Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DOSAGE REGIMES FOR THE ADMINISTRATION OF GLUCAGON-LIKE-PEPTIDE-2 (GLP-2) ANALOGUES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3638291
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3638291
EP levert
EP søknadsnummer 18734135.9
EP meddelt
Avdelt til EP3881861;
Prioritet 2017.06.16, GB 201709643, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Zealand Pharma A/S (DK)
Oppfinner JEPPESEN, Palle Bekker (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analog for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling og/eller forebygging av en mage- og tarmrelatert lidelse hos en menneskelig pasient, hvori GLP-2-analogen er representert ved formelen:hvori:R1 er hydrogen, C1-4-alkyl (f.eks. metyl), acetyl, formyl, benzoyl eller trifluoracetyl;X5 er Ser eller Thr;X11 er Ala eller Ser;R2 er NH2 eller OH; ogZ1 og Z2 uavhengig er fraværende eller en peptidsekvens på 1-6 aminosyreenheter av Lys; eller et farmasøytisk akseptabelt salt eller derivat derav; oghvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen til pasienten én eller to ganger ukentlig.2. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 1, hvori den mage- og tarmrelaterte lidelsen er ulcus, fordøyelseslidelse, malabsorpsjonssyndromer, korttarmssyndrom, cul-de-sac-syndrom, inflammatorisk tarmsykdom, cøliakisk sprue (som for eksempel stammer fra glutenindusert enteropati eller cøliakisykdom), tropisk sprue, hypogammaglobulinemisk sprue, enteritt, regional enteritt (Crohns sykdom), ulcerøs kolitt, tynntarmsskade eller korttarmssyndrom (SBS).3. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 2, hvori den mage- og tarmrelaterte lidelsen er korttarmssyndrom. 4. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 1, hvori den mage- og tarmrelaterte lidelsen er stråleenteritt, infeksiøs eller postinfeksiøs enteritt eller tynntarmsskade som skyldes toksiske eller andre kjemoterapeutiske midler, eller en bivirkning av kjemoterapi eller strålebehandling.5. Glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analog for anvendelse i en terapeutisk fremgangsmåte for å øke den langsgående veksten av tarmene hos en menneskelig pasient med behov for dette, hvori GLP-2-analogen er representert ved formelen:hvori:R1 er hydrogen, C1-4-alkyl (f.eks. metyl), acetyl, formyl, benzoyl eller trifluoracetyl;X5 er Ser eller Thr;X11 er Ala eller Ser;R2 er NH2 eller OH; ogZ1 og Z2 uavhengig er fraværende eller en peptidsekvens på 1-6 aminosyreenheter av Lys; eller et farmasøytisk akseptabelt salt eller derivat derav; oghvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen til pasienten én eller to ganger ukentlig.6. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 5, hvori:(a) tarmen økes med minst 30 % sammenlignet med kontroll; og/eller(b) det oppnås økt absorpsjonskapasitet etter at behandlingen har stanset; og/eller(c) den menneskelige pasienten behandles én eller to ganger ukentlig i minst 1 til 3 år; og/eller(d) den menneskelige pasienten er en pasient som har SBS-tarmsvikt; og/eller (e) den menneskelige pasienten er en pasient som er på grensen mellom å være en pasient som har SBS-tarminsuffisiens og SBS-tarmsvikt.7. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen til pasienten én gang ukentlig.8. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen til pasienten to ganger ukentlig.9. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori fremgangsmåten omfatter administrering av en flerhet doser av GLP-2-analogen til pasienten, hvori dosene er adskilt i tid med én uke, eventuelt hvori dosene administreres til pasienten i 1 til 3 år.10. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen i en dose i området fra 0,5 mg til og med 25 mg per pasient én eller to ganger ukentlig, eventuelt fra 1 mg til og med 20 mg per pasient én eller to ganger ukentlig, eventuelt fra 1 mg til og med 10 mg per pasient én eller to ganger ukentlig, eventuelt fra 2 mg til og med 7 mg per pasient én eller to ganger ukentlig, eventuelt fra 5 mg til og med 7 mg per pasient én eller to ganger ukentlig eller eventuelt fra 2 mg til og med 5 mg per pasient én eller to ganger ukentlig.11. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen i en fast dose på 2 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, 10 mg, 11 mg, 12 mg, 13 mg, 14 mg eller 15 mg én eller to ganger ukentlig.12. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen i en fast dose på 10 mg én eller to ganger ukentlig.13. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen i en fast dose på 2 mg én eller to ganger ukentlig.14. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen ved injeksjon.15. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 14, hvori:(a) dosen av GLP-2-analogen deles i to eller tre doser som administreres på romlig adskilte injeksjonssteder; og/eller(b) fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen ved intravenøs injeksjon, subkutan injeksjon eller intramuskulær injeksjon; og/eller(c) administrering av GLP-2-analogen forårsaker dannelse av et subkutant depot fra hvilket GLP-2-analogen eller metabolitter derav frisettes; og/eller(d) fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen ved å anvende en injeksjonspenn.16. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori X5 er Thr, og/eller X11 er Ala. 17. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som er:ZP1848 H-HGEGTFSSELATILDALAARDFIAWLIATKITDKKKKKK-NH2,ZP2949 H-HGEGTFSSELATILDALAARDFIAWLIATKITDKKK-OH,ZP2711 H-HGEGTFSSELATILDALAARDFIAWLIATKITDKK-OH,ZP2469 H-HGEGTFSSELATILDALAARDFIAWLIATKITDK-OH,ZP1857 H-HGEGTFSSELATILDALAARDFIAWLIATKITD-NH2 ellerZP2530 H-HGEGTFSSELATILDALAARDFIAWLIATKITD-OH.18. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 17, som er: ZP1848 H-HGEGTFSSELATILDALAARDFIAWLIATKITDKKKKKK-NH219. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvori X5 er Ser, og/eller X11 er Ser.20. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15 eller 19, som er:ZP1846 H-HGEGSFSSELSTILDALAARDFIAWLIATKITDKKKKKK-NH2,ZP1855 H-HGEGSFSSELSTILDALAARDFIAWLIATKITD-NH2 ellerZP2242 H-HGEGSFSSELSTILDALAARDFIAWLIATKITDK-OH.21. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 20, som er: ZP1846 H-HGEGSFSSELSTILDALAARDFIAWLIATKITDKKKKKK-NH2 22. Glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analog for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av korttarmssyndrom (SBS) hos et menneskelig individ som mottar et parenteralt støtte (PS) -regime, der fremgangsmåten omfatter:(i) administrering til individet av en GLP-2-analog representert ved formelen:hvori:R1 er hydrogen, C1-4-alkyl (f.eks. metyl), acetyl, formyl, benzoyl eller trifluoracetyl;X5 er Ser eller Thr;X11 er Ala eller Ser;R2 er NH2 eller OH; ogZ1 og Z2 uavhengig er fraværende eller en peptidsekvens på 1-6 aminosyreenheter av Lys; eller et farmasøytisk akseptabelt salt eller derivat derav; oghvori GLP-2-analogen administreres én eller to ganger ukentlig over et tidsrom som er tilstrekkelig til å forlenge og forbedre funksjonen til individets tynntarm; (ii) etter trinn (i) å redusere en frekvens og/eller et volum av det parenterale støtte (PS) -regimet som svar på tynntarmens forbedrede funksjon; og(iii) eventuelt å gjenta trinn (i) og (ii) som svar på at individet viser forbedret funksjon over tid som et resultat av ytterligere vekst av tynntarmen.23. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 22, hvori behandling administreres til individet i 18 til 150 uker, i 18 til 100 uker eller i 18 til 52 uker.24. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 22 eller krav 23, hvori fremgangsmåten omfatter vurdering av et opprinnelig PS-volum innen de første få dagene av GLP-2-terapien, etterfulgt av ukentlig vurdering i den første måneden av GLP-2-terapien, månedlig vurdering over de neste 1-3 månedene av GLP-2-terapien og/eller vurdering hver 3.-6. måned inntil GLP-2-terapien er avsluttet. 25. Den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analogen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av kravene 22 to 24, hvori trinn (ii) i fremgangsmåten ovenfor omfatter trinnene: (a) å bestemme volumet av PS som kreves av individet på dette tidspunktet i behandlingen, (b) å sammenligne dette med et referanse-PS-volum bestemt ved GLP-2-terapiens oppstart og (c) å redusere frekvensen eller volumet av PS der individet viser forbedret funksjon til tynntarmen.26. Glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) -analog for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av og/eller forebygging hos en pasient som har SBS-tarminsuffisiens (SBS-II), hvori behandlingen forebygger eller utsetter utviklingen av SBS-tarmsvikt (SBS-IF), hvori GLP-2-analogen er representert ved formelen:hvori:R1 er hydrogen, C1-4-alkyl (f.eks. metyl), acetyl, formyl, benzoyl eller trifluoracetyl;X5 er Ser eller Thr;X11 er Ala eller Ser;R2 er NH2 eller OH; ogZ1 og Z2 er uavhengig fraværende eller en peptidsekvens av 1-6 aminosyreenheter av Lys; eller et farmasøytisk akseptabelt salt eller derivat derav,hvori fremgangsmåten omfatter administrering av GLP-2-analogen til pasienten én eller to ganger ukentlig.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 38/26 A61P 1/00  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Zealand Pharma A/S
Sydmarken 11 2860 Søborg DK

Oppfinner(e) info chevron_right

JEPPESEN, Palle Bekker
Ellebækvej 32 DK-2820 Gentofte DK
SONNE, Kim
c/o Zealand Pharma A/S Smedeland 36 DK-2600 Glostrup DK
MOURITZEN, Ulrik
c/o Zealand Pharma A/S Smededland 36 DK-2600 Glostrup DK
GLERUP, Peter
c/o Zealand Pharma A/S Smedeland 36 DK-2600 Glostrup DK

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V349413NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

Prioritet info chevron_right

2017.06.16, GB 201709643

2017.09.05, GB 201714203

2018.01.19, GB 201800873

Anførte dokumenter info chevron_right

BHARATI KOCHAR ET AL: "Safety and Efficacy of Teduglutide (Gattex) in Patients With Crohn's Disease and Need for Parenteral Support Due to Short Bowel Syndrome-associated Intestinal Failure :", JOURNAL OF CLINICAL GASTROENTEROLOGY., vol. 51, no. 6, 1 July 2017 (2017-07-01), pages 508-511, XP055515660, US ISSN: 0192-0790, DOI: 10.1097/MCG.0000000000000604 (B1)

JEPPESEN P B ET AL: "Quality of life in patients with short bowel syndrome treated with the new glucagon-like peptide-2 analogue teduglutide - Analyses from a randomised, placebo-controlled s", CLINICAL NUTRITION, vol. 32, no. 5, 28 March 2013 (2013-03-28) , pages 713-721, XP028710188, ISSN: 0261-5614, DOI: 10.1016/J.CLNU.2013.03.016 (B1)

LAUREN K SCHWARTZ ET AL: "Long-Term Teduglutide for the Treatment of Patients With Intestinal Failure Associated With Short Bowel Syndrome", CLINICAL AND TRANSLATIONAL GASTROENTEROLOGY, vol. 7, no. 2, 1 February 2016 (2016-02-01), pages e142-e142, XP055515711, DOI: 10.1038/ctg.2015.69 (B1)

P. B. JEPPESEN ET AL: "Randomised placebo-controlled trial of teduglutide in reducing parenteral nutrition and/or intravenous fluid requirements in patients with short bowel syndrome", GUT, vol. 60, no. 7, 1 July 2011 (2011-07-01), pages 902-914, XP055515665, UK ISSN: 0017-5749, DOI: 10.1136/gut.2010.218271 (B1)

PALLE B. JEPPESEN ET AL: "Teduglutide Reduces Need for Parenteral Support Among Patients With Short Bowel Syndrome With Intestinal Failure", GASTROENTEROLOGY, vol. 143, no. 6, 1 December 2012 (2012-12-01), pages 1473-1481.e3, XP055515704, US ISSN: 0016-5085, DOI: 10.1053/j.gastro.2012.09.007 (B1)

WO-A2-2006/117565 (B1)

Ther Adv: "Therapeutic Advances in Gastroenterology Review", , 1 January 2012 (2012-01-01), pages 159-171, XP055515675, Retrieved from the Internet: URL:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/artic les/PMC3342570/pdf/10.1177_1756283X1143631 8.pdf (B1)

WO-A1-2008/056155 (B1)

WO-A1-2013/164484 (B1)

WO-A1-2016/038455 (B1)

WO-A2-2006/050244 (B1)

THOMAS THYMANN ET AL: "Acute Effects of the Glucagon-Like Peptide 2 Analogue, Teduglutide, On Intestinal Adaptation in Newborn Pigs With Short Bowel Syndrome :", JOURNAL OF PEDIATRIC GASTROENTEROLOGY AND NUTRITION, 1 January 2014 (2014-01-01), page 1, XP055504621, US ISSN: 0277-2116, DOI: 10.1097/MPG.0000000000000295 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3638291)
09-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3638291)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3638291)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3638291)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev NO_Validation_Request_Oct_07,_2021_174490
01-03 Fullmakt V349413NO00 - PoA_8752286
01-04 EP oversettelse V349413NO00_claims-NO 173720
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 3320,0 Totalbeløp 3320,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.06.28 2860 Daniel Banczer Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2023.06.26 2000 Daniel Banczer Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2022.05.25 1650 Daniel Banczer Betalt og godkjent
32115052 expand_more 2021.11.01 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 18:35:27