Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel BIS-CHOLINE TETRATHIOMOLYBDATE FOR TREATING WILSON DISEASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3720433
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3720433
EP levert
EP søknadsnummer 18815624.4
EP meddelt
Avdelt til EP4029498;
Prioritet 2017.12.04, US 201762594184 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Alexion Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner ALA, Aftab (SE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk for å behandle Wilsons sykdom hos en pasient, der bis-kolin-tetratiomolybdatet blir administrert til pasienten i en fastende tilstand.2. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 1, der 15 mg bis-kolintetratiomolybdat blir administrert til pasienten én gang daglig.3. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 1 eller 2, der bis-kolintetratiomolybdatet blir administrert til pasienten som en doseringsform med forsinket frigjøring, fortrinnsvis der doseringsformen er en tablett eller en kapsel, eller doseringsformen er en enterisk belagt tablett.4. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge et av kravene 1 to 3, der pasienten oppviser en reduksjon i NCCkorrigert slik det er målt etter 24 uker med administrering sammenliknet med pasientens NCCkorrigert slik det er målt før administrering, så som en reduksjon på minst 20 %, en reduksjon på minst 35 %, en reduksjon på minst 50 %, eller en reduksjon på minst 75 % i NCCkorrigert slik det er målt etter 24 uker med administrering sammenliknet med pasientens NCCkorrigert slik det er målt før administrering.5. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge et av kravene 1 til 4, der pasienten oppviser en reduksjon i NCCkorrigert slik det er målt etter 48 uker med administrering sammenliknet med pasientens NCCkorrigert slik det er målt før administrering, så som en reduksjon på minst 20 %, en reduksjon på minst 35 %, en reduksjon på minst 50 %, eller en reduksjon på minst 75 % i NCCkorrigert slik det er målt etter 48 uker med administrering sammenliknet med pasientens NCCkorrigert slik det er målt før administrering.6. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 1, der administrering av bis-kolintetratiomolybdat blir modifisert dersom pasienten oppviser:(1) et nivå av alanin-aminotransferase (ALT) som er minst to ganger ALT-nivået som blir oppvist når behandling med bis-kolin-tetratiomolybdat begynner,(2) et nivå av alanin-aminotransferase (ALT) som er minst to ganger den øvre normalgrensen (ULN),(3) et hemoglobinnivå på 70 % eller mindre av hemoglobinnivået som blir oppvist når behandling med bis-kolin-tetratiomolybdat begynner,(4) et blodplatetall på 70 % eller mindre av blodplatetallet som blir oppvist når behandling med bis-kolin-tetratiomolybdat begynner, eller (5) et nøytrofiltall på 70 % eller mindre av nøytrofiltallet som blir oppvist når behandling med bis-kolin-tetratiomolybdat begynner,der dosen med bis-kolin-tetratiomolybdat blir redusert, og der:dersom pasienten var på en dose med 15 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig, blir dosen redusert til 15 mg bis-kolin-tetratiomolybdat annenhver dag;dersom pasienten var på en dose med 30 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig, blir dosen redusert til 15 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig;dersom pasienten var på en dose med 45 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig, blir dosen redusert til 30 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig;dersom pasienten var på en dose med 60 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig, blir dosen redusert til 45 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig;dersom pasienten var på en dose med 75 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig, blir dosen redusert til 60 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig; ellerdersom pasienten var på en dose med 90 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig, blir dosen redusert til 75 mg bis-kolin-tetratiomolybdat én gang daglig.7. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 6, der administrering med bis-kolintetratiomolybdat blir modifisert dersom pasienten oppviser et nivå av alaninaminotransferase (ALT) på minst to ganger den øvre normalgrensen (ULN), der ULN er 30–45 IU/mL, eller der ULN er 34 IU/mL, eller der ULN er 40 IU/mL.8. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 1, der, dersom pasienten oppviser et avvikende testresultat, blir bis-kolin-tetratiomolybdatet administrert til pasienten:(a) med en første dosering som omfatter fra ca. 15 til ca. 90 mg per dag med bis-kolintetratiomolybdat i et første tidsrom, etterfulgt av(b) med en andre dosering som omfatter minst ca. 15 mg per dag mindre med bis-kolintetratiomolybdat enn den første doseringen i et andre tidsrom.9. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 8, der:(i) den første doseringen omfatter ca. 15 mg per dag med bis-kolin-tetratiomolybdat, og den andre doseringen omfatter mindre enn ca. 15 mg per to dager med bis-kolintetratiomolybdat; eller(ii) den første doseringen omfatter ca. 30 mg per dag med bis-kolin-tetratiomolybdat, og den andre doseringen omfatter mindre enn ca. 15 mg per dag med bis-kolintetratiomolybdat; eller(iii) den første doseringen omfatter ca. 45 mg per dag med bis-kolin-tetratiomolybdat, og den andre doseringen omfatter mindre enn ca. 30 mg per dag med bis-kolintetratiomolybdat; eller (iv) den første doseringen omfatter ca. 60 mg per dag med bis-kolin-tetratiomolybdat, og den andre doseringen omfatter mindre enn ca. 45 mg per dag med bis-kolintetratiomolybdat; eller(v) den første doseringen omfatter ca. 75 mg per dag med bis-kolin-tetratiomolybdat, og den andre doseringen omfatter mindre enn ca. 60 mg per dag med bis-kolintetratiomolybdat; eller(vi) den første doseringen omfatter ca. 90 mg per dag med bis-kolin-tetratiomolybdat, og den andre doseringen omfatter mindre enn ca. 75 mg per dag med bis-kolintetratiomolybdat.10. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 8 eller 9, der det avvikende testresultatet omfatter:(i) et nivå av alanin-aminotransferase (ALT) på (1) minst to ganger et utgangsnivå av ALT slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat, eller (2) mer enn 68 IU/mL; eller(ii) et hemoglobinnivå på (1) 70 % eller mindre av et utgangsnivå av hemoglobin slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat, eller (2) 70 % eller mindre av et normalt hemoglobinnivå; eller(iii) et blodplatetall på (1) 70 % eller mindre av et utgangs-blodplatetall slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat, eller (2) 70 % eller mindre av et normalt blodplatetall; eller(iv) et nøytrofiltall på (1) 70 % eller mindre av et utgangs-nøytrofiltall slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat, eller (2) 70 % eller mindre av et normalt nøytrofiltall.11. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 8, der det avvikende testresultatet omfatter et nivå av alanin-aminotransferase (ALT) på minst fem ganger en utgangs-ALT slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat, og der:(c) behandling blir avbrutt i et tredje tidsrom mellom trinn (a) og trinn (b) til pasienten oppviser et nivå av alanin-aminotransferase (ALT) som er mindre enn to ganger utgangs-ALT-en slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat; og eventuelt der den andre dosen i trinn (b) er 15 mg annenhver dag.12. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 8, der det avvikende testresultatet omfatter et nivå av alanin-aminotransferase (ALT) på minst 200 IU/mL, og der:(c) behandling blir avbrutt i et tredje tidsrom mellom trinn (a) og trinn (b) til pasienten oppviser et nivå av alanin-aminotransferase (ALT) som er mindre enn 68 IU/mL; og eventuelt der den andre dosen i trinn (b) er 15 mg annenhver dag.13. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 8, der det avvikende testresultatet omfatter et hemoglobinnivå som er mindre enn 8 g/dL i fravær av blødning, og der: (c) behandling blir avbrutt i et tredje tidsrom mellom trinn (a) og trinn (b) til pasienten oppviser et hemoglobinnivå som er likt hemoglobinnivået slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat; og eventueltder den andre dosen i trinn (b) er 15 mg annenhver dag.14. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 8, der det avvikende testresultatet omfatter et blodplatetall på mindre enn 30 000/µL, og der:(c) behandling blir avbrutt i et tredje tidsrom mellom trinn (a) og trinn (b) til pasienten oppviser et blodplatetall som er likt blodplatetallet slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat; og eventueltder den andre dosen i trinn (b) er 15 mg annenhver dag.15. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge krav 8, der det avvikende testresultatet omfatter et nøytrofiltall på mindre enn 1,0 × 103/µL, og der:(c) behandling blir avbrutt i et tredje tidsrom mellom trinn (a) og trinn (b) til pasienten oppviser et nøytrofiltall som er likt nøytrofiltallet slik det er målt før administrering med bis-kolin-tetratiomolybdat; og eventueltder den andre dosen i trinn (b) er 15 mg annenhver dag.16. Bis-kolin-tetratiomolybdat til bruk ifølge et av kravene 4 til 15, som ytterligere omfatter å måle minst én av pasientens:a) nivå av NCCkorrigert;b) nivå av alanin-aminotransferase (ALT);c) hemoglobinnivå;d) blodplatetall; oge) nøytrofiltall.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 31/28 A61P 3/00  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
121 Seaport Boulevard Boston, MA 02210 US

Oppfinner(e) info chevron_right

ALA, Aftab
c/o Wilson Therapeutics AB Kungsgatan 3 111 43 Stockholm SE
BJARTMAR, Carl
c/o Wilson Therapeutics AB Kungsgatan 3 111 43 Stockholm SE
WEISS, Karl-Heinz
c/o Wilson Therapeutics AB Kungsgatan 3 111 43 Stockholm SE
SCHILSKY, Michael
c/o Wilson Therapeutics AB Kungsgatan 3 111 43 Stockholm SE
ASKARI, Frederick
c/o Wilson Therapeutics AB Kungsgatan 3 111 43 Stockholm SE
CZLONKOWSKA, Anna
c/o Wilson Therapeutics AB Kungsgatan 3 111 43 Stockholm SE
FERENCI, Peter
c/o Wilson Therapeutics AB Kungsgatan 3 111 43 Stockholm SE
HEDERA, Peter
c/o Wilson Therapeutics AB Kungsgatan 3 111 43 Stockholm SE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1631319 AND
Fullmektig i EP:
D Young & Co LLP
120 Holborn London EC1N 2DY GB

Prioritet info chevron_right

2017.12.04, US 201762594184 P

2018.03.22, US 201862646553 P

2018.04.10, US 201862655568 P

2018.05.09, US 201862669095 P

2018.10.04, US 201862741313 P

2018.10.25, US 201862750595 P

Anførte dokumenter info chevron_right

"Posters Thursday, 12 April 2018 ED - Zoulim Fabien", JOURNAL OF HEPATOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 68, 28 March 2018 (2018-03-28), XP085370986, ISSN: 0168-8278, DOI: 10.1016/S0168-8278(18)30428-8 (B1)

SCHILSKY MICHAEL L ET AL: "An Ongoing Extension of a Phase 2 Study of WTX101 in Newly Diagnosed Wilson Disease Patients", HEPATOLOGY, vol. 66, no. Suppl. 1, Sp. Iss. SI, October 2017 (2017-10), page 429A, XP002789220, & 68TH ANNUAL MEETING OF THE AMERICAN-ASSOCIATION-FOR-THE-STUDY-OF-LIVE R-DISEASES (AASLD) / LIVER MEETING; WASHINGTON, DC, USA; OCTOBER 20 -24, 2017 ISSN: 0270-9139 (B1)

WO-A2-2007/084818 (B1)

WEISS KARL HEINZ ET AL: "Bis-choline tetrathiomolybdate in patients with Wilson's disease: an open-label, multicentre, phase 2 study.", THE LANCET. GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY 12 2017, vol. 2, no. 12, 5 October 2017 (2017-10-05), pages 869-876, XP009511454, ISSN: 2468-1253 (B1)

WEISS K H ET AL: "WTX101 in patients newly diagnosed with Wilson disease: final results of a global, prospective phase 2 trial", JOURNAL OF HEPATOLOGY, vol. 66, no. 1, Suppl. S, April 2017 (2017-04), page S88, XP85011522, & INTERNATIONAL LIVER CONGRESS / 52ND ANNUAL MEETING OF THE EUROPEAN-ASSOCIATION-FOR-THE-STUDY-OF-THE- LIVER; AMSTERDAM, NETHERLANDS; APRIL 19 -23, 2017 ISSN: 0168-8278 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3720433)
08-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3720433)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3720433)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3720433)
Innkommende, AR486401559 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 1631319ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt Alexion Pharmaceuticals, Inc._NO
01-04 Annet dokument PDF_486401559
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.12.30 2860 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2023.12.27 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2022.12.28 1650 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32206157 expand_more 2022.04.27 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 07:59:02