CD20-antistoff-terapi; eller (d) subjektet har tidligere blitt behandlet med en CAR-T-terapi.13. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12, hvor forekomsten av CRS av grad 3 og IRR er mindre enn 10% i en populasjon av subjekter som mottar en maksimal ukentlig dose på i det minste 80 mg.14. Terapeutisk protein for anvendelse ifølge krav 13, hvor forekomsten av CRS av grad 3 og IRR er mindre enn 7,5%.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US

Oppfinner(e) info chevron_right

BROWNSTEIN, Carrie
12 W. 72nd Street, 16D New York, New York 10023 US
LOWY, Israel
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, New York 10591 US
ADRIAENS, Lieve Lucille
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, New York 10591 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V487834NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2018.08.31, US 201862726137 P

2018.11.30, US 201862774019 P

2019.06.13, US 201962861100 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BANNERJI R. ET AL: "Odronextamab, a human CD20xCD3 bispecific antibody in patients with CD20-positive B-cell malignancies (ELM-1): results from the relapsed or refractory non-Hodgkin lymphoma cohort in a single-arm, multicentre, phase 1 trial", LANCET HAEMATOL., vol. 9, no. 5, 1 May 2022 (2022-05-01), pages e327 - e339, XP093031531, Retrieved from the Internet <URL:https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2352302622000722?via%3Dihub> [retrieved on 20230314] (B1)

WO-A1-2018/093821 (B1)

WO-A1-2017/112762 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3844189)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3844189)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3844189)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3844189)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 866864
01-03 EP Krav V487834NO00_Claims_NO 868779
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2025.07.25 2860 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32502309 expand_more 2025.02.25 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 14.12.2025 11:54:44