Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ORODISPERSIBLE DOSAGE UNIT CONTAINING AN ESTETROL COMPONENT
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3701944
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3701944
EP levert
EP søknadsnummer 20171407.8
EP meddelt
Avdelt fra EP3310333
Prioritet 2015.06.18, EP 15172767
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Estetra SRL (BE)
Oppfinner JASPART, Séverine Francine Isabelle (BE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2022020  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En smeltetablett fast farmasøytisk doseringsenhet med en vekt mellom 30 og 1000 mg, fortrinnsvis mellom 40 og 500 mg, nevnte doseringsenhet består av:• 0,1-25 vekt%, fortrinnsvis 0,5-25 vekt% av estetrolpartikler inneholdende minst 90 vekt% av en estetrolkomponent valgt fra estetrol, estetrolestere og kombinasjoner derav, fortrinnsvis er estetrolkomponenten estetrol; og• 75-99,9 vekt% av en eller flere farmasøytisk akseptable ingredienser;den faste doseringsenheten omfatter minst 100 µg av estetrolkomponenten;hvori den faste doseringsenheten kan oppnås ved en prosess som omfatter:• å tilveiebringe estetrolpartikler som inneholder minst 90 vekt% av estetrolkomponenten og har en median volumdiameter på 2 µm) til 50 µm, fortrinnsvis på 3 µm) til 35 µm;• å blande estetrolpartiklene med ett eller flere granuleringshjelpestoffer for å produsere en granuleringsblanding;• å blande granuleringsblandingen med en granuleringsvæske for å produsere estetrolholdige granuler, nevnte granuleringsvæske inneholder minst 60 vekt% flytende løsningsmiddel;• å fjerne flytende løsningsmiddel fra de estetrolholdige granulatene for å produsere tørre estetrolholdige granuler;• valgfritt å blande de tørre granulene med et eller flere tabletteringshjelpestoffer; og• å forme de tørre granulatene eller blandingen av de tørre granulatene og en eller flere tabletteringshjelpestoffer til en fast doseringsenhet,hvori doseringsenheten inneholder 0,3-100 mg av estetrolkomponenten.2. Fast doseringsenhet ifølge krav 1, hvori doseringsenheten inneholder 50-99,9 vekt% vannløselig karbohydrat valgt fra maltose, fruktose, sukrose, laktose, glukose, galaktose, trehalose, xylitol, sorbitol, erytritol, maltitol, isomalt og kombinasjoner derav.3. Fast doseringsenhet ifølge krav 2, hvori doseringsenheten inneholder minst 20 vekt% mannitol.4. Fast doseringsenhet ifølge hvilket som helst av de foregående kravene, hvori doseringsenheten inneholder 0,1-20 vekt% av et desintegreringsmiddel valgt fra modifisert stivelse, tverrbundet polyvinylpyrrolidon, tverrbundet karmellose og kombinasjoner derav.5. Fast doseringsenhet ifølge hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den farmasøytisk akseptable ingrediensen omfatter et gestagen valgt fra gruppen bestående av: progesteron, desogestrel, etonogestrel, gestoden, dienogest, levonorgestrel, norgestimat, noretisteron, norethisteron-acetat (NETA), nomegestrol, nomegestrol-acetat (NOMAC), drospirenon, trimegeston, nestoron og dydrogesteron.6. Fast doseringsenhet ifølge krav 5, hvori progestogenet er 0,05-10 mg drospirenon.7. Fast doseringsenhet ifølge hvilket som helst av de foregående kravene for bruk i medisinsk behandling eller for bruk i kvinnelig hormonerstatningsterapi, nevnte bruk omfatter sublingual, bukkal eller sublabial administrering av doseringsenheten, fortrinnsvis omfatter nevnte bruk en gang daglig sublingual, bukkal eller sublabial administrering av doseringsenheten i løpet av en periode på minst 1 uke. 8. Fremgangsmåte for kvinnelig prevensjon, nevnte fremgangsmåte omfatter sublingual, bukkal eller sublabial administrering av en doseringsenhet ifølge hvilket som helst av kravene 1-6, fortrinnsvis omfatter fremgangsmåten en gang daglig sublingual, bukkal eller sublabial administrering av doseringsenheten i løpet av en periode på minst 1 uke.9. Fremgangsmåte for fremstilling av en fast doseringsenhet ifølge kravene 1 til 6, nevnte fremgangsmåte omfatter trinnene:• å tilveiebringe estetrolpartikler som inneholder minst 90 vekt% av en estetrolkomponent valgt fra estetrol, estetrolestere og kombinasjoner derav og som har en median volumdiameter på 2 µm til 50 µm, fortrinnsvis på 3 µm til 35 µm;• å blande estetrolpartiklene med ett eller flere granuleringshjelpestoffer for å produsere en granuleringsblanding;• å blande granuleringsblandingen med en granuleringsvæske for å produsere estetrolholdige granuler, fortrinnsvis i et vektforhold som er i området 0,5:1 til 20:1, nevnte granuleringsvæske inneholder minst 60 vekt% flytende løsningsmiddel;• å fjerne flytende løsningsmiddel fra de estetrolholdige granulatene for å produsere tørre estetrolholdige granuler;• valgfritt å blande de tørre granulene med en eller flere tabletteringshjelpestoffer, fortrinnsvis velges nevnte hjelpestoffer fra laktose, mannitol, xylitol, mikrokrystallinsk cellulose, stivelse, kroskarmellosenatrium, polyvinylpyrrolidon og kombinasjoner derav; og• å forme de tørre granulene eller blandingen av de tørre granulene og den ene eller flere tabletteringshjelpestoffer til en fast doseringsenhet, fortrinnsvis ved direkte kompresjon eller kompresjonsstøping.10. Fremgangsmåte ifølge krav 9, hvori granuleringsblandingen inneholder 0,1-20 vekt% av et desintegreringsmiddel valgt fra modifiserte stivelser, tverrbundet PVP, tverrbundet karmellose og kombinasjoner derav.11. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 9 eller 10, hvori granuleringsblandingen fremstilles ved å kombinere estetrolpartiklene med de ene eller flere granuleringseksipiensene i et vektforhold som er i området 1:4 til 1:1000.12. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 9-11, hvori de estetrolholdige granulene produseres ved å blande granuleringsblandingen med granuleringsvæsken i en granulator med høy skjærkraft, en granulator med lav skjærkraft eller en granulator med fluidisert sjikt.13. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 9-12, hvori granuleringsvæsken inneholder minst 60 vekt% polart løsningsmiddel valgt fra vann, metanol, etanol, isopropanol, aceton og kombinasjoner derav, fortrinnsvis valgt fra vann, etanol og kombinasjoner derav.14. Fremgangsmåte ifølge krav 13, hvori det polare løsningsmidlet inneholder minst 80 vekt% vann.15. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 9-14, hvori granuleringsvæsken inneholder 0,2-50 vekt% bindemiddel, nevnte bindemiddel er valgt fra cellulosederivater, stivelse og stivelsesderivater, polyvinylalkohol, polyvinylpyrrolidon, agar, gelatin, guargummi, gummi arabicum, alginat, polyetylenglykol, glukose, sukrose, sorbitol og kombinasjoner derav, fortrinnsvis valgt fra cellulosederivater, pregelatinisert stivelse, polyvinylpyrrolidon og kombinasjoner derav. 16. Fremgangsmåte ifølge krav 15, hvori cellulosederivatene er valgt fra hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose, hydroksymetylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, metylcellulose, etylcellulose, karboksymetylcellulose og kombinasjoner derav.17. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 9-16, hvori de tørre estetrolholdige granulene har en medianvolumdiameter i området 100-4000 µm.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Estetra SRL
Rue Saint-Georges 5-7 4000 Liège BE

Oppfinner(e) info chevron_right

JASPART, Séverine Francine Isabelle
Rue des condruzes 19 4560 Bois-et-Borsu BE
PLATTEEUW, Johannes Jan
Newtonplein 41 5283 JH Boxtel NL
VAN DEN HEUVEL, Denny Johan Marijn
Ganzeneiland 11 6642 DJ Beuningen NL

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 140392 LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
De Clercq & Partners
Edgard Gevaertdreef 10a 9830 Sint-Martens-Latem BE

Prioritet info chevron_right

2015.06.18, EP 15172767

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A1- 2005 070 488 (B1)

US-A1- 2007 286 819 (B1)

WO-A1-2015/086643 (B1)

WO-A1-02/094276 (B1)

WO-A1-00/42955 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3701944)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3701944)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3701944)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3701944)
Innkommende, AR473196997 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 140392 claim val no
01-03 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.06.18 3710 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.06.21 2550 Romain Hoffmann Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.06.22 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32202020 expand_more 2022.02.23 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 07:40:11