Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MEANS AND METHODS FOR AAV GENE THERAPY IN HUMANS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3652326
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3652326
EP levert
EP søknadsnummer 18737622.3
EP meddelt
Prioritet 2017.07.10, EP 17180601
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver uniQure IP B.V. (NL)
Oppfinner NIJMEIJER, Bart Antonius (NL) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. AAV5-genterapivektor for bruk ved en medisinsk behandling av et menneske, hvor mennesket gjennomgår en pre-screening med en undersøkelse for å bestemme anti-AAV5-antistoffer, hvor mennesket ikke har gjennomgått en medisinsk behandling med en AAV5-genterapivektor før den medisinske behandlingen, hvor mennesket har et nivå av anti-AAV5-antistoff svarende til maksimalt 95-persentilen av nivåer av anti-AAV5-antistoff observert i menneskebefolkningen, og hvor mennesket testet positivt for anti-AAV5-antistoffer.2. AAV5-genterapivektor for bruk ved en medisinsk behandling av et menneske ifølge krav 1, hvor AAV5-genterapivektoren administreres i en dosering svarende til minst 1012 kapsider/kg.3. AAV5-genterapivektor for bruk ved en medisinsk behandling av et menneske ifølge krav 1 eller 2, hvor AAV5-genterapivektoren brukes i en dosering svarende til minst 1012 gc/kg kroppsvekt.4. AAV5-genterapivektor for bruk ved en medisinsk behandling av et menneske ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor AAV5-genterapivektoren brukes ved behandling av en sykdom valgt fra gruppen bestående av Hemofili A eller Hemofili B.5. AAV5-genterapivektor for bruk ved en medisinsk behandling av et menneske ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor AAV5-genterapivektoren brukes ved behandling av Hemofili, hvor AAV5-genterapivektoren koder for et FIX-protein eller en variant derav.6. AAV5-genterapivektor for bruk ved en medisinsk behandling av et menneske ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor bruken omfatter administrering inn i blodstrømmen.7. AAV-genterapivektor for bruk ved en medisinsk behandling av et menneske ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor bruken omfatter levering av vektoren til leveren.8. AAV5-genterapivektor for bruk ved en medisinsk behandling av et menneske ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor AAV5-genterapivektoren er frembragt i insektceller.9. Fremgangsmåte for å bestemme menneskepasienter som er egnet for en medisinsk behandling med en AAV5-genterapivektor, omfattende de trinn å: - bestemme anti-AAV5-antistoff-titeren på en serumprøve innhentet fra en menneskepasient- hvor pasienter kan anses egnet for en medisinsk behandling dersom den totale anti-AAV5-antistoff-titeren har en verdi i området fra 0,02 – 5, bestemt med en total anti-AAV5-(TAb)-undersøkelse som beskrevet i eksempler.10. Fremgangsmåte for å bestemme menneskepasienter som er egnet for en medisinsk behandling med en AAV5-genterapivektor, omfattende de trinn å:- bestemme anti-AAV5-antistoff-titeren på en serumprøve innhentet fra en menneskepasient- hvor pasienter kan anses egnet for en medisinsk behandling dersom anti-AAV5-antistofftiteren har en verdi i området fra 3 – 5000, bestemt med en nøytraliserende anti-AAV5-antistoff-undersøkelse, bestemt ved NAb-undersøkelsen beskrevet i eksemplene.11. Fremgangsmåte for å bestemme menneskepasienter som er egnet for en medisinsk behandling med en AAV5-genterapivektor, hvor fremgangsmåten omfatter å velge en menneskepasient som ikke har gjennomgått en tidligere AAV5-genterapibehandling og som ikke har gjennomgått en prescreening med en undersøkelse for å bestemme anti-AAV5-antistoffer.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
uniQure IP B.V.
Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam NL
Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam NL
Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam NL
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V482514NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Nederlandsch Octrooibureau
P.O. Box 29720 2502 LS The Hague NL

2017.07.10, EP 17180601

A. C. NATHWANI ET AL: "Safe and efficient transduction of the liver after peripheral vein infusion of self-complementary AAV vector results in stable therapeutic expression of human FIX in nonhuman primates", BLOOD, vol. 109, no. 4, 15 February 2007 (2007-02-15), US, pages 1414 - 1421, XP055426703, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/blood-2006-03-010181 (B1)

BIOMARIN: "A Phase 1/2, Dose-Escalation Safety, Tolerability and Efficacy Study of BMN 270, an Adenovirus-Associated Virus Vector- Mediated Gene Transfer of Human Factor VIII in Patients With Severe Haemophilia A (NCT02576795)", 14 June 2017 (2017-06-14), US, XP055428656, ISBN: 978-1-118-00490-6, Retrieved from the Internet <URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02576795> [retrieved on 20171124] (B1)

DWAIPAYAN SEN ET AL: "Improved adeno-associated virus (AAV) serotype 1 and 5 vectors for gene therapy", SCIENTIFIC REPORTS, vol. 6, 13 May 2013 (2013-05-13), XP055076741, DOI: 10.1038/srep01832 (B1)

ELIE DOLGIN: "Early clinical data raise the bar for hemophilia gene therapies", NATURE BIOTECHNOLOGY, vol. 34, no. 10, 1 October 2016 (2016-10-01), pages 999 - 1001, XP055428494 (B1)

UNIQURE BIOPHARMA: "Trial of AAV5-hFIX in Severe or Moderately Severe Hemophilia B (NCT02396342)", 3 February 2017 (2017-02-03), XP055428670, Retrieved from the Internet <URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02396342> [retrieved on 20171124] (B1)

FRANK W.G. LEEBEEK ET AL: "Interim Results from a Dose Escalating Study of AMT-060 (AAV5-hFIX) Gene Transfer in Adult Patients with Severe Hemophilia B", BLOOD, vol. 128, 2 December 2016 (2016-12-02), pages 2314, XP055428470 (B1)

HILDINGER MARKUS ET AL: "Hybrid vectors based on adeno-associated virus serotypes 2 and 5 for muscle-directed gene transfer", JOURNAL OF VIROLOGY, THE AMERICAN SOCIETY FOR MICROBIOLOGY, US, vol. 75, no. 13, 1 July 2001 (2001-07-01), pages 6199 - 6203, XP002306404, ISSN: 0022-538X, DOI: 10.1128/JVI.75.13.6199-6203.2001 (B1)

LONG BRIAN R. ET AL: "The Impact of Pre-existing Immunity on the Non-clinical Pharmacodynamics of AAV5-Based Gene Therapy", MOLECULAR THERAPY- METHODS & CLINICAL DEVELOPMENT, vol. 13, 14 June 2019 (2019-06-14), GB, pages 440 - 452, XP093117308, ISSN: 2329-0501, Retrieved from the Internet <URL:https://dx.doi.org/10.1016/j.omtm.2019.03.006> DOI: 10.1016/j.omtm.2019.03.006 (B1)

SYLVIE BOUTIN ET AL: "Prevalence of Serum IgG and Neutralizing Factors Against Adeno-Associated Virus (AAV) Types 1, 2, 5, 6, 8, and 9 in the Healthy Population: Implications for Gene Therapy Using AAV Vectors", HUMAN GENE THERAPY, vol. 21, no. 6, 1 June 2010 (2010-06-01), pages 704 - 712, XP055172076, ISSN: 1043-0342, DOI: 10.1089/hum.2009.182 (B1)

F. MINGOZZI ET AL: "Immune responses to AAV vectors: overcoming barriers to successful gene therapy", BLOOD, vol. 122, no. 1, 17 April 2013 (2013-04-17), pages 23 - 36, XP055175008, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/blood-2013-01-306647 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3652326)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3652326)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3652326)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3652326)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt P6069265PCT-EP_20241024_Client_Power of attorney (signed) - PoA NO_12679261
01-03 EP Krav V482514NO00_Claims_NO 792775
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2025.07.18 3320 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32413960 expand_more 2024.10.29 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 14.12.2025 07:20:10