Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel RESTIMULATION OF CRYOPRESERVED TUMOR INFILTRATING LYMPHOCYTES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3532607
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3532607
EP levert
EP søknadsnummer 17798045.5
EP meddelt
Prioritet 2016.10.26, US 201662413283 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Iovance Biotherapeutics, Inc. (US)
Oppfinner FRANK, Ian (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Fremgangsmåte for å ekspandere tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL-er) til en terapeutisk populasjon av TIL-er omfattende:(i) å oppnå en første populasjon av TIL-er fra en svulst som tidligere er resekert fra en pasient;(ii) å utføre en første ekspansjon ved å dyrke den første populasjonen av TIL-er i et cellekulturmedium omfattende IL-2 for å fremstille en andre populasjon av TIL-er; og(iii) å utføre en andre ekspansjon ved å supplere cellekulturmediet til den andre populasjonen av TIL-er med ytterligere IL-2, OKT-3 og antigenpresenterende celler (APC-er), for å fremstille en tredje populasjon av TIL-er, hvori den tredje populasjonen av TIL-er er minst 100 ganger større i antall enn den andre populasjonen av TIL-er, og hvori den andre ekspansjonen utføres i minst 14 dager for å oppnå den tredje populasjonen av TIL-er, hvori den tredje populasjonen av TIL-er er en terapeutisk populasjon av TIL-er som omfatter en økt delpopulasjon av effektor-T-celler og/eller sentralhukommelses-T-celler i forhold til den andre populasjonen av TIL-er.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori fremgangsmåten videre omfatter:(iv) å utføre en ytterligere andre ekspansjon ved å supplere cellekulturmediet til den tredje populasjonen av TIL-er med ytterligere IL-2, ytterligere OKT-3 og ytterligere APC-er, hvori den ytterligere andre ekspansjonen utføres i minst 14 dager for å oppnå en større terapeutisk populasjon av TIL-er enn oppnådd i trinn (iii), hvori den større terapeutiske populasjonen av TIL-er omfatter en økt delpopulasjon av effektor-T-celler og/eller sentralhukommelses-T-celler i forhold til den tredje populasjonen av TIL-er,og eventuelt hvori etter trinn (iii), fjernes cellene fra cellekulturen og kryokonserveres i et lagringsmedium før utførelse av trinn (iv), hvori eventuelt cellene tines før utførelse av trinn (iv) og videre eventuelt hvori trinn (iv) gjentas én til fire ganger for å oppnå tilstrekkelige TIL-er i den terapeutiske populasjonen av TIL-er for en terapeutisk effektiv dosering av TIL-ene.3. Fremgangsmåten ifølge krav 2, hvori trinn (i) til (iii) eller (iv) utføres innen en periode på ca.40 dager til ca.50 dager, eller hvori trinn (i) til (iii) eller (iv) utføres innen en periode på ca. 42 dager til ca.48 dager, eller hvori trinn (i) til (iii) eller (iv) utføres innen en periode på ca.42 dager til ca.45 dager,eller hvori trinn (i) til (iii) eller (iv) utføres innen ca.44 dager, hvori cellene fra trinn (iii) eller (iv) eventuelt uttrykker CD4, CD8 og TCR α β ved nivåer som tilsvarer nyhøstede celler. 4. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori de antigenpresenterende cellene er perifere mononukleære blodceller (PBMC-er) eller hvori APC-ene er kunstige APC-er (aAPC-er), eventuelt hvori PBMC-ene tilsettes cellekulturen på en hvilken som helst av dagene 9 til 17 i trinn (iii).5. Fremgangsmåten ifølge krav 2 og 3, hvori effektor-T-cellene og/eller sentralhukommelses-T-cellene i den terapeutiske populasjonen av TIL-er i trinn (iv) viser én eller flere karakteristikker valgt fra gruppen som består av ekspresjon av CD27, ekspresjon av CD28, lengre telomerer, økt CD57-ekspresjon og redusert CD56-ekspresjon, i forhold til effektor-T-celler og/eller sentralhukommelses-T-celler i den tredje populasjonen av celler, hvori effektor-T-cellene og/eller sentralhukommelses-T-cellene eventuelt viser økt CD57-ekspresjon og redusert CD56-ekspresjon.6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, videre omfattende trinnet med å transdusere den første populasjonen av TIL-er med en ekspresjonsvektor omfattende en nukleinsyre som koder for en høyaffinitets T-cellereseptor,og eventuelt omfatter fremgangsmåten videre trinnet med å transdusere den første populasjonen av TIL-er med en ekspresjonsvektor-ekspresjonsvektor omfattende en nukleinsyre som koder for en kimær antigenreseptor (CAR) omfattende et enkeltkjedevariabelt fragmentantistoff fusjonert med minst ett endodomene av et T-cellesignaleringsmolekyl.7. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori trinn (iii) videre omfatter et trinn med å fjerne cellene fra cellekulturmediet, eventuelt hvori trinn (iii) gjentas én til fire ganger for å oppnå tilstrekkelige TIL-er i den terapeutiske populasjonen av TIL-er for en terapeutisk effektiv dosering av TIL-ene, eventuelt hvori antallet av TIL-er tilstrekkelig for en terapeutisk effektiv dosering er fra ca.2,3 × 1010 til ca.13,7 × 1010.8. Fremgangsmåte for å vurdere den metabolske aktiviteten til en TIL-cellepopulasjon laget i henhold til fremgangsmåten ifølge krav 1, omfattende:i) å oppnå en første populasjon av TIL-er fra en svulst tidligere resekert fra en pasient; (ii) å utføre en første ekspansjon ved å dyrke den første populasjonen av TIL-er i et cellekulturmedium omfattende IL-2 for å fremstille en andre populasjon av TIL-er; (iii) å utføre en andre ekspansjon ved å supplere cellekulturmediet til den andre populasjonen av TIL-er med ytterligere IL-2, OKT-3 og antigenpresenterende celler (APC-er), for å fremstille en tredje populasjon av TIL-er, hvori den tredje populasjonen av TIL-er er minst 100 ganger større i antall enn den andre populasjonen av TIL-er, og hvori den andre ekspansjonen utføres i minst 14 dager for å oppnå den tredje populasjonen av TIL-er, hvori den tredje populasjonen av TIL-er er en terapeutisk populasjon av TIL-er som omfatter en økt delpopulasjon av effektor-T-celler og/eller sentralhukommelses-T-celler i forhold til den andre populasjonen av TIL-er;iv) å måle den basale glykolysen av cellene;v) å måle den basale respirasjonen av cellene;vi) å måle reserverespirasjonskapasiteten (SRC) til cellene; og/ellervii) å måle den glykolytiske reserven til cellene.9. Fremgangsmåten ifølge krav 2, hvori cellene fra cellekulturmediet i trinn (iii) fjernes og kryokonserveres i et lagringsmedium før trinn (iv), hvori cellene eventuelt tines før trinn (iv) og/eller hvori trinn (iii) gjentas én til fire ganger for å oppnå tilstrekkelige TIL-er i den terapeutiske populasjonen av TIL-er for en terapeutisk effektiv dosering av TIL-ene, eventuelt hvor antallet av TIL-er tilstrekkelig for en terapeutisk effektiv dosering er fra ca. 2,3 x 1010 til ca. 13,7 x 1010.10. Fremgangsmåte for å analysere TIL-er, omfattende:(i) å oppnå en første populasjon av TIL-er;(ii) å utføre en første ekspansjon ved å dyrke den første populasjonen av TIL-er i et cellekulturmedium omfattende IL-2 for å fremstille en andre populasjon av TIL-er; og(iii) å utføre en andre ekspansjon ved å supplere cellekulturmediet til den andre populasjonen av TIL-er med ytterligere IL-2, OKT-3 og antigenpresenterende celler (APC-er), for å fremstille en tredje populasjon av TIL-er, hvori den tredje populasjonen av TIL-er er minst 50 ganger større i antall enn den andre populasjonen av TIL-er; og hvori den andre ekspansjonen utføres i minst 14 dager for å oppnå den tredje populasjonen av TIL-er, hvori den tredje populasjonen av TIL-er er en terapeutisk populasjon av TIL-er som omfatter en økt delpopulasjon av effektor-T-celler og/eller sentralhukommelses-T-celler i forhold til den andre populasjonen av TIL-er;(iv) å høste, vaske og kryokonservere den tredje populasjonen av TIL-er;(v) å lagre de kryokonserverte TIL-ene ved en kryogen temperatur; (vi) å tine den tredje populasjonen av TIL-er for å tilveiebringe en tint tredje populasjon av TIL-er; og(vii) å utføre en ytterligere andre utvidelse av en del av den tinte tredje populasjonen av TIL-er ved å supplere cellekulturmediet til den tredje populasjonen med IL-2, OKT-3 og APC-er i en reREP-periode på minst 3 dager, hvori den tredje utvidelsen utføres for å oppnå en fjerde populasjon av TIL-er, hvori antallet av TIL-er i den fjerde populasjonen av TIL-er sammenlignes med antallet av TIL-er i den tredje populasjonen av TIL-er for å oppnå et forhold;(viii) å bestemme basert på forholdet i trinn (vii) om den tinte populasjonen av TIL-er er egnet for administrering til en pasient;hvori en terapeutisk effektiv dosering av den tinte tredje populasjonen av TIL-er er for administrering til pasienten når forholdet mellom antallet av TIL-er i den fjerde populasjonen av TIL-er og antallet av TIL-er i den tredje populasjonen av TIL-er bestemmes til å være større enn 5:1 i trinn (viii), hvori reREP-perioden eventuelt utføres inntil forholdet mellom antallet av TIL-er i den fjerde populasjonen av TIL-er og antallet av TIL-er i den tredje populasjonen av TIL-er er større enn 50:1, eventuelt hvori antallet av TIL-er tilstrekkelig for en terapeutisk effektiv dosering er fra ca.2,3 × 1010 til ca. 13,7 × 1010, og/eller hvori trinn (i) til (vii) utføres innen en periode på ca.40 dager til ca. 50 dager, eller hvori trinn (i) til (vii) utføres innen en periode på ca. 42 dager til ca.48 dager, eller hvori trinn (i) til (vii) utføres innen en periode på ca.42 dager til ca.45 dager, eller hvori trinn (i) til (vii) utføres innen ca.44 dager.11. Fremgangsmåten ifølge krav 10, hvori cellene fra trinn (iii) eller (vii) uttrykker CD4, CD8 og TCR α β ved nivåer som tilsvarer nyhøstede celler, hvori de antigenpresenterende cellene er perifere mononukleære blodceller (PBMC-er) eller kunstige APC-er (aAPC-er), hvori PBMC-ene eventuelt tilsettes cellekulturen på en hvilken som helst av dagene 9 til og med 17 i trinn (iii), eventuelt hvori effektor-T-cellene og/eller sentralhukommelses-T-cellene i den større populasjonen av TIL-er i trinn (iii) eller (vii) viser én eller flere karakteristikker valgt fra gruppen som består av ekspresjon av CD27, ekspresjon av CD28, lengre telomerer, økt CD57-ekspresjon og redusert CD56-ekspresjon, i forhold til effektor-T-celler, og/eller sentralhukommelses-T-celler i den tredje populasjonen av celler og/eller hvori effektor-T-cellene og/eller sentralhukommelses-T-cellene viser økt CD57-ekspresjon og redusert CD56-ekspresjon.12. Fremgangsmåten ifølge krav 10 og 11, videre omfattende trinnet å transdusere den første populasjonen av TIL-er med en ekspresjonsvektor omfattende en nukleinsyre som koder for en høyaffinitets T-cellereseptor, eller hvori trinnet med å transdusere den første populasjonen av TIL-er med en ekspresjonsvektor omfattende en nukleinsyre koder for en kimær antigenreseptor (CAR) omfattende et enkeltkjedevariabelt fragmentantistoff fusjonert med minst ett endodomene til et T-cellesignaleringsmolekyl, eventuelt hvori trinnet med transdusering skjer før trinn (i), eventuelt hvori TIL-ene analyseres for levedyktighet etter trinn (vii).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Iovance Biotherapeutics, Inc.
825 Industrial Road Suite 400 San Carlos, CA 94070 US

Oppfinner(e) info chevron_right

FRANK, Ian
8302 Old Town Drive Tampa FL 33647 US
LOTZE, Michael, T.
5134 Westminster Place Pittsburgh PA 15232 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V2403-011-NO
Fullmektig i EP:
Secerna LLP
The Old Fire Station 18 Clifford Street York YO1 9RD GB

Prioritet info chevron_right

2016.10.26, US 201662413283 P

2016.10.26, US 201662413387 P

2016.10.31, US 201662415452 P

Anførte dokumenter info chevron_right

JIA HE ET AL: "Ex vivo expansion of tumor-infiltrating lymphocytes from nasopharyngeal carcinoma patients for adoptive immunotherapy", CHINESE JOURNAL OF CANCER, vol. 31, no. 6, 5 June 2012 (2012-06-05), pages 287-294, XP055132918, ISSN: 1000-467X, DOI: 10.5732/cjc.011.10376 (B1)

S. A. ROSENBERG: "IL-2: The First Effective Immunotherapy for Human Cancer", THE JOURNAL OF IMMUNOLOGY, vol. 192, no. 12, 6 June 2014 (2014-06-06) , pages 5451-5458, XP055452257, US ISSN: 0022-1767, DOI: 10.4049/jimmunol.1490019 (B1)

WO-A1-2016/096903 (B1)

WO-A1-2015/157636 (B1)

US-A1- 2011 052 530 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3532607)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3532607)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3532607)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3532607)
Innkommende, AR610874883 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Annet dokument PDF_610874883
04-03 Fullmakt V2403-011-NO Signed PoA
Utgående EP Formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP Formelle mangler
Innkommende, AR607942155 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument PDF_607942155
01-03 EP Krav V2403-011-NO Claims
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.10.29 3320 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32404501 expand_more 2024.04.02 7254 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 21.06.2025 06:56:55