Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel OPHTHALMIC COMPOSITIONS CONTAINING A NITRIC OXIDE RELEASING PROSTAMIDE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3593788
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3593788
EP levert
EP søknadsnummer 19185400.9
EP meddelt
Prioritet 2018.07.12, EP 18290082
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Nicox S.A. (FR)
Oppfinner PILOTAZ, Frédéric (FR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Oftalmisk vandig sammensetning i form av en oppløsning omfattende 0,005 % til 0,18 % w/w av heksansyre, 6-(nitrooksy)-, (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester, fra 0,5 % w/w til 1,5 % w/w makrogel 15 hydroksystearat.2. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 1, omfattende 0,005 % til 0,10 % w/w heksansyre, 6-(nitrooksy)-, (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester, fra 0,5 % w/w til 1,5 % w/w makrogel 15 hydroksystearat.3. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 2, omfattende 0,005 % til 0,065 % w/w heksansyre, 6-(nitrooksy), (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester, fra 0,5 % w/w til 1,5 % w/w makrogel 15 hydroksystearat.4. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 1, hvor mengden av heksansyre, 6-(nitrooksy)-,), (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester er 0,021 % w/w, 0,042 % w/w, 0,065 w/w eller 0,10 % w/w.5. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor makrogel 15 hydroskystearat er det eneste solubiliserende middel.6. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, som omfatter 0,013 % w/w til 0,02 % w/w benzalkoniumklorid, 0,03 % w/w til 0,07 % w/w av et edetatsalt.7. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 6, hvor mengden av benzalkoniumklorid er fra 0,013 % w/w til 0,02 % w/w og mengden av edetatsaltet er 0,05 % w/w.8. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 7. hvor mengden av benzalkoniumklorid er 0,016 w/w og mengden av edetatsaltet er 0,05 % w/w. 9. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav som har en pH i området fra 5,5 til 6,5.10. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav som har pH 6.11. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 9 eller 10 omfattende minst en buffer.12. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 11, hvor bufferen er en blanding av natriumfosfat dibasisk heptahydrat og borsyre.13. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 11 eller 12 ytterligere omfattende et pH-justerende middel.14. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, ytterligere omfattende et tonisitetsmiddel.15. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 14 hvor tonisitetsmiddelet er sorbitol eller glyserol.16. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 5, hvor mengden av makrogel 15 hydroksystearat er 1,0 % w/w og ytterligere omfattende 0,016 % w/w benzalkoniumklorid, 0,05 % w/w etylendiamin tetraeddiksyre dinatriumsalt dihydrat, 2,76 % w/w sorbitol, 1,33 w/w natruimfosfat dibasisk heptahydrat, 0,5 % w/w borsyre og vann og hvor pH er 6.17. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 16, hvor mengden av heksansyre, 6-(nitrooksy)-), (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester er 0,021 % w/w, 0,042 % w/w, 0,065 % w/w eller 0,10 % w/w.18. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 2, hvor mengden av heksansyre, 6-(nitrooksy)-, ), (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester er 0,1 % og mengden av makrogel 15 hydroksystearat er 1,5 % w/w og ytterligere omfattende 0,016 % w/w benzalkoniumklorid, 0,05% w/w etylendiamintetraeddiksyre dinatriumsalt dihydrat, 0,52 % w/w glyserol, 2,33 % w/w natrumfosfat dibasisk heptahydrat, 0,36 % w/w sitronsyre monohydrat og vann og hvor pH er 6.19. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 16 til 18 ytterligere omfattende et pH-justerende middel valgt fra saltsyre eller natriumhydroksid.20. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav ytterligere omfattende et viskositetsjusterende middel.21. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 2, omfattende natriumfosfat dibasisk heptahydrat og borsyre og vann, hvor pH av den oftalmiske sammensetningen er 6, ytterligere omfattende et tonisitetsmiddel, hvor makrogel 15 hydroksystearat er det eneste solubiliseringsmiddelet.22. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 21 omfattende et pH-justerende middel.23. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge krav 20, hvor det viskositetsjusterende middel er hydroksypropylmetylcellulose ved en konsentrasjon som er mindre enn 0,5 % w/w.24. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 23 for anvendelse som et medikament.25. Oftalmisk vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 23 for anvendelse ved behandling av okular hypertensjon, glaukoma eller for reduksjon av intraokulært trykk.26. Fremgangsmåte for fremstilling av den oftalmiske vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 15 til 18, hvor fremgangsmåten omfatter de følgende trinn:Trinn 1) Fremstilling av en konsentrert oppløsning av heksansyre, 6-(nitrooksy)-, (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester som omfatter: 1a) å varme opp en blanding av vann for injeksjon og polyoksyl 15 hydroksystearat ved 32˚C inntil polyoksyl 15 hydroksystearaten er smeltet;1b) å tilsette den smeltete polyoksyl 15 hydroksystearat/vann-blandingen til på forhånd utveiet heksansyre, 6-(nitrooksy),), (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester;1c) å blande den fremstilte blandingen inntil full oppløsning av heksansyre, 6-nitrooksy)-, ), (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester under opprettholdelse av blandingen ved en temperatur på 32˚C, hvor mengdene av polyoksyl 15 hydroksystearat og av heksansyre, 6-(nitrooksy)-, ), (1S,2E)-3-[(1R,2R,3S,5R)-2-[(2Z)-7-(etylamino)-7-okso-2-hepten-1-yl]-3,5-dihydroksycyklopentyl]-1-(2-fenyletyl)-2-propen-1-yl ester tilsvarer sine mengder i sluttformuleringen og mengden av vann for injeksjon anvende i trinn 1a) er 1,5 % av totalvekten av vann anvendt ved fremstillingen;Trinn 2) Fremstilling av en vandig oppløsning av de gjenværende produkt-vehikkel-ingredienser ved å tilsette i en fremstillingstank inneholdende vann for injeksjon, eksipientene i den spesifikke følgende rekkefølge: edetat dinatrium dihydrat, bufferen valgt fra borsyre og natruimfosfat dibasisk heptahydrat eller sitronsyre og natruimfosfat dibasisk heptahydrat eller glyserol og benzalkoniumklorid hvor hver eksipient er fullstendig oppløst før tilsetning av den neste eksipienten og fremstillingen av oppløsningen utføres ved en temperatur fra 25˚C til 30˚C;Trinn 3) Fremstilling av den bulk oftalmiske oppløsningen ved å tilsette oppløsningen fra Trinn 1 inn i fremstillingstanken inneholdende den vandige oppløsningen fra Trinn 2 for injeksjon til den ønskede sluttvekten;Trinn 4) Sterilisering av den bulk oftalmiske oppløsningen ved å filtrere den bulk oftalmiske oppløsningen fra Trinn 3) gjennom et Polyetersulfon (PES) filter med en porestørrelse på 0,2 µm.27. Fremgangsmåte ifølge krav 26, hvor i Trinn 3) pH av den bulk oftalmiske oppløsningen justeres til pH 6,0 med natriumhydroksid eller saltsyre. 28. Fremgangsmåte ifølge krav 26 eller 27, hvor i Trinn 2) det viskositetsjusterende middel tilsettes i fremstillingstanken inneholdende vann for injeksjon som første komponent og, når fullstendig oppløst, de andre eksipienter tilsettes.29. Fremgangsmåte ifølge krav 26 – 28, hvor den steriliserte bulk oftalmiske oppløsningen fra Trinn 4) fylles i lavtetthets polyetylen (LDPE) oftalmiske primære beholdere.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Nicox S.A.
Drakkar 2 - Bât D 2405 route des Dolines - CS 10313 Sophia Antipolis 06560 Valbonne FR
Les Villas de Bellet - B3 - 209 route de Bellet 06200 NICE FR
2312 Grafton Lane McKINNEY, TX Texas 75071 US
5 Rue de Bréa 06500 MENTON FR
6 Rue Gendarme Desclair - Les Vergers - Bâtiment B 06800 CAGNES SUR MER FR
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175804-TG/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Bianchetti & Minoja with Trevisan & Cuonzo IPS SRL
Via Plinio, 63 20129 Milano IT

2018.07.12, EP 18290082

IMPAGNATIELLO FRANCESCO ET AL: "Prostaglandin analogues and nitric oxide contribution in the treatment of ocular hypertension and glaucoma (Review Article)", BRITISH JOURNAL OF PHARMACOLOGY, WILEY-BLACKWELL, UK , 18 April 2018 (2018-04-18), pages 1-11, XP009510284, ISSN: 0007-1188, DOI: 10.1111/BPH.14328 Retrieved from the Internet: URL:https://api.wiley.com/onlinelibrary/td m/v1/articles/10.1111%2Fbph.14328 [retrieved on 2018-05-24] (B1)

WO-A2-2013/003827 (B1)

WO-A1-2009/136281 (B1)

US-B2- 8 772 337 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3593788)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3593788)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3593788)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3593788)
Innkommende, AR407843010 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 175804 Fullmakt
01-03 EP oversettelse 175804 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2860,0 Totalbeløp 2860,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.06.28 2600 AWA NORWAY AS Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.06.27 1650 AWA NORWAY AS Betalt og godkjent
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2022.06.17 1350 AWA NORWAY AS Betalt og godkjent
Årsavgift 3. avg. år (EP) 2021.06.23 700 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt og godkjent
32100127 expand_more 2021.02.03 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 12.06.2025 12:20:12