Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel RET INHIBITOR FOR USE IN TREATING CANCER HAVING A RET ALTERATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3773589
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3773589
EP levert
EP søknadsnummer 19718531.7
EP meddelt
Prioritet 2018.04.03, US 201862652284 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Blueprint Medicines Corporation (US)
Oppfinner EVANS RAAB, Erica (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Forbindelse for bruk ved behandling av en RET-(REarranged during Transfection)-endret kreft hos et individ med behov for dette, omfattende å administrere til individet 300 mg eller 400 mg av forbindelse 1 eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav én gang daglig, hvor forbindelse 1 er:hvor RET-endringen omfatter en RET-mutasjon eller en RET-fusjon, og hvor den RET-endrede kreften er valgt fra ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og skjoldbruskkjertelkreft.2. Forbindelse for bruk ved behandling av en RET-(REarranged during Transfection)-endret kreft hos et individ med behov for dette, omfattende å administrere til individet 400 mg av forbindelse 1 eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav én gang daglig, hvor forbindelse 1 er:hvor RET-endringen omfatter en RET-mutasjon eller en RET-fusjon og hvor den RET-endrede kreften er valgt fra gruppen bestående av bukspyttkjertelkreft, lungekreft, kolorektal kreft, hode- og halskreft, hepatobiliær kreft og sarkom.3. Forbindelse for bruk ifølge krav 2, hvor:(i) lungekreften er valgt fra småcellet lungekreft (SCLC), lungeadenokarsinom, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), bronkiole-lungecellekarsinom og mesoteliom; og (ii) hode- og halskreften er valgt fra spyttkjertelkreft og skjoldbruskkjertelkreft, fortrinnsvis hvor skjoldbruskkjertelkreften er valgt fra differensiert skjoldbruskkjertelkreft (DTC), medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC) og anaplastisk skjoldbruskkjertelkreft, fortrinnsvis hvor den differensierte skjoldbruskkjertelkreften er valgt fra papillær skjoldbruskkjertelkreft (PTC) og follikulær skjoldbruskkjertelkreft.4. Forbindelse for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor:(i) den RET-endrede kreften omfatter en RET-fusjon;(ii) den RET-endrede kreften er ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med RET-fusjon; eller (iii) den RET-endrede kreften er en skjoldbruskkjertelkreft med RET-fusjon valgt fra papillær skjoldbruskkjertelkreft (PTC), metastatisk papillær skjoldbruskkjertelkreft, skjoldbruskkjertelkarsinom, medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC), en diffus skleroserende variant av papillær skjoldbruskkjertelkreft og sporadisk medullær skjoldbruskkjertelkreft.5. Forbindelse for bruk ifølge krav 4, hvor RET-fusjonen er valgt fra gruppen bestående av CLIP1, PIBF1, BCR, FGFRIOP, CEP55, CUX1, MPRIP, CCDC6, KIF5B, PTClex9, NCOA4, TRIM33, ERC1, MBD1, RAB61P2, PRKAR1A, TRIM24, KTN1, GOLGA5, HOOK3, KIAA1468, TRIM27, AKAP13, FKBP15, SPECC1L, TBL1XR1, ACBD5, KIAA1217 og MYH13, fortrinnsvis hvor RET-fusjonen er valgt fra CCDC6, KIF5B, TRIM33, TRIM24, og NCOA4; eller MPRIP, KIF5B, CCDC6, NCOA4, TRIM33, og KIAA1217; eller ERC1, GOLGA5, MYH13, PTClex9, MBD1, RAB61P2, PRKAR1A, TRIM24, KTN1, HOOK3, TRIM27, AKAP13, FKBP15, SPECC1L, TBL1XR1, ACBD5, CCDC6, NCOA4, TRIM33, KIAA1468, KIF5B og KIAA1217.6. Forbindelse for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3 hvor den RET-endrede kreften omfatter:(i) en RET-mutasjon, eventuelt hvor RET-mutasjonen er en punktmutasjon eller en resistensmutasjon; eller(ii) en RET-mutant skjoldbruskkjertelkreft valgt fra papillært skjoldbruskkjertelkarsinom (PTC), medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC), metastatisk papillær skjoldbruskkjertelkreft, en diffus skleroserende variant av papillær skjoldbruskkjertelkreft, skjoldbruskkjertelkarsinom og sporadisk medullær skjoldbruskkjertelkreft, fortrinnsvis hvor kreften er medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC).7. Forbindelse for bruk ifølge krav 6, hvor den RET-endrede kreften er en RET-mutant skjoldbruskkjertelkreft, og hvor RET-mutanten er sporadisk eller hvor RET-mutanten er arvelig.8. Forbindelse for bruk ifølge krav 6, hvor RET-mutasjonen eller RET-mutanten er V804L, V804M, V804E, M918T, C609Y, C609S, C609G, C609R, C609F, C609W, C611R, C611S, C611G, C611Y, C611F, C611W, C618S, C618Y, C618R, C618G, C618F, C618W, C620S, C620W, C620R, C620G, C620L, C620Y, C620F, C630A, C630R, C630S, C630Y, C630F, C634W, C634Y, C634S, C634F, C634G, C634L, C634A, C634T, L790F, R844W, R844Q, R844L, A883F, A883S, A883T, K666E, K666M eller K666N.9. Forbindelse for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8 hvor kreften er metastatisk og er valgt fra metastatisk papillær skjoldbruskkjertelkreft (PTC) og metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).10. Forbindelse for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 8 hvor kreften er metastatisk og er metastatisk kolonkreft.11. Forbindelse for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor individet tidligere er behandlet med kjemoterapi, eventuelt hvor den tidligere kjemoterapien er valgt fra cisplatin og karboplatin.12. Forbindelse for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 4 til 11, hvor individet blir administrert 300 mg av forbindelse 1 én gang daglig.13. Forbindelse for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 4 til 11, hvor individet blir administrert 400 mg av forbindelse 1 én gang daglig.14. Forbindelse for bruk ifølge krav 1, hvor:(i) den RET-endrede kreften er en RET-mutant skjoldbruskkjertelkreft valgt fra papillært skjoldbruskkjertelkarsinom (PTC), medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC), metastatisk papillær skjoldbruskkjertelkreft, en diffus skleroserende variant av papillær skjoldbruskkjertelkreft, skjoldbruskkjertelkarsinom og sporadisk medullær skjoldbruskkjertelkreft; og individet oralt blir administrert de 300 mg eller 400 mg av forbindelse 1 én gang daglig; eller(ii) den RET-endrede kreften er ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med RET-fusjon; og individet oralt blir administrert de 300 mg eller 400 mg av forbindelse 1 én gang daglig; eller (iii) den RET-endrede kreften er en skjoldbruskkjertelkreft med RET-fusjon valgt fra papillær skjoldbruskkjertelkreft (PTC), metastatisk papillær skjoldbruskkjertelkreft,skjoldbruskkjertelkarsinom, medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC), en diffus skleroserende variant av papillær skjoldbruskkjertelkreft og sporadisk medullær skjoldbruskkjertelkreft; og individet oralt blir administrert de 300 mg eller 400 mg av forbindelse 1 én gang daglig.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Blueprint Medicines Corporation
45 Sidney Street Cambridge, MA 02139 US
45 Sidney Street Cambridge, Massachusetts 02139 US
45 Sidney Street Cambridge, Massachusetts 02139 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V470146NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mathys & Squire
The Shard 32 London Bridge Street London SE1 9SG GB

2018.04.03, US 201862652284 P

2018.04.11, US 201862656297 P

2018.04.13, US 201862657605 P

2018.10.05, US 201862741683 P

ANONYMOUS: "BLU-667 Targets RET-Altered Cancers.", vol. 8, no. 6, OF8, June 2018 (2018-06-01), pages 5pp, XP002792436, ISSN: 2159-8290, Retrieved from the Internet <URL:http://cancerdiscovery.aacrjournals.org/content/8/6/OF8.long> [retrieved on 20190625], DOI: 10.1158/2159-8290.CD-NB2018-050 (B1)

ANONYMOUS: "Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers", GUIDANCE FOR INDUSTRY, 1 July 2005 (2005-07-01), pages 1 - 30, XP093000005, Retrieved from the Internet <URL:https://www.fda.gov/media/72309/download> [retrieved on 20221121] (B1)

ANONYMOUS: "Phase 1 Study of the Highly-selective RET Inhibitor BLU-667 in Patients With Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, and Other Advanced Solid Tumors", INTERNET CITATION, 21 April 2017 (2017-04-21), pages 8pp, XP002783685, Retrieved from the Internet <URL:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03037385?V_3=View#StudyPageTop> [retrieved on 20180807] (B1)

BRUCE G. ROBINSON ET AL: "Vandetanib (100 mg) in Patients with Locally Advanced or Metastatic Hereditary Medullary Thyroid Cancer", JOURNAL OF CLINICAL ENDOCRINOLOGY AND METABOLISM, vol. 95, no. 6, 1 June 2010 (2010-06-01), US, pages 2664 - 2671, XP055599340, ISSN: 0021-972X, DOI: 10.1210/jc.2009-2461 (B1)

KAMIL NOOR: "Dose estimation, conversion and translation from animal to human and human to animal for clinical and animal studies", INT. J. BIOL. BIOTECH., 1 July 2017 (2017-07-01), pages 311 - 317, XP093000013, Retrieved from the Internet <URL:https://www.researchgate.net/publication/322329638_Dose_estimation_conversion_and_translation_from_animal_to_human_and_human_to_animal_for_clinical_and_animal_studies> [retrieved on 20221121] (B1)

POUND PANDORA J ET AL: "Is it possible to overcome issues of external validity in preclinical animal research? Why most animal models are bound to fail", J. TRANSL MED, 1 January 2018 (2018-01-01), pages 1 - 8, XP093000231, Retrieved from the Internet <URL:https://www.researchgate.net/publication/328793141_Is_it_possible_to_overcome_issues_of_external_validity_in_preclinical_animal_research_Why_most_animal_models_are_bound_to_fail> [retrieved on 20221121], DOI: 10.1186/s12967-018-1678-1 (B1)

WO-A1-2018/213329 (B1)

SHANNON REAGAN-SHAW ET AL: "Dose translation from animal to human studies revisited", THE FASEB JOURNAL, vol. 22, no. 3, 1 March 2008 (2008-03-01), & EXPERIMENTAL BIOLOGY MEETING; SAN DIEGO, CA, USA; APRIL 21 -25, 2018, pages 659 - 661, XP055542714, ISSN: 0892-6638, DOI: 10.1096/fj.07-9574LSF (B1)

SUBBIAH ET AL.: "Abstract CT043: Highly potent and selective RET inhibitor, BLU-667, achieves proof of concept in a phase I study of advanced, RET-altered solid tumors", vol. 78, no. 13, Supplement 1, July 2018 (2018-07-01), Proceedings: AACR Annual Meeting 2018; April 14-18, 2018; Chicago, IL, XP002792435, ISSN: 1538-7445, Retrieved from the Internet <URL:http://cancerres.aacrjournals.org/content/78/13_Supplement/CT043> [retrieved on 20190626], DOI: 10.1158/1538-7445.AM2018-CT043 (B1)

SUBBIAH V. ET AL: "Clinical activity and safety of the RET inhibitor pralsetinib in patients with RET fusion-positive solid tumours: update from the ARROW trial", ASCO, 4 June 2021 (2021-06-04), pages 1 - 1, XP093000210, Retrieved from the Internet <URL:https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.3079> [retrieved on 20221121] (B1)

VIVEK SUBBIAH ET AL: "Precision Targeted Therapy with BLU-667 for RET -Driven Cancers", CANCER DISCOVERY, vol. 8, no. 7, 15 April 2018 (2018-04-15), US, pages 836 - 849, XP055599279, ISSN: 2159-8274, DOI: 10.1158/2159-8290.CD-18-0338 (B1)

WO-A1-2017/079140 (B1)

WO-A1-2018/071447 (B1)

RAMI RAHAL ET AL: "BLU-667 is a potent and highly selective RET inhibitor being developed for RET- driven cancers", MOLECULAR CANCER THERAPEUTICS, 1 January 2018 (2018-01-01), pages 1, XP055644433, Retrieved from the Internet <URL:https://www.blueprintmedicines.com/wp-content/uploads/2018/12/BLU-667-EORTC-2017-BPM.pdf> [retrieved on 20191120] (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3773589)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3773589)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3773589)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3773589)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 6032 Validation POAs executed_11943406
01-03 EP Krav V470146NO00-ClaimsNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) expand_more 2025.04.09 2860,0 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.04.09 2600 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32401457 expand_more 2024.01.31 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:02:39