Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHOD OF ASSESSING RISK OF PML
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3575792
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3575792
EP levert
EP søknadsnummer 19169482.7
EP meddelt
Avdelt fra EP2715352
Prioritet 2011.05.31, US 201161491810 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Biogen MA Inc. (US)
Oppfinner SUBRAMANYAM, Meena (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Budde Schou A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for å evaluere en pasients risiko for å utvikle progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), fremgangsmåten omfattende:i) fastslå, i en serum- eller plasmaprøve til pasienten, en anti-JC-virus (JCV) antistofftiter, hvori anti-JCV-antistofftiteren fastslås av en ELISA-analyse omfattende følgende trinn:(a) danne en reaksjonsblanding omfattende en alikvot av prøve og et substrat som det er anordnet høyrensede viruslignende partikler (HPVLP-er) på, og(b) detektere nivået av anti-JCV-antistoff bundet til substratet som det er anordnet HPVLP-er på;hvori anti-JCV-antistofftiteren uttrykkes som en indeksverdi, hvori indeksverdien fastslås ved å normalisere en verdi av optisk tetthet (OD) for prøven til en avskjæringskalibrator justert til å ha en nOD på 1, og en positiv kontroll justeres til å ha en nOD på 1,3; hvori avskjæringskalibratoren og den positive kontrollen omfatter en blanding av serum positivt for anti-JCV-antistoffer og serum negativt for anti-JCV-antistoffer, og hvori en negativ kontroll omfatter anti-JCV-antistoff negativt serum og har en nOD på 0,1;ogii) fastslå at pasienten har høy risiko for å utvikle PML hvis anti-JCV-antistoffindeksverdien fastslås til å være > 1,5.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvorianti-JCV-antistofftiteren uttrykkes som en indeksverdi for en første reaksjonsblanding omfattende en første alikvot av serum- eller plasmaprøven til pasienten og et substrat som det er anordnet HPVLP på; ogi et andre trinn fastslås en % inhibering som indikerer en grad i hvilken inkubasjon med HPVLP i løselig fase reduserer et nivå av ubundet anti-JCV-antistoff som binder seg til HPVLP anordnet på et substrat sammenlignet med den første reaksjonsblandingen, i en andre reaksjonsblanding omfattende en andre alikvot av serum- eller plasmaprøven til pasienten og et substrat som det er anordnet HPVLP på; og fastslå at pasienten har høy risiko for å utvikle PML hvis anti-JCV-antistoffindeksverdien fastslås til å være > 1,5 og % inhibering fastslås til å være > 3. Fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 2, hvori anti-JCV-antistofftiteren eller % inhiberingen fastslås før en administrering av natalizumab.4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori anti-JCV-antistofftiteren eller % inhiberingen fastslås etter at pasienten har startet en behandling med natalizumab.5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, også omfattende: (a) fastslå om pasienten har mottatt behandling med natalizumab i mer enn 24 måneder; eller(b) fastslå om pasienten har mottatt en ikke-anti-VLA-4-immunsuppressiv terapi, hvori den ikke-anti-VLA-4-immunsuppressive terapien er valgt fra mitoksantron, metotreksat, azatioprin, syklofosfamid, mykofenolat, anti-CD20-terapi, anti-CD11aterapi, og mykofenolatmofetil.6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori anti-JCV-antistofftiteren eller % inhibering testes på nytt med 6 måneders eller 12 måneders intervaller.7. Fremgangsmåten ifølge krav 6, hvori en økning i anti-JCV-antistofftiter eller % inhibering indikerer en økning i pasientens risiko for å utvikle PML.8. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori pasienten har multippel sklerose.9. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori pasienten fastslått å ha høy risiko for å utvikle PML, fastslås å ha høyere risiko for å utvikle PML hvis pasienten har mottatt natalizumab i mer enn 24 måneder og ikke tidligere har mottatt en ikke-anti-VLA-4-immunsuppressiv terapi, hvori den ikke-anti-VLA-4-immunsuppressive terapien er valgt fra mitoksantron, metotreksat, azatioprin, syklofosfamid, mykofenolat, anti-CD20-terapi, anti-CD11a-terapi og mykofenolatmofetil.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Biogen MA Inc.
225 Binney Street Cambridge, MA 02142 US
3 Corey Avenue Stoneham, MA 02180 US
22 Cold Spring Road North Reading, MA 01864 US
48 Garfield Road Concord, MA 01742 US
101 Manet Road Chestnut Hill , MA 02467 US
162 Bishop's Forest Drive Waltham, MA 02452 US
Fullmektig i Norge:
Budde Schou A/S
Dronningens Tværgade 30 1302 KØBENHAVN K DK
Din referanse: 168024/BT/SD
Fullmektig i EP:
Pohlman, Sandra M.
df-mp Dörries Frank-Molnia & Pohlman Patentanwälte Rechtsanwälte PartG mbB Theatinerstrasse 16 80333 München DE

2011.05.31, US 201161491810 P

2011.07.15, US 201161508584 P

2011.10.21, US 201161550257 P

2012.04.20, US 201261636588 P

A. Q. REUWER ET AL: "The clinical utility of JC virus antibody index measurements in the context of progressive multifocal leukoencephalopathy", ACTA NEUROLOGICA SCANDINAVICA., vol. 136, 1 November 2017 (2017-11-01), DK, pages 37 - 44, XP055628651, ISSN: 0001-6314, DOI: 10.1111/ane.12840 (B1)

HOU JEAN ET AL: "JC virus can infect human immune and nervous system progenitor cells: implications for pathogenesis.", ADVANCES IN EXPERIMENTAL MEDICINE AND BIOLOGY 2006, vol. 577, 2006, pages 266 - 273, XP093025785, ISSN: 0065-2598, DOI: 10.1007/0-387-32957-9_19 (B1)

LEONID GORELIK ET AL: "Anti-JC virus antibodies: Implications for PML Risk Stratification", ANNALS OF NEUROLOGY, vol. 68, no. 3, 24 August 2010 (2010-08-24), pages 295 - 303, XP055136721, ISSN: 0364-5134, DOI: 10.1002/ana.22128 (B1)

WRIGHT P F ET AL: "Standardisation and validation of enzyme-linked immunosorbent assay techniques for the detection of antibody in infectious disease diagnosis.", REVUE SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE (INTERNATIONAL OFFICE OF EPIZOOTICS) JUN 1993, vol. 12, no. 2, June 1993 (1993-06-01), pages 435 - 450, XP008036954, ISSN: 0253-1933 (B1)

SUBRAMANYAM MEENA ET AL: "Anti-JCV Antibodies Are Consistently Detected Prior to and after PML Diagnosis in Natalizumab-Treated MS Patients", NEUROLOGY, vol. 76, no. 9, Suppl. 4, March 2011 (2011-03-01), & 63RD ANNUAL MEETING OF THE AMERICAN-ACADEMY-OF-NEUROLOGY; HONOLULU, HI, USA; APRIL 09 -16, 2011, pages A636 - A637, XP008176353, ISSN: 0028-3878 (B1)

WARNKE CLEMENS ET AL: "Natalizumab and progressive multifocal leukoencephalopathy: what are the causal factors and can it be avoided?", ARCHIVES OF NEUROLOGY,, vol. 67, no. 8, 1 August 2010 (2010-08-01), pages 923 - 930, XP009146630, DOI: 10.1001/ARCHNEUROL.2010.161 (B1)

WO-A1-2011/085369 (B1)

SANDROCK ALFRED ET AL: "Risk Stratification for Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) in MS Patients: Role of Prior Immunosuppressant Use, Natalizumab-Treatment Duration, and Anti-JCV Antibody Status", NEUROLOGY, vol. 76, no. 9, Suppl. 4, March 2011 (2011-03-01), & 63RD ANNUAL MEETING OF THE AMERICAN-ACADEMY-OF-NEUROLOGY; HONOLULU, HI, USA; APRIL 09 -16, 2011, pages A248, XP055189963, ISSN: 0028-3878 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3575792)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3575792)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3575792)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3575792)
Innkommende, AR538067438 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse NOEP3575792_Norwegian claims
01-03 Fullmakt NOEP3575792_PoA duly signed
01-04 Annet dokument PDF_538067438
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) expand_more 2025.04.24 5850,0 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.04.19 5460 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.04.20 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32302271 expand_more 2023.02.22 5580 Budde Schou A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.05.2025 08:42:07