Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR IMPROVING ASTHMA SYMPTOMS USING BENRALIZUMAB
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3536339
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3536339
EP levert
EP søknadsnummer 19162585.4
EP meddelt
Avdelt fra EP3033103
Prioritet 2013.08.12, US 201361864950 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Astrazeneca AB (SE)
Oppfinner RAIBLE, Donald (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Effektiv mengde av benralizumab til bruk i en framgangsmåte for å behandle astma, der behandlingen bestemmes av en forbedring i en astmaspørreskjemascore; der astmaspørreskjemaet er astmakontrollspørreskjemaet (ACQ), astmakontrollspørreskjemaet-6 (ACQ-6), eller spørreskjemaet om livskvalitet ved astma (AQLQ); der benralizumab administreres til pasienten i en dose på 30 mg én gang hver fjerde uke.2. Benralizumab til bruk ifølge krav 1, der spørreskjemaet vurderer minst ett symptom valgt fra gruppen som består av oppvåkning på nattestid, symptomer på oppvåkning, aktivitetsbegrensning, kortpustethet, hvesing, bruk av redningsmedisin, frekvens og alvorlighetsgrad av symptomer på dagtid, frekvens og alvorlighetsgrad av symptomer på nattestid, aktivitetsunngåelse og -begrensning, astmarelatert angst og tretthet, eventuelt der spørreskjemaet vurderer oppvåkning på nattestid, symptomer på oppvåkning, aktivitetsbegrensning, kortpustethet, hvesing, og bruk av redningsmedisin, eller der spørreskjemaet vurderer frekvensen av symptomer på dagtid, alvorlighetsgrad av symptomer på dagtid og alvorlighetsgrad på nattestid.3. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–2, der administreringen forbedrer et astmasymptom hos pasienten, eventuelt der astmasymptomet er valgt fra gruppen som består av oppvåkning på nattestid, symptomer på oppvåkning, aktivitetsbegrensning, kortpustethet, hvesing, bruk av redningsmedisin, frekvens og alvorlighetsgrad av symptomer på dagtid, frekvens og alvorlighetsgrad av symptomer på nattestid, aktivitetsunngåelse og -begrensning, astmarelatert angst og tretthet.4. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3, der pasientens ACQ-score eller ACQ-6-score avtar, eventuelt der pasientens ACQ-6 avtar innen 7 uker etter den første administreringen.5. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, der astmaen er eosinofil astma eller der pasienten har et eosinofiltall i blodet på minst 300 celler/µl.6. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–5, der pasienten har et forsert ekspiratorisk volum i ett sekund (FEV1) på minst 75 % av forutsagt verdi før administreringen. 7. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–6, der pasienten har en astmakontrollspørreskjemascore på minst 1,5 før administreringen.8. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, der minst to doser med benralizumab-et blir administrert til pasienten.9. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 3 eller 6–8, der pasientens ACQ-6-score avtar etter administrering av benralizumab-et.10. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 3 eller 6–9, der ACQ-scoren avtar med minst 0,5, eventuelt med minst 1, eventuelt med minst 2.11. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–10, der pasienten bruker inhalerte kortikosteroider i høy dose (ICS).12. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–11, der pasienten bruker langtidsvirkende β2-agonister (LABA).13. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1–10, der pasienten har en historie med eksaserbasjoner, eventuelt der historien med eksaserbasjoner omfatter minst to eksaserbasjoner i året forut for administreringen av benralizumab-et, eventuelt der historien med eksaserbasjoner omfatter ikke mer enn seks eksaserbasjoner i året før administreringen av benralizumab-et.14. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, der benralizumab-et administreres parenteralt, eventuelt der benralizumab-et administreres subkutant.15. Benralizumab til bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14, der benralizumab-et administreres i tillegg til kortikosteroidbehandling.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Astrazeneca AB
151 85 Södertälje SE
317 Lenape Drive Berwyn, Pennsylvania 19312 US
MedImmune LLC One MedImmune Way Gaithersburg, Maryland 20878 US
MedImmune LLC One MedImmune Way Gaithersburg, Maryland 20878 US
MedImmune LLC One MedImmune Way Gaithersburg, Maryland 20878 US
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1592100 GIB
Fullmektig i EP:
AstraZeneca Intellectual Property
Eastbrook House Shaftesbury Road Cambridge CB2 8BF GB

2013.08.12, US 201361864950 P

Anonymous: "NCT01238861: A Phase 2b, Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MED-563 in Adults with Uncontrolled Asthma", , 15 May 2013 (2013-05-15), XP055341686, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/archive/NCT 01238861/2013_05_15 [retrieved on 2017-02-02] (B1)

Anonymous: "NCT01914757: A Multicentre, Randomized, Doubleblind, Parallel Group, Placebo-controlled, Phase III Efficacy and Safety Study of Benralizumab (MEDI-563) Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus Long-acting [beta]2 Agonist in Patients With Uncontrolled Asthma (CALIMA)", , 1 August 2013 (2013-08-01), XP055341731, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/archive/NCT 01914757/2013_08_01 [retrieved on 2017-02-02] (B1)

BUSSE W W ET AL: "Safety profile, pharmacokinetics, and biologic activity of MEDI-563, an anti-IL-5 receptor alpha antibody, in a phase I study of subjects with mild asthma", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 125, no. 6, 1 June 2010 (2010-06-01), pages 1237-1244.e2, XP027062580, ISSN: 0091-6749, DOI: 10.1016/J.JACI.2010.04.005 [retrieved on 2010-05-29] (B1)

CHUN E. JIA ET AL: "The Asthma Control Test and Asthma Control Questionnaire for assessing asthma control: Systematic review and meta-analysis", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, vol. 131, no. 3, 1 March 2013 (2013-03-01) , pages 695-703, XP055341943, AMSTERDAM, NL ISSN: 0091-6749, DOI: 10.1016/j.jaci.2012.08.023 (B1)

WO-A1-2008/143878 (B1)

MICHEL LAVIOLETTE ET AL: "Effects of benralizumab on airway eosinophils in asthmatic patients with sputum eosinophilia", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, vol. 132, no. 5, 16 July 2013 (2013-07-16) , pages 1086-1096.e5, XP055277773, AMSTERDAM, NL ISSN: 0091-6749, DOI: 10.1016/j.jaci.2013.05.020 (B1)

Merck: "Asthma Severity and Control Monitoring Guide", , 1 January 2007 (2007-01-01), XP055341967, Retrieved from the Internet: URL:http://www.kyaap.org/pdf/merck-severit y_control.pdf [retrieved on 2017-02-03] (B1)

N. A. MOLFINO ET AL: "Molecular and clinical rationale for therapeutic targeting of interleukin-5 and its receptor", CLINICAL & EXPERIMENTAL ALLERGY, vol. 42, no. 5, 1 May 2012 (2012-05-01), pages 712-737, XP055026155, ISSN: 0954-7894, DOI: 10.1111/j.1365-2222.2011.03854.x (B1)

SANDRA R. WILSON ET AL: "Asthma outcomes: Quality of life", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, vol. 129, no. 3, 1 March 2012 (2012-03-01) , pages S88-S123, XP055341897, AMSTERDAM, NL ISSN: 0091-6749, DOI: 10.1016/j.jaci.2011.12.988 (B1)

GHAZI AASIA ET AL: "Benralizumab--a humanized mAb to IL-5R[alpha] with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity--a novel approach for the treatment of asthma", EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY, INFORMA HEALTHCARE, UK, vol. 12, no. 1, 1 January 2012 (2012-01-01), pages 113-118, XP009159038, ISSN: 1744-7682, DOI: 10.1517/14712598.2012.642359 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3536339)
09-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3536339)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3536339)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3536339)
Innkommende, AR463568400 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 1592100ENNOb_Filing
01-03 Patenttegninger PDF_463568400
01-04 Fullmakt POA_EP3536339_NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.08.09 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.08.09 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.08.26 2850 RWS TRANSLATIONS LIMITED Betalt og godkjent
32118658 expand_more 2021.12.15 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 11.05.2025 06:29:52