Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CYCLOSPORINE FORMULATIONS FOR USE IN THE TREATMENT OF BRONCHIOLITIS OBLITERANS SYNDROME (BOS)
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3773664
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3773664
EP levert
EP søknadsnummer 19715929.6
EP meddelt
Prioritet 2018.05.14, EP 18172067, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Breath Therapeutics GmbH (DE)
Oppfinner DENK, Oliver (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Sammensetning omfattende liposomalt syklosporin A (L-CsA) for anvendelse i forebyggingen av bronchiolitis obliterans-syndrom (BOS) hos en pasient som har transplantert to lunger, eller for behandlingen av BOS eller for forebyggingen eller forsinkelsen av progresjonen av BOS hos en pasient som har transplantert to lunger som er diagnostisert med BOS,hvori sammensetningen administreres til pasienten ved inhalering av sammensetningen i aerosolisert form omfattende en terapeutisk effektiv dose av syklosporin A,hvori sammensetningen er en flytende sammensetning omfattende et vandig flytende vehikkel, oghvori pasienten som har transplantert to lunger, samtidig behandles med standard immundempende terapi.2. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori pasienten som har transplantert to lunger diagnostiseres med BOS 1 eller BOS 2.3. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvori det vandige flytende vehikkelet hovedsakelig består av saltløsning, fortrinnsvis av saltløsning med en konsentrasjon på 0,25 %.4. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den flytende sammensetningen har en CsA-konsentrasjon i området på fra 0,5 til 10 mg/ml.5. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den flytende sammensetningen fremstilles ved rekonstituering av liposomalt syklosporin A i frysetørket form. 6. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori syklosporin A administreres i en effektiv daglig dose i området på 5 til 30 mg.7. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori syklosporin A administreres i en effektiv daglig dose på 20 mg.8. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori sammensetningen administreres til pasienten to ganger daglig.9. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori sammensetningen administreres over en periode på minst 24 uker.10. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den standard immundempende terapien omfatter administrering av én eller flere aktive ingredienser valgt fra gruppen som består av takrolimus eller syklosporin; mykofenolatmofetil eller sirolimus; og kortikosteroider.11. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori formuleringen aerosoliseres med en elektronisk vibrerende membranforstøver.12. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori progresjonen av BOS hos pasienten som har transplantert to lunger som diagnostiseres med BOS forhindres eller reduseres til et nivå på opptil 20 % nedgang av det forserte ekspiratoriske volumet i første sekund (FEV1) for pasienten sammenlignet med FEV1-verdien ved begynnelsen av behandlingen.13. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den hendelsesfrie overlevelsessannsynligheten for pasienten som har transplantert to lunger som diagnostiseres med BOS er minst 60 % etter minst 48 uker fra begynnelsen av behandlingen, hvori hendelsen velges fra en nedgang i FEV1 på minst 20 %, behov for retransplantasjon og/eller død.14. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den gjennomsnittlige månedlige endringen i FEV1 (ΔFEV1/måned) for pasienten som har transplantert to lunger som diagnostiseres med BOS forblir i det vesentlige konstant eller har en verdi i området på fra omtrent 0 til omtrent 0,04 l/måned.15. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori risikoen for å oppleve en hendelse valgt fra en nedgang i FEV1 på minst 20 %, behov for retransplantasjon og/eller død innenfor en periode på minst 48 uker fra begynnelsen av behandlingen for pasienten som har transplantert to lunger, behandlet med sammensetningen ifølge den foreliggende oppfinnelsen i aerosolisert form omfattende CsA reduseres med minst 30 % (abs.), fortrinnsvis med minst 35 % (abs.) sammenlignet med risikoen for å oppleve en tilsvarende hendelse under behandling med standard immundempende terapi (SOC) alene.16. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den absolutte endringen i FEV1 (ΔFEV1/abs.) mellom utgangspunkt (begynnelsen av behandlingen) og slutten av behandlingsperioden for pasienten som har transplantert to lunger som diagnostiseres med BOS ikke er mer enn 350 ml.17. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori det relative tapet i FEV1 (ΔFEV1/rel.) for pasienten som har transplantert to lunger som diagnostiseres med BOS i forhold til tapet av FEV1 hos en pasient behandlet med standard immundempende terapi (SOC) alene er minst 200 ml. 18. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori pasienten som har transplantert to lunger ikke har blitt diagnostisert med luftveisstenose før behandlingens begynnelse, og fortrinnsvis i uke 24 etter behandlingens begynnelse, som konstatert ved bronkoskopi med bronkoalveolær lavage (BAL).19. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori pasienten som har transplantert to lunger som diagnostiseres med BOS ikke har blitt diagnostisert med en ubehandlet infeksjon før randomisering, og fortrinnsvis i uke 24 etter begynnelsen av behandlingen.20. Sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den maksimale blodkonsentrasjonen av CsA hos pasienten som har transplantert to lunger som diagnostiseres med BOS og behandles med den flytende sammensetningen omfattende CsA er opptil 100 ng/ml, fortrinnsvis opptil 60 ng/ml.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Breath Therapeutics GmbH
Aldringenstr. 4 80639 München DE

Oppfinner(e) info chevron_right

DENK, Oliver
Nördliche Seestrasse 35 82541 Muensing DE
BÖRNER, Gerhard
Johann-Sedlmeir-Str. 1 86919 Utting DE
IACONO, Aldo
13035 Jerome Jay Drive Cockeysville, 21035 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P84626NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Synergy IP Group AG
Leonhardsgraben 52 Postfach 4001 Basel CH

Prioritet info chevron_right

2018.05.14, EP 18172067

2018.04.11, US 201862656226 P

Anførte dokumenter info chevron_right

A.T. IACONO ET AL: "Aerosol cyclosporin therapy in lung transplant recipients with bronchiolitis obliterans", EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL, vol. 23, no. 3, 1 March 2004 (2004-03-01), pages 384-390, XP055523568, ISSN: 0903-1936, DOI: 10.1183/09031936.04.00058504 (B1)

WO-A2-00/45834 (B1)

IACONO A ET AL: "Stabilization of lung function and survival improvement by aerosolized liposomal cyclosporine a (L-CSA) for bronchiolitis obliterans syndrome", JOURNAL OF HEART AND LUNG TRANSPLANTATION 20180401 ELSEVIER USA NLD, vol. 37, no. 4, Supplement 1, 1 April 2018 (2018-04-01), XP009509346, ISSN: 1557-3117 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3773664)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3773664)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3773664)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3773664)
Innkommende, AR625556398 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3773664 Fullmakt
01-03 EP Krav EP3773664 Patentkrav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2025.04.24 2860 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32409549 expand_more 2024.07.19 7254 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.06.2025 11:16:35