Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ORAL RIFAMYCIN SV COMPOSITIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3706724
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3706724
EP levert
EP søknadsnummer 18807426.4
EP meddelt
Prioritet 2017.11.10, US 201762584226 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Cosmo Technologies Ltd. (IE)
Oppfinner MORO, Luigi (IT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Budde Schou A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Oral farmasøytisk sammensetning i form av en fast doseringsform omfattende 600 mg ± 10 % rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og én eller flere farmasøytisk akseptable eksipienser, hvori den orale farmasøytiske sammensetningen omfatter:minst én lipofil forbindelse;minst én hydrofil forbindelse; ogminst én amfifil forbindelse;og et gastroresistent belegg som oppløses og/eller brytes ned når det eksponeres til et vandig medium som har en pH i området på pH 5 til pH 6,5;slik at den orale farmasøytiske sammensetningen formuleres for modifisert, forsinket og/eller forlenget frigjøring.2. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori den orale farmasøytiske sammensetningen formuleres for å frigjøre rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, i det vesentlige i tynntarmen.3. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori den orale farmasøytiske sammensetningen formuleres for å frigjøre rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, i det vesentlige etter passasje av den faste doseringsformen inn i pyloruspassasjen i den proksimale delen av tarmen.4. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, frigjøres fra den faste doseringsformen når den faste doseringsformen plasseres i et vandig medium som har en pH i området på pH 5 til pH 6,5.5. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den faste doseringsformen omfatter en kjerne og et gastroresistent belegg som dekker kjernen.6. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori administreringen av én eller flere av de faste doseringsformene omfattende 600 mg ± 10 % rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, til et individ utviser en tmaks,0–24 av rifamycin SV i plasmaet til individet på omtrent 9,50 timer.7. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori administreringen av tre eller flere av de faste doseringsformene omfattende 600 mg ± 10 % rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, til et individ; utviser en Cmaks,0–6 av rifamycin SV i plasmaet til individet på omtrent 2,30 ± 2,14 ng/ml,utviser en Cmaks,0–24 av rifamycin SV i plasmaet til individet på omtrent 6,23 ± 4,52 ng/ml, utviser en AUC0–6 av rifamycin SV i plasmaet til individet på omtrent 3,34 ± 2,96 (ng)(t)/ml, og/ellerutviser en AUC0–24 av rifamycin SV i plasmaet til individet på omtrent 947,92 ± 20,24 (ng)(t)/ml etter administrering av tre orale farmasøytiske sammensetninger til et menneske.8. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den tilveiebringer en urinelimineringsrate av rifamycin SV i et individ til hvilket den orale farmasøytiske sammensetningen administreres på ikke mer enn 1 % av den totale mengden av rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, administrert til individet.9. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den farmasøytiske sammensetningen ikke frigjør mer enn 10 % av mengden av rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, omfattende den farmasøytiske sammensetningen når den farmasøytiske sammensetningen plasseres i et USP-oppløsningsapparat II i samsvar med USP <711> i 2 timer, hvori oppløsningsapparatet omfatter 1000 ml av en vandig løsning omfattende 0,1 M saltsyre og 0,4 % makrogolcetostearyleter ved pH 1 og ved en temperatur på 37 ± 0,5 °C, og hvori den vandige løsningen omrøres ved en rate på 50 rpm.10. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den farmasøytiske sammensetningen ikke frigjør mer enn 20 % av mengden av rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, omfattende den farmasøytiske sammensetningen når den farmasøytiske sammensetningen plasseres i et USP-oppløsningsapparat II i samsvar med USP <711> i 1 time, hvori oppløsningsapparatet omfatter 900 ml av en vandig buffer ved pH 6,4 og ved en temperatur på 37 ± 0,5 °C, og hvori den vandige løsningen omrøres ved en rate på 100 rpm.11. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den farmasøytiske sammensetningen ikke frigjør mer enn 50 % av mengden av rifamycin SV, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, omfattende den farmasøytiske sammensetningen når den farmasøytiske sammensetningen plasseres i et USP-oppløsningsapparat II i samsvar med USP <711> i 6 timer, hvori oppløsningsapparatet omfatter 900 ml av en vandig buffer ved pH 6,4 og ved en temperatur på 37 ± 0,5 °C, og hvori den vandige løsningen omrøres ved en rate på 100 rpm.12. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den farmasøytiske sammensetningen ikke inneholder mer enn omtrent 2 vekt-% av rifamycin S eller ikke mer enn omtrent 1 vekt-% av rifamycin B.13. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den farmasøytiske sammensetningen ikke inneholder mer enn 10.000 deler pr. million etanol.14. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den faste doseringsformen inneholder mindre enn 2 vekt-% av rifamycin S etter lagring av den faste doseringsformen ved 25 °C og 60 % relativ fuktighet i 3 måneder,inneholder mindre enn 1 vekt-% av rifamycin B etter lagring av den faste doseringsformen ved 25 °C og 60 % relativ fuktighet i 3 måneder,inneholder mindre enn 2 vekt-% av rifamycin S etter lagring av den faste doseringsformen ved 40 °C og 75 % relativ fuktighet i 1 måned,inneholder mindre enn 1 vekt-% av rifamycin B etter lagring av den faste doseringsformen ved 40 °C og 75 % relativ fuktighet i 1 måned,inneholder mindre enn 2 vekt-% av rifamycin S etter lagring av den faste doseringsformen ved 30 °C og 65 % relativ fuktighet i 1 måned, ellerinneholder mindre enn 1 vekt-% av rifamycin B etter lagring av den faste doseringsformen ved 30 °C og 65 % relativ fuktighet i 1 måned.15. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den faste doseringsformen inneholdes i en pakke, hvori pakken omfatter materialer for å beskytte den faste doseringsformen mot varme og lys.16. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den faste doseringsformen er i form av en tablett.17. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 16, hvori tabletten omfatter en tablettkjerne og et gastroresistent belegg som dekker tablettkjernen.18. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17, for anvendelse i forebygging og/eller behandling av bakteriell overvekst (SIBO) i tynntarmen, irritabel tarmsyndrom (IBS), irritabel tarmsyndrom med dominerende diaré (IBS-D), intestinal tarmsyndrom med alternerende dominerende diaré og forstoppelse (IBS-M), kolera, hepatisk encefalopati, hepatisk cirrhose, pouchitis, spontan bakteriell perotinitis, ikke-alkoholisk fettleversykdom, ikke-alkoholisk fettlever eller ikke-alkoholisk steatohepatitt. 19. Den orale farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 for anvendelse ifølge krav 20, hvori den orale farmasøytiske sammensetningen administreres ved en daglig dose på 600 mg ±10 %, 1200 mg ±10 % eller 1800 mg ±10 %.20. Den orale farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 18, hvori sammensetningen administreres én gang, to ganger eller tre ganger daglig.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Cosmo Technologies Ltd.
Riverside II Sir John Rogerson's Quay Dublin 2 IE

Oppfinner(e) info chevron_right

MORO, Luigi
c/o COSMO SPA Via C. Colombo, 1 I-20020 Lainate (MI) IT
LONGO, Luigi Maria
c/o COSMO SPA Via C. Colombo, 1 I-20020 Lainate (MI) IT

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Budde Schou A/S
Dronningens Tværgade 30 1302 KØBENHAVN K DK
Din referanse: 170243 SH/JA
Fullmektig i EP:
FRKelly
Waterways House Grand Canal Quay Dublin D02 PD39 IE

Prioritet info chevron_right

2017.11.10, US 201762584226 P

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A1- 2013 209 559 (B1)

WO-A1-2006/003043 (B1)

WO-A1-2005/030173 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3706724)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3706724)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3706724)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3706724)
Innkommende, AR637119996 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav NOEP3706724_Norwegian claims
01-03 Fullmakt NOEP3706724_PoA duly signed
01-04 Annet dokument PDF_637119996
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2025.11.18 3320 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.12.05 2860 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
32413094 expand_more 2024.10.09 7254 Budde Schou A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 13.12.2025 23:33:43