Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel FORMULATIONS OF COPANLISIB
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP3678644
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3678644
EP levert
EP søknadsnummer 18762107.3
EP meddelt
Prioritet 2017.09.08, EP 17190117, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Bayer Pharma Aktiengesellschaft (DE)
Oppfinner FREUNDLIEB, Julia (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Stabilt, lyofilisert, copanlisibholdig faststoff, egnet for fortynning og for terapeutiske anvendelser, faststoffet omfattende:• copanlisib, spesielt i en mengde egnet som en terapeutisk dose,• ett eller flere pH-justerende midler, som er et buffermiddel som omfatter en svak syre, slik som for eksempel sitronsyre, og en sterk base, slik som for eksempel natriumhydroksid, og• et fyllmiddel, hvori fyllmidlet er mannitol,faststoffet har en pH på mellom 4 og 5 (inklusive) når det rekonstitueres med et egnet fortynningsmiddel, slik som sterilt vann for injeksjon eller steril vandig natriumkloridløsning, spesielt for eksempel 0,9 % vandig natriumkloridløsning, den terapeutiske dosen er 30, 45 eller 60 mg copanlisib.2. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge krav 1, hvori buffermidlet er sitronsyre og natriumhydroksid.3. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge krav 1 eller 2, som inneholder sitronsyre i en mengde på 0,7‒75 vekt-%, spesielt 1,5‒30 vekt-%, spesielt 2,98 vekt-%, av det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet.4. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, som inneholder natriumhydroksid i en mengde på 0‒6 vekt-%, spesielt 3,3‒4,0 vekt-%, spesielt 3,7 vekt-%, av det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet.5. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, som inneholder natriumhydroksid i en mengde på 0,01‒6 vekt-%, spesielt 3,3‒4,0 vekt-%, spesielt 3,7 vekt-%, av det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet.6. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, som inneholder mannitol i en mengde på 15,4‒82,1 vekt-%, spesielt 30,8‒82,1 vekt-%, spesielt 61,6 vekt-%, av det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet.7. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, som inneholder den copanlisibfrie basen i en mengde på 7,7‒92,4 vekt-%, spesielt 7,7‒61,6 vekt-%, spesielt 30,8 vekt-%, av lyofilisert, copanlisibholdig faststoff. 8. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori:• den terapeutiske dosen av copanlisib er i en mengde på 30,8 vekt-% av det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet,• sitronsyren er i en mengde på 2,98 vekt-% av det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet,• natriumhydroksidet er i en mengde på 3,7 vekt-% av det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet, og• mannitolen er i en mengde på 61,6 vekt-% av det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet,det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet, når det rekonstitueres med et egnet fortynningsmiddel, slik som sterilt vann for injeksjon eller steril vandig natriumkloridløsning, spesielt 0,9 % vandig natriumkloridløsning, for eksempel, som har en pH på mellom 4 og 5 (inklusive).9. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori:• den terapeutiske dosen av copanlisib er i en mengde på 30, 45 eller 60 mg,• sitronsyren er i en mengde på 5,8 mg,• natriumhydroksidet er i en mengde på 6,3 mg, og• mannitolen er i en mengde på 120 mg,det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet, når det rekonstitueres med et egnet fortynningsmiddel, slik som sterilt vann for injeksjon eller steril vandig natriumkloridløsning, spesielt 0,9 % vandig natriumkloridløsning, for eksempel, som har en pH på mellom 4 og 5 (inklusive).10. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori:• den terapeutiske dosen av copanlisib er i en mengde på 80 mg,• sitronsyren er i en mengde på 7,7 mg,• natriumhydroksidet er i en mengde på 8,4 mg, og• mannitolen er i en mengde på 160 mg,det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet, når det rekonstitueres med et egnet fortynningsmiddel, slik som sterilt vann for injeksjon eller steril vandig natriumkloridløsning, spesielt 0,9 % vandig natriumkloridløsning, for eksempel, som har en pH på mellom 4 og 5 (inklusive). 11. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, som er et pulver eller en kake.12. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, som er inneholdt i en beholder, særlig en forseglet beholder, særlig en injeksjonsflaske, mer spesielt en 6 ml injeksjonsflaske.13. Det lyofiliserte, copanlisibholdige faststoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, som inneholder copanlisib i en mengde på 68,4 mg.14. Lyofilisert, copanlisibholdig faststoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, for anvendelse i behandlingen eller profylaksen av kreft, spesielt et non-Hodgkins lymfom (NHL), slik som 1. linje, 2. linje, eller opptil 9 tidligere behandlinger, relapsert, refraktær, indolent NHL, spesielt follikulært lymfom (FL), marginalsonelymfom (MZL), lite lymfatisk lymfom (SLL), lymfoplasmacytoid/Waldenströms makroglobulinemi (LPL-WM), eller aggressiv NHL, spesielt diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL), mantelcellelymfom (MCL), perifert T-cellelymfom (PTCL), transformert lymfom (TL) eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL), som monoterapi eller i kombinasjon med ett eller flere immunterapeutiske, kjemoterapeutiske eller immunkjemoterapeutiske midler mot kreft.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Bayer Pharma Aktiengesellschaft
Müllerstrasse 178 13353 Berlin DE
Bayer Consumer Care AG
Peter Merian-Strasse 84 4052 Basel CH
Heidkopf 24 44229 Dortmund DE
Nüller Str. 90 42115 Wuppertal DE
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1659968
Fullmektig i EP:
BIP Patents
c/o Bayer Intellectual Property GmbH Alfred-Nobel-Straße 50 40789 Monheim am Rhein DE

2017.09.08, EP 17190117

2017.12.15, EP 17207771

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
08-01 Via Altinn-sending EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3678644)
07-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3678644)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3678644)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3678644)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3678644)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3678644)
Innkommende, AR561517015 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1659968ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt NO POA EP3678644 Bayer Consumer Care AG
01-04 Fullmakt NO POA EP3678644 Bayer Pharma Aktiengesellschaft
01-05 Annet dokument PDF_561517015
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2023.09.11 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32308724 expand_more 2023.07.20 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.06.2025 12:43:45