Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PLASMID SYSTEM
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3722434
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3722434
EP levert
EP søknadsnummer 19169121.1
EP meddelt
Prioritet Ingen
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Ascend Gene and Cell Therapies Ltd (GB)
Oppfinner HÖRER, Markus (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Hjelperplasmid som omfatter i det minste ett adenoassosiert virus (AAV)-rep-gen, som koder for i det minste ett funksjonelt AAV-Rep-protein og i det minste ett hjelpervirusgen, og som ikke omfatter et cap-gen som koder for et funksjonelt sett av Cap-proteiner.2. To-plasmidsystem, som omfatter hjelperplasmidet ifølge krav 1 og et vektorplasmid.3. To-plasmidsystem ifølge krav 2, hvor:(i) vektorplasmidet omfatter:(a) et AAV-cap-gen som koder for i det minste ett funksjonelt AAV-Capprotein; eller(b) i det minste én AAV-cap-gen-promotor, et kloningssted som er operativt forbundet med AAV-cap-gen-promotoren, og en ekspresjonskassett som på i det minste én side er flankert av en invertert terminal repetisjon (Inverted Terminal Repeat, ITR);hvor vektorplasmidet ikke omfatter et rep-gen som koder for et funksjonelt Repprotein, og ekspresjonskassetten omfatter et transgen som er operativt forbundet med i det minste ett regulatorisk kontrollelement; og/eller(ii) forholdet av hjelperplasmid til vektorplasmid er mellom 1:1 og 1:4.4. To-plasmidsystem eller hjelperplasmid ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor det i det minste ene AAV-rep-gen omfatter et gen som koder for et funksjonelt Rep-52-protein, i det minste ett gen som koder for et funksjonelt Rep-40-protein, og et gen som koder for et funksjonelt Rep-68-protein.5. To-plasmidsystem eller hjelperplasmid ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor:(i) det i det minste ene AAV-rep-gen omfatter et gen som koder for et funksjonelt Rep-52-protein, og genet som koder for et funksjonelt Rep-52protein omfatter en nukleinsyresekvens som har i det minste 98% identitet med den fulle lengde eller med et fragment med en lengde på i det minste 1000 nukleotider av nukleotider 993-2186 av SEQ ID NO: 1, eller med et tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen AAV-serotype; og/eller(ii)(a) det i det minste ene AAV-rep-gen omfatter et gen som koder for et funksjonelt Rep-40-protein, og genet som koder for et funksjonelt Rep-40-protein omfatter en nukleinsyresekvens som har i det minste 98% identitet med den fulle lengde eller med et fragment med en lengde på i det minste 800 nukleotider av et nukleotidavsnitt som svarer til nukleotider 993-2252 minus nukleotider 1907-2227 av SEQ ID NO: 1, eller med tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen AAV-serotype; og/eller(b) det i det minste ene AAV-rep-gen omfatter et gen som koder for et funksjonelt Rep-40-protein, og genet som koder for et funksjonelt Rep-40-protein omfatter en nukleinsyresekvens som har i det minste 98% identitet med den fulle lengde eller med et fragment med en lengde på i det minste 1100 nukleotider av nukleotider 993-2252 av SEQ ID NO: 1, eller med et tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen AAV-serotype; og/eller(iii) det i det minste ene AAV-rep-gen omfatter et gen som koder for et funksjonelt Rep-68-protein, og genet som koder for et funksjonelt Rep-68-protein omfatter en nukleinsyresekvens som har i det minste 98% identitet med den fulle lengde eller med et fragment med en lengde på i det minste 1500 nukleotider av et nukleotidavsnitt som svarer til nukleotider 321-2252 minus nukleotider 1907-2227 av SEQ ID NO: 1, eller med tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen AAV-serotype.6. To-plasmidsystem eller hjelperplasmid ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor:(i) hjelperplasmidet ikke omfatter et gen som koder for et funksjonelt Rep-78-protein; og/eller(ii) hjelperplasmidet ikke omfatter en sammenhengende sekvens av i det minste 1800 nukleotider som svarer til et sammenhengende nukleotidavsnitt av tilsvarende lengde som er omfattet i nukleotider 321-2186 av SEQ ID NO: 1 eller i et tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen AAV-serotype; og/eller(iii) det i det minste ene AAV-rep-gen ikke omfatter en funksjonell intern p40-promotor; og/eller(iv) hjelperplasmidet ikke omfatter et sammenhengende avsnitt av utelukkende cap-gen-sekvens på mer enn 60 nukleotider.7. To-plasmidsystem eller hjelperplasmid ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor:(i) hjelperplasmidet omfatter i det minste ett hjelpervirusgen og det i det minste ene hjelpervirusgen omfatter en viral assosiert (VA) nukleinsyre, et E2A-gen og et E4-gen; og/eller(ii) hjelperplasmidet omfatter i det minste ett hjelpervirusgen og det i det minste ene hjelpervirusgen omfatter en VA-nukleinsyre, et E2A-gen og et E4-gen, og E4-genet befinner seg ikke mellom VA-nukleinsyren og E2A-genet; og/eller(iii) hjelperplasmidet omfatter i det minste ett hjelpervirusgen, og hjelperplasmidet er mellom 12000 bp og 15000 bp langt; og/eller(iv) hjelperplasmidet ikke omfatter en sammenhengende sekvens av i det minste 3000 nukleotider av et sammenhengende nukleotidavsnitt av tilsvarende lengde som er omfattet i nukleotider 194-3620 av SEQ ID NO: 2 eller et tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen adenovirusserotype; og/eller (v) hjelperplasmidet ikke omfatter en sammenhengende sekvens av i det minste 60 nukleotider av et sammenhengende nukleotidavsnitt av tilsvarende lengde som er omfattet i nukleotider 4032-4100 av SEQ ID NO: 2 eller et tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen adenovirusserotype; og/eller (vi) hjelperplasmidet ikke omfatter en sammenhengende sekvens av i det minste 350 nukleotider av et sammenhengende nukleotidavsnitt av tilsvarende lengde som er omfattet i nukleotider 4051-4413 av SEQ ID NO: 1 eller et tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen AAV-serotype.8. To-plasmidsystem eller hjelperplasmid ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor: (i) hjelperplasmidet ikke omfatter en sammenhengende sekvens av i det minste 600 nukleotider av et sammenhengende nukleotidavsnitt av tilsvarende lengde som er omfattet i nukleotider 2301-2947 av SEQ ID NO: 1 eller et tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen AAV-serotype; og/eller (ii) hjelperplasmidet omfatter i det minste ett hjelpervirusgen og det i det minste ene hjelpervirusgen omfatter en VA-nukleinsyre, et E2A-gen og et E4-gen, og VA-nukleinsyren, E2A-genet og E4-genet er omfattet i en sammenhengende del på færre enn 10000 nukleotider; og/eller(iii) hjelperplasmidet ikke omfatter en sammenhengende sekvens av i det minste 22000 nukleotider av et sammenhengende nukleotidavsnitt av tilsvarende lengde som er omfattet i nukleotider 10619-32756 av SEQ ID NO: 2 eller et tilsvarende nukleotidavsnitt i en annen adenovirusserotype; og/eller(iv) hjelperplasmidet og/eller vektorplasmidet ikke omfatter et kunstig Repbindingssted.9. To-plasmidsystem eller hjelperplasmid ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor hjelperplasmidet omfatter i det minste ett hjelpervirusgen og det i det minste ene hjelpervirusgen er omfattet i et sammenhengende avsnitt av plasmidet som har i det minste 98% identitet med den fulle lengde eller med et fragment med en lengde på i det minste 8000 nukleotider av SEQ ID NO: 4.10. To-plasmidsystem ifølge et hvilket som helst av kravene 2-9, hvor:(i) vektorplasmidet omfatter i det minste én AAV-cap-gen-promotor, som omfatter en AAV-p40-promotor, en p5-promotor og en p19-promotor; og/eller (ii) vektorplasmidet ikke omfatter noen overflødige translasjon-startkodoner; og/eller(iii) vektorplasmidet omfatter en promotorregion omfattende én eller flere promotorer, og i promotorregionen:(a) mangler nukleotider svarende til nukleotider 321-323 av SEQ ID NO: 1; (b) er nukleotider svarende til nukleotider 766-768 av SEQ ID NO: 1 ikke ATG;(c) mangler nukleotider svarende til nukleotider 955-957 av SEQ ID NO: 1; (d) mangler nukleotider svarende til nukleotider 993-995 av SEQ ID NO: 1; og(e) mangler nukleotider svarende til nukleotider 1014-1016 av SEQ ID NO: 1; og/eller(iv) vektorplasmidet omfatter en ryggrad med en lengde på mindre enn 3000 nukleotider.11. To-plasmidsystem ifølge krav 10(iii)(b), hvor nukleotider svarende til 766-768 av SEQ ID NO: 1 er ATT.12. Fremgangsmåte for fremstilling av et rekombinant AAV-preparat, omfattende:(a) å oppnå to-plasmidsystemet, hjelperplasmidet eller vektorplasmidet som definert i et hvilket som helst av kravene 1-11;(b) å transfektere en vertscelle med to-plasmidsystemet, hjelperplasmidet eller vektorplasmidet som definert i et hvilket som helst av kravene 1-11; og (c) å dyrke vertscellen under betingelser som egner seg for rekombinant AAV-produksjon.13. Fremgangsmåte ifølge krav 12:(i) som videre omfatter et trinn av å høste det rekombinante AAV for å tilveiebringe et rekombinant AAV-preparat; og/eller(ii) hvor det rekombinante AAV-preparat omfatter et lavt nivå av replikasjonskompetent AAV (rcAAV); og/eller(iii) hvor nivået av rcAAV måles til å være mindre enn 1 rcAAV i 107 rekombinant AAV, mindre enn 1 rcAAV i 109 rekombinant AAV eller mindre enn 1 rcAAV i 1010 rekombinant AAV; og/eller(iv) hvor det rekombinante AAV-preparat omfatter et lavt nivå av rcAAV og nivået av rcAAV er mindre enn nivået av rcAAV som fremstilles under anvendelse av en ekvivalent fremgangsmåte, med det unntak av vektorplasmidet omfatter både i det minste ett AAV-rep-gen og i det minste ett AAV-cap-gen; og/eller(v) som omfatter et trinn av å velge et forhold av hjelperplasmid til vektorplasmid, hvor forholdet av hjelperplasmid til vektorplasmid velges eller justeres til et forhold som gjør det mulig for brukeren å oppnå det ønskede forhold av fulle til samlede partikler eller det høye eller ønskede utbytte av rekombinant AAV-vektor; og/eller(vi) hvor forholdet av hjelperplasmid til vektorplasmid velges eller justeres til et forhold som oppnår et maksimalt utbytte av rekombinant AAV med det minimale utbytte av tomme partikler som kan oppnås ved et slikt maksimalt utbytte av rekombinant AAV; og/eller(vii) hvor det ønskede forhold av fulle til samlede partikler er et forhold av fulle til samlede partikler som er i det minste 20% eller i det minste 30% av forholdet av fulle til samlede partikler som oppnås under anvendelse av en ekvivalent fremgangsmåte med et forhold av hjelperplasmid til vektorplasmid på 1,8:1; og/eller(viii) som videre omfatter et trinn av å rense det rekombinante AAV.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

C12N 15/86  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i Norge:
Ascend Gene and Cell Therapies Ltd
3rd Floor 1 Ashley Road, Altrincham WA142DT CHESHIRE GB
Innehaver i EP:
Ascend Gene and Cell Therapies Ltd
3rd Floor 1 Ashley Road Altrincham Cheshire WA14 2DT GB
Patentstyrets saksnr. 2023/09330
Din referanse: V450108NO00   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Statushistorie for 2023/09330

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2023/09330

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Annet dokument EPO Form 2544 - H43658XX_11241553
01-03 Fullmakt Norway - Scanned POA - H43658NO_11298713
01-04 Annet dokument Signed Confirmatory assignment - FRL to Ascend - SBC - H43658XX_11241554
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Oppfinner(e) info chevron_right

HÖRER, Markus
Freeline Therapeutics GmbH Semmelweisstraße 3 82152 Planegg-Steinkirchen DE
SONNTAG, Florian
Freeline Therapeutics GmbH Semmelweisstraße 3 82152 Planegg-Steinkirchen DE
KOBER, Renée
Freeline Therapeutics GmbH Semmelweisstraße 3 82152 Planegg-Steinkirchen DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: -
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB
Patentstyrets saksnr. 2023/09330
Din referanse: V450108NO00   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Statushistorie for 2023/09330

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2023/09330

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Annet dokument EPO Form 2544 - H43658XX_11241553
01-03 Fullmakt Norway - Scanned POA - H43658NO_11298713
01-04 Annet dokument Signed Confirmatory assignment - FRL to Ascend - SBC - H43658XX_11241554
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Anførte dokumenter info chevron_right

CN-A- 108 048 483 (B1)

US-A1- 2005 080 027 (B1)

US-A1- 2003 103 939 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3722434)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3722434)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3722434)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3722434)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse V450108NO00_NO claims 389758
01-03 Fullmakt V450108NO00_POA
01-04 Hovedbrev V450108NO00_Validation_Request 389759
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) expand_more 2025.03.26 2860,0 ZACCO DENMARK A/S Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.03.27 2600 ZACCO DENMARK A/S Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.04.11 1650 ZACCO DENMARK A/S Betalt og godkjent
32213769 expand_more 2022.10.26 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:25:44