Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHOD OF CONJUGATION OF CYS-MABS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3661562
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3661562
EP levert
EP søknadsnummer 18759787.7
EP meddelt info
Prioritet 2017.08.04, US 201762541522 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amgen Inc. (US)
Oppfinner ACHMATOWICZ, Michal (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for fremstilling av et antistoffkonjugat eller antistoffragmentkonjugat, fremgangsmåten omfattende trinnene:a) å oppnå en sammensetning omfattende et antistoff eller antistoffragment;b) å eksponere antistoffet eller antistoffragmentet for et cysteinblokkeringsmiddel, hvori cysteinblokkeringsmidlet er cysteamin og cysteinblokkeringsmidlet danner et stabilt blandet disulfid med minst én cysteinrest av antistoffet eller antistoffragmentet;c) å tilsette et reduksjonsmiddel til sammensetningen for å danne en reduksjonsblanding og å tillate en reduksjonsreaksjon å forekomme slik at reduksjonsblandingen omfatter et redusert antistoff eller redusert antistoffragment, hvori reduksjonsmidlet er trifenylfosfin-3,3',3"-trisulfonat («TPPTS»);d) å tilsette et oksidasjonsmiddel til reduksjonsblandingen for å danne en oksidert blanding og å tillate en oksidasjonsreaksjon å forekomme slik at den oksiderende blandingen omfatter et oksidert antistoff eller oksidert antistoffragment; oge) å tilsette en aktivert kjemisk del til den oksiderte blandingen for å danne en konjugasjonsblanding og å tillate en konjugeringsreaksjon å forekomme slik at et antistoffkonjugat eller antistoffragmentkonjugat dannes.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori det blandede disulfidet er et antistoff eller antistoffragment med et avdekket fritt cystein.3. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori etter trinn b) og før trinn c) utføres kationbytterkromatografi for å fjerne overskudd av cysteinblokkeringsmiddel.4. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori forholdet mellom reduksjonsmiddel og antistoff eller antistoffragment er 2 til 4:1 (mole/mol).5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori etter trinn c) og før trinn d) utføres et bufferutvekslingstrinn for å fjerne reduksjonsmidlet.6. Fremgangsmåten ifølge krav 5, hvori bufferutvekslingstrinnet er ultrafiltrering/diafiltrering.7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori oksidasjonsmidlet er dehydroaskorbinsyre («DHAA»). 8. Fremgangsmåten ifølge krav 7, hvori forholdet mellom oksidasjonsmiddel og antistoff eller antistoffragment er 3 til 6:1 (mole/mol).9. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den aktiverte kjemiske delen er et peptid omfattende et halogen, hvori halogenet velges fra gruppen som består av Br, I og Cl.10. Fremgangsmåten ifølge krav 9, hvori forholdet mellom aktivert kjemisk del og antistoff eller antistoffragment er 2 til 3:1 (mole/mol).11. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori etter trinn e) utføres et rensetrinn for å fjerne den aktiverte kjemiske delen.12. Fremgangsmåten ifølge krav 11, hvori rensetrinnet inkluderer hydrofob interaksjonskromatografi («HIC»), ultrafiltrering/diafiltrering eller hydrofob interaksjonskromatografi («HIC») etterfulgt av ultrafiltrering/diafiltrering.13. Fremgangsmåte for fremstilling av et antistoffkonjugat eller antistoffragmentkonjugat, fremgangsmåten omfattende trinnene:a) å oppnå en sammensetning omfattende et blandet disulfid omfattende et antistoff eller antistoffragment med et avdekket fritt cystein som omfatter en cysteaminhette;b) å tilsette et reduksjonsmiddel til sammensetningen for å danne en reduksjonsblanding og tillate en reduksjonsreaksjon å forekomme slik at reduksjonsblandingen omfatter et redusert antistoff eller redusert antistoffragment, hvori reduksjonsmidlet er trifenylfosfin-3,3',3"-trisulfonat («TPPTS»);c) å tilsette et oksidasjonsmiddel til reduksjonsblandingen for å danne en oksidert blanding og tillate en oksidasjonsreaksjon å forekomme slik at den oksiderende blandingen omfatter et oksidert antistoff eller oksidert antistoffragment; ogd) å tilsette en aktivert kjemisk del til den oksiderte blandingen for å danne en konjugasjonsblanding og tillate en konjugeringsreaksjon å forekomme slik at et antistoffkonjugat eller antistoffragmentkonjugat dannes.14. Fremgangsmåten ifølge krav 13, hvori etter trinn a) og før trinn b) utføres kationbytterkromatografi for å fjerne overskudd av cysteinblokkeringsmiddel.15. Fremgangsmåten ifølge krav 13, hvori forholdet mellom reduksjonsmiddel og antistoff eller antistoffragment er 2 til 4:1 (mole/mol). 16. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 13‒15, hvori etter trinn b) og før trinn c) utføres et bufferutvekslingstrinn for å fjerne reduksjonsmidlet.17. Fremgangsmåten ifølge krav 16, hvori bufferutvekslingstrinnet er ultrafiltrering/diafiltrering.18. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 13‒17, hvori oksidasjonsmidlet er dehydroaskorbinsyre («DHAA»).19. Fremgangsmåten ifølge krav 18, hvori forholdet mellom oksidasjonsmiddel og antistoff eller antistoffragment er 3 til 6:1 (mole/mol).20. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 13‒19, hvori den aktiverte kjemiske delen er et peptid omfattende et halogen, hvori halogenet velges fra gruppen som består av Br, I og Cl.21. Fremgangsmåten ifølge krav 20, hvori forholdet mellom aktivert kjemisk del og antistoff eller antistoffragment er 2 til 3:1 (mole/mol).22. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 13‒21, hvori etter trinn d) utføres et rensetrinn for å fjerne den aktiverte kjemiske delen.23. Fremgangsmåten ifølge krav 22, hvori rensetrinnet inkluderer hydrofob interaksjonskromatografi («HIC»), ultrafiltrering/diafiltrering eller hydrofob interaksjonskromatografi («HIC») etterfulgt av ultrafiltrering/diafiltrering.24. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori antistoffet eller antistoffragmentet omfatter en cysteinrest i en posisjon valgt fra gruppen som består av D70 av antistofflettkjeden i forhold til referansesekvens SEQ ID NO: 7; E276 av antistofftungkjeden i forhold til referansesekvens SEQ ID NO: 8; og T363 av antistofftungkjeden i forhold til referansesekvens SEQ ID NO: 8.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Amgen Inc.
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California 91320-1799 US

Oppfinner(e) info chevron_right

ACHMATOWICZ, Michal
1655 Woodscent Lane Simi Valley California 93065 US
ROMANINI, Dante
5921 Tobias Avenue Sherman Oaks California 91411 US
FALSEY, James R.
13209 Peach Hill Road Moorpark California 93021 US
HERBERICH, Bradley J.
1746 Hays Drive Newbury Park California 91320 US
THIEL, Oliver R.
5174 Via Pisa Thousand Oaks California 91320 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1720222
Fullmektig i EP:
Grünecker Patent- und Rechtsanwälte PartG mbB
Leopoldstraße 4 80802 München DE

Prioritet info chevron_right

2017.08.04, US 201762541522 P

Anførte dokumenter info chevron_right

CHRISTOPHER R BEHRENS ET AL: "Methods for site-specific drug conjugation to antibodies", MABS, vol. 6, no. 1, 20 January 2014 (2014-01-20), US, pages 46 - 53, XP055293357, ISSN: 1942-0870, DOI: 10.4161/mabs.26632 (B1)

DATABASE Geneseq [online] 20 September 2018 (2018-09-20), "Human GLP-1 agonist peptide, SEQ 3293.", retrieved from EBI accession no. GSP:BFM63200 Database accession no. BFM63200 (B1)

JAGATH R JUNUTULA ET AL: "Site-specific conjugation of a cytotoxic drug to an antibody improves the therapeutic index", NATURE BIOTECHNOLOGY,, vol. 26, no. 8, 1 August 2008 (2008-08-01), pages 925 - 932, XP002727747, ISSN: 1546-1696, [retrieved on 20080720], DOI: 10.1038/NBT.1480 (B1)

LYON ROBERT P ET AL: "Chapter 6: CONJUGATION OF ANTICANCER DRUGS THROUGH ENDOGENOUS MONOCLONAL ANTIBODY CYSTEINE RESIDUES", METHODS IN ENZYMO, ACADEMIC PRESS, US, vol. 502, 1 January 2012 (2012-01-01), pages 123 - 138, XP008157545, ISSN: 0076-6879, DOI: 10.1016/B978-0-12-416039-2.00006-9 (B1)

WO-A1-2009/012256 (B1)

WO-A1-2015/086853 (B1)

WO-A2-2017/025897 (B1)

WO-A1-2016/067013 (B1)

WO-A1-2017/055582 (B1)

WO-A1-2017/137628 (B1)

WO-A1-2018/136440 (B1)

WO-A2-2005/084390 (B1)

WO-A1-2015/123265 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3661562)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3661562)
Innkommende, AR651379890 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 639268ENNOb_Filing
01-03 Annet dokument PDF_651379890
01-04 Fullmakt POA_EP3661562 NO power
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 3320,0 Totalbeløp 3320,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32415960 expand_more 2024.12.10 7254 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.05.2025 06:55:10