Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTIBODIES FOR CHELATED RADIONUCLIDES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3781200
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3781200
EP levert
EP søknadsnummer 19723014.7
EP meddelt
Prioritet 2018.04.16, US 201862658468 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner KLEIN, Christian (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Antistoff som omfatter et antigenbindende sete som er spesifikt for DOTAM-bly (Pb)-kelat, hvor nevnte antigenbindende sete omfatter minst: a) en tungkjede-CDR1;b) tungkjede-CDR2 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:2) eller en variant av denne som har opptil 1, 2 eller 3 substitusjoner i SEQ ID NO:2, hvor disse substitusjonene ikke inkluderer Phe50, Asp56 og Tyr58 og eventuelt også ikke inkluderer Gly52 og/eller Arg 54; c) tungkjede-CDR3 som omfatter aminosyresekvensen(SEQ ID NO:3) eller en variant av denne som har opptil 1, 2 eller 3 substitusjoner i SEQ ID NO:3, hvor disse substitusjonene ikke inkluderer Glu95, Arg96, Asp97, Pro98 og eventuelt heller ikke inkluderer Ala100C, Tyr100D og/eller Pro100E og/eller eventuelt heller ikke inkluderer Tyr99;d) lettkjede-CDR1 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:4) eller en variant av denne som har opptil 1, 2 eller 3 substitusjoner i SEQ ID NO:4, hvor disse substitusjonene ikke inkluderer Tyr28 og Asp32; e) en lettkjede-CDR2; ogf) lettkjede-CDR3 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:6) eller en variant av denne som har opptil 1, 2 eller 3 substitusjoner i SEQ ID NO:6, hvor disse substitusjonene ikke inkluderer Gly91, Tyr92, Asp93, Thr95c og Tyr96,hvor nummereringen er i henhold til Kabat.2. Antistoffet ifølge krav 1, hvor:a) tungkjede-CDR1 omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:1) eller en variant av denne som har opptil 1, 2 eller 3 substitusjoner i SEQ ID NO:1, eventuelt konservative substitusjoner; og/ellere) lettkjede-CDR2 omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO: 5) eller en variant av denne som har minst 1, 2 eller 3 substitusjoner i SEQ ID NO: 5, eventuelt konservative substitusjoner.3. Antistoffet ifølge krav 1 eller krav 2, hvor det antigenbindende setet omfatter minst én, to, tre, fire, fem eller seks CDRer valgt fra:a) tungkjede-CDR1 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:1);b) tungkjede-CDR2 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:2);c) tungkjede-CDR3 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:3);d) lettkjede-CDR1 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:4);e) lettkjede-CDR2 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO: 5); ogf) lettkjede-CDR3 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:6).4. Antistoffet ifølge krav 1 eller krav 2, hvor det antigenbindende setet omfatter:b) tungkjede-CDR2 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:2)c) tungkjede-CDR3 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:3);d) lettkjede-CDR1 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:4); ogf) lettkjede-CDR3 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:6).5. Antistoffet ifølge krav 1, hvor det antigenbindende setet omfatter: a) tungkjede-CDR1 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:1);b) tungkjede-CDR2 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:2);c) tungkjede-CDR3 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:3);d) lettkjede-CDR1 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:4);e) lettkjede-CDR2 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO: 5); ogf) lettkjede-CDR3 som omfatter aminosyresekvensen (SEQ ID NO:6).6. Antistoffet ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som er humant, kimært eller humanisert.7. Antistoff ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor i) det antigenbindende setet omfatter et variabelt domene i en tungkjede, som omfatter en aminosyresekvens valgt fra gruppen som består av SEQ ID NO: 7 og SEQ ID NO: 9, eller en variant av denne som omfatter en aminosyresekvens som er minst 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 eller 99 % identisk med SEQ ID NO: 7 eller SEQ ID NO: 9; og/ellerii) det antigenbindende setet omfatter et variabelt domene i en lettkjede, som omfatter en aminosyresekvens valgt fra gruppen som består av SEQ ID NO: 8 og SEQ ID NO: 10, eller en variant av denne som omfatter en aminosyresekvens som er minst 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 eller 99 % identisk med SEQ ID NO: 8 eller 10.8. Antistoff ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor i) det antigenbindende setet omfatter et variabelt domene i en tungkjede, som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO. 7 og et variabelt domene i en lettkjede, som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO. 8; eller ii) det antigenbindende setet omfatter et variabelt domene i en tungkjede, som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO. 9 og et variabelt domene i en lettkjede, som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO. 10.9. Antistoff ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor det antigenbindende setet binder seg til Pb-DOTAM-kelatet med en Kd-verdi på 100 pM, 50 pM, 20 pM, 10 pM, 5 pM, 1 pM eller mindre, målt ved KinExA (kinetisk eksklusjonsanalyse).10. Antistoff ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor det antigenbindende setet binder seg til Pb-DOTAM-kelatet og til et Bi-DOTAM-kelat, og hvor forholdet mellom Kd-verdiene for Bi-DOTAM-kelatet/Pb-DOTAM-kelatet er i området 0,1-10 eller 1-10, målt ved KinExA (kinetisk eksklusjonsanalyse).11. Antistoff ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som er et helt antistoff eller som er et antistoffragment valgt fra gruppen som består av et Fv-, Fab-, Fab'-, Fab'-SH-, F(ab')2-, diastoff-, lineært antistoff- eller enkeltkjedet antistoff-molekyl.12. Antistoff ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor antistoffet er koblet til en del som binder seg spesifikt til et målantigen.13. Antistoffet ifølge krav 12, hvor målantigenet er et tumorspesifikt antigen.14. Antistoffet ifølge krav 12 eller 13, som er et multispesifikt eller bispesifikt antistoff.15. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 14, hvor det tumorspesifikke antigenet er valgt fra gruppen som består av CEA, HER2 og CD20.16. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 14 eller 15, hvor det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet omfatter minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for Pb-DOTAM-kelatet og minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for CEA, og hvor det antigenbindende setet som er spesifikt for CEA, omfatter en tungkjede som omfatter minst én, to eller tre tungkjede-CDRer: hvor:a) tungkjede-CDR1 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 11 b) tungkjede-CDR2 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 12 c) tungkjede-CDR3 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 13; og/eller det antigenbindende setet som er spesifikt for CEA, omfatter en lettkjede som omfatter minst én, to eller tre lettkjede-CDRer: hvor:d) lettkjede-CDR1 omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO: 14;e) lettkjede-CDR2 omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO: 15;f) lettkjede-CDR3 omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO: 16.17. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet i krav 14 eller 15, hvor det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet omfatter minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for Pb-DOTAM-kelatet, og minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for CEA, og hvor det antigenbindende setet som er spesifikt for CEA, omfatteri) et variabelt domene i en tungkjede som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO: 17, eller en variant av denne som omfatter en aminosyresekvens som er minst 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 eller 99 % identisk med SEQ ID NO: 17; og/ellerii) et variabelt domene i en lettkjede som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO: 18, eller en variant av denne som omfatter en aminosyresekvens som er minst 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 eller 99 % identisk med SEQ ID NO: 18. 18. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 14 eller krav 15, hvor det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet omfatter minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for et Pb-DOTAM-kelat, og minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for HER2, og hvor det antigenbindende setet som er spesifikt for HER2, omfatter minst én, to, tre, fire, fem eller seks CDRer valgt fra (a) CDR-H1 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 28; (b) CDR-H2 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:29; (c) CDR-H3 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:30; (d) CDR-L1 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:31; (e) CDR-L2 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:32; og (f) CDR-L3 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:33.19. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 14 eller krav 15, hvor det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet omfatter minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for Pb-DOTAM-kelatet, og minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for HER2, og hvor det antigenbindende setet som er spesifikt for HER2, omfatteri) et variabelt domene i en tungkjede som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO: 34, eller en variant av denne som omfatter en aminosyresekvens som er minst 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 eller 99 % identisk med SEQ ID NO: 34; og/ellerii) et variabelt domene i lettkjeden som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO: 35, eller en variant av denne som omfatter en aminosyresekvens som er minst 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 eller 99 % identisk med SEQ ID NO: 35.20. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 14 eller krav 15, hvor det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet omfatter minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for et Pb-DOTAM-kelat, og minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for CD20, og hvor det antigenbindende setet som er spesifikt for CD20, omfatter minst én, to, tre, fire, fem eller seks CDRer valgt fra (a) CDR-H1 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 39; (b) CDR-H2 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:40; (c) CDR-H3 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:41; (d) CDR-L1 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:42; (e) CDR-L2 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:43; og (f) CDR-L3 som omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:44.21. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 14, hvor det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet omfatter minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for Pb-DOTAM-kelatet, og minst ett antigenbindende sete som er spesifikt for CD20, og hvor det antigenbindende setet som er spesifikt for CD20, omfatteri) et variabelt domene i en tungkjede som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO: 45, eller en variant av denne som omfatter en aminosyresekvens som er minst 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 eller 99 % identisk med SEQ ID NO: 45; og/ellerii) et variabelt domene i en lettkjede som omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO: 46, eller en variant av denne som omfatter en aminosyresekvens som er minst 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 eller 99 % identisk med SEQ ID NO: 46.22. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 14 til 21, som omfatter en Fc-region.23. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 22, hvor Fcregionen er konstruert for å redusere effektorfunksjonen, eventuelt ved substitusjon av én eller flere av Fc-regionrestene 234, 235, 238, 265, 269, 270, 297, 327 og/eller 329.24. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 22 eller 23, som omfatter:i) et antistoff i full lengde som omfatter et antigenbindende sete for et første antigen; ogii) minst et andre variabelt domene i en tungkjede og et andre variabelt domene i en lettkjede, som sammen danner et antigenbindende sete for et andre antigen,hvor enten det første eller det andre antigenet er Pb-DOTAM-kelatet og det andre er målantigenet, eventuelt hvor det første antigenet er målantigenet og det andre antigenet er Pb-DOTAM-kelatet.25. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 24, som omfatter et antistoff i full lengde som omfatter et antigenbindende sete for det første antigenet, hvor N- eller C-terminus til én av tungkjedene er knyttet via en polypeptidlinker til et første polypeptid, og hvor det første polypeptidet forenes med et andre polypeptid for å danne en Fab eller en kryss-Fab som omfatter et bindingssete for det andre antigenet.26. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 25, som omfatter:i) et første polypeptid som består av et VH-domene og et CH1-domene, som er forbundet med et andre polypeptid som består av et VL- og CL-domene; ellerii) et første polypeptid som består av et VL-domene og et CH1-domene, som er forbundet med et andre polypeptid som består av et VH- og CL-domene; eller iii) et første polypeptid som består av et VH-domene og et CL-domene, som er forbundet med et andre polypeptid som består av et VL- og CH1-domene; slik at det første og det andre polypeptidet sammen danner et antigenbindende sete for det andre antigenet.27. Det multispesifikke eller bispesifikke antistoffet ifølge krav 26, som omfatter et antistoff i full lengde som omfatter et antigenbindende sete for det første antigenet, hvor C-terminalen til én av tungkjedene er knyttet via en polypeptidlinker til et første polypeptid som består av et VL-domene og et CH1-domene, som er forenet med et andre polypeptid som består av et VH- og et CL-domene.28. Isolert polynukleotid eller isolert sett av polynukleotider som koder for et antistoff ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene.29. Ekspresjonsvektor eller sett av ekspresjonsvektorer som omfatter polynukleotidet eller settet av polynukleotider ifølge krav 28.30. Prokaryot eller eukaryot vertscelle som omfatter et isolert polynukleotid eller et isolert sett av polynukleotider ifølge krav 28, som eventuelt omfatter vektoren eller settet av vektorer ifølge krav 29.31. Fremgangsmåte for fremstilling av et antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 27, som omfatter å uttrykke antistoffet fra vertscellen ifølge krav 30.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH
c/o Roche Glycart AG Wagistrasse 18 Schlieren 8952 Zuerich CH
c/o Roche Glycart AG Wagistrasse 18 Schlieren 8952 Zuerich CH
c/o Roche Diagnostic GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
c/o Roche Diagnostic GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
c/o F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH
c/o Roche Diagnostic GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
c/o Roche Diagnostic GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
c/o Roche Diagnostic GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
c/o Roche Diagnostic GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
c/o Roche Diagnostic GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P84950NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

2018.04.16, US 201862658468 P

CHEAL SARAH ET AL: "Comparative efficacy and toxicity of Lu-177-vs Y-90-theranostic anti-HER2/anti-DOTA(metal) pretargeted radioimmunotherapy (anti-HER2 DOT-APRIT) of HER2-expressing breast cancer xenografts with curative intent.", JOURNAL OF NUCLEAR MEDICINE, vol. 58, no. Suppl. 1, 54, 1 May 2017 (2017-05-01), XP002792686, & ANNUAL MEETING OF THE SOCIETY-OF-NUCLEAR-MEDICINE-AND-MOLECULAR- IMAGING (SNMMI); DENVER, CO, USA; JUNE 10 -14, 2017 & Cheal et al.: "Comparative efficacy and toxicity of 177Lu- vs 90Y-theranostic anti-HER2/anti-DOTA(metal) pretargeted radioimmunotherapy (anti-HER2 DOTA-PRIT) of HER2-expressing breast cancer xenografts with curative intent.", J Nucl Med May 1, 2017 vol. 58 no. supplement 1 54 , 1 May 2017 (2017-05-01), Retrieved from the Internet: URL:http://jnm.snmjournals.org/content/58/ supplement_1/54 [retrieved on 2019-07-05] (B1)

CHRISTIAN KLEIN ET AL: "The use of CrossMAb technology for the generation of bi- and multispecific antibodies", MABS, vol. 8, no. 6, 10 June 2016 (2016-06-10), pages 1010-1020, XP055375293, US ISSN: 1942-0862, DOI: 10.1080/19420862.2016.1197457 (B1)

DAMIAN J. GREEN ET AL: "Comparative Analysis of Bispecific Antibody and Streptavidin-Targeted Radioimmunotherapy for B-cell Cancers", CANCER RESEARCH, vol. 76, no. 22, 2 September 2016 (2016-09-02), pages 6669-6679, XP055590462, US ISSN: 0008-5472, DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-16-0571 (B1)

YAZAKI PAUL J ET AL: "A series of anti-CEA/anti-DOTA bispecific antibody formats evaluated for pre-targeting: comparison of tumor uptake and blood clearance.", PROTEIN ENGINEERING, DESIGN & SELECTION : PEDS, vol. 26, no. 3, March 2013 (2013-03), pages 187-193, XP002792685, ISSN: 1741-0134 (B1)

P. J. YAZAKI ET AL: "Humanization of the anti-CEA T84.66 antibody based on crystal structure data", PROTEIN ENGINEERING DESIGN AND SELECTION, vol. 17, no. 5, 1 January 2004 (2004-01-01), pages 481-489, XP055003918, ISSN: 1741-0126, DOI: 10.1093/protein/gzh056 (B1)

WO-A1-2017/194438 (B1)

WO-A2-2016/130539 (B1)

LARSON STEVEN M ET AL: "Radioimmunotherapy of human tumours.", HHS Public Access Author Manuscript , vol. 15, no. 6 June 2015 (2015-06), pages 1-35, XP002792687, DOI: 10.1038/nrc3925 Retrieved from the Internet: URL:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/artic les/PMC4798425/pdf/nihms767047.pdf [retrieved on 2019-07-05] (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3781200)
07-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3781200)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3781200)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3781200)
Innkommende, AR626541947 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3781200 Fullmakt
01-03 EP Krav EP3781200 Patentkrav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) expand_more 2025.03.21 2860,0 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32409922 expand_more 2024.07.30 7254 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 01.05.2025 07:01:44