Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMPOSITIONS COMPRISING METHYLPHENIDATE-PRODRUGS, PROCESSES OF MAKING AND USING THE SAME
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3551619
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3551619
EP levert
EP søknadsnummer 17879353.5
EP meddelt
Prioritet 2016.12.11, US 201662432675 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Zevra Therapeutics, Inc. (US)
Oppfinner MICKLE, Travis (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Sammensetning omfattende ukonjugert metylfenidat, hvori det ukonjugerte metylfenidat omfatter d-treo-metylfenidat, minst ett farmasøytisk akseptabelt salt derav, eller saltblandinger derav, og en forbindelse, hvori forbindelsen er et konjugat av d-metylfenidat, som har den følgende kjemiske formelen:eller farmasøytisk salt av forbindelsen.2. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori det minst ene farmasøytisk akseptable saltet av det ukonjugerte metylfenidatet og/eller forbindelsen er uavhengig valgt fra gruppen som består av acetat, l-aspartat, besylat, bikarbonat, karbonat, d-kamsylat, l-kamsylat, sitrat, edisylat, formiat, fumarat, glukonat, hydrobromid/bromid, hydroklorid/klorid, d-laktat, l-laktat, d,l-laktat, d,l-malat, l-malat, mesylat, pamoat, fosfat, suksinat, sulfat, bisulfat, d-tartrat, l-tartrat, d,l-tartrat, meso-tartrat, benzoat, gluceptat, d-glukuronat, hybenzat, isetionat, malonat, metylsulfat, 2-napsylat, nikotinat, nitrat, orotat, stearat, tosylat, tiocyanat, acefyllinat, aceturat, aminosalisylat, askorbat, borat, butyrat, kamforat, kamfokarbonat, dekanoat, heksanoat, kolat, cypionat, dikloracetat, edentat, etylsulfat, furat, fusidat, gallaktarat, galakturonat, gallat, gentisat, glutamat, glutarat, glycerofosfat, heptanoat, hydroksybenzoat, hippurat, fenylpropionat, jodid, xinafoat, laktobionat, laurat, maleat, mandelat, metansulfonat, myristat, napadisilat, oleat, oksalat, palmitat, pikrat, pivalat, propionat, pyrofosfat, salisylat, salisylsulfat, sulfosalisylat, tannat, tereftalat, tiosalisylat, tribrofenat, valerat, valproat, adipat, 4-acetamidobenzoat, kamsylat, oktanoat, estolat, esylat, glykolat, tiocyanat og undecylenat, fortrinnsvis klorid, hydrogenkarbonat (bikarbonat), jodid, bromid, sitrat, acetat, formiat, salisylat, hydrogensulfat (bisulfat), hydroksid, nitrat, hydrogensulfitt (bisulfitt), propionat, benzensulfonat, hypofosfitt, fosfat, bromat, jodat, klorat, fluorid og nitritt.3. Sammensetningen ifølge krav 1 eller krav 2, hvori det farmasøytisk akseptable saltet av det ukonjugerte metylfenidatet er d-treo-metylfenidathydroklorid og/eller forbindelsen har den følgende strukturen: 4. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori sammensetningen er i en doseringsform valgt fra gruppen som består av en sublingual, en gummi, en tyggetablett, en raskt oppløselig tablett, en tablett, en kapsel, en kaplett, en pastill, en sugetablett, et oralt pulver, en løsning, en tynn stripe, en oral tynn film (OTF), en oral stripe, en rektal film, en sirup, en suspensjon og en stikkpille.5. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori sammensetningen tilveiebringer en dosemengde som er molar ekvivalent med en dose fra ca.0,5 mg til ca.200 mg d-metylfenidathydroklorid per dose.6. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori sammensetningen har et doseringsregime som er molar ekvivalent med en dose fra ca. 1 mg til ca. 100 mg dmetylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca. 0,1 mg til ca. 300 mg d-metylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca.5 mg til ca.80 mg d-metylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca.10 mg til ca. 40 mg d-metylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca. 10 mg til ca. 200 mg dmetylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca. 20 mg til ca. 120 mg d-metylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca.30 mg til ca.100 mg d-metylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca.40 mg til ca. 80 mg d-metylfenidathydroklorid dag, eller fra ca. 50 mg til ca. 70 mg dmetylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca. 20 mg, ca. 40 mg eller ca. 60 mg dmetylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca. 20 mg til ca. 40 mg metylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca. 20 mg til ca. 60 mg d-metylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca. 10 mg til ca. 50 mg d-metylfenidathydroklorid per dag, eller fra ca.80 mg, eller ca.100 mg, eller ca.120 mg d-metylfenidathydroklorid per dag.7. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori sammensetningen er tilveiebrakt i en enhetsdoseform, blisterpakning, rull- eller bulkflaske. 8. Sammensetningen ifølge krav 7, hvori enhetsdoseformen tilveiebringer en mengde av dmetylfenidat som er molar ekvivalent til fra ca.0,5 mg til ca.400 mg d-metylfenidathydroklorid.9. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca. 5 til ca.95 vekt-%, og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treometylfenidat aktivt i området på ca.95 til ca. 5 vekt-%, basert på totalvekten av d-metylfenidat aktivt i forbindelsen, eller det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca.15 til ca. 85 vekt-%, og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca. 85 til ca. 15 vekt-%, basert på totalvekten av d-metylfenidatet aktivt i sammensetningen, eller det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treometylfenidat aktivt i området på ca.20 til ca.80 vekt-%, og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca. 80 til ca. 20 vekt-%, basert på totalvekten av dmetylfenidatet aktivt i sammensetningen, eller det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca.25 til ca.75 vekt-%, og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca. 75 til ca. 25 vekt-%, basert på totalvekten av d-metylfenidatet aktivt i sammensetningen, eller det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca. 30 vekt-% til ca. 70 vekt-%, og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca.70 vekt-% til ca.30 vekt-%, basert på totalvekten av d-metylfenidatet aktivt i sammensetningen, eller det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca.40 til ca. 60 vekt-%, og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca. 60 til ca. 40 vekt-%, basert på totalvekten av d-metylfenidatet aktivt i sammensetningen, eller det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treometylfenidat aktivt på ca. 50 vekt-%, og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treometylfenidat aktivt på ca. 50 vekt-%, basert på totalvekten av d-metylfenidatet aktivt i sammensetningen.10. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca.10 vekt-%, basert på totalvekten av d-metylfenidatet aktivt i sammensetningen og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca.90 vekt-%, basert på totalvekten av dmetylfenidatet aktivt i sammensetningen, eller det ukonjugerte metylfenidatet bidrar med en mengde av d-treo-metylfenidat aktivt i området på ca. 30 vekt-%, basert på totalvekten av dmetylfenidatet aktivt i sammensetningen, og forbindelsen bidrar med en mengde av d-treometylfenidat aktivt i området på ca. 70 vekt-%, basert på totalvekten av d-metylfenidatet aktivt i sammensetningen.11. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori sammensetningen videre omfatter én eller flere eksipienser eller én eller flere ytterligere farmasøytisk aktive ingredienser, hvori eksipiensene velges fra gruppen som består av anti-adherenter, bindemidler, belegginger, desintegreringsmidler, geldannende midler, fyllstoffer, smaksstoffer og fargestoffer, glidemidler, smøremidler, konserveringsmidler, sorbenter og søtningsmidler.12. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori sammensetningen omfatter en kombinert terapeutisk effektiv dose av:a) et farmasøytisk akseptabelt salt av det ukonjugerte metylfenidatet, hvori det farmasøytisk akseptable saltet er d-treo-metylfenidathydroklorid; ogb) et farmasøytisk akseptabelt salt av forbindelsen, hvori det farmasøytisk akseptable saltet har den følgende strukturen:13. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori sammensetningen administreres oralt til et menneske eller et dyreindivid.14. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13 for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling eller forebygging av minst én av de følgende i et menneske- eller dyreindivid omfattende oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og oppmerksomhetssviktforstyrrelse (ADD).15. Farmasøytisk sett omfattende sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Zevra Therapeutics, Inc.
1180 Celebration Boulevard, Suite 103 Celebration, FL 34747 US

Oppfinner(e) info chevron_right

MICKLE, Travis
904 Westpark Drive Celebration, Florida 34747 US
GUENTHER, Sven M.
913 Forest Edge Circle Coralville, Iowa 52241 US
CHI, Guochen
245 Sandler Lane 3303 North Liberty, Iowa 52317 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V2405-020-NO
Fullmektig i EP:
Müller, Christian Stefan Gerd
ZSP Patentanwälte PartG mbB Hansastraße 32 80686 München DE

Prioritet info chevron_right

2016.12.11, US 201662432675 P

2017.06.14, US 201762519627 P

2017.08.05, US 201762541695 P

Anførte dokumenter info chevron_right

JAMES C. ERMER ET AL: "Lisdexamfetamine Dimesylate: Prodrug Delivery, Amphetamine Exposure and Duration of Efficacy", CLINICAL DRUG INVESTIGATION., vol. 36, no. 5, 28 March 2016 (2016-03-28) , pages 341-356, XP055702457, NZ ISSN: 1173-2563, DOI: 10.1007/s40261-015-0354-y (B1)

US-A- 5 908 850 (B1)

WO-A1-2005/000334 (B1)

US-A1- 2014 243 291 (B1)

US-A1- 2010 249 242 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3551619)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3551619)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3551619)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3551619)
Innkommende, AR618370874 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument PDF_618370874
01-03 EP Krav V2405-020-NO Claims
01-04 Fullmakt V2405-020-NO Signed PoA
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.12.16 3320 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
32407318 expand_more 2024.06.05 7254 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 07:28:39