Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CELL CULTURE METHODS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3630946
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3630946
EP levert
EP søknadsnummer 18743683.7
EP meddelt
Prioritet 2017.05.31, GB 201708655
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver UCB Biopharma SRL (BE)
Oppfinner BEN YAHIA, Bassem (BE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for fremstilling av et rekombinant protein, omfattende å:a. dyrke vertsceller i stand til å produsere et rekombinant protein i et medium som er fritt for dyreavledede produkter, hvor vertscellene er CHO-celler;b. utvikle kulturen gjennom en produksjonsfase hvor det rekombinante proteinet produseres av cellene, hvor, under produksjonsfasen, kulturen suppleres med• cystein eller cystin opp til en total mengde på fra 10 vekt% til 30 vekt% av den forventede totale mengden produsert rekombinant protein; og• tryptofan opp til en total mengde på fra 8 vekt% til 35 vekt% av den forventede totale mengden produsert rekombinant protein,c. og, eventuelt, utvinne det rekombinante proteinet fra cellekulturmediet, hvor ett eller flere innledende eksperimenter utføres for å bestemme den forventede totale mengden produsert rekombinant protein.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor kulturen suppleres med cystein eller cystin opp til en total mengde på fra 12 vekt% til 28 vekt% av den forventede totale mengden produsert rekombinant protein, så som en total mengde på fra 12 vekt% til 25 vekt%, f.eks. fra 12 vekt% til 20 vekt% av den forventede totale mengden produsert rekombinant protein.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, hvor kulturen suppleres med tryptofan opp til en total mengde på fra 8 vekt% til 30 vekt% av den forventede totale mengden produsert rekombinant protein, så som en total mengde på fra 8 vekt% til 25 vekt%, f.eks. fra 8 vekt% til 20 vekt% av den forventede totale mengden produsert rekombinant protein.4. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den totale mengden cystein eller cystin som tilveiebringes under fremgangsmåten er fra 2,9 til 12 g/(1012 celler), så som fra 2,9 til 7 g/(1012 celler), f.eks. fra 5,6 til 7 g/(1012 celler), hvor celler henviser til det forventede antallet integrale levedyktige celler ved produksjonsfasens slutt.5. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den totale mengden tryptofan som tilveiebringes under fremgangsmåten er fra 2,5 til 7 g/(1012 celler), så som fra 2,5 til 3,5 g/(1012 celler), hvor celler henviser til det forventede antallet integrale levedyktige celler ved produksjonsfasens slutt. 6. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den totale mengden av cystein eller cystin og tryptofan i kulturen nås ved å tilsette cystein eller cystin og tryptofan til cellekulturmediet:a. i begynnelsen av produksjonsfasen,b. én eller flere ganger på vilkårlige tidspunkter under produksjonsfasen,c. gjennom kontinuerlig tilsetting under produksjonsfasen, ellerd. i en hvilken som helst kombinasjon av a., b. og c.7. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor fremgangsmåten er en batch-prosess, så som en fed-batch-prosess.8. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor cystein eller cystin og tryptofan tilveiebringes gjennom daglig tilsetting under produksjonsfasen.9. Fremgangsmåte ifølge krav 8, hvor cystein eller cystin utarmes i kulturen før cystein eller cystin tilsettes neste dag, f.eks. ved å redusere cystein- eller cystintilsetting til et nivå mellom 5,6 og 7 g/(1012 celler), hvor celler henviser til det forventede antallet integrale levedyktige celler ved produksjonsfasens slutt.10. Fremgangsmåte ifølge krav 8 eller 9 hvor, under det sene produksjonsstadiet, dvs. når cellene allerede har nådd den maksimale tettheten av levedyktige celler, tryptofan utarmes i kulturen før tryptofan tilsettes neste dag.11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor konsentrasjonen av cystein eller cystin i cellekulturmediet ikke overstiger 0,9 g/L på noe som helst tidspunkt under produksjonsfasen, fortrinnsvis hvor konsentrasjonen av cystein eller cystin i cellekulturmediet ikke overstiger 0,3 g/L på noe som helst tidspunkt under produksjonsfasen.12. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor konsentrasjonen av tryptofan i cellekulturmediet ikke overstiger 0,6 g/L på noe som helst tidspunkt under produksjonsfasen, fortrinnsvis hvor konsentrasjonen av tryptofan i cellekulturen ikke overstiger 0,3 g/L medium på noe som helst tidspunkt under produksjonsfasen. 13. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor produksjonsfasen utføres over minst 7 dager, fortrinnsvis minst 14 dager.14. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav hvor, til enhver tid under 2. halvdel av produksjonsfasen:• mengden av cystein eller cystin i kulturen er fra 10 vekt% til 30% av den forventede mengden produsert rekombinant protein; og• mengden av tryptofan i kulturen er fra 8 vekt% til 35% av den forventede mengden produsert rekombinant protein.15. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav hvor, til enhver tid under produksjonsfasen:• mengden av cystein eller cystin i kulturen er fra 10 vekt% til 30% av den forventede mengden produsert rekombinant protein; og• mengden av tryptofan i kulturen er fra 8 vekt% til 35% av den forventede mengden produsert rekombinant protein.16. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor det rekombinante proteinet er et antistoff eller et antigen-bindende fragment derav.17. Fremgangsmåte ifølge krav 16, hvor antistoffet eller det antigen-bindende fragmentet derav er:1) et antistoff eller et antigen-bindende fragment derav soma. omfatter CDR-H1 med sekvensen definert i SEKV. ID NR.:1; CDR-H2 med sekvensen definert i SEKV. ID NR.:2; CDR-H3 med sekvensen definert i SEKV. ID NR.:3; CDR-L1 med sekvensen definert i SEKV. ID NR.:4; CDR-L2 med sekvensen definert i SEKV. ID NR.:5 og CDR-L3 med sekvensen definert i SEKV. ID NR.:6; ellerb. omfatter en lett variabel region med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 7 og en tung variabel region med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 8; eller c. omfatter en lett variabel region med minst 80% identitet eller likhet, fortrinnsvis 90% identitet eller likhet med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 7 og en tung variabel region med minst 80% identitet eller likhet, fortrinnsvis 90% identitet eller likhet med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 8;d. omfatter en lett variabel region med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 7 og en tung kjede med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 11; eller e. omfatter en lett variabel region med minst 80% identitet eller likhet, fortrinnsvis 90% identitet eller likhet med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 7 og en tung kjede med minst 80% identitet eller likhet, fortrinnsvis 90% identitet eller likhet med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 11; eller2) et antistoff som omfatter en lett kjede med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 9 og en tung kjede med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 10; eller3) et antistoff som omfatter en lett kjede med minst 80% identitet eller likhet, fortrinnsvis 90% identitet eller likhet med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 9 og en tung kjede med minst 80% identitet eller likhet, fortrinnsvis 90% identitet eller likhet med sekvensen definert i SEKV. ID NR.: 10.18. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor produksjonsfasen utføres i en bioreaktor, fortrinnsvis med et volum som er lik eller større enn 50 L, lik eller større enn 100 L, lik eller større enn 500 L, lik eller større enn 1000 L, lik eller større enn 2000 L, lik eller større enn 5000 L, lik eller større enn 10.000 L eller lik eller større enn 20.000 L.19. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor fremgangsmåten omfatter det trinn å utvinne det rekombinante proteinet fra cellekulturmediet og et ytterligere trinn med å rense det rekombinante proteinet.20. Fremgangsmåte ifølge krav 19, hvor rensingen omfatter Protein-A-kromatografi.21. Fremgangsmåte ifølge krav 19 eller 20, videre omfattende det trinn å formulere det rensede rekombinante proteinet.22. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor fremgangsmåten reduserer heterogeniteten til de rekombinante proteinene som produseres, hvor reduksjonen av heterogenitet omfatter reduksjon av:a. ladningsheterogenitet, fortrinnsvis APG (Acidic Peak Group); og/ellerb. oksidasjon, isomerisering, fragmentering av aminosyre, glykering, deamidering, cysteinylering av andre kovalente addukter; og/ellerc. farge eller fargeintensitet, f.eks. mellom forskjellige batcher av det rekombinante proteinet; og/ellerd. HMWS (High Molecular Weight Species); og/eller e. instabilitet av rekombinant protein.23. Fremgangsmåte for å redusere heterogeniteten til populasjonen av rekombinante proteiner i en batch produsert i produksjonsfase av rekombinante vertsceller, hvor vertscellene er CHO-celler, omfattende åa. dyrke vertsceller i stand til å produsere et rekombinant protein i et medium som er fritt for dyreavledede produkter,b. utvikle kulturen gjennom en produksjonsfase hvor det rekombinante proteinet produseres av cellene, hvor, under produksjonsfasen, kulturen suppleres med• cystein eller cystin opp til en total mengde på fra 10 vekt% til 30 vekt% av den forventede totale mengden produsert rekombinant protein; og• tryptofan opp til en total mengde på fra 8 vekt% til 35 vekt% av den forventede totale mengden produsert rekombinant proteinog, eventuelt, utvinne det rekombinante proteinet fra cellekulturmediet, hvor ett eller flere innledende eksperimenter utføres for å bestemme den forventede totale mengden produsert rekombinant protein.24. Fremgangsmåte ifølge krav 23, hvor fremgangsmåten har ett eller flere av de ytterligere trekkene angitt i et hvilket som helst av kravene 2 til 22.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
UCB Biopharma SRL
Allée de la Recherche 60 1070 Brussels BE

Oppfinner(e) info chevron_right

BEN YAHIA, Bassem
c/o IPD UCB Biopharma SPRL 60 Allée de la Recherche 1070 Brussels BE
MALPHETTES, Laetitia
c/o IPD UCB Biopharma SPRL 60 Allée de la Recherche 1070 Brussels BE
KOCHANOWSKI, Nadine
c/o IPD UCB Biopharma SPRL 60 Allée de la Recherche 1070 Brussels BE
RENNER, Gill
c/o IPD UCB Celltech 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE GB
DURRAN, Sandrine
c/o IPD UCB Celltech 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE GB
YATES, Andrew Jeffrey
c/o IPD UCB Celltech 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE GB

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V475787NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
UCB Intellectual Property
c/o UCB Celltech IP Department 208 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3WE GB

Prioritet info chevron_right

2017.05.31, GB 201708655

Anførte dokumenter info chevron_right

BASSEM BEN YAHIA ET AL: "Segmented linear modeling of CHO fed-batch culture and its application to large scale production : Segmented Linear Modeling of CHO Fed-Batch Culture", BIOTECHNOLOGY AND BIOENGINEERING, vol. 114, no. 4, 1 April 2017 (2017-04-01), US, pages 785 - 797, XP055455705, ISSN: 0006-3592, DOI: 10.1002/bit.26214 (B1)

HONGCHENG LIU ET AL: "Impact of cell culture on recombinant monoclonal antibody product heterogeneity : Biotechnol. Prog.", BIOTECHNOLOGY PROGRESS., vol. 32, no. 5, 1 September 2016 (2016-09-01), US, pages 1103 - 1112, XP055514529, ISSN: 8756-7938, DOI: 10.1002/btpr.2327 (B1)

MARCO PATRONE ET AL: "Enhanced Expression of Full-Length Human Cytomegalovirus Fusion Protein in Non-Swelling Baculovirus-Infected Cells with a Minimal Fed-Batch Strategy", PLOS ONE, vol. 9, no. 3, 4 March 2014 (2014-03-04), pages e90753, XP055505879, DOI: 10.1371/journal.pone.0090753 (B1)

WO-A1-2012/145682 (B1)

WO-A2-2008/063892 (B1)

WO-A1-2014/145091 (B1)

WO-A1-2016/180765 (B1)

WO-A1-2017/186654 (B1)

WO-A1-2013/158275 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3630946)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3630946)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt UCB Biopharma SRL GPOA 705727
01-03 EP Krav V475787NO00-ClaimsNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 3320,0 Totalbeløp 3320,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32406690 expand_more 2024.05.23 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.05.14 2860 ZACCO DENMARK A/S Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 09:06:32