Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel IMPROVED PROTOCOL FOR TREATMENT OF LUPUS NEPHRITIS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3634463
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3634463
EP levert
EP søknadsnummer 18798594.0
EP meddelt
Prioritet 2017.05.12, US 201762505734 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Aurinia Pharmaceuticals Inc. (CA)
Oppfinner SOLOMONS, Neil (CA) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Voklosporin for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle en proteinurisk nyresykdom hos et individ diagnostisert med sykdommen, der en forhåndsbestemt daglig dose av effektive mengder av voklosporin skal administreres over en anslått behandlingsperiode på minst 24 uker, hvori:(a) den estimerte glomerulære filtrasjonsraten (eGFR) for individet vurderes ved minst et første tidspunkt og et andre tidspunkt på forskjellige dager av behandlingsperioden, begge tidspunktene forekommer før slutten av behandlingsperioden og(b) (i) hvis eGFR for individet reduseres, mellom det første og det andre tidspunktet, med mer enn en mål-% i området 20‒45 %, til under en forhåndsbestemt verdi i området 50‒90 ml/min/1,73 m2, reduseres den daglige dosen med økning(er) på 7,9 mg BID;(ii) hvis eGFR for individet reduseres, mellom det første og det andre tidspunktet, med mindre enn mål-%, fortsettes administrering av den samme forhåndsbestemte daglige dosen av voklosporin til individet.2. Voklosporin for anvendelse ifølge krav 1, hvori den daglige dosen reduseres til 15,8 mg BID i trinn (b) (i) i krav 1.3. Voklosporin for anvendelse ifølge krav 1, hvori den daglige dosen reduseres til 7,9 mg BID i trinn (b) (i) i krav 1.4. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒3, hvori det første tidspunktet er umiddelbart før initiering av protokollen.5. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒4, hvori den forhåndsbestemte verdien er omtrent 60 ml/min/1,73 m2.6. Voklosporin for anvendelse ifølge krav 5, hvori den daglige dosen reduseres til null i trinn (b) (i) i krav 1.7. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒6, hvori mål-% er omtrent 30 %. 8. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒7, hvori individet er blitt identifisert som passende for anvendelsen før anvendelsen utføres på individet, hvori:(a) urinproteinkreatininforholdet (UPCR) til individet er blitt bestemt til å være > 1 mg/mg som målt ved første morgentomrom eller 24 timers urin; og(b) individet er blitt bestemt til å ha en eGFR som målt ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation (CKD-EPI) på > 45 ml/min/1,73 m2,hvori dersom forholdene i (a) og (b) er oppfylt, er individet blitt identifisert som passende for anvendelsen.9. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒8, hvori den forhåndsbestemte daglige dosen er 39,5 mg voklosporin BID eller 31,6 mg voklosporin BID eller 23,7 mg voklosporin BID eller 15,8 mg voklosporin BID eller 7,9 mg voklosporin BID.10. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒9, hvori den forhåndsbestemte daglige dosen er 23,7 mg voklosporin BID.11. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒10, hvori fremgangsmåten videre inkluderer å evaluere individet for nyrefunksjon på et tidspunkt etter slutten av behandlingsperioden ved å vurdere eGFR.12. Voklosporin for anvendelse ifølge krav 11, hvori individet evalueres ytterligere for effektivitet ved å vurdere protein-/kreatininforholdet (UPCR) på et tidspunkt etter slutten av behandlingsperioden.13. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒12, hvori en effektiv mengde av mykofenolatmofetil (MMF) administreres videre til individet.14. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒13, hvori en effektiv mengde av et kortikosteroid administreres til individet.15. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒14, hvori behandlingsperioden er minst 48 uker. 16. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒15, hvori eGFR til individet bestemmes ved et tredje tidspunkt og hvis eGFR bestemmes ved det tredje tidspunktet å avvike fra eGFR bestemt ved det første tidspunktet med mindre enn mål-%, gjenopptas administrering av den forhåndsbestemte daglige dosen av voklosporin.17. Voklosporin for anvendelse ifølge krav 16, hvori mål-% er 20‒45 %.18. Voklosporin for anvendelse ifølge krav 17, hvori mål-% er omtrent 30 %.19. Voklosporin for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒18, hvori den proteinuriske nyresykdommen er lupusnefritt.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Aurinia Pharmaceuticals Inc.
4464 Markham Street, Suite 1203 Victoria, BC V8Z 7X8 CA

Oppfinner(e) info chevron_right

SOLOMONS, Neil
c/o Aurinia Pharmaceuticals Inc. 1203, 4464 Markham Street Victoria, British Columbia V8Z 7X8 CA
HUIZINGA, Robert B
c/o Aurinia Pharmaceuticals Inc. 1203, 4464 Markham Street Victoria, British Columbia V8Z 7X8 CA

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 144416NO LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
V.O.
P.O. Box 87930 2508 DH Den Haag NL

Prioritet info chevron_right

2017.05.12, US 201762505734 P

2017.08.04, US 201762541612 P

2017.12.07, US 201715835219

Anførte dokumenter info chevron_right

AURINIA PHARMACEUTICALS: "Aurinia highlights 48-week data from open-label AURION study at 12th International Congress on SLE (LUPUS 2017) & the 7th Asian Congress on Autoimmunity (ACA 2017", PRESS RELEASE, 27 March 2017 (2017-03-27), XP055677565, Retrieved from the Internet <URL:https://ir.auriniapharma.com/press-releases/detail/81> [retrieved on 20181119] (B1)

AURINIA PHARMACEUTICALS: "Aurinia releases additional 48-week data from the AURA-LV Study during late-breaking session at the National Kidney Foundation 2017 Spring Clinical Meetings", PRESS RELEASE, 20 April 2017 (2017-04-20), XP055677560, Retrieved from the Internet <URL:https://ir.auriniapharma.com/press-releases/detail/85/aurinia-releases-additional-48-week-data-from-the-aura-lv> [retrieved on 20161119] (B1)

YAHYA, R. ET AL.: "AURION Study: 12 week data of multi-target therapy with voclosporin, MMF and steroids for lupus nephritis", CLINICAL AND EXPERIMENTAL RHEUMATOLOGY, vol. 34, no. Issue Number 4, Suppl. 99, 5 October 2016 (2016-10-05), pages S-15, XP009519458 (B1)

No further relevant documents disclosed (B1)

PENDERGRAFT, W.F.: "AURA-LV: Successful treatment of active lupus nephritis with voclosporin", JOURNAL OF THE AMERICAN SOCIETY OF NEPHROLOGY, vol. 27, November 2016 (2016-11-01), pages 2B, XP055677563 (B1)

HUIZINGA, R.B. ET AL.: "AURION Study: 48-week data of multi-target therapy with voclosporin, MMF and steroids for lupus nephritis", THE 12TH INTERNATIONAL CONGRESS ON SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS (LUPUS 2017) & THE 7TH ASIAN CONGRESS ON AUTOIMMUNITY (ACA 2017, 27 March 2017 (2017-03-27), XP055677571, Retrieved from the Internet <URL:http://c.eqcdn.com/349da054eda96a4b6781a0902e2929ab/auriniapharma/db/246/910/pdf/LUPUS+2017+PresentationFINAL.pdf> [retrieved on 20181119] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3634463)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3634463)
Innkommende, AR588236767 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Power of Attorney
Utgående EP Formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP Formelle mangler
Innkommende, AR578996337 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav ep3634463-claims-in-norwegian
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 3320,0 Totalbeløp 3320,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.02.22 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32314548 expand_more 2023.12.01 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 01:36:46