Krav
Patentkrav1. Anti-CGRP-reseptorantistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i en fremgangsmåte for å forhindre eller redusere forekomsten av migrenehodepine hos en pasient som har sviktet eller er intolerant overfor minst to profylaktiske midler mot migrenehodepine, hvori fremgangsmåten omfatter administrering til pasienten av anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav i en dose på 35 mg til 140 mg én gang per måned, hvori anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav omfatter en CDRH1 som har sekvensen SEQ ID NO:14, en CDRH2 som har sekvensen SEQ ID NO:23, en CDRH3 som har sekvensen SEQ ID NO:34, en CDRL1 som har sekvensen ifølge SEQ ID NO:44, en CDRL2 som har sekvensen SEQ ID NO:55, og en CDRL3 som har sekvensen SEQ ID NO:65.2. Anti-CGRP-reseptorantistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge krav 1, hvori pasienten har sviktet eller er intolerant overfor minst tre profylaktiske midler mot migrenehodepine.3. Anti-CGRP-reseptorantistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvori de profylaktiske midlene mot migrenehodepine velges fra antiepileptika, trisykliske antidepressiva og betablokkere.4. Anti-CGRP-reseptorantistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge krav 3, hvori antiepileptika velges fra divalproex, natriumvalproat, valproinsyre, topiramat og gabapentin.5. Anti-CGRP-reseptorantistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge krav 3, hvori de trisykliske antidepressiva velges fra amitriptylin, nortriptylin, doksepin og fluoksetin.6. Anti-CGRP-reseptorantistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge krav 3, hvori betablokkerne velges fra propranolol, timolol, atenolol, metoprolol eller nadolol.7. Anti-CGRP-reseptorantistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge krav 1, hvori de profylaktiske midlene mot migrenehodepine velges fra propranolol, timolol, divalproex, valproinsyre, topiramat, amitriptylin eller botulinumtoksin type A. 8. Anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori dosen er 70 mg én gang per måned.9. Anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori dosen er 140 mg én gang per måned.10. Anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav skal administreres ved subkutan injeksjon.11. Anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori pasienten har eller er diagnostisert med episodisk migrene.12. Anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori pasienten har eller er diagnostisert med kronisk migrene.13. Anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav omfatter en region med variabel tung kjede (VH) omfattende sekvensen SEQ ID NO:92, og en region med variabel lett kjede (VL) omfattende sekvensen SEQ ID NO:80.14. Anti-CGRP-reseptorantistoffet eller antigenbindende fragment derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori anti-CGRP-reseptorantistoffet omfatter en tung kjede omfattende sekvensen SEQ ID NO:105, og en lett kjede omfattende sekvensen SEQ ID NO:123.15. Ferdigfylt sprøyte eller autoinjektor omfattende en farmasøytisk sammensetning omfattende 35 mg til 140 mg av et anti-CGRP-reseptorantistoff, en acetatbuffer, sukrose og polysorbat,hvori anti-CGRP-reseptorantistoffet omfatter en CDRH1 som har sekvensen SEQ ID NO:14, en CDRH2 som har sekvensen SEQ ID NO:23, en CDRH3 som har sekvensen SEQ ID NO:34, en CDRL1 som har sekvensen SEQ ID NO:44, en CDRL2 som har sekvensen SEQ ID NO:55, og en CDRL3 som har sekvensen SEQ ID NO:65. 16. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i en fremgangsmåte for profylaktisk behandling av migrenehodepine hos en pasient med behov derav,den farmasøytiske sammensetningen omfattende 35 mg til 140 mg av et anti-CGRP-reseptorantistoff, en acetatbuffer, sukrose og polysorbat, hvori anti-CGRP-reseptorantistoffet omfatter en CDRH1 som har sekvensen SEQ ID NO:14, en CDRH2 som har sekvensen SEQ ID NO:23, en CDRH3 som har sekvensen SEQ ID NO:34, en CDRL1 som har sekvensen SEQ ID NO:44, en CDRL2 som har sekvensen SEQ ID NO:55, og en CDRL3 som har sekvensen SEQ ID NO:65, fremgangsmåten omfattende å administrere den farmasøytiske sammensetningen med en ferdigfylt sprøyte eller autoinjektor.17. Den ferdigfylte sprøyten eller autoinjektoren ifølge krav 15 eller den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 16, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter 70 mg til 140 mg av anti-CGRP-reseptorantistoffet.18. Den ferdigfylte sprøyten eller autoinjektoren ifølge kravene 15 eller 17 eller den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge kravene 16 eller 17, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter 70 mg/ml til 140 mg/ml av anti-CGRP-reseptorantistoff, 10 mM til 15 mM natriumacetat, 0,008 % til 0,012 % vekt/volum polysorbat, og 8 % til 9 % vekt/volum sukrose ved en pH på 4,8 til 5,5.19. Den ferdigfylte sprøyten eller autoinjektoren ifølge et hvilket som helst av kravene 15 eller 17 til 18 eller den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 16 til 18, hvori injeksjonsvolumet til den ferdigfylte sprøyten eller autoinjektoren er 1 ml eller mindre.20. Den ferdigfylte sprøyten eller autoinjektoren ifølge et hvilket som helst av kravene 15 eller 17 til 19 eller den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 16 til 19, hvori anti-CGRP-reseptorantistoffet omfatter en variabel region med tung kjede (VH) omfattende sekvensen SEQ ID NO:92, og en variabel region med lett kjede (VL) omfattende sekvensen SEQ ID NO:80.21. Den ferdigfylte sprøyten eller autoinjektoren ifølge et hvilket som helst av kravene 15 eller 17 til 20 eller den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 16 til 20, hvori anti-CGRP-reseptorantistoffet omfatter en tung kjede omfattende sekvensen SEQ ID NO:105, og en lett kjede omfattende sekvensen SEQ ID NO:123.