Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMBINATION THERAPY INVOLVING ANTIBODIES AGAINST CLAUDIN 18.2 FOR TREATMENT OF CANCER
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3791896
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3791896
EP levert
EP søknadsnummer 20194625.8
EP meddelt
Avdelt fra EP3254695
Prioritet 2012.05.23, WO PCT/EP12/002210
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Astellas Pharma Inc. (JP)
Oppfinner SAHIN, Ugur (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning omfattende et antistoff for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en kreftsykdom karakterisert av kreftceller som uttrykker CLDN18.2, hvor antistoffet har evnen til spesifikt å binde seg til CLDN18.2 på celleoverflaten og å mediere dreping av celler som uttrykker CLDN18.2 med ADCC og/eller CDC, hvori fremgangsmåten er en kombinasjonsterapi med et middel valgt fra gruppen som består av (i) oksaliplatin og 5-fluoruracil eller dets prodrug kapecitabin, (ii) epirubicin, oksaliplatin og 5-fluoruracil eller dets prodrug kapecitabin; (iii) 5-fluoruracil eller dets prodrug kapecitabin, folinsyre og oksaliplatin, (iv) irinotekan, (v) 5-fluoruracil eller dets prodrug kapecitabin, og (vi) oksaliplatin.2. Middel for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en kreftsykdom karakterisert av kreftceller som uttrykker CLDN18.2, hvori midlet velges fra gruppen som består av (i) oksaliplatin, og 5-fluoruracil eller dets prodrug kapecitabin, (ii) epirubicin, oksaliplatin og 5-fluoruracil eller dets prodrug kapecitabin; (iii) 5-fluoruracil eller dets prodrug kapecitabin, folinsyre og oksaliplatin, (iv) irinotekan, (v) 5-fluoruracil eller dets prodrug kapecitabin, og (vi) oksaliplatin og hvori fremgangsmåten er en kombinasjonsterapi med et antistoff som har evnen til spesifikt å binde seg til CLDN18.2 på celleoverflaten og mediere dreping av celler som uttrykker CLDN18.2 med ADCC og/eller CDC.3. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1 eller midlet for anvendelse ifølge krav 2, hvori fremgangsmåten videre omfatter å administrere et middel som stimulerer γδ T-celler, hvori midlet er et bisfosfonat eller et middel valgt fra gruppen som består av zoledronsyre, klodronsyre, ibandronsyre, pamidronsyre, risedronsyre, minodronsyre, olpadronsyre, alendronsyre, inkadronsyre og salter derav.4. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 3 eller midlet for anvendelse ifølge krav 3, hvori γδ T-cellene er Vγ9Vδ2 T-celler.5. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 3 eller 4 eller midlet for anvendelse ifølge krav 3 eller 4, hvori midlet som stimulerer yδ T-celler administreres i kombinasjon med interleukin-2.6. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 3 til 5 eller midlet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 5, hvori antistoffet som har evnen til å binde seg til CLDN18.2 er et antistoff, antistoffet omfatter en kombinasjon av VH og VL hver omfattende et sett med komplementaritetsbestemmende regioner CDR1, CDR2 og CDR3 valgt fra de følgende utførelsesformene (i) til (ix):(i) VH: CDR1: posisjonene 45–52 ifølge SEQ ID NO: 14, CDR2: posisjonene 70–77 ifølge SEQ ID NO: 14, CDR3: posisjonene 116–125 ifølge SEQ ID NO: 14, VL: CDR1: posisjonene 49–53 ifølge SEQ ID NO: 21, CDR2: posisjonene 71–73 ifølge SEQ ID NO: 21, CDR3: posisjonene 110–118 ifølge SEQ ID NO: 21,(ii) VH: CDR1: posisjonene 45–52 ifølge SEQ ID NO: 15, CDR2: posisjonene 70–77 ifølge SEQ ID NO: 15, CDR3: posisjonene 116–126 ifølge SEQ ID NO: 15, VL: CDR1: posisjonene 47–58 ifølge SEQ ID NO: 20, CDR2: posisjonene 76–78 ifølge SEQ ID NO: 20, CDR3: posisjonene 115–123 ifølge SEQ ID NO: 20,(iii) VH: CDR1: posisjonene 45–52 ifølge SEQ ID NO: 16, CDR2: posisjonene 70–77 ifølge SEQ ID NO: 16, CDR3: posisjonene 116–124 ifølge SEQ ID NO: 16, VL: CDR1: posisjonene 47–52 ifølge SEQ ID NO: 22, CDR2: posisjonene 70–72 ifølge SEQ ID NO: 22, CDR3: posisjonene 109–117 ifølge SEQ ID NO: 22,(iv) VH: CDR1: posisjonene 44–51 ifølge SEQ ID NO: 18, CDR2: posisjonene 69–76 ifølge SEQ ID NO: 18, CDR3: posisjonene 115–125 ifølge SEQ ID NO: 18, VL: CDR1: posisjonene 47–58 ifølge SEQ ID NO: 25, CDR2: posisjonene 76–78 ifølge SEQ ID NO: 25, CDR3: posisjonene 115–122 ifølge SEQ ID NO: 25,(v) VH: CDR1: posisjonene 45–52 ifølge SEQ ID NO: 17, CDR2: posisjonene 70–77 ifølge SEQ ID NO: 17, CDR3: posisjonene 116–126 ifølge SEQ ID NO: 17, VL: CDR1: posisjonene 47–58 ifølge SEQ ID NO: 24, CDR2: posisjonene 76–78 ifølge SEQ ID NO: 24, CDR3: posisjonene 115–123 ifølge SEQ ID NO: 24,(vi) VH: CDR1: posisjonene 45–53 ifølge SEQ ID NO: 19, CDR2: posisjonene 71–78 ifølge SEQ ID NO: 19, CDR3: posisjonene 117–128 ifølge SEQ ID NO: 19, VL: CDR1: posisjonene 47–58 ifølge SEQ ID NO: 23, CDR2: posisjonene 76–78 ifølge SEQ ID NO: 23, CDR3: posisjonene 115–123 ifølge SEQ ID NO: 23,(vii) VH: CDR1: posisjonene 45–53 ifølge SEQ ID NO: 19, CDR2: posisjonene 71–78 ifølge SEQ ID NO: 19, CDR3: posisjonene 117–128 ifølge SEQ ID NO: 19, VL: CDR1: posisjonene 47–58 ifølge SEQ ID NO: 26, CDR2: posisjonene 76–78 ifølge SEQ ID NO: 26, CDR3: posisjonene 115–123 ifølge SEQ ID NO: 26,(viii) VH: CDR1: posisjonene 45–53 ifølge SEQ ID NO: 19, CDR2: posisjonene 71–78 ifølge SEQ ID NO: 19, CDR3: posisjonene 117–128 ifølge SEQ ID NO: 19, VL: CDR1: posisjonene 47–58 ifølge SEQ ID NO: 27, CDR2: posisjonene 76–78 ifølge SEQ ID NO: 27, CDR3: posisjonene 115–123 ifølge SEQ ID NO: 27, og(ix) VH: CDR1: posisjonene 45–53 ifølge SEQ ID NO: 19, CDR2: posisjonene 71–78 ifølge SEQ ID NO: 19, CDR3: posisjonene 117–128 ifølge SEQ ID NO: 19, VL: CDR1: posisjonene 47–52 ifølge SEQ ID NO: 28, CDR2: posisjonene 70–72 ifølge SEQ ID NO: 28, CDR3: posisjonene 109–117 ifølge SEQ ID NO: 28.7. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 3 til 6 eller midlet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 6, hvori antistoffet har evnen til å binde seg til CLDN18.2 og mediere dreping av celler som uttrykker CLDN18.2 med ADCC og/eller CDC omfatter en kombinasjon av tungkjedevariabel region (VH) og lettkjedevariabel region (VL) valgt fra de følgende mulighetene (i) til (ix):(i) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 29 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 36,(ii) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 30 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 35,(iii) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 31 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 37,(iv) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 33 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 40,(v) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 32 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 39,(vi) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 34 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 38,(vii) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 34 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 41,(viii) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 34 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 42, og(ix) VH-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 34 og VL-en omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 43.8. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 3 til 6 eller midlet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 6, hvori antistoffet har evnen til å binde seg til CLDN18.2 og å mediere dreping av celler som uttrykker CLDN18.2 med ADCC og/eller CDC omfatter en kombinasjon av tungkjeder og lettkjeder valgt fra de følgende mulighetene (i) til (ix):(i) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 14 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 21,(ii) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 15 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 20,(iii) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 16 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 22,(iv) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 18 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 25,(v) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 17 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 24,(vi) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 19 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 23,(vii) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 19 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 26,(viii) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 19 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 27, og(ix) tungkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 19 og lettkjeden omfatter en aminosyresekvens representert av SEQ ID NO: 28.9. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 3 til 8 eller midlet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 8, hvori antistoffet er et kimært mus/humant IgG1 monoklonalt antistoff omfattende kappa, murin variabel lettkjede, human kappa lettkjede konstant region allotype Km(3), murin tungkjedevariabel region, human IgG1-konstant region, allotype G1m(3).10. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 3 til 9 eller midlet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 9, hvori antistoffet koples til et terapeutisk middel, fortrinnsvis et toksin, en radioisotop, et legemiddel eller et cytotoksisk middel. 11. Den farmasøytisk sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 3 til 10 eller midlet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 10, hvori kreften er et adenokarsinom.12. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 11 eller midlet for anvendelse ifølge krav 11, hvori adenokarsinomet er et fremskredet adenokarsinom.13. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 3 til 12 eller midlet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 12, hvori kreften velges fra gruppen som består av kreft i magen, kreft i spiserøret, kreft i spiserørmagesammenføyningen og gastroøsofageal kreft.14. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 13 eller midlet for anvendelse ifølge krav 13, hvori kreften er en kreft i det nedre spiserøret.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Astellas Pharma Inc.
5-1, Nihonbashi-honcho 2-chome, Chuo-ku Tokyo 103-8411 JP
TRON - Translationale Onkologie an der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg- Universität Mainz gemeinnützige GmbH
Freiligrathstrasse 12 55131 Mainz DE
Philipp-von-Zabern-Platz 1 55116 Mainz DE
Philipp-von-Zabern-Platz 1 55116 Mainz DE
Taunusstrasse 45 61169 Friedberg DE
Friedenstrasse 7 55252 Mainz-Kastel DE
Fingerkrautweg 30b 55262 Heidesheim am Rhein DE
Auf den Elfmorgen 22 55278 Dalheim DE
Fritz-Bockius Strasse 13 64625 Bensheim DE
Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V2401-025-NO
Fullmektig i EP:
Schnappauf, Georg
ZSP Patentanwälte PartG mbB Hansastraße 32 80686 München DE

2012.05.23, WO PCT/EP12/002210

ARISTIDES POLYZOS ET AL: "Subsets of Patients with Advanced Gastric Cancer Responding to Second-line Chemotherapy with Docetaxel - Cisplatin", ANTICANCER RESEARCH, 1 September 2006 (2006-09-01), Greece, pages 3749 - 3754, XP055657695, Retrieved from the Internet <URL:http://ar.iiarjournals.org/content/26/5B/3749.full.pdf#page=1&view=FitH> [retrieved on 20200114] (B1)

GANYMED PHARMACEUTICALS GMBH: "Safety and Tolerability Study of Claudiximab in Patients With Advanced Gastroesophageal CancerNCT00909025", CLINICALTRIALS.GOV, 27 March 2009 (2009-03-27), XP055524253, Retrieved from the Internet <URL:http://citenpl.internal.epo.org/wf/web/citenpl/citenpl.html> [retrieved on 20181115] (B1)

KOBUNAI TAKASHI ET AL: "Antitumour Activity of S-1 in Combination with Cetuximab on Human Gastric Cancer Cell Lines In Vivo", ANTICANCER RESEARCH, vol. 31, no. 11, November 2011 (2011-11-01), pages 3691 - 3696, XP002678607 (B1)

WO-A2-2008/145338 (B1)

US-A1- 2012 020 989 (B1)

WO-A1-2010/009794 (B1)

WO-A1-2011/090005 (B1)

SAHIN UGUR ET AL: "Claudin-18 splice variant 2 is a pan-cancer target suitable for therapeutic antibody development", CLINICAL CANCER RESEARCH, AMERICAN ASSOCIATION FOR CANCER RESEARCH, US, vol. 14, no. 23, 1 December 2008 (2008-12-01), pages 7624 - 7634, XP002588324, ISSN: 1078-0432, DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-08-1547 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3791896)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3791896)
Innkommende, AR600077090 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Annet dokument PDF_600077090
04-03 Fullmakt SignedPoA_OrderNo_951556_Astellas Pharma Inc[C02E0NOC5JQVG767218I]
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3791896)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3791896)
Innkommende, AR598621199 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument PDF_598621199
01-03 EP Krav V2401-025-NO Claims
01-04 Fullmakt V2401-025-NO Signed PoA TRON
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.05.30 5010 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32401897 expand_more 2024.02.06 5580 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:19:50