Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PELLETS WITH MULTILAYER STRUCTURE FOR DELAYED RELEASE OF THE DRUG IN THE DISTAL COLON
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP3840734
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3840734
EP levert
EP søknadsnummer 19765417.1
EP meddelt
Prioritet 2018.08.24, EP 18190638
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Dr. Falk Pharma GmbH (DE)
Oppfinner WILHELM, Rudolph (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Pellet for forsinket frisetting av virkestoffet spesielt i den distale tykktarmen, med et belegg i flere lag, hvor pelleten har følgende komponenter:a) en starter-pellet som består kun av et inert materiale og ikke har noe farmasøytisk aktivt virkestoff inne i starter-pelleten,b) et virkestofflag som er påført direkte på starter-pelleten a) og inneholder filmdannende hjelpestoffer i tillegg til virkestoffet,c) et hevelseslag som er påført direkte på virkestofflaget b) og inneholder hevematerialer som sveller ved kontakt med tarmvæske,d) et retardlag som ikke løses opp ved kontakt med tarmvæsken, men som blir permeabelt for væsker og er påført direkte på c),e) et ytre lag som ikke løses opp ved en pH-verdi <5,5, men som løses godt opp ved en pH-verdi som er større enn 6,0, og er direkte påført d),hvor virkestoffet er budesonid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.2. Pellet ifølge krav 1, karakterisert ved at starter-pelleten (a) har en gjennomsnittlig diameter fra 0,2 til 2,0 mm, hvor minst 90 % der av partiklene ligger innenfor det oppgitte størrelsesområdet, og hvor starter-pelletene har en kuleform med en regelmessig overflatebeskaffenhet.3. Pellet ifølge krav 2, hvor minst 95 % av partiklene har en størrelsesfordeling som ligger innenfor området mellom 0,2 og 2,0 mm.4. Pellet ifølge et av kravene 1-3, karakterisert ved at virkestofflaget (b) ved siden av virkestoffet budesonid inneholder et fyllstoff, et bindemiddel og et fuktemiddel samt et slippmiddel.5. Pellet ifølge et av kravene 1-4, karakterisert ved at virkestoffet er mikronisert budesonid, der 100 % av de enkelte partiklene er mindre enn 10 µm og minst 95 % er mindre enn 5 µm. 6. Pellet ifølge et av kravene 1-5, karakterisert ved at hevelseslaget (c) inneholder homopolymer polyakrylsyre av typen A, et bindemiddel og et slippmiddel som hevemiddel.7. Pellet ifølge et av kravene 1-6, karakterisert ved at retardlaget (d) er en kombinasjon av ammoniummetakrylat-kopolymer (type A) og ammoniummetakrylat-kopolymer (type B).8. Pellet ifølge et av de foregående kravene, karakterisert ved at det ytre belegget (e) som ikke løses opp ved en pH-verdi under 6,0, er en poly(met)akrylsyre/poly(met)akrylat-kopolymerisat med et forhold mellom poly(met)akrylsyre og polymetylmetakrylat på 1:1.9. Pellet ifølge et av kravene 1 til 8, karakterisert ved at ved en in vitrofrisetting i kunstig magesaft med en pH-verdi på 1,2 i inntil 2 timer, foregår det i det vesentlige ikke noen frisetting av budesonid, og at i kunstig tarmsaft ved en pH på 6,5, blir etter 270 minutter 10 til 30 %, etter 330 minutter 40 til 70 % og etter 540 minutter mer enn 80 % av virkestoffet budesonid frisatt.10. Pellet ifølge et av kravene 1-9, karakterisert ved at det in vivo ifølge testbetingelsene til farmakokinetikkstudien frisettes mindre enn 30% av virkestoffet i løpet av fire timer.11. Pellet ifølge et av kravene 1-10, karakterisert ved at det in vivo ifølge testbetingelsene i farmakokinetikkstudien oppnås den maksimale plasmakonsentrasjonen gjennomsnittlig først etter tidligst 7,0 til 7,5 timer.12. Kapsel som er fort løselig i magen, karakterisert ved at den inneholder en flerhet pellets ifølge kravene 1-11.13. Kapsel ifølge krav 12, karakterisert ved at det dreier seg om en gelatinkapsel som løser seg opp lett i magen. 14. Kapsel ifølge krav 13, karakterisert ved at pelletene inneholdt deri, inneholder 3 mg til 9 mg budesonid.15. Porsjonspose, karakterisert ved at den inneholder så mange pellets ifølge kravene 1 til 12 at mellom 3 mg og 9 mg budesonid er inneholdt i en porsjonspose.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg DE
Feuerkirschenweg 2a 76476 Bischweier DE
Johann-von-Weerth-Str. 11 79100 Freiburg/Breisgau DE
Jakob-Otter-Str. 2 79341 Kenzingen DE
Waldstr. 9 79288 Gottenheim DE
Scheffelstr. 36 79102 Freiburg DE
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V447640NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Lederer & Keller Patentanwälte Partnerschaft mbB
Unsöldstraße 2 80538 München DE

2018.08.24, EP 18190638

DE-A1- 4 332 394 (B1)

DE-A1- 4 340 057 (B1)

EP-A1- 1 607 087 (B1)

WO-A2-03/080032 (B1)

US-A- 5 643 602 (B1)

WO-A1-2004/039357 (B1)

WO-A1-2017/042835 (B1)

EP-A1- 2 143 424 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
11-01 Via Altinn-sending EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3840734)
10-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3840734)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3840734)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3840734)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3840734)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3840734)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse V447640NO00_claims-NO
01-03 EP oversettelse V447640NO00_description
01-04 EP oversettelse V447640NO00_drawings
01-05 Fullmakt V447640NO00_POA
01-06 Hovedbrev V447640NO00_Validation_Request
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.08.22 1650 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
32212654 expand_more 2022.09.29 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2022.09.12 1350 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 02.05.2025 06:18:00