Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR PREVENTING CARDIOVASCULAR EVENTS THROUGH PROPROTEIN CONVERTASE SUBTILISIN KEXIN 9 (PCSK9) PROTEIN REDUCTION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3529360
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3529360
EP levert
EP søknadsnummer 17800976.7
EP meddelt
Prioritet 2016.10.18, US 201662409816 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner WIJNGAARD, Peter (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

FREMGANGSMÅTE FOR FOREBYGGING AV KARDIOVASKULÆRE HENDELSER VED PROTEINREDUKSJON AV PROPROTEIN-KONVERTASE-SUBTILISIN-KEXIN 9 (PCSK9)Patentkrav1. Interfererende ribonukleinsyre (RNAi)-middel for anvendelse i (i) behandlingen av en aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), en ASCVD-risikoekvivalent, en forhøyet risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD), heterozygotisk familiær hyperkolesterolemi eller homozygotisk familiær hyperkolesterolemi hos et subjekt, eller (ii) forebyggingen av en kardiovaskulær hendelse, eller forebyggingen av utviklingen av en ASCVD hos et subjekt; hvor RNAi-middelet er en dobbeltstrenget ribonukleinsyre som omfatter en sense-streng og en antisense-streng som tildanner en dobbeltstrenget region, idet antisense-strengen omfatter nukleotidsekvensen av SEQ ID NO: 3, og sense-strengen omfatter nukleotidsekvensen av SEQ ID NO: 4, hvor SEQ ID NO: 3 er 5'-asCfsaAfAfAfgCfaAfaAfcAfgGfuCfuagsasa-3', hvor a, g, c og u er henholdsvis 2'-O-metyl (2'-OMe)-A, -G, -C og -U; Af, Gf, Cf og Uf er henholdsvis 2'-fluor-A, -G, -C og -U; og s er en fosfortioatbinding, og SEQ ID NO: 4 er 5'-csusagacCfuGfudTuugcuuuugu-3', hvor a, g, c og u er henholdsvis 2'-O-metyl (2'-OMe)-A, -G, -C og -U; Af, Gf, Cf og Uf er henholdsvis 2'-fluor-A, -G, -C og -U; dT er 2'-deoksytymidin; og s er en fosfortioatbinding, og hvor den dobbeltstrengede ribonukleinsyre har en kovalent festet treantenne-GalNAc-ligand; oghvor RNAi-middelet skal administreres som en subkutan injeksjon i et doseringsregime som omfatter en lastefase etterfulgt av en vedlikeholdsfase, hvor lastefasen omfatter å administrere RNAi-middelet som i det minste to doser adskilt av et tidsintervall, hvor tidsintervallet er cirka 90 dager.2. RNAi-middel for anvendelse ifølge krav 1, hvor anvendelsen er for behandlingen av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), en ASCVD-risikoekvivalent, en forhøyet risiko for kardiovaskulær sykdom, heterozygotisk familiær hyperkolesterolemi eller homozygotisk familiær hyperkolesterolemi, ved å senke nivået av low-density-lipoproteincholesterol (LDL-C). 3. RNAi-middel for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvor anvendelsen er for behandlingen av ASCVD eller heterozygotisk familiær hyperkolesterolemi.4. RNAi-middel for anvendelse ifølge krav 1, hvor den kardiovaskulære hendelse velges blant ikke-dødelig myokardinfarkt, alvorlig tilbakevendende iskemi, slaganfall og symptomatisk lungeembolisme.5. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor subjektet er på en diett.6. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor subjektet er under behandling med en lipidsenkende bakgrunnsterapi.7. RNAi-middel for anvendelse ifølge krav 6, hvor den lipidsenkende bakgrunnsterapi er en maksimalt tolerert statinterapi.8. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor subjektet er et voksent menneske.9. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor subjektet behøver ytterligere senking av LDL-C.10. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvor administrasjonen av RNAi-middelet til subjektet reduserer nivået av LDL-C med mer enn cirka 20 % sammenlignet med et utgangs-LDL-C-nivå.11. RNAi-middel for anvendelse ifølge krav 10, hvor reduksjonen i nivået av LDL-C på mer enn cirka 20 % sammenlignet med utgangsnivået opprettholdes i 15 dager eller mer etter at RNAi-middelet er administrert.12. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor de i det minste to doser som administreres i lastefasen, hver omfatter 100 mg til 500 mg av RNAimiddelet. 13. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12, hvor de i det minste to doser som administreres i lastefasen, hver omfatter 250 mg til 350 mg av RNAimiddelet.14. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor de i det minste to doser som administreres i lastefasen, hver omfatter cirka 300 mg av RNAimiddelet.15. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-14, hvor vedlikeholdsfasen omfatter å administrere RNAi-middelet som i det minste to doser adskilt av et regelmessig tidsintervall, hvor det regelmessige tidsintervall er mellom 3 og 9 måneder.16. RNAi-middel for anvendelse ifølge krav 15, hvor det regelmessige tidsintervall som adskiller de i det minste to doser som administreres i vedlikeholdsfasen, er cirka 6 måneder.17. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 15-16, hvor de i det minste to doser som administreres i vedlikeholdsfasen, hver omfatter 100 mg til 500 mg av RNAi-middelet.18. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 15-17, hvor de i det minste to doser som administreres i vedlikeholdsfasen, hver omfatter 250 mg til 350 mg av RNAi-middelet.19. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 15-18, hvor de i det minste to doser som administreres i vedlikeholdsfasen, hver omfatter cirka 300 mg av RNAimiddelet.20. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-19, hvor den dobbeltstrengede ribonukleinsyre omfatter en ligand som er et N-acetylgalaktosamin (GalNAc)-derivat, som er konjugert til 3’-enden av sense-strengen av den dobbeltstrengede ribonukleinsyre. 21. RNAi-middel for anvendelse ifølge krav 20, hvor RNAi-middelet er som fremstilt i det følgende skjema:22. RNAi-middel for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-21, hvor RNAimiddelet er formulert i en egnet farmasøytisk formulering ved cirka 200 mg/ml, slik at administrasjon av cirka 1,5 ml av formuleringen til et subjekt tilveiebringer en fast dose på 300 mg av RNAi-middelet.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH
Livingston New Jersey 07039 USA c/o The Medicines Company 8 Sylvan Way Parsippany NJ 07054 US
Wollerau Kanton Schwyz 88321 Switzerland c/o The Medicines Company 8 Sylvan Way Parsippany NJ 07054 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V477276NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

2016.10.18, US 201662409816 P

2016.11.14, US 201662422028 P

2017.03.16, US 201762472525 P

2017.08.25, US 201762550426 P

JAMES M. MCKENNEY: "Understanding PCSK9 and anti-PCSK9 therapies", JOURNAL OF CLINICAL LIPIDOLOGY, vol. 9, no. 2, 1 March 2015 (2015-03-01), US, pages 170 - 186, XP055437114, ISSN: 1933-2874, DOI: 10.1016/j.jacl.2015.01.001 (B1)

WO-A1-2014/089313 (B1)

LADEIRAS-LOPES RICARDO ET AL: "Atherosclerosis: Recent trials, new targets and future directions", INTERNATIONAL JOURNAL OF CARDIOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 192, 8 May 2015 (2015-05-08), pages 72 - 81, XP029174409, ISSN: 0167-5273, DOI: 10.1016/J.IJCARD.2015.05.013 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3529360)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3529360)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3529360)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3529360)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Novartis AG-General PoA 724499
01-03 EP Krav V477276NO00_Claims_NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.10.09 3320 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32409098 expand_more 2024.07.16 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:12:32