Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ASSAY FOR DETERMINING POTENTIAL TO SELF-ASSOCIATION OF A PROTEIN USING CONCENTRATION-DEPENDENT SELF-INTERACTION NANOPARTICLE SPECTROSCOPY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3761035
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3761035
EP levert
EP søknadsnummer 20191942.0
EP meddelt
Avdelt fra EP3500856
Prioritet 2016.08.18, US 201662376788 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner MARLOW, Michael (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for å bestemme potensialet av et protein til selvassosiasjon, idet fremgangsmåten omfatter:a. å kombinere et protein, en gullnanopartikkel og et bufret salt for å danne en prøve, hvor det bufrede salt er en buffer og et salt eller et salt som også er en buffer;b. å eksitere prøven med lys;c. å måle det gjennom prøven transmitterte lys ved atskillige bølgelengder i området fra cirka 450 nm til cirka 750 nm;d. å beregne absorbansintensitetsforholdet for prøven, hvor absorbansintensitetsforholdet er absorbansintensiteten ved bølgelengden for spissabsorpsjon (A peak) for prøven dividert med absorbansintensiteten ved 450 nm (A 450 eller A initial), hvor proteinet er stabilt ved høy konsentrasjon når absorbansintensitetsforholdet er over 1,7, og hvor fremgangsmåten videre omfatter å gjenta trinn (a) – (d) i det minste én ytterligere gang under anvendelse av en annen ionestyrke.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor:(i) proteinet er et reseptor-Fc-fusjonsprotein eller et antigenbindende protein, fortrinnsvis hvor det antigenbindende protein er et antistoff, et antistoffragment eller et reseptor-Fc-fusjonsprotein, mer foretrukket hvor det antigenbindende protein er et humant monoklonalt antistoff;(ii) proteinet er ved en lav konsentrasjon når det er til stede i prøven ved en konsentrasjon på cirka 2 µg/mL til cirka 512 µg/mL;(iii) gullnanopartikkelen har en diameter på cirka 20 nm til cirka 100 nm, mer foretrukket hvor diameteren av gullnanopartikkelen er cirka 20 nm; eller (iv) prøven omfatter cirka 5×1011 til cirka 8×1011 nanopartikler per mL, fortrinnsvis hvor prøven omfatter cirka 6-6,5×1011 nanopartikler per mL; (v) saltet av det bufrede salt er til stede i prøven ved en konsentrasjon på cirka 2 mM til cirka 250 mM, fortrinnsvis hvor saltet er natriumklorid, mer foretrukket hvor saltkonsentrasjonen er cirka 2 mM, cirka 20 mM eller cirka 200 mM. 3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, som videre omfatter:(i) å gjenta trinn (a) – (d) under anvendelse av en annen konsentrasjon av protein i prøven.(ii) å gjenta trinn (a) – (d) under anvendelse av en annen konsentrasjon av salt i prøven; og/eller(iii) å gjenta trinn (a) – (d) under anvendelse av en annen pH av prøven.4. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, som videre omfatter: e. å kombinere proteinet ved en høy konsentrasjon med en eksipiens for å danne et formulert legemiddelstoff.5. Fremgangsmåte ifølge krav 4, hvor proteinet er ved en høy konsentrasjon når det er ved en konsentrasjon på cirka 50 mg/mL til cirka 500 mg/mL.6. Fremgangsmåte ifølge krav 5, hvor eksipiensen velges fra gruppen som består av et tonifiseringsmiddel, en buffer, et tensid, en stabilisator og en kombinasjon derav, fortrinnsvis hvor tonifiseringsmiddelet er et salt, mer foretrukket hvor saltet er NaCl.7. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor proteinet er et reseptor-Fc-fusjonsprotein.8. Fremgangsmåte ifølge krav 7, hvor reseptor-Fc-fusjonsproteinet er aflibercept.9. Fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk formulering med lav viskositet som inneholder et protein, idet fremgangsmåten omfatter:a. å bestemme potensialet av proteinet til selvassosiasjon ifølge fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8;b. å kombinere en viskositetssenkende eksipiens med proteinet;c. å bestemme potensialet av proteinet til selvassosiasjon ifølge fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8 i nærvær av den viskositetssenkende eksipiens; og d. å formulere proteinet med den viskositetssenkende eksipiens på et nivå som reduserer proteinløsningens viskositet med i det minste 50% enn uten den viskositetssenkende eksipiens.10. Fremgangsmåte ifølge krav 9, hvor den viskositetssenkende eksipiens er paraaminobenzosyre (PABA).11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor proteinet er stabilt, slik at det bibeholder 90% eller mer av sin native struktur ved en høy konsentrasjon når absorbansintensitetsforholdet overstiger 1,7.12. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor proteinet er til stede i prøven ved en konsentrasjon som ligger over en minstekonsentrasjon som er nødvendig for å dekke gullnanopartiklene fullstendig.13. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor proteinet er ved en høy konsentrasjon når det er til stede i prøven ved en konsentrasjon på cirka 50 mg/mL til cirka 250 mg/mL.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US
11 Park Place Apt. 409 New Rochelle, New York 10801 US
182 Powder House Boulevard Sommerville, Massachusetts 02144 US
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, New York 10591 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V473277NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

2016.08.18, US 201662376788 P

Hilde Jans ET AL: "Dynamic Light Scattering as a Powerful Tool for Gold Nanoparticle Bioconjugation and Biomolecular Binding Studies", Analytical Chemistry, vol. 81, no. 22, 15 November 2009 (2009-11-15), pages 9425-9432, XP055067927, ISSN: 0003-2700, DOI: 10.1021/ac901822w (B1)

JIEMIN WU ET AL: "Discovery of highly soluble antibodies prior to purification using affinity-capture self-interaction nanoparticle spectroscopy", PROTEIN ENGINEERING, DESIGN AND SELECTION, vol. 28, no. 10, 12 September 2015 (2015-09-12), pages 403-414, XP055340754, GB ISSN: 1741-0126, DOI: 10.1093/protein/gzv045 (B1)

PETER M. TESSIER ET AL: "Self-Interaction Nanoparticle Spectroscopy: A Nanoparticle-Based Protein Interaction Assay", JOURNAL OF THE AMERICAN CHEMICAL SOCIETY, vol. 130, no. 10, 1 March 2008 (2008-03-01), pages 3106-3112, XP055407816, US ISSN: 0002-7863, DOI: 10.1021/ja077624q (B1)

SHANTANU V. SULE ET AL: "Solution pH That Minimizes Self-Association of Three Monoclonal Antibodies Is Strongly Dependent on Ionic Strength", MOLECULAR PHARMACEUTICS, vol. 9, no. 4, 2 April 2012 (2012-04-02), pages 744-751, XP055160468, ISSN: 1543-8384, DOI: 10.1021/mp200448j (B1)

Wang Yong-Tang ET AL: "The use of a gold nanoparticle-based adjuvant to improve the therapeutic efficacy of hNgR-Fc protein immunization in spinal cord-injured rats", Biomaterials, vol. 32, no. 31, 1 November 2011 (2011-11-01), pages 7988-7998, XP055976507, AMSTERDAM, NL ISSN: 0142-9612, DOI: 10.1016/j.biomaterials.2011.07.009 (B1)

STEVEN B. GENG ET AL: "Measurements of Monoclonal Antibody Self-Association Are Correlated with Complex Biophysical Properties", MOLECULAR PHARMACEUTICS, vol. 13, no. 5, 2 May 2016 (2016-05-02), pages 1636-1645, XP055407800, US ISSN: 1543-8384, DOI: 10.1021/acs.molpharmaceut.6b00071 (B1)

Tianyu Zheng ET AL: "Gold Nanoparticle-Enabled Blood Test for Early Stage Cancer Detection and Risk Assessment", Applied Materials & Interfaces, vol. 7, no. 12, 10 March 2015 (2015-03-10) , pages 6819-6827, XP055402743, US ISSN: 1944-8244, DOI: 10.1021/acsami.5b00371 (B1)

WO-A1-2009/039502 (B1)

WO-A1-2016/115475 (B1)

STEVEN B. GENG ET AL: "Facile Preparation of Stable Antibody-Gold Conjugates and Application to Affinity-Capture Self-Interaction Nanoparticle Spectroscopy", BIOCONJUGATE CHEMISTRY, vol. 27, no. 10, 5 August 2016 (2016-08-05), pages 2287-2300, XP055407798, ISSN: 1043-1802, DOI: 10.1021/acs.bioconjchem.6b00207 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3761035)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3761035)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3761035)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3761035)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 672996
01-03 EP Krav V473277NO00_Claims_NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.07.25 3320 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32403467 expand_more 2024.03.08 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 07:10:54