Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel USE OF TUMOR INFILTRATING LYMPHOCYTES FOR TREATING NSCLC PATIENTS REFRACTORY FOR ANTI-PD-1 ANTIBODY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3843759
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3843759
EP levert
EP søknadsnummer 19856433.8
EP meddelt
Prioritet 2018.08.31, US 201862725976 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Iovance Biotherapeutics, Inc. (US)
Oppfinner FARDIS, Maria (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

1. Terapeutisk populasjon av tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL-er) for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av et individ med ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC), hvori kreften er refraktær overfor behandling med et anti-PD-1-antistoff, fremgangsmåten omfattende å tilveiebringe utvidede tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL-er) for administrering, og videre omfattende:(a) å tilveiebringe en første populasjon av TIL-er oppnådd og/eller mottatt fra én eller flere svulster reseksjonert fra et individ ved å behandle den ene eller flere svulstene oppnådd fra individet til flere tumorfragmenter;(b) å tilsette tumorfragmentene til et lukket system;(c) å utføre en første ekspansjon ved å dyrke den første populasjonen av TIL-er i et cellekulturmedium omfattende IL-2 for å fremstille en andre populasjon av TIL-er, hvori den første ekspansjonen utføres i en lukket beholder som tilveiebringer et første gasspermeabelt overflateareal, hvori den første ekspansjonen utføres i omtrent 3‒11 dager for å oppnå den andre populasjonen av TIL-er, hvori den andre populasjonen av TIL-er er minst 50 ganger større i antall enn den første populasjonen av TIL-er, og hvori overgangen fra trinn (b) til trinn (c) forekommer uten å åpne systemet;(d) å utføre en andre ekspansjon ved å supplere cellekulturmediet til den andre populasjonen av TIL-er med ytterligere IL-2, OKT-3 og antigenpresenterende celler (APC-er), for å fremstille en tredje populasjon av TIL-er, hvori den andre ekspansjonen utføres i ca.7‒11 dager for å oppnå den tredje populasjonen av TIL-er, hvori den tredje populasjonen av TIL-er er en terapeutisk populasjon av TIL-er som omfatter en økt delpopulasjon av effektor-T-celler og/eller sentrale minne-T-celler i forhold til den andre populasjonen av TIL-er hvori den andre ekspansjonen utføres i en lukket beholder som tilveiebringer et andre gasspermeabelt overflateareal, og hvori overgangen fra trinn (c) til trinn (d) forekommer uten å åpne systemet;(e) å høste den terapeutiske populasjonen av TIL-er oppnådd fra trinn (c), hvori overgangen fra trinn (d) til trinn (e) forekommer uten å åpne systemet; og(f) å overføre den høstede TIL-populasjonen fra trinn (e) til en infusjonspose, hvori overføringen fra trinn (e) til (f) forekommer uten å åpne systemet;(g) å kryokonservere infusjonsposen omfattende den høstede TIL-populasjonen fra trinn (f) ved anvendelse av en kryokonserveringsprosess; og(h) å tilveiebringe en terapeutisk effektiv dose av den tredje populasjonen av TIL-er for administrering fra infusjonsposen i trinn (g) til individet. avledes fra en multilesjonal fremgangsmåte for prøvetaking.3. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge krav 1, hvori (i) det refraktære NSCLC-et tidligere har blitt behandlet med et anti-PD-1- og/eller anti-PD-L1-antistoff; eller hvori (ii) det refraktære NSCLC-et har blitt behandlet med et kjemoterapeutisk middel; eller hvori (iii) det refraktære NSCLC-et tidligere har blitt behandlet med et anti-PD-1- og/eller anti-PD-L1-antistoff og tidligere har blitt behandlet med et kjemoterapeutisk middel, hvori eventuelt det refraktære NSCLC-et har blitt behandlet med et kjemoterapeutisk middel, men ikke for tiden behandles med et kjemoterapeutisk middel.4. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge krav 1, hvori (i) det refraktære NSCLC-et ikke tidligere har blitt behandlet med et anti-PD-1- og/eller anti-PD-L1-antistoff; eller hvori (ii) det refraktære NSCLC-et ikke tidligere har blitt behandlet med et anti-PD-1- og/eller anti-PD-L1-antistoff og tidligere har blitt behandlet med et kjemoterapeutisk middel, hvori det refraktære NSCLC-et eventuelt har blitt behandlet med et kjemoterapeutisk middel, men ikke for tiden behandles med et kjemoterapeutisk middel.5. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge krav 1, hvori det refraktære NSCLC-et(i) har lav ekspresjon av PD-L1;(ii) tidligere har blitt behandlet med et anti-PD-1- og/eller anti-PD-L1-antistoff og har lav ekspresjon av PD-L1;(iii) ikke tidligere har blitt behandlet med et anti-PD-1- og/eller anti-PD-L1-antistoff og har lav ekspresjon av PD-L1;(iv) har blitt behandlet med et kjemoterapeutisk middel og har lav ekspresjon av PD-L1; eller (v) har blitt behandlet med et kjemoterapeutisk middel, men for tiden ikke behandles med et kjemoterapeutisk middel og har lav ekspresjon av PD-L1.6. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge krav 1, hvori det refraktære NSCLC-et (i) ikke tidligere har blitt behandlet med et anti-PD-1- og/eller anti-PD-L1-antistoff og har bulky sykdom ved baseline;(ii) tidligere har blitt behandlet med et anti-PD-1- og/eller anti-PD-L1-antistoff og har bulky sykdom ved baseline; (iv) har blitt behandlet med et kjemoterapeutisk middel, men for tiden ikke behandles med et kjemoterapeutisk middel og har bulky sykdom ved baseline.7. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge krav 6, hvori bulky sykdom indikeres hvor den maksimale tumordiameteren er større enn 7 cm målt i enten tverr- eller koronalplanet eller hovne lymfeknuter med en kortakset diameter på 20 mm eller større.8. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge krav 1, hvori det refraktære NSCLC-et er refraktært overfor minst to tidligere systemiske behandlingsforløp, som ikke inkluderer neo-adjuvante eller adjuvante terapier.9. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge krav 1, hvori det refraktære NSCLC-et er refraktært overfor et anti-PD-1-antistoff valgt fra gruppen som består av nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, JS001, TSR-042, pidilizumab, (BGB-A317, SHR-1210, REGN2810, MDX-1106, PDR001, anti-PD-1 fra klon: RMP1-14; og et anti-PD-1-antistoffer offentliggjort i US -patent nr. 8.008.449, durvalumab, atezolizumab, avelumab og fragmenter, derivater, varianter, så vel som biotilsvarende legemidler derav.10. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge krav 1, hvori det refraktære NSCLC-et er refraktært overfor:(i) pembrolizumab eller et biotilsvarende legemiddel derav,(ii) nivolumab eller et biotilsvarende legemiddel derav,(iii) ipilimumab eller et biotilsvarende legemiddel derav,(iv) ipilimumab eller et biotilsvarende legemiddel derav og pembrolizumab eller et biotilsvarende legemiddel derav,(v) ipilimumab eller et biotilsvarende legemiddel derav og nivolumab eller et biotilsvarende legemiddel derav,(vi) durvalumab eller et biotilsvarende legemiddel derav,(vii) atezolizumab eller et biotilsvarende legemiddel derav, eller(viii) avelumab eller et biotilsvarende legemiddel derav. 1 til 10, hvori startekspansjonen utføres over en periode på omtrent 11 dager og den raske ekspansjonen utføres over en periode på omtrent 11 dager.12. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvori IL-2 er til stede i en startkonsentrasjon på mellom 1000 IU/ml og 6000 IU/ml i det første cellekulturmediet, eventuelt hvori IL-2 er til stede i en startkonsentrasjon på mellom 1000 IU/ml og 6000 IU/ml og OKT-3-antistoffet er til stede i en startkonsentrasjon på omtrent 30 ng/ml i det andre cellekulturmediet.13. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori den første ekspansjonen og/eller den raske ekspansjonen utføres ved anvendelse av en gasspermeabel beholder, og/eller hvori det første cellekulturmediet og/eller det andre cellekulturmediet videre omfatter et cytokin valgt fra gruppen som består av IL-4, IL-7, IL-15, IL-21 og kombinasjoner derav.14. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori fremgangsmåten videre omfatter et trinn med å behandle pasienten med et ikkemyeloablativt lymfodeplesjonsregime før administrering av den tredje populasjonen av TIL-er til pasienten, eventuelt hvori det ikke-myeloablative lymfodeplesjonsregimet omfatter trinnene med administrering av syklofosfamid i en dose på 60 mg/m2/dag i to dager etterfulgt av administrering av fludarabin i en dose på 25 mg/m2/dag i fem dager.15. Terapeutisk populasjon av TIL-er for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14, hvori fremgangsmåten videre omfatter et trinn med å behandle pasienten med et IL-2-regime som starter på dagen etter administrering av den tredje populasjonen av TIL-er til pasienten, eventuelt hvori IL-2-regimet er et høydose-IL-2-regime omfattende 600000 eller 720 000 IU/kg aldesleukin, eller et biotilsvarende legemiddel eller variant derav, administrert som en 15-minutters bolus intravenøs infusjon hver åttende time inntil toleranse.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Iovance Biotherapeutics, Inc.
825 Industrial Road Suite 400 San Carlos, CA 94070 US

Oppfinner(e) info chevron_right

FARDIS, Maria
105 Aberdeen Drive San Carlos, CA 94070 US
NATARAJAN, Arvind
174 Smoke Rise Road Basking Ridge, NJ 07920 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V2404-041-NO
Fullmektig i EP:
Secerna LLP
The Old Fire Station 18 Clifford Street York YO1 9RD GB

Prioritet info chevron_right

2018.08.31, US 201862725976 P

2018.09.04, US 201862726919 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Anonymous ET AL: "NCT03645928 Study of Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes in Patients With Solid Tumors", Clinicaltrials.gov, 22 August 2018 (2018-08-22), XP055693993, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/history /NCT03645928?V_1=View#StudyPageTop [retrieved on 2020-05-12] (B8)

M. HELLMANN ET AL: "OA05.01 Efficacy/Safety of Entinostat (ENT) and Pembrolizumab (PEMBRO) in NSCLC Patients Previously Treated with Anti-PD-(L)1 Therapy", JOURNAL OF THORACIC ONCOLOGY, vol. 13, no. 10, 1 October 2018 (2018-10-01), page S330, XP055694140, ISSN: 1556-0864, DOI: 10.1016/j.jtho.2018.08.257 (B8)

WO-A1-2018/081473 (B8)

THU OANH DANG ET AL: "Pembrolizumab for the treatment of PD-L1 positive advanced or metastatic non-small cell lung cancer", EXPERT REVIEW OF ANTICANCER THERAPY, vol. 16, no. 1, 10 December 2015 (2015-12-10), pages 13-20, XP055694108, GB ISSN: 1473-7140, DOI: 10.1586/14737140.2016.1123626 (B8)

MÉLANIE SAINT-JEAN ET AL: "Adoptive Cell Therapy with Tumor-Infiltrating Lymphocytes in Advanced Melanoma Patients", JOURNAL OF IMMUNOLOGY RESEARCH, vol. 2018, 1 January 2018 (2018-01-01), pages 1-10, XP055694038, US ISSN: 2314-8861, DOI: 10.1155/2018/3530148 (B8)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3843759)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3843759)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3843759)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3843759)
Innkommende, AR615061248 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Annet dokument PDF_615061248
04-03 Fullmakt V2404-041-NO PoA
Utgående EP Formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP Formelle mangler
Innkommende, AR614971969 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument PDF_614971969
01-03 EP Krav V2404-041-NO Claims
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2860,0 Totalbeløp 2860,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.09.27 2600 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32406319 expand_more 2024.05.14 7254 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 21.05.2025 06:53:50