Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR ENHANCED REMOVAL OF IMPURITIES DURING PROTEIN A CHROMATOGRAPHY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3728288
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3728288
EP levert
EP søknadsnummer 18842505.2
EP meddelt
Prioritet 2017.12.21, US 201762609214 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genzyme Corporation (US)
Oppfinner BEIGIE, Carl A. (US)
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Framgangsmåte for å rense et polypeptid som omfatter en Fc-region, der framgangsmåten omfatter trinnene:(a) å sette en protein A-kromatografimatriks i kontakt med en prøve som omfatter (i) polypeptidet som omfatter Fc-regionen, og (ii) én eller flere urenheter, under et vilkår om at polypeptidet som omfatter Fc-regionen, binder seg til protein A; og(b) å vaske matriksen med en vaskeløsning, der vaskeløsningen omfatter én eller begge av (i) et benzoatsalt i en konsentrasjon på fra ca. 0,1 M til ca. 1,0 M og (ii) benzylalkohol at i en konsentrasjon på fra ca. 0,5 % til ca. 4 % volum/volum (v/v), og der vaskeløsningen har en pH på fra ca. 4,0 til ca. 10,0.2. Framgangsmåte ifølge krav 1, der vaskeløsningen omfatter: 1) benzoatsalt; 2) benzylalkohol; eller 3) benzoatsalt og benzylalkohol, eventuelt der(i) benzoatsaltet er i en konsentrasjon på fra ca. 0,1 M til ca. 0,5 M; og/eller(ii) benzoatsaltet er et benzoatalkalisalt; og/eller(iii) benzoatsaltet er natriumbenzoat, eventuelt der natriumbenzoatet er i en konsentrasjon på fra ca. 0,1 M til ca. 0,3 M, eller i en konsentrasjon på ca. 0,3 M, eller ca.0,5 M; og/eller(iv) benzylalkoholen er i en konsentrasjon på fra ca. 1 % til ca. 4 % (v/v), eller i en konsentrasjon på fra ca. 1 % til ca. 2 % (v/v), eller i en konsentrasjon på fra ca. 2 % (v/v) til ca. 4 % (v/v).3. Framgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 2, der vaskeløsningen(i) ytterligere omfatter et bufringsmiddel, eventuelt der bufringsmiddelet er valgt fra gruppen som består av fosfat, tris, arginin, acetat og sitrat; og/eller der bufringsmiddelet er i en konsentrasjon på fra ca. 10 mM til ca. 500 mM, eller i en konsentrasjon på ca.50 mM eller 500 mM; og/eller(ii) har en pH på (a) fra ca. 5,0 til ca. 10,0, eller (b) fra ca. 5,0 til ca. 9,0, eller (c) ca. 5,0, ca. 6,0, ca. 7,0, ca. 9,0 eller ca. 10,0; og/eller(iii) ytterligere omfatter:(a) natriumbenzensulfonat, eventuelt der natriumbenzensulfonatet er i en konsentrasjon på fra ca. 0,1 M til ca. 0,5 M; og/eller(b) kaprylsyre, eventuelt der kaprylsyren er i en konsentrasjon på fra ca. 10 mM til ca.50 mM; og/eller(c) heksylenglykol, eventuelt der heksylenglykolen er i en konsentrasjon på fra ca. 1 % til ca. 10 % (v/v); og/eller (d) kreatin, eventuelt der kreatinet er i en konsentrasjon på fra ca. 10 mM til ca. 100 mM; og/eller(e) arginin, eventuelt der argininet er i en konsentrasjon på fra ca. 0,1 M til ca. 1,0 M eller der argininet er i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, og/eller der argininet er arginin-HCl, og/eller der vaskeløsningen som omfatter arginin har en pH på fra ca. 4,0 til ca. 6,0 eller en pH på fra ca. 8,0 til ca. 10,0;(iv) ytterligere omfatter ett eller flere ikke-bufrende salter, eventuelt der det ene eller de flere ikke-bufrende saltene er i en konsentrasjon på fra ca. 0,1 M til ca. 1,0 M, og/eller der det ene eller de flere ikke-bufrende saltene er valgt fra gruppen som består av natriumklorid, natriumbromid, kaliumklorid, kaliumbromid, magnesiumklorid, magnesiumbromid, kalsiumklorid, kalsiumbromid og en hvilken som helst kombinasjon av dette, eller der det ene eller de flere ikke-bufrende saltene er natriumklorid og/eller kaliumklorid.4. Framgangsmåte ifølge et av kravene 1–3, der vaskeløsningen er en løsning valgt fra gruppen som består av:(i) en løsning som omfatter natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, og natriumbikarbonat i en konsentrasjon på ca. 50 mM, som har en pH på ca. 10,0;(ii) en løsning som omfatter natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, benzylalkohol i en konsentrasjon på ca. 2 %, arginin i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, og natriumfosfat i en konsentrasjon på ca. 50 mM, som har en pH på ca. 9,0;(iii) en løsning som omfatter natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M og benzylalkohol i en konsentrasjon på ca. 2 % (v/v), som har en pH på ca. 7,0;(iv) en løsning som omfatter natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, benzylalkohol i en konsentrasjon på ca. 2 % (v/v), og natriumklorid i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, som har en pH på ca. 7,0;(v) en løsning som omfatter heksylenglykol i en konsentrasjon på ca. 10 % (v/v), natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, og benzylalkohol i en konsentrasjon på ca. 2 % (v/v), som har en pH på ca. 7,0;(vi) en løsning som omfatter benzensulfonat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, og benzylalkohol i en konsentrasjon på ca. 2 % (v/v), som har en pH på ca. 7,0;(vii) en løsning som omfatter kaprylsyre i en konsentrasjon på ca. 50 mM, natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, arginin i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, og natriumklorid i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, som har en pH på ca. 7,0;(viii) en løsning som omfatter natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, benzylalkohol i en konsentrasjon på ca. 2 % (v/v), og arginin i en konsentrasjon på ca.0,5 M, som har en pH på ca. 6,0; (ix) en løsning som omfatter natriumbenzoat i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, benzylalkohol i en konsentrasjon på ca. 2 % (v/v), og arginin i en konsentrasjon på ca.0,5 M, som har en pH på ca. 5,0; og(x) en løsning som omfatter benzylalkohol i en konsentrasjon på ca. 2 % (v/v) og arginin i en konsentrasjon på ca. 0,5 M, som har en pH på ca. 5,0.5. Framgangsmåte ifølge et av kravene 1–4, som ytterligere omfatter:(i) et trinn med å vaske matriksen med en første løsning før matriksen blir vasket med vaskeløsningen i trinn (b) i krav 1, eventuelt der den første løsningen omfatter en buffer valgt fra gruppen som består av en fosfatbuffer, en trisbuffer, en acetatbuffer, en karbonatbuffer, en sitratbuffer, og en hvilken som helst kombinasjon av dette, eventuelt der den første løsningen omfatter bufferen i en konsentrasjon på fra ca. 10 mM til ca.100 mM, og/eller eventuelt der den første løsningen er en fosfatbuffer; og/eller(ii) et trinn med å vaske matriksen med en andre løsning etter at matriksen er vasket med vaskeløsningen i trinn (b) i krav 1, eventuelt der den andre løsningen omfatter en buffer valgt fra gruppen som består av en fosfatbuffer, en trisbuffer, en acetatbuffer, en karbonatbuffer, en sitratbuffer, og en hvilken som helst kombinasjon av dette, eventuelt der den andre løsningen omfatter bufferen i en konsentrasjon på fra ca. 10 mM til ca.100 mM, og/eller eventuelt der den andre løsningen har en pH på fra ca. 5,0 til ca. 7,0, og/eller eventuelt der den andre løsningen omfatter vesentlig lavt salt eller ikke noe salt; og/eller(iii) et trinn med å sette protein A-kromatografimatriksen i kontakt med en elueringsløsning etter ett eller flere vasketrinn, og eventuelt som ytterligere omfatter trinnet med å samle opp et eluat som omfatter polypeptidet som omfatter Fc-regionen, eventuelt som ytterligere omfatter et trinn med å filtrere eluatet via dybdefiltrering, og/eller der eluatet omfatter mindre enn ca. 500 deler per million (ppm) av den ene eller de flere urenhetene.6. Framgangsmåte ifølge et av kravene 1–5, der(i) framgangsmåten fører til at polypeptidet som omfatter Fc-regionen, blir renset bort fra den ene eller de flere urenhetene i en høyere grad enn en korresponderende framgangsmåte som mangler trinnet med å vaske matriksen med vaskeløsningen; og/eller (ii) der den ene eller de flere urenhetene er vertcelleproteiner (HCP-er), eventuelt der det ene eller de flere HCP-ene er valgt fra gruppen som består av fosfolipaser, clusterin, serinproteaser, forlengelsesfaktorer, og en hvilken som helst kombinasjon av dette, og/eller der HCP-et er putativ fosfolipase B-liknende 2 (PLBL2), og/eller der vertcellen er en vertcelle fra et pattedyr, og/eller der vertcellen er en eggstokkcelle fra kinesisk dverghamster (CHO). 7. Framgangsmåte ifølge et av kravene 1–6, der(i) Fc-regionen er en Fc-region hos et menneske eller en Fc-region hos en mus, eventuelt der Fc-regionen hos et menneske omfatter en IgG1, IgG2 eller IgG4 Fc-region hos et menneske eller der Fc-regionen hos en mus omfatter en IgG1, IgG2 eller IgG3 Fc-region hos en mus; og/eller(ii) polypeptidet som omfatter Fc-regionen, er et antistoff, eventuelt der antistoffet er et humant antistoff, et humanisert antistoff, eller et kimært antistoff, og/eller der antistoffet er et monoklonalt antistoff eller et bispesifikt antistoff eller et trispesifikt antistoff.8. Framgangsmåte ifølge et av kravene 1–7, som ytterligere omfatter, før trinn (a), å justere en innhøsting som omfatter polypeptidet som omfatter Fc-regionen for å oppnå en endelig konsentrasjon av et benzoatsalt på mellom ca. 0,1 M og ca. 0,5 M og en pH mellom ca. 7,0 og ca. 9,0 for å framstille prøven som omfatter (i) polypeptidet som omfatter Fcregionen, og (ii) én eller flere urenheter.9. Framgangsmåte for å rense et polypeptid som omfatter en Fc-region, der framgangsmåten omfatter trinnene:(A) å justere en innhøsting som omfatter polypeptidet som omfatter Fc-regionen for å oppnå en endelig konsentrasjon av et benzoatsalt på ca. 0,1 M og ca. 0,5 M og en pH mellom ca. 7,0 og ca. 9,0 for å framstille en prøve som omfatter (i) polypeptidet som omfatter Fc-regionen, og (ii) én eller flere urenheter; og(B) å sette prøven i kontakt med minst én kromatografimatriks.10. Framgangsmåte ifølge krav 8 eller 9, der(i) benzoatsaltet er et benzoatalkalisalt, eventuelt der benzoatsaltet er natriumbenzoat; og/eller(ii) den endelige konsentrasjonen av benzoatsaltet i innhøstingen er mellom ca. 0,4 M og ca. 0,5 M; og/eller(iii) pH-en i innhøstingen er mellom ca. 7,0 og ca. 8,0 eller mellom ca. 8,0 og ca. 9,0; og/eller(iv) innhøstingen blir generert fra en kultur som omfatter en vertcelle som er modifisert til å uttrykke polypeptidet, eventuelt der vertcellen er en eukaryot vertcelle, eventuelt der den eukaryote vertcellen er en eggstokkcelle fra kinesisk dverghamster (CHO); og/eller (v) innhøstingen blir klarfiltrert før justeringen og/eller innhøstingen blir klarfiltrert etter justeringen. 11. Framgangsmåte ifølge krav 9 eller krav 10, der den minst ene kromatografimatriksen omfatter en affinitetskromatografimatriks, eventuelt der affinitetskromatografimatriksen er en protein A-kromatografimatriks eller en protein G-kromatografimatriks.12. Framgangsmåte ifølge et av kravene 8–11, som ytterligere omfatter et trinn med (i) å sette den minst ene kromatografimatriksen i kontakt med minst én vaskeløsning; og/eller(ii) å sette den minst ene kromatografimatriksen i kontakt med en elueringsløsning, eventuelt som ytterligere omfatter trinnet å samle opp et eluat som omfatter polypeptidet som omfatter Fc-regionen, eventuelt som ytterligere omfatter et trinn med å filtrere eluatet via dybdefiltrering, og/eller der eluatet omfatter mindre enn ca. 500 deler per million (ppm) av den ene eller de flere urenhetene.13. Framgangsmåte ifølge et av kravene 9–12, der(i) framgangsmåten fører til at polypeptidet som omfatter Fc-regionen, blir renset bort fra den ene eller de flere urenhetene i en høyere grad enn en korresponderende framgangsmåte som mangler trinnet med å justere innhøstingen som omfatter polypeptidet som omfatter Fc-regionen for å framstille prøven; og/eller(ii) den ene eller de flere urenhetene er vertcelleproteiner (HCP-er), eventuelt der det ene eller de flere HCP-ene er valgt fra gruppen som består av fosfolipaser, clusterin, serinproteaser, forlengelsesfaktorer, og en hvilken som helst kombinasjon av dette, og/eller der HCP-et er putativ fosfolipase B-liknende 2 (PLBL2).14. Framgangsmåte ifølge et av kravene 9–13, der(i) Fc-regionen er en Fc-region hos et menneske eller en Fc-region hos en mus, eventuelt der Fc-regionen hos et menneske omfatter en IgG1, IgG2 eller IgG4 Fc-region hos et menneske eller der Fc-regionen hos en mus omfatter en IgG1, IgG2 eller IgG3 Fc-region hos en mus; og/eller(ii) polypeptidet som omfatter Fc-regionen, er et antistoff, eventuelt der antistoffet er et humant antistoff, et humanisert antistoff, eller et kimært antistoff, og/eller der antistoffet er et monoklonalt antistoff eller et bispesifikt antistoff eller et trispesifikt antistoff.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

C07K 1/22  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Genzyme Corporation
50 Binney Street Cambridge, MA 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

BEIGIE, Carl A.
c/o Sanofi 55 Corporate Drive Mail Code: 55A-525 Bridgewater, New Jersey 08807 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1622956 DNM
Fullmektig i EP:
Garner, Stephen
Mathys & Squire The Shard 32 London Bridge Street London SE1 9SG GB

Prioritet info chevron_right

2017.12.21, US 201762609214 P

2018.07.05, US 201862694387 P

Anførte dokumenter info chevron_right

WO-A2-2007/081906 (B1)

WO-A1-2011/073389 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3728288)
11-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3728288)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3728288)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3728288)
Innkommende, AR480735267 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 1622956ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt Genzyme Corporation NO POA
01-04 Annet dokument PDF_480735267
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.12.11 2860 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2023.12.12 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2022.12.08 1650 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32204449 expand_more 2022.03.21 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 06:26:54