Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CHROMATOGRAPHY COLUMN QUALIFICATION IN MANUFACTURING METHODS FOR PRODUCING ANTI-IL12/IL23 ANTIBODY COMPOSITIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3781943
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3781943
EP levert
EP søknadsnummer 19722993.3
EP meddelt
Prioritet 2018.04.20, US 201862660340 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Janssen Biotech, Inc. (US)
Oppfinner RANDOLPH, Paul (US)
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for drift av en kromatografikolonne i metoder for å produsere anti-IL-12/IL-23p40 antistoffer, spesifikke farmasøytiske sammensetninger av antistoffene, og antigenbindende fragmenter derav, hvori anti-IL-12/IL-23p40 antistoffene omfatter aminosyresekvenser valgt fra gruppen bestående av: (i) en tung kjede (HC) omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO:10 og en lett kjede (LC) omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO:11; (ii) en tung kjede variabel domene aminosyresekvens av SEQ ID NO:7 og en lett kjede variabel domene aminosyresekvens av SEQ ID NR:8; og (iii) tung kjede CDR aminosyresekvenser av SEQ ID NR:1, SEQ ID NR:2, og SEQ ID NR:3, og lett kjede CDR aminosyresekvenser av SEQ ID NR:4, SEQ ID NO:5, og SEQ ID NO:6, nevnte fremgangsmåte omfatter:å samle kolonneutløpssignal og akkumulerte strømningsparametere ved to eller flere intervaller på minst én mobil faseovergangsfront under en første operasjon av kromatografikolonnen omfattende kolonnepakning;å bestemme en modell gamma kumulativ distribusjonskurve basert på det innsamlede kolonneutløpssignalet og akkumulerte strømningsparametere for den minst ene mobile faseovergangsfronten ved bruk av Formel Ia for en stigende overgangsfront eller Formel Ib for en fallende overgangsfront,hvori C er kolonneutløpssignalet for en gitt V, V er den akkumulerte strømmen delt på kolonnevolumet, og k, θ og Vi er parameterne for form, skala og offset som brukes til å definere kurven;å beregne en høydeekvivalent teoretisk plate (HETP) verdi for den minst ene mobile faseovergangsfronten ved bruk av Formel II og de modell gamma kumulative distribusjonskurveparametere for k, θ og Vi,hvori L = kolonnelengde; ogå vurdere kvaliteten på kromatografikolonnepakningen basert på nevnte beregnede HETP verdi.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, videre omfattende:å kondisjonere, utskifte eller ompakke kromatografikolonnen basert på nevnte vurdering.3. Fremgangsmåten ifølge krav 2, videre omfattendeå samle kolonneutløpssignal og akkumulerte strømningsparametere ved to eller flere intervaller for en tilsvarende mobil faseovergangsfront under en eller flere påfølgende anvendelse av kromatografikolonnepakningen;å utføre nevnte bestemmelse og nevnte beregning ved å anvende kolonneutløpssignalet og akkumulerte strømningsparametere samlet inn under hver av de en eller flere påfølgende anvendelsene av kromatografikolonnepakningen; å bestemme en HETP verdi for kromatografikolonnepakningen under hver av nevnte en eller flere påfølgende anvendelsene basert på nevnte ytelse;å kompilere en trend for de bestemte HETP verdiene til kromatografikolonnepakningen av to eller flere påfølgende anvendelser; og å identifisere en endring i kvaliteten på kromatografikolonnepakningen basert på nevnte kompilerte trend, hvori nevnte kondisjonering, utskifting eller ompakning av kromatografikolonnen er basert på nevnte identifisering.4. Fremgangsmåten ifølge krav 3, hvori en økning i HETP verdien til kromatografikolonnepakningen i en eller flere etterfølgende anvendelse av nevnte kolonnepakning sammenlignet med HETP verdien til kromatografikolonnepakningen i en eller flere tidligere anvendelser av nevnte kolonnepakning identifiserer en reduksjon i kvaliteten på kromatografikolonnepakningen.5. Fremgangsmåten ifølge krav 2, hvori kolonneutløpssignalet og akkumulerte strømningsparametere for to eller flere forskjellige mobile faseovergangsfronter under den første operasjonen av kolonnepakningen samles, nevnte fremgangsmåte omfatter:å utføre nevnte bestemmelse og beregning ved å bruke kolonneutløpssignalet og akkumulerte strømningsparametere samlet for hver av de to eller flere forskjellige mobile faseovergangsfronter uavhengig for å beregne en HETP verdi for hver av de to eller flere forskjellige mobile faseovergangsfronter; å vurdere kvaliteten på kromatografikolonnepakningen basert på de to eller flere beregnede HETP verdiene, hvorved nevnte kondisjonering, utskifting eller ompakking av kromatografikolonnen er basert på nevnte vurdering.6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvori kromatografikolonnen er valgt fra gruppen bestående av: en protein A affinitetskromatografikolonne, en kationbytter kromatografikolonne, og en anionbytter kromatografikolonne.7. Fremgangsmåten ifølge krav 6, hvori den mobile faseovergangsfronten i protein A affinitetskromatografikolonnen genereres fra en eller flere fronter valgt fra gruppen bestående av: en vaskefront generert under rensing av anti-IL-12/IL-23p40 antistoffer, en front generert under eluering av anti-IL-12/IL-23p40 antistoffene, en front generert under sanering av kolonnen med guanidin HCl, og en front generert under skylling av kolonnen etter sanering med 0,1 M natriumcitrat, pH 3,5.8. Fremgangsmåten ifølge krav 6, hvori den mobile faseovergangsfronten i kationbytter kromatografikolonnen genereres fra en eller flere fronter valgt fra gruppen bestående av: en front som genereres under lasting av løsemiddel/vaskemiddel (S/D) behandlet materiale omfattende anti-IL-12/IL-23p40 antistoffene, en front generert under eluering av anti-IL-12/IL-23p40 antistoffene, og en front generert under en kolonnestripping.9. Fremgangsmåten ifølge krav 6, hvori den mobile faseovergangsfronten i anionbytter kromatografikolonnen genereres fra en eller flere fronter valgt fra gruppen bestående av: en front dannet under rengjøring av kolonnen med natriumhydroksid og en front generert under en kolonnestripping.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Janssen Biotech, Inc.
800/850 Ridgeview Drive Horsham, PA 19044 US

Oppfinner(e) info chevron_right

RANDOLPH, Paul
200 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176386-DAMR/HAIN
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2018.04.20, US 201862660340 P

Anførte dokumenter info chevron_right

LARSON T M ET AL: "Use of process data to assess chromatographic performance in producation-scale protein purification columns", BIOTECHNOLOGY PROGRESS, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY, vol. 19, 1 January 2003 (2003-01-01), pages 485-492, XP002554312, ISSN: 8756-7938, DOI: 10.1021/BP025639G [retrieved on 2002-11-06] (B1)

WO-A2-2009/094203 (B1)

WO-A1-2018/024770 (B1)

US-B2- 8 410 928 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3781943)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3781943)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3781943)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3781943)
Innkommende, AR486814339 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176386 Generalfullmakt
01-03 EP oversettelse 176386 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2025.04.09 2860 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.04.09 2600 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.04.12 1650 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32206231 expand_more 2022.05.25 5500 AWA NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 22.06.2025 06:02:49