Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel LEVODOPA INFUSION SOLUTION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3634384
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3634384
EP levert
EP søknadsnummer 18730319.3
EP meddelt
Prioritet 2017.06.05, SE 1750707
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Dizlin Pharmaceuticals AB (SE)
Oppfinner ERIKSSON, Elias (SE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ved behandling av sykdommer i sentralnervesystemet (CNS), den vandige farmasøytiske løsningen omfatter, minst 5 mg/ml oppløst levodopa, dopadekarboksylase (DDC)-inhibitoren karbidopa, og har en pH i intervallet 3,0 til 8,5, hvor nevnte løsning tilveiebringes ved å blande; a) en vandig stamløsning omfattende levodopa og karbidopa, og nevnte stamløsning har en pH på mindre enn 2,8 ved 25 °C; ogb) en vandig bufferløsning for å øke pH-en i nevnte stamløsning, omfattende minst en bufferkomponent, nevnte bufferløsning har en pH på minst 4,0 ved 25 °C,hvor den vandige bufferløsningen og den vandige stamløsningen blandes kontinuerlig og den derved tilveiebragte vandige farmasøytiske løsningen administreres kontinuerlig til et individ som lider av en sykdom i sentralnervesystemet (CNS) innen 2 timer, 1 time, 30 minutter, 20 minutter, 10 minutter, 5 minutter eller 1 minutt, fra blanding av den vandige stamløsningen og den vandige bufferløsningen, oghvor sykdommen i sentralnervesystemet er valgt fra gruppen bestående av Parkinsons sykdom, Atypisk Parkinsonisme, Alzheimers sykdom og Restless Legs Syndrome (RLS).2. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge krav 1, hvor den vandige farmasøytiske løsningen er en farmasøytisk infusjons- eller injeksjonsløsning.3. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 2, hvor den vandige farmasøytiske løsningen administreres enteralt eller parenteralt.4. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor administreringen er kontinuerlig i opptil 24 timer.5. Vandig farmasøytisk løsning, for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor den vandige farmasøytiske løsningen omfatter minst 5 mg/ml oppløst levodopa, slik som minst 6, 7, 8, 9, 10, 15 eller 20 mg/ml oppløst levodopa; fortrinnsvis er konsentrasjonen av levodopa i intervallet 5 til 20 mg/ml oppløst levodopa, slik som i intervallet 5 til 15 mg/ml eller 5 til 10 mg/ml oppløst levodopa; og/ellerden vandige farmasøytiske løsningen har en pH på 3,5 til 8,0, slik som 4,0 til 7,5, 4,5 til 7,0 eller 5,0 til 5,5.6. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor den vandige stamløsningen omfatter minst 10 mg/ml levodopa, slik som minst 15, 20, 25, 30, 35 eller 40 mg/ml levodopa.7. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor den vandige stamløsningen omfatter minst en fysiologisk akseptabel syre, oghvor den fysiologisk akseptable syren fortrinnsvis er en mineralsyre, slik som saltsyre, svovelsyre, salpetersyre, eller eddiksyre.8. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor den vandige bufferløsningen har en pH på minst 4,0; fortrinnsvis er pH-en i den vandige bufferløsningen på mellom 4,0 og 12, slik som mellom 4,0 og 9, 4,0 og 7,5, eller 4,0 og 6: og/eller den vandige bufferløsningen omfatter minst en bufferkomponent med minst en pKa-verdi i intervallet 3 til 9, slik som i intervallet 5 til 7,5,fortrinnsvis er bufferkomponenten adipinsyre, borsyre, kalsiumkarbonat, kalsiumlaktat, kalsiumfosfat, dietanolamin, glysin, maleinsyre, meglumin, metionin, mononatriumglutamat, kaliumsitrat, natriumacetat, natriumbikarbonat, natrium, natriumkarbonat, natriumsitrat dihydrat, natriumlaktat, natriumfosfat dibasisk, natriumfosfat monobasisk eller blandinger av to eller flere av disse,mer fortrinnsvis er bufferkomponenten valgt fra gruppen bestående av sitronsyre, sitronsyre og fosfat og trometamol (tris(hydroksymetyl)aminometan).9. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor den vandige bufferløsningen videre omfatter minst en solubilisator, fortrinnsvis er solubilisatoren valgt fra gruppen bestående av: glutation, cystein, HP-beta-syklodekstrin, N-metylpyrrolidinon (NMP), dimetylacetamid (DMA), kollidon, kollifor HS 15, PEG 400, propylenglykol, polysorbat 80, glyserin, etanol, kremofor EL, DMSO, metionin, EDTA, askorbinsyre, asparaginsyre, benzalkoniumklorid, benzylbenzoat, cetylpyridiniumklorid, hydroksypropylbetadeks, lecitin, makrogol 15 hydroksystearat, meglumin, fosfolipider, poloksamer, polyoksyetylenalkyletere, polyoksyetylenlakseroljederivat, polyoksyetylensorbitanfettsyreestere, pyrrolidon, triolein, vitamin E polyetylenglykolsuksinat eller blandinger av to eller flere av disse. 10. Vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvor den vandige bufferløsningen videre omfatter minst en stabilisator, hvor stabilisatoren er valgt fra gruppen bestående av stabiliserende midler, antioksidanter og konserveringsmidler eller en kombinasjon av disse,fortrinnsvis er stabiliseringsmiddelet et fysiologisk akseptabelt sukker, slik som glukose, og/eller stabiliseringsmiddelet er valgt fra gruppen bestående av bentonitt, kalsiumalginat, kalsiumstearat, karboksymetylcellulosekalsium, ceratonia, syklodekstriner, dekstran, dietanolamin, etylenglykolpalmitostearat, fruktose, glyserylmonostearat, lecitin, makrogol 15 hydroksystearat, mannitol, monoetanolamin, propylenglykol, natriumacetat, natriumborat, sorbitol, sulfobutyleter beta-syklodekstrin, trehalose, eller sinkacetat, og/ellerfortrinnsvis er antioksidanten valgt fra gruppen bestående av alfa-tokoferol, askorbinsyre, askorbylpalmitat, butylert hydroksyanisol, sitronsyremonohydrat, erytorbinsyre, eplesyre, metionin, monotioglyserol, pentetsyre, kaliummetabisulfitt, propionsyre, natriumformaldehydsulfoksylat, natriummetabisulfitt, natriumsulfitt, natriumtiosulfat, og/ellerfortrinnsvis er konserveringsmiddelet valgt fra gruppen bestående av benzalkoniumklorid, benzetoniumklorid, benzosyre, borsyre, bronopol, butylenglykol, kalsiumacetat, kalsiumlaktatpentahydrat, cetrimid, cetylpyridiniumklorid, klorbutanol, klorkresol, sitronsyremonohydrat, kresol, etylendiamintetraeddiksyre, etylparahydroksybenzoat, glyserol, imidurea, metylparahydroksybenzoat, monotioglyserol, fenol, fenoksyetanol, og fenyletylalkohol.11. Sett for å tilveiebringe en vandig farmasøytisk løsning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, den vandige farmasøytiske løsningen omfatter minst 5 mg/ml oppløst levodopa, dopadekarboksylase (DDC)-inhibitoren karbidopa, og har en pH i intervallet 3,0 til 8,5, nevnte sett omfatter;a) en vandig stamløsning omfattende levodopa ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, nevnte vandige stamløsning har en pH på mindre enn 2,8 ved 25 °C,b) en vandig bufferløsning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, for å øke pH-en i nevnte vandige stamløsning, omfattende en buffer og har en pH på minst 4,0 ved 25 °C;c) blandemidler (1) for å blande nevnte løsninger a) og b); ogd) et utgangsmiddel (2) for nevnte blandede løsning i trinn c). 12. Sett ifølge krav 11, hvor utgangsmiddelet (2) omfatter eller er forbundet med et injeksjons- eller infusjonsmiddel (20).13. Sett ifølge et hvilket som helst av kravene 11 til 12, hvor blandemiddelet (1) omfatter to rom (3A, 3B), en pumpe (4), og et blandekammer (10), hvor et første rom (3A) inneholder midler for å motta en beholder omfattende den vandige stamløsningen og et andre rom (3B) inneholder midler for å motta en beholder omfattende den vandige bufferløsningen, pumpen (4) er anordnet for å transportere den vandige stamløsningen og den vandige bufferløsningen fra rommene (3A, 3B) til blandekammeret (10), blandekammeret (10) er anordnet for å tilveiebringe blanding av den mottatte vandige stamløsningen og den mottatte vandige bufferløsningen, og hvor pumpen (4) videre er anordnet for å transportere de blandede vandige farmasøytiske løsningene fra blandekammeret til utgangsmiddelet (2).14. Sett ifølge krav 13, hvor blandekammeret (10) er koblet direkte, uten anvendelse av rør, til rommene (3A, 3B) inneholdende henholdsvis den vandige stamløsningen og den vandige bufferløsningen.15. Sett ifølge et hvilket som helst av kravene 13 til 14, hvor blandekammeret (10) er 2-veis Y-kobling (11), fortrinnsvis et Y'-koblingssett 2-veis; ellerhvor blandekammeret (10) omfatter en spiralformet kanal (12) for å blande de to løsningene; ellerhvor blandekammeret (10) omfatter en venturiblander (13); ellerhvor blandekammeret (10) inneholder et motorisert blandeverktøy (14), slik som et stempel, en skrue, en propell eller en lignende innretning.16. Sett ifølge et hvilket som helst av kravene 13 til 15, hvor settet videre omfatter styringsmidler (7) for å styre pumpen(e) (4), slik at det er mulig å styre strømmen til pumpen(e) (4).17. Fremgangsmåte for kontinuerlig fremstilling av en vandig farmasøytisk løsning, den vandige farmasøytiske løsningen er egnet for kontinuerlig parenteral eller enteral administrering, hvor fremgangsmåten omfatter:å kontinuerlig blande en strøm av en stamløsning omfattende levodopa og dopadekarboksylase (DDC)-inhibitoren karbidopa, nevnte stamløsning har en pH på mindre enn 2,8 ved 25 °C og en strøm av en vandig bufferløsning, nevnte bufferløsning har en pH på minst 4,0 ved 25 °C; og å kontinuerlig tilveiebringe fra nevnte blanding en kontinuerlig strøm av en vandig farmasøytisk løsning omfattende minst 5 mg/ml oppløst levodopa, dopadekarboksylase (DDC)-inhibitoren karbidopa og med en pH i intervallet fra 3,0 til 8,5, slik som minst 6, 7, 8, 9, 10, 15, eller 20 mg/ml oppløst levodopa; fortrinnsvis er konsentrasjonen av levodopa i intervallet 5 til 20 mg/ml oppløst levodopa, slik som i intervallet 5 til 15 mg/ml eller 5 til 10 mg/ml oppløst levodopa.18. Fremgangsmåte ifølge krav 17, hvor den vandige farmasøytiske løsningen har en pH på 3,5 til 8,0, slik som 4,0 til 7,5, 4,5 til 7,0 eller 5,0 til 5,5.19. Fremgangsmåte ifølge krav 17 eller 18, hvor den vandige stamløsningen omfatter minst 10 mg/ml levodopa, slik som minst 15, 20, 25, 30, 35 eller 40 mg/ml levodopa.20. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 17 til 19, hvor den vandige stamløsningen omfatter minst en fysiologisk akseptabel syre, oghvor den fysiologisk akseptable syren fortrinnsvis er en mineralsyre, slik som saltsyre, svovelsyre, eller salpetersyre, eller eddiksyre.21. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 17 til 20, hvor den vandige bufferløsningen har en pH på minst 4,0; fortrinnsvis er pH-en i den vandige bufferløsningen mellom 4,0 og 12, slik som mellom 4,0 og 9, 4,0 og 7,5, eller 4,0 og 6; og/eller den vandige bufferløsningen omfatter minst en bufferkomponent med minst en pKa-verdi i intervallet 3 til 9, slik som i intervallet 5 til 7,5, bufferkomponenten er fortrinnsvis adipinsyre, borsyre, kalsiumkarbonat, kalsiumlaktat, kalsiumfosfat, dietanolamin, glysin, maleinsyre, meglumin, metionin, mononatriumglutamat, kaliumsitrat, natriumacetat, natriumbikarbonat, natrium, natriumkarbonat, natriumsitrat dihydrat, natriumlaktat, natriumfosfat dibasisk, natriumfosfat monobasisk og lignende eller blandinger av to eller flere av disse, og mest fortrinnsvis er bufferkomponenten valgt fra gruppen omfattende sitronsyre, sitronsyre og fosfat, og trometamol (tris(hydroksymetyl)aminometan).22. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 17 til 21, hvori den vandige bufferløsningen videre omfatter minst en solubilisator,fortrinnsvis er solubilisatoren valgt fra gruppen bestående av: glutation, cystein, HP-beta-syklodekstrin, N-metylpyrrolidinon (NMP), dimetylacetamid (DMA), kollidon, kollifor HS 15, PEG 400, propylenglykol, polysorbat 80, glyserin, etanol, kremofor EL, DMSO, metionin, EDTA, askorbinsyre, asparaginsyre, benzalkoniumklorid, benzylbenzoat, cetylpyridiniumklorid, hydroksypropylbetadeks, lecitin, makrogol 15 hydroksystearat, meglumin, fosfolipider, poloksamer, polyoksyetylenalkyletere, polyoksyetylenlakseroljederivat, polyoksyetylensorbitanfettsyreestere, pyrrolidon, triolein, vitamin E polyetylenglykolsuksinat eller blandinger av to eller flere av disse.23. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 17 til 22, hvor den vandige bufferløsningen videre omfatter minst en stabilisator, hvor stabilisatoren er valgt fra gruppen bestående av stabiliserende midler, antioksidanter og konserveringsmidler eller en kombinasjon av disse,fortrinnsvis er stabiliseringsmiddelet et fysiologisk akseptabelt sukker, slik som glukose, og/eller stabiliseringsmiddelet er valgt fra gruppen bestående av bentonitt, kalsiumalginat, kalsiumstearat, karboksymetylcellulosekalsium, ceratonia, syklodekstriner, dekstran, dietanolamin, etylenglykolpalmitostearat, fruktose, glyserylmonostearat, lecitin, makrogol 15 hydroksystearat, mannitol, monoetanolamin, propylenglykol, natriumacetat, natriumborat, sorbitol, sulfobutyleter beta-syklodekstrin, trehalose, eller sinkacetat, og/ellerfortrinnsvis er antioksidanten valgt fra gruppen bestående av alfa-tokoferol, askorbinsyre, askorbylpalmitat, butylert hydroksyanisol, sitronsyremonohydrat, erytorbinsyre, eplesyre, metionin, monotioglyserol, pentetsyre, kaliummetabisulfitt, propionsyre, natriumformaldehydsulfoksylat, natriummetabisulfitt, natriumsulfitt, natriumtiosulfat, og/ellerfortrinnsvis er konserveringsmiddelet valgt fra gruppen bestående av benzalkoniumklorid, benzetoniumklorid, benzosyre, borsyre, bronopol, butylenglykol, kalsiumacetat, kalsiumlaktatpentahydrat, cetrimid, cetylpyridiniumklorid, klorbutanol, klorkresol, sitronsyremonohydrat, kresol, etylendiamintetraeddiksyre, etylparahydroksybenzoat, glyserol, imidurea, metylparahydroksybenzoat, monotioglyserol, fenol, fenoksyetanol, og fenyletylalkohol.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Dizlin Pharmaceuticals AB
Sahlgrenska Science Park Medicinaregatan 8A 413 90 Göteborg SE

Oppfinner(e) info chevron_right

ERIKSSON, Elias
Muraregatan 7 411 28 Göteborg SE
DIZDAR SEGRELL, Nil
Fasangatan 52 582 37 Linköping SE
EHRNEBO, Mats
Valhalls väg 15 754 40 Uppsala SE
BRING, Leif
Prästgårdsgatan 11 598 36 Vimmerby SE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 138608 LMH
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Ström & Gulliksson AB
P.O. Box 4188 203 13 Malmö SE

Prioritet info chevron_right

2017.06.05, SE 1750707

Anførte dokumenter info chevron_right

SE-C2- 512 655 (B1)

WO-A1-2012/066538 (B1)

WO-A1-2006/006929 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3634384)
06-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3634384)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3634384)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3634384)
Innkommende, AR426456990 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Power of attorney
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende, AR424318345 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 138608claims-no
01-03 Annet dokument EPO Form 2544
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 3320,0 Totalbeløp 3320,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.06.11 2860 Charlotte Andersson Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2023.06.08 2000 Charlotte Andersson Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2022.06.10 1650 Charlotte Andersson Betalt og godkjent
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2021.06.22 1350 Charlotte Andersson Betalt og godkjent
32105466 expand_more 2021.04.28 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.05.2025 07:33:17