Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CONTROLLED-RELEASE TABLETS OF PREGABALIN, METHOD OF MAKING, AND METHOD OF USE THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3760190
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3760190
EP levert
EP søknadsnummer 20172176.8
EP meddelt
Prioritet 2019.07.03, US 201962870121 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Alvogen, Inc. (US)
Oppfinner Mei, Zhen (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse, omfattende:pregabalin eller en farmasøytisk akseptabel form derav;krospovidon i en mengde på ca. 20 til ca. 40 vekt-%, i forhold til den samlede vekt av tablettkjernen unntatt vekten av pregabalinet eller den farmasøytisk akseptable form derav;en kationisk kopolymer basert på dimetylaminoetylmetakrylat, butylmetakrylat og tilfeldig kopolymer av metylmetakrylat i en mengde på ca. 2,5 til ca. 5,0 vekt-%, i forhold til den samlede vekt av tablettkjernen unntatt vekten av pregabalinet eller den farmasøytisk akseptable form derav,ogen polymer med kontrollert frigivelse som er en hydroksypropylmetylcellulose i en mengde på ca. 40 til ca. 74 vekt-%, i forhold til den samlede vekt av tablettkjernen unntatt vekten av pregabalinet eller den farmasøytisk akseptable form derav.2. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge krav 1, hvor krospovidon foreligger i en mengde på ca. 24 til ca. 36 vekt-%, fortrinnsvis ca. 28 til ca. 32 vekt-%, i forhold til den samlede vekt av tablettkjernen unntatt vekten av pregabalinet eller den farmasøytisk akseptable form derav.3. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge krav 1 eller 2, hvor den kationiske kopolymer basert på dimetylaminoetylmetakrylat, butylmetakrylat og tilfeldig kopolymer av metylmetakrylat, foreligger i en mengde på ca. 3,0 til ca. 4,5 vekt-%, fortrinnsvis ca. 3,5 til ca. 4,0 vekt-%, i forhold til den samlede vekt av tablettkjernen unntatt vekten av pregabalinet eller den farmasøytisk akseptable form derav.4. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor vektforholdet mellom krospovidon og kationisk kopolymer basert på dimetylaminoetylmetakrylat, butylmetakrylat og tilfeldig kopolymer av metylmetakrylat i tabletten er ca. 6:1 til ca. 11:1, fortrinnsvis ca. 7:1 til ca. 10:1, og enda mer foretrukket ca. 8:1 til ca. 9:1.5. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor pregabalinet eller en farmasøytisk akseptabel form derav foreligger i en mengde på ca. 2,0 til ca. 50 vektprosent (vekt-%), fortrinnsvis ca. 9,0 til ca. 40 vekt-% og enda mer foretrukket ca. 15 til ca. 30 vekt-%, i forhold til den samlede vekt av tablettkjernen.6. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, omfattende fri form for pregabalin som foreligger i en mengde på ca. 50 mg til ca. 450 mg, fortrinnsvis ca. 75 mg til ca. 350 mg.7. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, omfattende fri form for pregabalin som foreligger i en mengde på ca. 82,5 mg, ca. 165 mg eller ca. 330 mg per tablett.8. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, ytterligere omfattende et bindemiddel, et fyllstoff, et desintegrasjonsmiddel, et smøremiddel eller et glidemiddel, eller en kombinasjon derav.9. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 7-8, hvor polymeren med kontrollert frigivelse er en hydroksypropylmetylcellulose som foreligger i en mengde på ca. 45 til ca. 69 vekt-%, fortrinnsvis ca. 50 til ca. 63 vekt-%, i forhold til den samlede vekt av tablettkjernen unntatt vekten av pregabalinet eller den farmasøytisk akseptable form derav.10. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 8-9, hvor bindemidlet, fyllstoffet, smøremidlet, glidemidlet eller enhver kombinasjon derav foreligger i en mengde på ca. 0,1 til ca. 11 vekt-%, fortrinnsvis ca. 2 til ca. 10 vekt-% og enda mer foretrukket ca. 4 til ca. 9 vekt-%, i forhold til den samlede vekt av tablettkjernen unntatt vekten av pregabalinet eller den farmasøytisk akseptable form derav. 11. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, ytterligere omfattende et belegg med umiddelbar frigivelse.12. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge krav 1, omfattende:ca. 29 til ca. 30 vekt-% fri form for pregabalin;ca. 21 til ca. 24 vekt-% krospovidon;ca. 2,5 til ca. 2,75 vekt-% av en kationisk kopolymer basert på dimetylaminoetylmetakrylat, butylmetakrylat og tilfeldig kopolymer av metylmetakrylat;ca. 39 til ca. 41 vekt-% hydroksypropylmetylcellulose; ogresten er ca. 4 til ca. 6 vekt-% bindemiddel, fyllstoff, smøremiddel, glidemiddel, eller en hvilken som helst kombinasjon derav,hvor alle mengdene er basert på den samlede vekt av tablettkjernen.13. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge krav 1, omfattendepregabalin eller en farmasøytisk akseptabel form derav;krospovidon i en mengde på ca. 20 til ca. 40 vekt-%, fortrinnsvis ca. 24 til ca. 36 vekt-% og enda mer foretrukket ca. 28 til ca. 32 vekt-% eller ca. 28 til ca. 35 vekt-%;en kationisk kopolymer basert på dimetylaminoetylmetakrylat, butylmetakrylat og tilfeldig kopolymer av metylmetakrylat i en mengde på ca. 2,5 til ca. 5,0 vekt-%, fortrinnsvis ca. 3,0 til ca. 4,5 vekt-% og enda mer foretrukket ca. 3,5 til ca. 4,0 vekt-%; hydroksypropylmetylcellulosepolymer med kontrollert frigivelse i en mengde på ca.40 til ca. 74 vekt-%, fortrinnsvis ca. 45 til ca. 69 vekt-% og enda mer foretrukket ca. 50 til ca. 63 vekt-%; ogresten er bindemiddel, fyllstoff, smøremiddel, glidemiddel eller en hvilken som helst kombinasjon derav, fortrinnsvis i en mengde på ca. 0,1 til ca. 11 vekt-%, fortrinnsvis ca. 2 til ca. 10 vekt-% og enda mer foretrukket ca. 4 til ca. 9 vekt-%;hvor mengdene av eksipiensene er basert på den samlede vekt av tablettkjernen unntatt vekten av pregabalin eller den farmasøytisk akseptable form derav.14. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor tabletten er fri for belegg med kontrollert frigivelse og fri for et osmotisk belegg.15. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-14, omfattende 330 mg pregabalin oppviser en slik oppløsningsprofil at etter kombinasjon av tabletten med 900 ml vandig oppløsningsmedium med pH 4,5 ved 37°C, 60,5°C i henhold til testmetode 2 fra USP <711> (åre), 50 rpm årehastighet,er ca. 39 til ca. 43 vekt-% av den samlede pregabalinmengde frigitt etter 6 timer;er ca. 59 til ca. 64 vekt-% av den samlede pregabalinmengde frigitt etter 12 timer;er ca. 69 til ca. 74 vekt-% av den samlede pregabalinmengde frigitt etter 16 timer;er ca. 77 til ca. 83 vekt-% av den samlede pregabalinmengde frigitt etter 20 timer; oger ca. 80 til ca. 90 vekt-% av den samlede pregabalinmengde frigitt etter 24 timer.16. Fremgangsmåte ved fremstilling av en ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-15, omfattende- våtgranulering av pregabalin med hydroksypropylmetylcellulose, en granuleringsvæske og valgfritt et bindemiddel, for å danne våtgranulater; - tørke våtgranulatene for å danne tørkede granulater;- blande de tørkede granulater med krospovidon, en kationisk kopolymer basert på dimetylaminoetylmetakrylat, butylmetakrylat og tilfeldig kopolymer av metylmetakrylat, og valgfritt et fyllstoff, et smøremiddel, et glidemiddel eller en kombinasjon derav, for å danne en blanding; og- komprimere blandingen til tablettkjerner.17. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-15 for anvendelse i en behandlingsmåte for behandling av neuropatisk smerte, epilepsi, fibromyalgi eller generalisert angstforstyrrelse.18. Ikke-brusende, gastro-retentiv tablettformulering med vedvarende frigivelse for anvendelse ifølge krav 17, hvor den ikke-brusende, gastro-retentive pregabalintablettformulering med vedvarende frigivelse administreres til individet én gang daglig.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 9/20  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Alvogen, Inc.
44 Whippany Road, Suite 300 Morristown, NJ 07960 US

Oppfinner(e) info chevron_right

Mei, Zhen
c/o Alvogen 44 Whippany Road Morristown, NJ 07960 US
Shah, Amit
c/o Alvogen 44 Whippany Road Morristown, NJ 07960 US
Joshi, Mayank
c/o Alvogen 44 Whippany Road Morristown, NJ 07960 US
Gupta, Raghav K.
c/o Alvogen 44 Whippany Road Morristown, NJ 07960 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176913-HAIN
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hartvichova, Katerina
HARBER IP s.r.o. Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 Praha 7 CZ

Prioritet info chevron_right

2019.07.03, US 201962870121 P

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A1- 2002 012 679 (B1)

WO-A1-2013/114281 (B1)

US-A1- 2015 250 733 (B1)

US-A1- 2013 078 290 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3760190)
08-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3760190)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3760190)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3760190)
Innkommende, AR563541042 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176913 Fullmakt
01-03 EP Krav 176913 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2025.04.24 2600 CPA GLOBAL (PATRAFEE) AB Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2024.04.19 2150 CPA GLOBAL (PATRAFEE) AB Betalt og godkjent
32309316 expand_more 2023.08.23 5500 AWA NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 22.05.2025 07:00:08