Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ADJUVANT TREATMENT OF HER2-POSITIVE BREAST CANCER
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3589661
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3589661
EP levert
EP søknadsnummer 18712044.9
EP meddelt
Prioritet 2017.03.02, US 201762466239 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genentech, Inc. (US)
Oppfinner BENYUNES, Mark, C. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte for å redusere risikoen for tilbakefall av invasiv brystkreft eller død for pasienter diagnostisert med HER2-positiv tidlig brystkreft (eBC) sammenliknet med administrering av trastuzumab og kjemoterapi, uten pertuzumab, omfattende å administrere til pasientene, etter brystkreftoperasjon, pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi, hvor pasientene har lymfeknutepositiv tidlig brystkreft, hvor kjemoterapien er valgt fra entena) 5-fluoruracil epirubicin syklofosfamid eller 5-fluoruracil doksorubicin syklofosfamid, hvor kjemoterapien videre omfatter administrering av docetaksel eller paklitaksel; ellerb) doksorubicin syklofosfamid eller epirubicin syklofosfamid, hvor kjemoterapien videre omfatter administrering av docetaksel eller paklitakdel; ellerc) docetaksel karboplatin.2. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor pasientene forblir i live uten tilbakefall av invasiv brystkreft i minst ett år, minst 2 år eller i minst 3 år etter administreringen.3. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 2, hvor pasientenes brystkreft er hormonreseptor-(HR)-negativ.4. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor risikoen for tilbakefall av invasiv brystkreft eller død reduseres med minst omtrent 5%, eller minst omtrent 10%, eller minst omtrent 15%, eller minst omtrent 20%, eller minst omtrent 25% sammenliknet med administrering av trastuzumab og kjemoterapi, uten pertuzumab.5. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor den HER2-positive kreften er kjennetegnet ved et HER2-ekspresjonsnivå av IHC 2+ eller 3+.6. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor kreften er HER2-amplifisert, eventuelt hvor HER2-amplifikasjon bestemmes gjennom fluorescens-in situ-hybridisering (FISH).7. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor pertuzumab og trastuzumab administreres intravenøst.8. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor pertuzumab og trastuzumab administreres hver tredje uke.9. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge krav 8, hvor pertuzumab administreres som en 840 mg IV-belastningsdose, etterfulgt av 420 mg gitt gjennom IV hver 3. uke.10. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge krav 8 eller 9, hvor trastuzumab administreres som en 8 mg/kg intravenøs (IV-) belastningsdose, etterfulgt av 6 mg/kg gitt gjennom IV-infusjon hver 3. uke.11. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor minst én av pertuzumab og trastuzumab administreres subkutant.12. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge krav 11, hvor pertuzumab administreres subkutant med en belastningsdose på 1200 mg etterfulgt av 600 mg hver 3. uke. 13. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge krav 11 eller 12, hvor pertuzumab og trastuzumab koadministreres subkutant som to separate subkutane injeksjoner.14. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge krav 11 eller 12, hvor pertuzumab og trastuzumab administreres som én enkelt subkutan injeksjon, eventuelt hvor pertuzumab og trastuzumab administreres som én enkelt koformulering for subkutan administrering.15. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14, hvor pertuzumab og trastuzumab administreres i minst 52 uker.16. Pertuzumab i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for bruk i en fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvor administrering av pertuzumab og trastuzumab etterfølger kjemoterapi.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Genentech, Inc.
1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH
c/o Genentech Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
12 Digswell Road Welwyn Garden City Hertfordshire AL8 7PA GB
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V469618NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

2017.03.02, US 201762466239 P

2017.03.09, US 201762469317 P

2017.04.18, US 201762486876 P

ANONYMOUS: "Archive History for NCT01358877: A Study of Pertuzumab in Addition to Chemotherapy and Trastuzumab as Adjuvant Therapy in Participants With Human Epidermal Growth Receptor 2 (HER2)-Positive Primary Breast Cancer", 1 November 2016 (2016-11-01), XP055473466, Retrieved from the Internet <URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT01358877?V_112=View#StudyPageTop> [retrieved on 20180508] (B1)

ANONYMOUS: "Genentech: Press Releases: Phase III APHINITY Study Shows Genentech's Perjeta Regimen Helped People with an Aggressive Type of Early Breast Cancer Live Longer without their Disease Returning Compared to Herceptin and Chemotherapy", 1 March 2017 (2017-03-01), XP055473424, Retrieved from the Internet <URL:https://www.gene.com/media/press-releases/14655/2017-03-01/phase-iii-aphinity-study-shows-genentech> [retrieved on 20180508] (B1)

ANONYMOUS: "History of Changes for Study: NCT00545688 A Study of Pertuzumab in Combination With Herceptin in Patients With HER2 Positive Breast Cancer.", 16 December 2015 (2015-12-16), XP093064833, Retrieved from the Internet <URL:https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT00545688?A=4&B=117&C=Side-by-Side#StudyPageTop> [retrieved on 20230718] (B1)

ANONYMOUS: "History of Changes for Study: NCT01358877 A Study of Pertuzumab in Addition to Chemotherapy and Trastuzumab as Adjuvant Therapy in Participants With Human Epidermal Growth Receptor 2 (HER2)-Positive Primary Breast Cancer", 1 September 2016 (2016-09-01), XP093064832, Retrieved from the Internet <URL:https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT01358877?A=105&B=111&C=Side-by-Side#StudyPageTop> [retrieved on 20230718] (B1)

ANONYMOUS: "History of Changes for Study: NCT02132949 A Study Evaluating Pertuzumab (Perjeta) Combined With Trastuzumab (Herceptin) and Standard Anthracycline-based Chemotherapy in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Locally Advanced, Inflammatory, or Early-stage Breast Ca", 1 March 2017 (2017-03-01), XP093064834, Retrieved from the Internet <URL:https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT02132949?A=4&B=60&C=Side-by-Side#StudyPageTop> [retrieved on 20230718] (B1)

US-A1- 2017 035 907 (B1)

HOPE S RUGO: "Highlights in Breast Cancer From the 2016 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting Analysis Supports Use of Anthracyclines in High-Risk Breast Cancer", CLINICAL ADVANCES IN HEMATOLOGY & ONCOLOGY VOLUME, 1 July 2016 (2016-07-01), XP055473387, Retrieved from the Internet <URL:http://www.hematologyandoncology.net/files/2016/07/ho0716ASCO-1.pdf> [retrieved on 20180508] (B1)

JASMEET C. SINGH ET AL: "Pathologic Complete Response with Neoadjuvant Doxorubicin and Cyclophosphamide Followed by Paclitaxel with Trastuzumab and Pertuzumab in Patients with HER2-Positive Early Stage Breast Cancer: A Single Center Experience", THE ONCOLOGIST, vol. 22, no. 2, 1 February 2017 (2017-02-01), US, pages 139 - 143, XP055521066, ISSN: 1083-7159, DOI: 10.1634/theoncologist.2016-0268 (B1)

LUCA GIANNI ET AL: "Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial", THE LANCET ONCOLOGY, vol. 13, no. 1, 1 January 2012 (2012-01-01), pages 25 - 32, XP055052201, ISSN: 1470-2045, DOI: 10.1016/S1470-2045(11)70336-9 (B1)

Summary of product characteristics - Perjeta XP93039794 XP093039794 (B1)

GUNTER VON MINCKWITZ ET AL: "Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, THE - NEJM -, vol. 377, no. 2, 13 July 2017 (2017-07-13), US, pages 122 - 131, XP055473189, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMoa1703643 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3589661)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3589661)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Genentech, Inc. 638785
01-03 Fullmakt Signed NO_PoA
01-04 EP Krav V469618NO00-Claims NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2025.01.23 3320 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.01.25 2200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32401046 expand_more 2024.01.23 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:49:48