Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel POLYMORPH OF SODIUM NERIDRONATE AND PREPARATION PROCESS THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3774823
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3774823
EP levert
EP søknadsnummer 19721990.0
EP meddelt
Prioritet 2018.04.10, EP 18166508
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Abiogen Pharma S.p.A. (IT)
Oppfinner DINI, Laura (IT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Krystallinsk hemihydrat form F av natriumneridronat, karakterisert ved et røntgenpulverdiffraksjonsspektrum (XRPD) med karakteristiske topper i 2ϑvinkelverdier på 6,51°, 12,02°, 16,51°, 16,66°, 20,80°, 22,21°, 25,30°, 27,65°, 30,05°, 31,87°.2. Krystallinsk hemihydrat form F av natriumneridronat ifølge krav 1 som har et røntgenpulverdiffraksjonsspektrum (XRPD) som vist i figur 3.3. Krystallinsk hemihydrat form F av natriumneridronat ifølge krav 1 som har en monoklinisk krystallcelle som tilhører P21/c-romgruppen, og har de følgende celleparameterne: a=14,3749 (3) Å, b=8,76600 (10) Å, c=21,2927 (4) Å, α=90°, β=109,339 (2)°, γ=90°, V= 2531,71 (8) Å3.4. Fremgangsmåte for fremstillingen av det krystallinske hemihydratet form F av natriumneridronat ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, karakterisert ved at den omfatter de følgende trinnene:1) å oppløse fast natriumneridronat i hvilken som helst krystallinsk form i vann, ved en temperatur i området fra 70 til 90 °C, for å oppnå en vandig løsning av natriumneridronat;2) å tilsette et løsemiddel valgt fra gruppen bestående av etanol, 1-propanol og 2-propanol til den vandige løsningen oppnådd fra trinn (1), slik at det endelige volumforholdet vann:løsemiddel er i området fra 1:0,5 til 1:1, og dermed oppnår en suspensjon;3) å plassere suspensjonen oppnådd fra trinn (2) under mekanisk omrøring, ved en temperatur i området fra 60 til 95 °C;4) å gjenvinne det krystallinske hemihydratet form F av natriumneridronat dannet i det forrige trinnet (3).5. Fremgangsmåten ifølge krav 4, hvori løsemiddelet ifølge trinn (2) er etanol. 6. Fremgangsmåten ifølge krav 4 eller 5, hvori trinn (3) utføres ved en temperatur i området fra 70 til 90 °C, foretrukket fra 75 til 85 °C.7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 4 til 6, hvori trinn (3) opprettholdes i en tidsperiode i området fra 2 til 80 timer, foretrukket fra 10 til 20 timer.8. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 4 til 7, hvori i trinn (2) er løsemidlet etanol og det endelige volumforholdet vann:etanol er i området fra 1:0,50 til 1:0,80.9. Fremgangsmåte for fremstillingen av natriumneridronat i hvilken som helst krystallinsk form omfattende de følgende trinnene:a) å reagere 6-aminoheksansyre med en blanding av fosforsyre og metansulfonsyre, og å oppnå en blanding;b) å tilsette fosfortriklorid til blandingen i trinn (a), under omrøring og ved en temperatur i området fra 60 til 80 °C, og å holde blandingen oppnådd under omrøring ved en temperatur i området fra 60 til 70 °C i minst 15 timer;c) å fortynne blandingen oppnådd i det foregående trinnet (b) med vann, og å varme opp blandingen fortynnet med vann til en temperatur i området fra 90 til 120 °C i minst 13 timer, og oppnår en oppvarmet blanding;d) å avkjøle den oppvarmede blandingen oppnådd fra trinn (c) til en temperatur under 75 °C, og sakte å tilsette natriumhydroksid til en pH i området fra 3 til 5, og oppnår en suspensjon;e) å avkjøle suspensjonen oppnådd i trinn (d) til en temperatur i området fra 10 til 30 °C, deretter sakte å tilsette etanol for å oppnå utfellingen av natriumsaltet av natriumneridronat i hvilken som helst krystallinsk form;f) å utvinne natriumneridronat i hvilken som helst krystallinsk form dannet i det forrige trinnet (e).10. Fremgangsmåten ifølge krav 9, hvori i trinn (a) har blandingen av fosforsyren og metansulfonsyre et støkiometrisk forhold på 1:1 mellom fosforsyreekvivalentene og 6-aminoheksansyreekvivalentene. 11. Fremgangsmåten ifølge krav 9 eller 10, hvori i trinn (a) tilsettes 6-aminoheksansyren til reaktoren inneholdende blandingen av fosforsyre og metansulfonsyre ved en temperatur i området fra 20 til 30 °C.12. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 9 til 11, hvori natriumhydroksidet i trinn (d) tilsettes inntil reaksjonsblandingen når en pH-verdi i området fra 4,0 til 5,0 um, foretrukket fra 4,2 til 4,6, enda mer foretrukket fra 4,4 til 4,6.13. Fremgangsmåte for fremstillingen av det krystallinske hemihydratet form F av natriumneridronat ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, omfattende de følgende trinnene:(i) å utføre fremgangsmåten for fremstillingen av natriumneridronat i hvilken som helst krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 9 til 12;(ii) å utføre fremgangsmåten for fremstillingen av det krystallinske hemihydratet form F av natriumneridronat ifølge et hvilket som helst av kravene 4 til 8.14. Farmasøytisk sammensetning omfattende det krystallinske hemihydratet form F av natriumneridronat ifølge kravene 1 til 3, og farmasøytisk akseptable eksipienter.15. Farmasøytisk sammensetning omfattende det krystallinske hemihydratet form F av natriumneridronat ifølge kravene 1 til 3, og farmasøytisk akseptable eksipienter for anvendelse i behandlingen av muskelskjelett- og kalsiummetabolismelidelser.16. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 15, hvori sammensetningen administreres oralt i fast form, foretrukket tablett, kapsel, oblatkapsel, pille, granulat eller pulver, omfattende en enhetlig mengde av krystallinsk hemihydrat form F av natriumneridronat, uttrykt som fri neridronsyre, i området fra 50 til 500 mg foretrukket fra 100 til 400 mg, mer foretrukket lik 100 mg, 200 mg eller 400 mg. 17. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 15 som skal administreres oralt i flytende form, foretrukket som løsemiddel, suspensjon, sirup, gel eller emulsjon.18. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 15 som skal administreres topisk, rektalt, vaginalt, parenteralt, nasalt eller med aerosol.19. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 18 som skal administreres parenteralt, foretrukket intramuskulært eller intravenøst, omfattende en enhetlig mengde av krystallinsk hemihydrat form F av natriumneridronat, uttrykt som vannfritt natriumneridronat, i området fra 50 til 500 mg, foretrukket lik 100 mg.20. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 15 til 19, hvori muskelskjelett- og kalsiummetabolismelidelser er valgt fra gruppen bestående av osteoporose, hyperparatyreoidisme, hyperkalsemi av malignitet, osteolytiske benmetastaser, myositis ossificans progressiva, universell kalsinose, artritt, nevritt, bursitt, tendinitt, Pagets sykdom, osteogenesis imperfecta, komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) og andre inflammatoriske sykdommer.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36 - Loc. Ospedaletto 56121 Pisa IT

Oppfinner(e) info chevron_right

DINI, Laura
Via Di Pratale, 66/a 56127 PISA IT
NEGGIANI, Fabio
Via Randaccio, 12 56123 PISA IT
POLITI, Barbara
Via Baracca 27 57128 LIVORNO IT
GIAFFREDA, Stefano Luca
Via Camillo Benso Conte di Cavour 94/A 40026 IMOLA IT
PETROLATI, Alex
Via R. Sanzio, 283/A 60019 SENIGALLIA IT
CHIARUCCI, Michel
Via Antonio Gramsci, 50 40055 CASTENASO (BO) IT
FABBRONI, Serena
Via San Vitale Est, 139 40059 MEDICINA IT
ZHANG, Kesheng
Zeughausstrasse 53 5600 LENZBURG CH
ROEDER, Michael
Sägeweg 13 72810 GOMARINGEN DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V438101NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Cattaneo, Elisabetta
Notarbartolo & Gervasi S.p.A. Viale Achille Papa, 30 20149 Milano IT

Prioritet info chevron_right

2018.04.10, EP 18166508

Anførte dokumenter info chevron_right

KIECZYKOWSKI G R: "Preparation of (4-amino-1-hydroxybutylidene)bisphosphonic acid sodium salt, MK217 (ALENDRONATE SODIUM). AN IMPROVED PROCEDURE FOR THE PREPARATION OF 1-HYDROXY-1,1,-BISPHOSPHONIC ACIDS", JOURNAL OF ORGANIC CHEMISTRY, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY, US, vol. 60, no. 25, 1 January 1995 (1995-01-01), pages 8310-8312, XP002162672, ISSN: 0022-3263, DOI: 10.1021/JO00130A036 (B1)

WO-A1-2008/004000 (B1)

US-A- 4 304 734 (B1)

RACHA LENIN ET AL: "Microwave-assisted efficient synthesis of bisphosphonate libraries: a useful procedure for the preparation of bisphosphontaes containing nitrogen and sulfur", MEDICINAL CHEMISTRY RESEARCH, BIRKHÄUSER-VERLAG, BOSTON, vol. 22, 1 January 2013 (2013-01-01), pages 1624-1629, XP002784756, ISSN: 1554-8120, DOI: 10.1007/S00044-012-0153-4 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3774823)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3774823)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3774823)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3774823)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev NO_Validation_Request_Feb_16,_2022_236096
01-03 Fullmakt V438101NO00 POA NO 236095
01-04 EP oversettelse V438101NO00_claims_NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2025.04.09 2860 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.04.09 2600 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.04.12 1650 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2022.04.11 1350 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32202854 expand_more 2022.02.23 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.05.2025 06:50:07