Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DOSAGE FORMS COMPRISING A PLASMA KALLIKREIN INHIBITOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3716952
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3716952
EP levert
EP søknadsnummer 18815293.8
EP meddelt
Prioritet 2017.12.21, GB 201721515, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Kalvista Pharmaceuticals Limited (GB)
Oppfinner COLLETT, John Herman (GB) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Oral doseringsform omfattende en fast form for forbindelsen med formel Ahvor den faste form for forbindelsen med formel A oppviser i det minste de følgende karakteristiske røntgenpulverdiffraksjonstopper (Cu-Kα-stråling, uttrykt i grader 2θ) ved omtrent 11,2, 12,5, 13,2, 14,5 og 16,3,hvor begrepet "omtrent" betyr at det er en usikkerhet i målingene av gradene 2θ på ± 0,3 (uttrykt i grader 2θ).2. Oral doseringsform ifølge krav 1, hvor mengden av den faste form for forbindelsen med formel A i doseringsformen er mellom 0,1 mg og 1,000 mg; og/ellerhvor den faste form for forbindelsen med formel A foreligger i en mengde mellom 1 vekt% og 70 vekt% beregnet på den samlede vekt av den orale doseringsform.3. Oral doseringsform ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, ytterligere omfattende:(i) et bindemiddel, valgfritt hvor bindemidlet omfatter ett eller flere av: metylcellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, povidon, kopovidon, gelatin, gummi arabicum, etylcellulose, polyvinylalkohol, stivelse, forgelatinisert stivelse, agar, tragakant og natriumalginat; og/eller hvor bindemidlet foreligger i en mengde mellom 0,1 vekt% og 30 vekt% beregnet på den samlede vekt av den orale doseringsform; og/ellerhvor vektforholdet mellom forbindelsen med formel A og bindemidlet er mellom 1:0,01 og 1:1; og/eller(ii) et fortynningsmiddel, valgfritt hvor fortynningsmidlet omfatter ett eller flere av: kalsiumkarbonat, kalsiumfosfat-dibasisk, kalsiumfosfat-tribasisk, kalsiumsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, pulverisert cellulose, dekstrater, dekstriner, dekstroseeksipienser, fruktose, kaolin, laktitol, laktose, laktosemonohydrat, mannitol, sorbitol, maltitol, stivelse, forgelatinisert stivelse og sakkarose; og/ellerhvor fortynningsmidlet foreligger i en mengde mellom 1 vekt% og 99 vekt% beregnet på den samlede vekt av den orale doseringsform; og/ellerhvor vektforholdet mellom forbindelsen med formel A og fortynningsmidlet er mellom 1:0,1 og 1:500; og/eller(iii) et desintegrasjonsmiddel; og/eller(iv) et smøremiddel og/eller glidemiddel; og/eller(v) en syre, valgfritt hvor syren omfatter én eller flere av: maleinsyre, vinsyre, ravsyre og sitronsyre; og/ellerhvor syren foreligger i en mengde mellom 1 vekt% og 40 vekt% beregnet på den samlede vekt av den orale doseringsform; og/ellerhvor vektforholdet mellom forbindelsen med formel A og syren er mellom 1:0,1 og 1:2; og/eller(vi) et overflateaktivt middel, valgfritt hvor det overflateaktive middel omfatter natriumlaurylsulfat og/eller Tween 80; og/ellerhvor det overflateaktive middel foreligger i en mengde mellom 1 vekt% og 20 vekt% beregnet på den samlede vekt av den orale doseringsform; og/eller hvor vektforholdet mellom forbindelsen med formel A og det overflateaktive middel er mellom 1:0,01 og 1:1; og/eller(vii) et belegg, valgfritt hvor belegget er et enterisk belegg; og/eller(viii) én eller flere ytterligere aktive ingredienser.4. Oral doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1-2, ytterligere omfattende en lipideksipiens, valgfritt hvor lipideksipiensen omfatter ett eller flere av: sakkarosefettsyreestere, så som sakkarosestearat, sakkarose palmitat, sakkaroselaurat, sakkarosebehenat, sakkaroseoleat, sakkaroseerukat, og blandinger derav; fosfolipider, fosfatidyler, glykosylkeramider, fettsyrer, ikkeioniske overflateaktive midler, vitamin E-tokoferylsuksinatpolyetylenglykol (TPGS) (medregnet D-α-tokoferolpolyetylenglykolsuksinat (IPGS)), glycerylmonooleat, overflateaktive midler i Gelucire®-serien, glycerider og blandinger derav;og/eller hvor lipideksipiensen foreligger i en mengde mellom 10 vekt% og 99% beregnet på den samlede vekt av den orale doseringsform; og/eller hvor vektforholdet mellom forbindelsen med formel A to lipideksipiensen er mellom 1:0,1 og 1:100; og/elleret belegg, valgfritt hvor belegget er et enterisk belegg; og/ellerén eller flere ytterligere aktive ingredienser.5. Oral doseringsform ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor:(i) den orale doseringsform er i form av en kapsel, valgfritt hvor kapselskallet er fremstilt av gelatin, hydroksypropylmetylcellulose eller stivelse, eller(ii) den orale doseringsform er i form av en tablett.6. Fremgangsmåte for fremstilling av en oral doseringsform omfattende en forbindelse med formel A omfattende trinnene å(a) blande en fast form for forbindelsen med formel A som oppviser i det minste de følgende karakteristiske røntgenpulverdiffraksjonstopper (Cu-Kα-stråling, uttrykt i grader 2θ) ved omtrent 11,2, 12,5, 13,2, 14,5 og 16,3 med en granuleringsvæske omfattende et bindemiddel, og valgfritt et fortynningsmiddel, et desintegrasjonsmiddel og/eller et overflateaktivt middel;(b) granulere dispersjonen fra trinn (a) for å danne granuler;(c) tørke granulene;(d) valgfritt blande sammen granulene fra trinn (b) eller (c) med et fortynningsmiddel, en syre, et overflateaktivt middel og/eller et smøremiddel for å danne blandede granuler; og(e) komprimere eller fylle granulene eller de blandede granuler inn i en fast oral doseringsform,hvor begrepet "omtrent" betyr at det er en usikkerhet i målingene av gradene 2θ på ±0,3 (uttrykt i grader 2θ).7. Fremgangsmåte ifølge krav 6, hvor granuleringsvæsken ytterligere omfatter vann; og/ellerhvor tørkingen i trinn (c) utføres ved en temperatur over 45°C, fortrinnsvis over 55°C; og/eller hvor, i trinn (e), granulene eller de blandede granuler komprimeres til en fast oral doseringsform i form av en tablett.8. Fremgangsmåte for fremstilling av en oral doseringsform omfattende en forbindelse med formel Aomfattende trinnene å(a) dispergere en fast form for forbindelsen med formel A som oppviser i det minste de følgende karakteristiske røntgenpulverdiffraksjonstopper (Cu-Kαstråling, uttrykt i grader 2θ) ved omtrent 11,2, 12,5, 13,2, 14,5 og 16,3, i smeltet lipideksipiens;(b) fylle den smeltede dispersjon på en kapsel,hvor begrepet "omtrent" betyr at det er en usikkerhet i målingene av gradene 2θ på ±0,3 (uttrykt i grader 2θ).9. Fremgangsmåte ifølge krav 8,hvor lipideksipiensen er TPGS eller Gelucire 44/14, fortrinnsvis TPGS;og/ellerhvor kapselskallet er fremstilt av gelatin, hydroksypropylmetylcellulose eller stivelse. 10. Fremgangsmåte for fremstilling av en oral doseringsform omfattende en forbindelse med formel Aomfattende å fylle en kapsel med en fast form for forbindelsen med formel A som oppviser i det minste de følgende karakteristiske røntgenpulverdiffraksjonstopper (Cu-Kα-stråling, uttrykt i grader 2θ) ved omtrent 11,2, 12,5, 13,2, 14,5 og 16,3,hvor begrepet "omtrent" betyr at det er en usikkerhet i målingene av gradene 2θ på ±0,3 (uttrykt i grader 2θ).11. Oral doseringsform som kan erholdes ved bruk av en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 6-10.12. Oral doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, eller fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 6-10, hvor:(i) den faste form for forbindelsen med formel A har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster som er i det vesentlige likt hva som vises på fig.1a; og/eller(ii) den faste form for forbindelsen med formel A oppviser en endoterm topp i sin DSC-termograf ved 151 ±3°C; og/ellerden faste form for forbindelsen med formel A has en DSC-termograf som er i det vesentlige lik hva som vises på fig. 3. 13. Oral doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5 og 11, for anvendelse i terapi.14. Oral doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5 og 11, for anvendelse ved behandling av en sykdom eller tilstand mediert av plasmakallikrein, hvor:(i) sykdommen eller tilstanden mediert av plasmakallikrein er valgt fra svekket synsskarphet, diabetisk retinopati, retinal vaskulær permeabilitet forbundet med diabetisk retinopati, diabetisk makulært ødem, arvelig angioødem, retinal veneokklusjon, diabetes, pankreatitt, cerebral blødning, nefropati, kardiomyopati, neuropati, inflammatorisk tarmsykdom, artritt, betennelse, septisk sjokk, hypotensjon, kreft, åndenødssyndrom hos voksne, spredt intravaskulær koagulasjon, blodkoagulasjon under kardiopulmonær bypasskirurgi og blødning fra post-operativ kirurgi; eller(ii) sykdommen eller tilstanden mediert av plasmakallikrein er valgt fra retinal vaskulær permeabilitet forbundet med diabetisk retinopati, diabetisk makulært ødem og arvelig angioødem; eller(iii) sykdommen eller tilstanden mediert av plasmakallikrein er valgt fra retinal vaskulær permeabilitet forbundet med diabetisk retinopati, og diabetisk makulært ødem; eller(iv) sykdommen eller tilstanden mediert av plasmakallikrein er diabetisk makulært ødem.15. Oral doseringsform for anvendelse ifølge krav 14, hvor sykdommen eller tilstanden mediert av plasmakallikrein er arvelig angioødem.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Kalvista Pharmaceuticals Limited
Porton Science Park Bybrook Road Porton Down, Salisbury SP4 0BF Wiltshire GB
Quay Pharmaceuticals Ltd. 28 Parkway Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NS GB
66 Griffin Road Westford Massachusetts 01886 US
Quay Pharmaceuticals Ltd. 28 Parkway Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NS GB
Quay Pharmaceuticals Ltd. 28 Parkway Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NS GB
Kalvista Pharmaceutical Limited Porton Science Park Bybrook Road Porton Down Wiltshire SP4 0BF GB
Kalvista Pharmaceuticals Limited Porton Science Park Bybrook Road Porton Down Wiltshire SP4 0BF GB
Quay Pharmaceuticals Ltd. 28 Parkway Deeside Industrial Estate Deeside Flinshire CH5 2NS GB
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176313-ØS/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

2017.12.21, GB 201721515

2017.11.29, US 201762592242 P

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3716952)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3716952)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3716952)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3716952)
Innkommende, AR474369911 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176313 Generalfullmakt - Kalvista Pharmaceuticals Limited
01-03 EP oversettelse 176313 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.11.11 2860 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2023.11.08 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2022.11.08 1650 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32202427 expand_more 2022.02.25 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 07:34:09