Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-HER2 ANTIBODY DRUG CONJUGATE PHARMACEUTICAL PREPARATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3811979
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3811979
EP levert
EP søknadsnummer 20776430.9
EP meddelt
Prioritet 2019.03.26, CN 201910231203
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver RemeGen Co., Ltd. (CN)
Oppfinner LI, Zhuanglin (CN) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Vandig flytende farmasøytisk formulering av et antistoff-legemiddelkonjugat, hvor formuleringen omfatter antistoff-legemiddelkonjugatet, et ikke-reduserende sukker, en aminosyre og en løselighetsformidler,det ikke-reduserende sukker velges blant mannitol, sukrose og en kombinasjon derav,aminosyren velges blant histidin og et hydroklorid derav, og løselighetsformidleren er polysorbat 80;hvor antistoff-legemiddelkonjugatet er et monoklonalt anti-HER2-antistoff-vc-MMAE, hvor det monoklonale anti-HER2-antistoff er forbundet med MMAE via en linker vc, og strukturen av linkeren og MMAE-et etter forbindelse er:hvor antistoffet av antistoff-legemiddelkonjugatet omfatter en tung kjede og en lett kjede, idet den tunge kjede omfatter CDR-er 1-3, som har aminosyresekvenser som vist i henholdsvis SEQ ID NO: 1, 2 og 3, og hvor den lette kjede omfatter CDR-er 1-3, som har aminosyresekvenser som vist i henholdsvis SEQ ID NO: 4, 5 og 6.2. Vandig flytende farmasøytisk formulering ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av mannitolen er 100-300 mmol/L, fortrinnsvis 190-300 mmol/L, mer foretrukket 200-260 mmol/L og mest foretrukket 240-260 mmol/L; konsentrasjonen av sukrose er 0-100 mmol/L, fortrinnsvis 40-100 mmol/L, mer foretrukket 60-100 mmol/L og mest foretrukket 40-60 mmol/L.3. Vandig flytende farmasøytisk formulering ifølge krav 1 eller 2, hvor histidinet er histidinhydroklorid i en konsentrasjon på 0-100 mmol/L, fortrinnsvis 5-50 mmol/L, mer foretrukket 5-20 mmol/L og mest foretrukket 10 mmol/L. 4. Vandig flytende farmasøytisk formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor masseprosentsatsen av polysorbat 80 er 0,02% (w/v).5. Vandig flytende farmasøytisk formulering ifølge krav 1, hvor det monoklonale antistoff er et kimært antistoff eller et humanisert antistoff.6. Vandig flytende farmasøytisk formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor konsentrasjonen av det monoklonale anti-HER2-antistoff-vc-MMAE er 5-30 mg/ml.7. Vandig flytende farmasøytisk formulering ifølge krav 6, hvor det ikke-reduserende sukker er 240-260 mmol/L mannitol og/eller 40-60 mmol/L sukrose, aminosyren er 8-12 mmol/L histidinhydroklorid, og løselighetsformidleren er 0,02% (w/v) polysorbat 80;fortrinnsvis er det ikke-reduserende sukker cirka 260 mmol/L mannitol og cirka 40 mmol/L sukrose, aminosyren er cirka 10 mmol/L histidinhydroklorid, konsentrasjonen av antistoff-legemiddelkonjugatet er cirka 10 mg/ml, og løselighetsformidleren er 0,02% (w/v) polysorbat 80; ellerfortrinnsvis er det ikke-reduserende sukker cirka 240 mmol/L mannitol og cirka 60 mmol/L sukrose, aminosyren er cirka 10 mmol/L histidinhydroklorid, konsentrasjonen av antistoff-legemiddelkonjugatet er cirka 10 mg/ml, og løselighetsformidleren er cirka 0,02% (w/v) polysorbat 80.8. Vandig flytende farmasøytisk formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor formuleringen har en pH på 4,5-7, fortrinnsvis 5,6-6,8, mer foretrukket 5,6-6,5, 5,6-6,4, 5,6-6,3, 6,1-6,4 eller 6,1-6,3.9. Lyofilisert farmasøytisk formulering av et antistoff-legemiddelkonjugat, hvor den lyofiliserte farmasøytiske formulering oppnås ved lyofilisering av den vandige flytende farmasøytiske formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8; fortrinnsvis omfatter den vandige flytende farmasøytiske formulering cirka 260 mmol/L mannitol, cirka 40 mmol/L sukrose, cirka 10 mmol/L histidinhydroklorid, cirka 0,02% (w/v) polysorbat 80 og cirka 10 mg/ml monoklonalt anti-HER2-antistoff-vc-MMAE, og den vandige flytende farmasøytiske formulering har en pH på 5,6-6,8; ellerfortrinnsvis omfatter den vandige flytende farmasøytiske formulering cirka 240 mmol/L mannitol, cirka 60 mmol/L sukrose, cirka 10 mmol/L histidinhydroklorid, cirka 0,02% polysorbat 80 og cirka 10 mg/ml monoklonalt anti-HER2-antistoff-vc-MMAE, og den vandige flytende farmasøytiske formulering har en pH på 5,6-6,8.10. Lyofilisert farmasøytisk formulering ifølge krav 9, hvor de ikke-reduserende sukkere i den vandige flytende farmasøytiske formulering er mannitol og sukrose ved konsentrasjoner på henholdsvis cirka 47,36 mg/ml og cirka 13,69 mg/ml, og aminosyren er histidinhydroklorid ved en konsentrasjon på cirka 2,10 mg/ml, og løselighetsformidleren er polysorbat 80 med et innhold på cirka 0,02% (w/v).11. Lyofilisert farmasøytisk formulering ifølge krav 9, hvor de ikke-reduserende sukkere i den vandige flytende farmasøytiske formulering er mannitol og sukrose ved konsentrasjoner på henholdsvis cirka 43,72 mg/ml og cirka 20,54 mg/ml, og aminosyren er histidinhydroklorid ved en konsentrasjon på cirka 2,10 mg/ml, og løselighetsformidleren er polysorbat 80 med et innhold på cirka 0,02% (w/v).12. Farmasøytisk formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11 for anvendelse i behandling av en lidelse som forårsakes av abnorm ekspresjon av Her2, fortrinnsvis kreft, mer foretrukket Her2-positiv kreft, og mest foretrukket brystkreft, eggstokkreft, magekreft, urotelialkreft, gastroøsofageal kreft, spiserørskreft, endometriekreft, lungekreft eller blærekreft.13. Fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk formulering av et antistofflegemiddelkonjugat, omfattende:(1) å fremstille formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11; og (2) å vurdere antistoff-legemiddelkonjugatets stabilitet i formuleringen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
RemeGen Co., Ltd.
China (Shandong) Pilot Free Trade Zone Yantai District, Yantai Development Zone No.58 Beijing Middle Road Shandong 264006 CN

Oppfinner(e) info chevron_right

LI, Zhuanglin
No. 58 Beijing Middle Road Economic and Technological Development Zone Yantai, Shandong 264006 CN
XU, Qiaoyu
No. 58 Beijing Middle Road Economic and Technological Development Zone Yantai, Shandong 264006 CN
YAO, Xuejing
No. 58 Beijing Middle Road Economic and Technological Development Zone Yantai, Shandong 264006 CN
BAO, Qianjing
No. 58 Beijing Middle Road Economic and Technological Development Zone Yantai, Shandong 264006 CN
FANG, Jianmin
No. 58 Beijing Middle Road Economic and Technological Development Zone Yantai, Shandong 264006 CN

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V468766NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2019.03.26, CN 201910231203

Anførte dokumenter info chevron_right

CN-A- 102 892 430 (B1)

CN-A- 105 163 763 (B1)

CN-A- 107 847 449 (B1)

WO-A1-2019/039483 (B1)

WO-A1-2004/060343 (B1)

WO-A1-2015/074528 (B1)

DAUGHERTY ANN L ET AL: "CHAPTER 8: Formulation and delivery issues for monoclonal antibody therapeutics", 1 January 2010 (2010-01-01), CURRENT TRENDS IN MONOCLONAL ANTIBODY DEVELOPMENT AND MANUFACTURING, SPRINGER, US, PAGE(S) 103 - 129, XP009180430, ISBN: 978-0-387-76642-3 * the whole document * (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3811979)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3811979)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3811979)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3811979)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt NO EP207764309-POA_11845417
01-03 EP Krav V468766NO00-Claims NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2600,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 3300,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2024.02.28 1650 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32400265 expand_more 2024.01.08 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 07:59:06