Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel INJECTABLE COMPOSITION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3746047
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3746047
EP levert
EP søknadsnummer 19733972.4
EP meddelt
Prioritet 2018.06.12, EP 18382413
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ES)
Oppfinner FRANCO RODRÍGUEZ, Guillermo (ES) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

InjeksjonssammensetningKRAV1. En stabil letrozol-sammensetning med vedvarende frisetting for intramuskulær administrasjon som er egnet til å danne en in situ intramuskulært implantat omfattende fra 10 til 500 mg letrozol og en steril biologisk nedbrytbar termoplastisk polymer av poly(melkesyre) (PLA), hvori PLA-en er frest; og/eller hvori PLA-en har en partikkelstørrelsesmassefordeling med ikke mer enn 10% over 300 mikroner, fortrinnsvis ikke over 250 mikroner, når den måles ved analytisk sikting i henhold til USP<786> og/eller idet PLA-en har en partikkelstørrelsesvolumfordeling med en D90 ikke over 330 mikroner, fortrinnsvis ikke over 280 mikron når den måles ved laserdiffraksjonsanalyse; og/eller hvori PLA-en har en partikkelstørrelsesmassefordeling der ikke mer enn 80 % av partiklene har en partikkelstørrelse under 125 mikroner, når den måles ved analytisk sikting i henhold til USP<786> og/eller idet PLA-en har en partikkelstørrelsesfordeling med en D80 ikke under 135 mikroner når den måles ved laserdiffraksjonsanalyse; og hvori frisettingen av det aktive midlet fra implantatet er mellom 2 % og 30 % av hvert aktive middel, fortrinnsvis er mellom 5 og 25 % av det aktive midlet hver 28. dag; og/eller hvori sammensetningen frigjør fra 0,1 til 2 milligram letrozol hver dag, fortrinnsvis fra 0,13 til 0,80 milligram letrozol hver dag.2. Den stabile vedvarende frigjøring letrozolsammensetningen ifølge det foregående kravet, karakterisert ved at sammensetningen frigjør opptil 30 % av letrozolen på 30 dager, fortrinnsvis opptil 25 % av letrozolen på 30 dager; eller opptil 50 % av letrozolen på 100 dager, fortrinnsvis på 120 dager og mer foretrukket på 130 dager; eller sammensetningen frigjør opptil 80 % av letrozolen på 140 dager, fortrinnsvis på 180 dager, mer foretrukket på 200 dager; eller sammensetningen frigjør opptil 80 % av letrozolen på 240 dager, i en in vitro-oppløsningstest som er utført med horisontal banebevegelse ved 50 rpm; medium: PBS pH 7,4; temperatur: 37 ± 0,5 ºC; analysemetode HPLC/UV; bølgelengde 230 nm.3. Den stabile vedvarende frigjøringssammensetningen ifølge ett av de foregående kravene, hvori sammensetningen frigjør legemidlet med en umiddelbar virkning og kontinuerlig i minst 1 måned, fortrinnsvis minst 3 måneder, mer foretrukket minst 6 møll, enda mer foretrukket minst 12 måneder.4. Den stabile vedvarende frigjøringssammensetningen ifølge ett av de foregående kravene, hvori sammensetningen frigjør legemidlet med en umiddelbar virkning og kontinuerlig mellom 3 og 6 måneder.5. Den stabile vedvarende frigjøringssammensetningen ifølge ett av de foregående kravene, hvori sammensetningen er et injiserbart intramuskulært depot og steril sammensetning egnet til å danne et in situ-fast, halvfast eller et gelimplantat i et legeme.6. Prosess for fremstilling av den stabile letrozolsammensetningen med vedvarende frisetting ifølge ett av de foregående kravene, omfattende blanding av komponentene i sammensetningen opptil 15 minutter før administrasjon, fortrinnsvis 10 minutter før administrasjon, mer foretrukket 5 minutter før administrasjon.7. Prosessen ifølge det foregående kravet, hvori sammensetningen fremstilles ved å blande løsningsmidlet med en tidligere fast blanding av letrozol og PLA.8. Den stabile vedvarende frisettingssammensetningen ifølge ett av kravene 1 til 5, for anvendelse ved behandling av brystkreft omfattende administrering av en pasient med behov derav fra 0,1-2 milligram letrozol hver dag.9. Den stabile vedvarende frisettingssammensetningen for anvendelse ifølge det foregående kravet, omfattende administrering av en pasient med behov derav fra 0,13-0,8 milligram letrozol hver dag.10. Den stabile vedvarende frisettingssammensetningen for anvendelse ifølge ett av de to foregående kravene, hvori sammensetningen tilveiebringer et plasmanivå av letrozol mellom 1 og 40 ng/ml etter 2 dager fra implantatadministrasjonen.11. Den stabile vedvarende frisettingssammensetningen for anvendelse ifølge ett av de tre foregående kravene, hvori sammensetningen tilveiebringer et plasmanivå av letrozol mellom 1,5 og 30 ng/ml etter 2 dager fra implantatadministrasjonen.12. Den stabile vedvarende frisettingssammensetningen for anvendelse ifølge ett av de fire foregående kravene, for aromatasehemming, fortrinnsvis hos mennesker.13. Den stabile opprettholdte frisettingssammensetningen for anvendelse ifølge ett av de fem foregående kravene, for adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv tidlig brystkreft eller for utvidet adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med tidlig brystkreft som tidligere har fått standard adjuvant tamoksifenbehandling, eller for første- og andrelinjebehandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv eller ukjent avansert brystkreft.14. Sett egnet for in situ- fremstilling av sammensetningen ilølge ett av kravene 1 til 5, omfattende to beholdere sprøyten omfatter et løsemiddel, fortrinnsvis DMSO.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
C/ Julián Camarillo 35 28037 Madrid ES

Oppfinner(e) info chevron_right

FRANCO RODRÍGUEZ, Guillermo
C/ Julián Camarillo, 35 28037 Madrid ES
GUTIERRO ADURIZ, Ibon
C/ Julián Camarillo, 35 28037 Madrid ES

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 140270 ALK
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Elzaburu S.L.P.
Edificio Torre de Cristal Paseo de la Castellana 259 C, planta 28 28046 Madrid ES

Prioritet info chevron_right

2018.06.12, EP 18382413

Anførte dokumenter info chevron_right

ANONYMOUS: "Drug Admistration-approved long-acting formulations on the market.* Home > Sustained-Release Injectable Drug Delivery Sustained-Release Injectable Drug Delivery", PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, no. 6, 1 November 2010 (2010-11-01), pages 1-7, XP055471445, (B1)

BASSYOUNI FATMA ET AL: "Advances and new technologies applied in controlled drug delivery system", RESEARCH ON CHEMICAL INTERMEDIATES : AN INTERNAT. JOURNAL, AMSTERDAM, NL, vol. 41, no. 4, 11 August 2013 (2013-08-11), pages 2165-2200, XP035464518, ISSN: 0922-6168, DOI: 10.1007/S11164-013-1338-2 [retrieved on 2013-08-11] (B1)

CHANDRASHEKAR G ET AL: "BIODEGRADABLE INJECTABLE IMPLANT SYSTEMS FOR LONG TERM DRUG DELIVERY USING POLY (LACTIC-CO-GLYCOLIC) ACID COPOLYMERS", JOURNAL OF PHARMACY AND PHARMACOLOGY, JOHN WILEY & SONS LTD, LONDON, GB, vol. 48, no. 7, 1 January 1996 (1996-01-01), pages 669-674, XP009051805, ISSN: 0022-3573 (B1)

EP-A1- 2 394 663 (B1)

GOMATHI THANDAPANI ET AL: "Fabrication of letrozole formulation using chitosan nanoparticles through ionic gelation method", INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES, ELSEVIER BV, NL, vol. 104, 7 February 2017 (2017-02-07), pages 1820-1832, XP085172964, ISSN: 0141-8130, DOI: 10.1016/J.IJBIOMAC.2017.01.147 (B1)

JAIN ANJALI ET AL: "Injectable formulations of poly(lactic acid) and its copolymers in clinical use", ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 107, 14 July 2016 (2016-07-14), pages 213-227, XP029839856, ISSN: 0169-409X, DOI: 10.1016/J.ADDR.2016.07.002 (B1)

WO-A2-2009/060473 (B1)

KRANZ ET AL: "A novel in situ forming drug delivery system for controlled parenteral drug delivery", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS, ELSEVIER, NL, vol. 332, no. 1-2, 13 February 2007 (2007-02-13), pages 107-114, XP005885960, ISSN: 0378-5173, DOI: 10.1016/J.IJPHARM.2006.09.033 (B1)

KRUKIEWICZ KATARZYNA ET AL: "Biomaterial-based regional chemotherapy: Local anticancer drug delivery to enhance chemotherapy and minimize its side-effects", MATERIALS SCIENCE AND ENGINEERING C, vol. 62, 26 January 2016 (2016-01-26), pages 927-942, XP029452936, ISSN: 0928-4931, DOI: 10.1016/J.MSEC.2016.01.063 (B1)

P. Muralidhar: "CONTROLLED RELEASE INJECTABLE DRUG DELIVERY: AN OVER VIEW", Asian Journal of Biomaterial Research, vol. 3(1) 1 January 2017 (2017-01-01), pages 6-15, XP055621530, Retrieved from the Internet: URL:www.ajbr.in [retrieved on 2019-09-12] (B1)

SUSAN S D'SOUZA ET AL: "Methods to Assess in Vitro Drug Release from Injectable Polymeric Particulate Systems", PHARMACEUTICAL RESEARCH, KLUWER ACADEMIC PUBLISHERS-PLENUM PUBLISHERS, NL, vol. 23, no. 3, 1 March 2006 (2006-03-01), pages 460-474, XP019370991, ISSN: 1573-904X, DOI: 10.1007/S11095-005-9397-8 (B1)

WEN LI ET AL: "Microfluidic fabrication of microparticles for biomedical applications", CHEMICAL SOCIETY REVIEWS, vol. 47, no. 15, 1 January 2018 (2018-01-01), pages 5646-5683, XP055571481, UK ISSN: 0306-0012, DOI: 10.1039/C7CS00263G (B1)

WO-A1-2014/019972 (B1)

KISSEL T ET AL: "Parenteral depot-systems on the basis of biodegradable polyesters", JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 16, no. 1-2, 1 June 1991 (1991-06-01) , pages 27-41, XP025567245, ISSN: 0168-3659, DOI: 10.1016/0168-3659(91)90028-C [retrieved on 1991-06-01] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3746047)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3746047)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3746047)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3746047)
Utgående Søknadskvittering
03-01 Via Altinn-sending Søknadskvittering
Innkommende, AR456442490 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 3746047 NO Claims
01-03 EP oversettelse NO Abstract
01-04 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2860,0 Totalbeløp 2860,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.06.21 2600 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.06.22 1650 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2022.06.22 1350 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32118113 expand_more 2021.12.29 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:04:24