Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PROCESSES FOR PRODUCTION OF TUMOR INFILTRATING LYMPHOCYTES AND USES OF SAME IN IMMUNOTHERAPY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3775165
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3775165
EP levert
EP søknadsnummer 18745741.1
EP meddelt
Prioritet 2018.03.29, US 201815940901
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Iovance Biotherapeutics, Inc. (US)
Oppfinner WARDELL, Seth (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Fremgangsmåte for å ekspandere tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL-er) til en terapeutisk populasjon av TIL-er omfattende:(a) å tilsette bearbeidede tumorfragmenter fra en tumor resektert fra en pasient i et lukket system for å oppnå en første populasjon av TIL-er;(b) å utføre en første ekspansjon ved å dyrke den første populasjonen av TIL-er i et cellekulturmedium omfattende IL-2 og eventuelt OKT-3, for å fremstille en andre populasjon av TIL-er, hvori den første ekspansjonen utføres i en lukket beholder som tilveiebringer et første gassgjennomtrengelig overflateområde, hvori den første ekspansjonen utføres i 3–14 dager for å oppnå den andre populasjonen av TIL-er hvori overgangen fra trinn (a) til trinn (b) forekommer uten å åpne systemet;(c) å utføre en andre ekspansjon ved å supplere cellekulturmediet til den andre populasjonen av TIL-er med ytterligere IL-2, eventuelt OKT-3 og antigenpresenterende celler (APC-er), for å fremstille en tredje populasjon av TIL-er, hvori den andre ekspansjonen utføres i 4 til 6 dager for å oppnå den tredje populasjonen av TIL-er, hvori den andre ekspansjonen utføres i en lukket beholder som tilveiebringer et andre gassgjennomtrengelig overflateområde, og hvori overgangen fra trinn (b) til trinn (c) forekommer uten å åpne systemet;(d) å splitte den tredje populasjonen av TIL-er i et første mangfold av fem eller færre delpopulasjoner av TIL-er, hver delpopulasjon omfattende minst 1,0 × 109 TIL-er, og utføre en tredje ekspansjon av det første mangfoldet av delpopulasjoner av TIL-er ved å supplere cellekulturmediet til hver delpopulasjon av TIL-er med ytterligere IL-2, eventuelt OKT-3, for å fremstille et andre mangfold av delpopulasjoner av TIL-er, hvori det andre mangfoldet av delpopulasjoner av TIL-er omfatter en terapeutisk populasjon av TIL-er, hvori den tredje ekspansjonen utføres i 5 til 7 dager, hvori den tredje ekspansjonen for hver delpopulasjon utføres i en lukket beholder som tilveiebringer et tredje gassgjennomtrengelig overflateområde, og hvori overgangen fra trinn (c) til trinn (d) forekommer uten å åpne systemet;(e) å høste den terapeutiske populasjonen av TIL-er oppnådd fra trinn (d), hvori overgangen fra trinn (d) til trinn (e) forekommer uten å åpne systemet; og(f) å overføre den høstede TIL-populasjonen fra trinn (e) til en infusjonspose,hvori overføringen fra trinn (e) til (f) forekommer uten å åpne systemet.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori den terapeutiske populasjonen av TIL-er høstet i trinn (e) omfatter tilstrekkelige TIL-er for en terapeutisk effektiv dosering av TIL-ene, hvori eventuelt antallet av TIL-er tilstrekkelig for en terapeutisk effektiv dosering er fra 2,3 × 1010 til 13,7 × 1010.3. Fremgangsmåten ifølge krav 2, videre omfattende trinnet med kryokonservering av infusjonsposen omfattende den høstede TIL-populasjonen ved anvendelse av en kryokonserveringsprosess, hvori eventuelt kryokonserveringsprosessen utføres ved anvendelse av et 1:1-forhold mellom høstet TIL-populasjon og kryokonserveringsmedium.4. Fremgangsmåten ifølge krav 3, hvori de antigenpresenterende cellene er perifere mononukleære blodceller (PBMC-er) hvori PBMC-ene eventuelt er bestrålt og allogene.5. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori høstingen i trinn (e) utføres ved anvendelse av et LOVO-cellebehandlingssystem.6. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori infusjonsposen i trinn (f) er en HypoThermosolholdig infusjonspose.7. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori trinn (b) utføres innen en periode på 10 dager, 11 dager eller 12 dager.8. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori trinn (b) utføres innen en periode på 11 dager.9. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori trinnene (a) til (f) utføres innen en periode på 10 dager til 22 dager.10. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori trinnene (a) til (f) utføres innen en periode på 10 dager til 20 dager.11. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori trinnene (a) til (f) utføres innen en periode på 10 dager til 15 dager.12. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori trinnene (a) til (f) utføres på 22 dager eller mindre. 13. Fremgangsmåten ifølge krav 2, hvori trinnene (a) til (f) og kryokonservering utføres på 22 dager eller mindre.14. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 8, hvori trinn (c) utføres i 108 timer til 132 timer.15. Fremgangsmåten ifølge krav 14, hvori trinn (c) utføres i 108 timer, 5 dager eller 132 timer.16. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 8, hvori trinn (c) og trinn (d) utføres innen en periode på 10 dager til 12 dager.17. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 8, hvori trinn (c) og trinn (d) utføres innen en periode på 10 dager, 11 dager eller 12 dager.18. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17, hvori den terapeutiske populasjonen av TIL-er omfatter en økt delpopulasjon av effektor-T-celler og/eller sentralminne-T-celler i forhold til den andre populasjonen av TIL-er, hvori effektor-T-cellene og/eller sentralminne-T-celler oppnådd i den terapeutiske populasjonen av TIL-er viser én eller flere egenskaper valgt fra gruppen som består av å uttrykke CD27+, uttrykke CD28+, lengre telomerer, økt CD57-uttrykking og redusert CD56-uttrykking i forhold til effektor-T-celler, og/eller sentralminne-T-celler oppnådd fra den andre populasjonen av celler.19. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 18, hvori effektor-T-cellene og/eller sentralminne-T-cellene oppnådd i den terapeutiske populasjonen av TIL-er viser økt CD57-ekspresjon og redusert CD56-ekspresjon i forhold til effektor-T-celler, og/eller sentralminne-T-celler oppnådd fra den andre populasjonen av celler.20. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19, hvori risikoen for mikrobiell kontaminering reduseres sammenlignet med et åpent system.21. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori hver lukkede beholder omfatter en enkelt bioreaktor. 22. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den andre populasjonen av TIL-er er minst 50 ganger større i antall enn den første populasjonen av TIL-er.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Iovance Biotherapeutics, Inc.
825 Industrial Road Suite 400 San Carlos, CA 94070 US

Oppfinner(e) info chevron_right

WARDELL, Seth
c/o Iovance Biotherapeutics, Inc. 999 Skyway Road Suite 150 San Carlos CA 94070 US
BENDER, James
3 Cloverdale Rancho Santa Margarita, CA 92688 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V2406-017-NO
Fullmektig i EP:
Secerna LLP
The Old Fire Station 18 Clifford Street York YO1 9RD GB

Prioritet info chevron_right

2018.03.29, US 201815940901

Anførte dokumenter info chevron_right

IKARASHI H ET AL: "Solid-phase anti-CD3 antibody activation and cryopreservation of human tumor-infiltrating lymphocytes derived from epithelial ovarian cancer", JAPANESE JOURNAL OF CANCER RESE, JAPANESE CANCER ASSOCIATION, TOKYO, JP, vol. 83, no. 12, 1 December 1992 (1992-12-01), pages 1359-1365, XP009186820, ISSN: 0910-5050, DOI: 10.1111/J.1349-7006.1992.TB02770.X (B1)

JIANJIAN JIN ET AL: "Enhanced clinical-scale manufacturing of TCR transduced T-cells using closed culture system modules", JOURNAL OF TRANSLATIONAL MEDICINE, vol. 16, no. 1, 24 January 2018 (2018-01-24), XP055517154, DOI: 10.1186/s12967-018-1384-z (B1)

JIN JIANJIAN ET AL: "Simplified method of the growth of human tumor infiltrating lymphocytes in gas-permeable flasks to numbers needed for patient treatment", JOURNAL OF IMMUNOTHERAPY, LIPPINCOTT WILLIAMS & WILKINS, US, vol. 35, no. 3, 1 April 2012 (2012-04-01), pages 283-292, XP008153078, ISSN: 1537-4513, DOI: 10.1097/CJI.0B013E31824E801F (B1)

KLAPPER J A ET AL: "Single-pass, closed-system rapid expansion of lymphocyte cultures for adoptive cell therapy", JOURNAL OF IMMUNOLOGICAL METHODS, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS B.V.,AMSTERDAM, NL, vol. 345, no. 1-2, 30 June 2009 (2009-06-30), pages 90-99, XP026132879, ISSN: 0022-1759, DOI: 10.1016/J.JIM.2009.04.009 [retrieved on 2009-04-21] (B1)

WO-A1-2017/001784 (B1)

ROBERT PT SOMERVILLE ET AL: "Clinical scale rapid expansion of lymphocytes for adoptive cell transfer therapy in the WAVE bioreactor", JOURNAL OF TRANSLATIONAL MEDICINE, BIOMED CENTRAL, vol. 10, no. 1, 4 April 2012 (2012-04-04), page 69, XP021126773, ISSN: 1479-5876, DOI: 10.1186/1479-5876-10-69 (B1)

ROHIN K. IYER ET AL: "Industrializing Autologous Adoptive Immunotherapies: Manufacturing Advances and Challenges", FRONTIERS IN MEDICINE, vol. 5, 23 May 2018 (2018-05-23), XP055517161, DOI: 10.3389/fmed.2018.00150 (B1)

Seth Wardell ET AL: "A cryopreserved tumor infiltrating lymphocyte (TIL) product for LN-144", , 8 November 2017 (2017-11-08), XP055516917, Retrieved from the Internet: URL:http://www.iovance.com/wp-content/uplo ads/2017/11/SITC2017_Seth_poster_FINAL_SWD E_PRINT_7Nov2017.pdf [retrieved on 2018-10-18] (B1)

THOMAS ZULIANI ET AL: "Value of large scale expansion of tumor infiltrating lymphocytes in a compartmentalised gas-permeable bag: interests for adoptive immunotherapy", JOURNAL OF TRANSLATIONAL MEDICINE, BIOMED CENTRAL, vol. 9, no. 1, 16 May 2011 (2011-05-16), page 63, XP021100790, ISSN: 1479-5876, DOI: 10.1186/1479-5876-9-63 (B1)

PRADIP BAJGAIN ET AL: "Optimizing the production of suspension cells using the G-Rex "M" series", MOLECULAR THERAPY - METHODS & CLINICAL DEVELOP, vol. 1, 1 January 2014 (2014-01-01), page 14015, XP055517156, GB ISSN: 2329-0501, DOI: 10.1038/mtm.2014.15 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3775165)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3775165)
Innkommende, AR621925962 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Iovance Biotherapeutics, Inc. - General POA Norway
01-03 Annet dokument PDF_621925962
01-04 EP Krav V2406-017-NO Claims
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 3320,0 Totalbeløp 3320,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Forsinkelsesavgift patent 2024.07.29 700 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.07.29 2860 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32408403 expand_more 2024.06.26 7254 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 07:30:44