Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-HER2 BIPARATOPIC ANTIBODY-DRUG CONJUGATES AND METHODS OF USE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3765525
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3765525
EP levert
EP søknadsnummer 19766478.2
EP meddelt
Prioritet 2018.03.13, US 201862642483 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Zymeworks BC Inc. (CA)
Oppfinner HAMBLETT, Kevin (CA) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Budde Schou A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Antistofflegemiddelkonjugat omfattende et anti-HER2-biparatopisk antistoff konjugert til en auristatinanalog via et bindeledd (L) ved et lavt gjennomsnittlig legemiddel-tilantistofforhold (DAR),hvori det anti-HER2-biparatopiske antistoffet omfatter en første antigenbindende polypeptidkonstruksjon som binder en første HER2-epitop og en andre antigenbindende polypeptidkonstruksjon som binder en andre HER2-epitop, hvori den første og den andre HER2-epitopen er på forskjellige domener av HER2, hvori auristatinanalogen og bindeleddet har generell formel (X):hvori:R1 velges fra:L er bindeleddet; ogrepresenterer festepunktet av bindeleddet til det anti-HER2-biparatopiske antistoffet, oghvori det lave gjennomsnittlige DAR-et er et gjennomsnittlig DAR mellom 1,5 og 2,5.2. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge krav 1, hvori R1 er: 3. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge krav 1 eller 2, hvori det gjennomsnittlige DAR-et er mellom 1,8 og 2,5.4. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge krav 1 eller 2, hvori det gjennomsnittlige DAR-et er ca.2,0.5. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori konjugatet omfatter mellom ca.10 % og ca.30 % DAR0-arter.6. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori konjugatet omfatter mellom ca.10 % og ca.25 % DAR0-arter.7. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori konjugatet omfatter mellom ca.15 % og ca.25 % DAR0-arter.8. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori konjugatet omfatter mellom 0 % og ca.15 % DAR6 eller større arter, eller mellom ca.0 % og ca.10 % DAR6 eller større arter.9. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori L er et spaltbart bindeledd, eventuelt et proteasespaltbart bindeledd.10. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori L har generell formel (VI):hvori: Z er en funksjonell gruppe i stand til å reagere med en målgruppe på det anti-HER2-biparatopiske antistoffet;Str er en strekker;AA1 og AA2 er hver uavhengig en aminosyre, hvori AA1-[AA2]m danner et proteasespaltningssete;X er en selvimmolativ gruppe;D er festepunktet til auristatinanalogen;s er 0 eller 1;m er et heltall mellom 1 og 4, ogo er 0, 1 eller 2,eventuelt hvori s er 1 og o er 0.11. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori L har generell formel (IX):hvori:A-S- er festepunktet til det anti-HER2-biparatopiske antistoffet;Y er en eller flere ekstra bindeleddkomponenter, eller er fraværende, ogD er festepunktet til auristatinanalogen.12. Antistofflegemiddelkonjugat ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori auristatinanalogen og bindeleddet har strukturen: hvori A-S- er festepunktet til det anti-HER2-biparatopiske antistoffet.13. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori det anti-HER2-biparatopiske antistoffet binder seg til HER2 med høyere affinitet sammenlignet med et tilsvarende toverdig monospesifikt antistoff, og/eller hvori det anti-HER2-biparatopiske antistoffet viser en høyere internalisering i HER2-uttrykkende celler sammenlignet med et tilsvarende toverdig monospesifikt antistoff.14. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori den første antigenbindende polypeptidkonstruksjonen er et scFv, og den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjonen er et Fab.15. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14, hvori den første HER2-epitopen er på ECD4 av HER2 og den andre HER2-epitopen er på ECD2 av HER2, eventuelt hvori den første antigenbindende polypeptidkonstruksjonen konkurrerer med trastuzumab for binding til HER2, og/eller hvori den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjonen konkurrerer med pertuzumab om binding til HER2.16. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvori:(a) den første antigenbindende polypeptidkonstruksjonen omfatter CDR-sekvensene fra den ECD4-bindende armen til hvilken som helst av v5019, v5020, v7091, v10000, v6902, v6903 eller v6717, og den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjonen omfatter CDR-sekvensene fra den ECD2-bindende armen til hvilken som helst av v5019, v5020, v7091, v10000, v6902, v6903, v6717, v7133, v15079, v15080, v15081, v15082, v15083, v15084 eller v15085 eller (b) den første antigenbindende polypeptidkonstruksjonen omfatter CDR-sekvensene fra den ECD4-bindende armen til v10000, og den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjonen omfatter CDR-sekvensene fra den ECD2-bindende armen til v10000.17. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvori den første antigenbindende polypeptidkonstruksjonen omfatter CDR-sekvensene angitt i SEQ ID NO: 67, 68, 69, 70, 71 og 72, og den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjon omfatter CDR-sekvensene angitt i SEQ ID NO: 27, 28, 29, 39, 40 og 41.18. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvori den første antigenbindende polypeptidkonstruksjonen omfatter VH-sekvensen som angitt i SEQ ID NO: 66 og VL-sekvensen som angitt i SEQ ID NO: 65, og den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjonen omfatter VH-sekvensen som angitt i SEQ ID NO: 38 og VL-sekvensen som angitt i SEQ ID NO: 26.19. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 18, hvori det anti-HER2-biparatopiske antistoffet videre omfatter en oppbygning som er en IgGFcregion, hvori den første og den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjonen er operativt bundet til oppbygningen, og hvori IgG Fc-regionen er en heterodimer Fc-region omfattende et modifisert CH3-domene.20. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge krav 19, hvori det modifiserte CH3-domenet omfatter en første polypeptidsekvens og en andre polypeptidsekvens, og hvori:(a) den første polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene L351Y, F405A og Y407V, og den andre polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene T366L, K392M og T394W; eller(b) den første polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene L351Y, F405A og Y407V, og den andre polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene T366L, K392L og T394W; eller(c) den første polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene T350V, L351Y, F405A og Y407V, og den andre polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene T350V, T366L, K392M og T394W; eller(d) den første polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene T350V, L351Y, F405A og Y407V, og den andre polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene T350V, T366L, K392L og T394W; eller(e) den første polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene T350V, L351Y, S400E, F405A og Y407V, og den andre polypeptidsekvensen av det modifiserte CH3-domenet omfatter aminosyremodifikasjonene T350V, T366L, N390R, K392M og T394W.21. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge krav 1, hvori(a) den første antigenbindende polypeptidkonstruksjonen av det anti-HER2-biparatopiske antistoffet er et scFv omfattende VH-sekvensen som angitt i SEQ ID NO: 66 og VL-sekvensen som angitt i SEQ ID NO: 65, og den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjonen av det anti-HER2-biparatopiske antistoffet er et Fab omfattende VH-sekvensen som angitt i SEQ ID NO: 38 og VL-sekvensen som angitt i SEQ ID NO: 26;(b) det anti-HER2-biparatopiske antistoffet videre omfatter en oppbygning som er en heterodimer IgG Fc-region omfattende et modifisert CH3-domene, hvori den første og den andre antigenbindende polypeptidkonstruksjonen er operativt koblet til oppbygningen, hvori det modifiserte CH3-domenet omfatter en første polypeptidsekvens og en andre polypeptidsekvens, den første polypeptidsekvensen omfattende aminosyremodifikasjonene T350V, L351Y, F405A og Y407V, og den andre polypeptidsekvensen omfattende aminosyremodifikasjonene T350V, T366L, K392L og T394W;(c) auristatinanalogen og bindeleddet har strukturen: hvori A-S- er festepunktet til det anti-HER2-biparatopiske antistoffet;(d) den gjennomsnittlige DAR-en er mellom 1,8 og 2,5, og(e) konjugatet omfatter mellom ca.10 % og ca.25 % DAR0-arter.22. Farmasøytisk sammensetning omfattende antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 21 og en farmasøytisk akseptabel bærer eller fortynningsmiddel.23. Antistofflegemiddelkonjugatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 21 for anvendelse for å behandle en HER2-uttrykkende kreft hos et individ med behov derav.24. Antistofflegemiddelkonjugatet for anvendelse ifølge krav 23, hvori den HER2-uttrykkende kreften er en brystkreft, en eggstokkreft, en lungekreft eller en magekreft.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Zymeworks BC Inc.
Suite 800 - 114 East 4th Avenue Vancouver, BC V5T 1G4 CA

Oppfinner(e) info chevron_right

HAMBLETT, Kevin
Vancouver, BC V5T 1G4 CA
DAVIES, Rupert H.
Vancouver, BC V5T 1G4 CA
RICH, James R.
Vancouver, BC V5T 1G4 CA
ROWSE, Gerald J.
Vancouver, BC V5T 1G4 CA
FUNG, Vincent K. C.
Vancouver, BC V5T 1G4 CA
BARNSCHER, Stuart D.
Vancouver, BC V5T 1G4 CA

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Budde Schou A/S
Dronningens Tværgade 30 1302 KØBENHAVN K DK
Din referanse: 168643 BT/JA
Fullmektig i EP:
Elkington and Fife LLP
Prospect House 8 Pembroke Road Sevenoaks, Kent TN13 1XR GB

Prioritet info chevron_right

2018.03.13, US 201862642483 P

2018.04.16, US 201862658477 P

2018.10.10, US 201862743884 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Kevin J. Hamblett, Phil W. Hammond, Stuart D. Barnscher, Vincent K. Fung, Rupert H. Davies, Grant R. Wickman, Andrea Hernandez, To: "Abstract 3914: ZW49, a HER2-targeted biparatopic antibody-drug conjugate for the treatment of HER2-expressing cancers", Cancer research, vol. 78, no. 13, 31 July 2018 (2018-07-31) , pages 1-4, XP009523638, ISSN: 0008-5472, DOI: 10.1158/1538-7445.AM2018-3914 (B1)

Li John Y; Perry Samuel R; Muniz-Medina Vanessa; Wang Xinzhong; Wetzel Leslie K; Rebelatto Marlon C; Hinrichs Mary Jane Masson; Be: "A Biparatopic HER2-Targeting Antibody-Drug Conjugate Induces Tumor Regression in Primary Models Refractory to or Ineligible for HER2-Targeted Therapy", Cancer Cell, vol. 29, no. 1, 11 January 2016 (2016-01-11), pages 117-129, XP029383988, ISSN: 1535-6108, DOI: 10.1016/j.ccell.2015.12.008 (B1)

WO-A1-2016/179707 (B1)

WO-A1-2016/041082 (B1)

WO-A1-2015/077891 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3765525)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3765525)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3765525)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3765525)
Innkommende, AR573667437 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav NOEP3765525_Norwegian claims
01-03 Fullmakt NOEP3765525_PoA duly signed
01-04 Annet dokument PDF_573667437
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2025.03.27 2860 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.02.28 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32312807 expand_more 2023.10.13 5580 Budde Schou A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.06.2025 06:34:29