Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel USES OF IL-13 ANTAGONISTS FOR TREATING ATOPIC DERMATITIS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3528838
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3528838
EP levert
EP søknadsnummer 17780280.8
EP meddelt
Prioritet 2016.09.23, US 201662398713 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner LIN, ChinYu (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2024020  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Et monoklonalt anti-IL-13-antistoff for anvendelse ved behandling av atopisk dermatitt i en pasient, hvor minst én ladningsdose skal bli administrert og minst én påfølgende vedlikeholdsdose skal bli administrert subkutant i en flat dose, hvor anti-IL-13 antistoffet er lebrikizumab, og hvor (a) ladningsdosen er 250 mg og vedlikeholdsdosen er 125 mg, eller (b) ladningsdosen er 500 mg og vedlikeholdsdosen er 250 mg.2. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til krav 1, hvor ladningsdosen er 250 mg og vedlikeholdsdosen er 125 mg.3. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til krav 1, hvor ladningsdosen er 500 mg og vedlikeholdsdosen er 250 mg.4. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 3, hvor vedlikeholdsdosen skal bli administrert fire uker etter ladningsdosen og hvor vedlikeholdsdosen skal bli administrert én gang hver fjerde uke deretter for varigheten av behandling.5. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 4, hvor varigheten av behandling er 24 uker eller mer.6. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 5, hvor lebrikizumab reduserer sykdomsgraden i pasienten og hvor sykdomsgraden skal bli vurdert med Atopic Dermatitis Disease Severity Outcome Measure.7. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til krav 6, hvor den atopiske dermatitt Disease Severity Outcome Measure er Eczema Area and Severity Index (EASI), og hvor lebrikizumab reduserer EASI-en med 50 % eller 75 % eller 90 % sammenlignet med EASI-en som skal bli bestemt før administrering av en første dose av lebrikizumab; eventuelt, hvor EASI-en skal bli bestemt 12 uker etter administrering av den første dosen eller 20 uker etter administrering av den første dosen eller 24 uker etter administrering av den første dosen av lebrikizumab. 8. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til krav 6, hvor den atopiske dermatitt Disease Severity Outcome Measure er Severity Scoring of Atopic Dermatitis (SCORAD), og hvor lebrikizumab reduserer SCORAD-en med 5 0% eller 75 % sammenlignet med SCORAD-en som skal bli bestemt før administrering av en første dose av lebrikizumab; optionally, hvor SCORAD-en skal bli bestemt 12 uker etter administrering av den første dosen av lebrikizumab.9. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til krav 6, hvor den atopiske dermatitt Disease Severity Outcome Measure er Investigator Global Assessment (IGA), og hvor lebrikizumab reduserer IGA-en til null eller én; eventuelt hvor IGA-en skal bli bestemt 12 uker etter administrering av en første dose av lebrikizumab.10. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til krav 6, hvor den atopiske dermatitt Disease Severity Outcome Measure er en Patient Reported Outcome (PRO), hvor PRO-et er (1) pruritus visuell analogskala (VAS) hvor lebrikizumab reduserer pruritus VAS-en med 40 % til 55 %, (2) søvntap VAS hvor lebrikizumab reduserer søvntap VAS-en med 53 % til 61 %, eller (3) Atopic Dermatitis Impact Questionnaire (ADIQ)-skår, hvor lebrikizumab reduserer ADIQ-skåren med 54 % til 65 %; eventuelt hvor PRO-et skal bli bestemt 12 uker etter administrering av en første dose av lebrikizumab.11. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 10, hvor lebrikizumab skal bli administrert til pasienten ved å anvende en subkutan administreringsanordning, hvor den subkutane administreringsanordningen er valgt fra en forhåndsfylt sprøyte, engangspenn injeksjonsanordning, mikronålanordning, mikroinfusjonsanordning, nålefri injeksjonsanordning, eller autoinjektoranordning.12. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 11, hvor én eller flere topiske kortikosteroider skal bli administrert til pasienten. 13. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til krav 12, hvor de ene eller flere topiske kortikosteroidene er valgt fra triamcinolonacetonid, hydrokortison, eller en kombinasjon av triamcinolonacetonid og hydrokortison.14. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 13, hvor pasienten er i alder 12 år og eldre, og/eller hvor pasienten er utilstrekkelig kontrollert på topiske kortikosteroider.15. Det monoklonale anti-IL-13-antistoffet for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 14, hvor den atopiske dermatitten er moderat til alvorlig som bestemt ved Rajka/Langeland kriterieskår og hvor Rajka/Langeland kriterieskåren er bestemt til å være mellom 4,5 og 9.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
21870 Lomita Avenue Cupertino, CA 95014 US
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V462402NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Boanas-Evans, Duncan Richard
Eli Lilly and Company Limited 8 Arlington Square West Downshire Way Bracknell, Berkshire RG12 1PU GB

2016.09.23, US 201662398713 P

2017.06.30, US 201762527204 P

2017.07.10, US 201762530683 P

2017.07.31, US 201762539037 P

A. HERATIZADEH ET AL: "Anti-inflammatory therapies in atopic dermatitis", ALLERGY, vol. 71, no. 12, 16 November 2016 (2016-11-16), - 1 December 2016 (2016-12-01), pages 1666-1675, XP055436219, United Kingdom ISSN: 0105-4538, DOI: 10.1111/all.13065 (B1)

Anonymous ET AL: "A Study to Evaluate the Safety of Lebrikizumab Compared to Topical Corticosteroids in Adult Patients With Atopic Dermatitis -", Hoffmann-La Roche ClinicalTrials.gov NCT02465606, 8 June 2015 (2015-06-08), pages 1-6, XP055436439, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NC T02465606?term=Lebrikizumab&cond=atopic+de rmatitis&rank=1 [retrieved on 2017-12-19] (B1)

Anonymous ET AL: "Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults With Atopic Dermatitis - Full Text View - ClinicalTrials.gov", Medimmune Llc ClinicalTrials.gov NCT02347176, 23 January 2015 (2015-01-23), pages 1-7, XP055436449, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NC T02347176?term=tralokinumab&cond=Atopic+De rmatitis&rank=4 [retrieved on 2017-12-19] (B1)

Anonymous: "A Study of Lebrikizumab in Participants With Persistent Moderate to Severe Atopic Dermatitis", Hoffmann-La Roche ClinacalTrials.gov NCT02340234, 16 January 2015 (2015-01-16), XP055436419, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/st udy/NCT02340234 [retrieved on 2017-12-19] (B1)

Audrey Boruvka ET AL: "Psychometric Validation of the Atopic Dermatitis Impact Questionnaire (ADIQ) ACKNOWLEDGMENTS", , 24 May 2017 (2017-05-24), page 0, XP055436585, Retrieved from the Internet: URL:https://www.ispor.org/research_pdfs/55 /pdffiles/PRM117.pdf [retrieved on 2017-12-18] (B1)

WO-A2-2007/045477 (B1)

M. D. HOWELL ET AL: "Past, present, and future for biologic intervention in atopic dermatitis", ALLERGY, vol. 70, no. 8, 20 May 2015 (2015-05-20), pages 887-896, XP055436152, United Kingdom ISSN: 0105-4538, DOI: 10.1111/all.12632 (B1)

OSHIMA Y ET AL: "Characterization of a powerful high affinity antagonist that inhibits biological activities of human interleukin-13", JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY, AMERICAN SOCIETY FOR BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY, vol. 276, no. 18, 4 May 2001 (2001-05-04), pages 15185-15191, XP002239705, ISSN: 0021-9258, DOI: 10.1074/JBC.M010159200 (B1)

RENERT-YUVAL YAEL ET AL: "Systemic therapies in atopic dermatitis: The pipeline", CLINICS IN DERMATOLOGY, J.B. LIPPINCOTT, PHILADELPHIA, PA, US, vol. 35, no. 4, 23 March 2017 (2017-03-23) , pages 387-397, XP085125266, ISSN: 0738-081X, DOI: 10.1016/J.CLINDERMATOL.2017.03.012 (B1)

WO-A2-2005/062967 (B1)

JENNIFER D HAMILTON ET AL: "Drug evaluation review: dupilumab in atopic dermatitis", IMMUNOTHERAPY, vol. 7, no. 10, 1 October 2015 (2015-10-01), pages 1043-1058, XP055421912, GB ISSN: 1750-743X, DOI: 10.2217/imt.15.69 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3528838)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3528838)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev V462402NO00_Validation_Request
01-03 EP Krav V462402NO00-Claims-NO
01-04 Fullmakt X22689 NO PoA_11448477
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.08.21 3320 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32310526 expand_more 2023.09.04 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.08.23 2200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 08:01:37