Detaljert visning patent

Nettleseren støtter ikke Javascript. Javascript må være aktivert for å bruke denne tjenesten. Vennligst kontakt din IT-ansvarlige.

Nøkkelinformasjon chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse	Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert	2025.05.10 12:57:00 info
Tittel	DOSAGE REGIMEN FOR A CONTROLLED-RELEASE PTH COMPOUND
Status Hovedstatus Detaljstatus	I kraft info 2023.10.16 EP patent gjort gjeldende i Norge 2023.10.16 EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer	NO/EP3518960
Europeisk (EP) publiserings nummer	EP3518960
EP levert	2017.09.28
EP søknadsnummer	17781425.8
EP meddelt	2023.07.19
Prioritet	2016.09.29, EP 16191451, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype	Europeisk
Løpedag	2017.09.28
Utløpsdato	2037.09.28
Allment tilgjengelig	2019.08.07
Validert i Norge	2023.10.16
Innehaver	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S (DK)
Oppfinner	HOLTEN-ANDERSEN, Lars (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig	ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register	Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie	Se i Espacenet

Sammendrag og figur chevron_right

Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav chevron_right

Beskrivelse

Krav

Patentkrav

1. Farmasøytisk sammensetning omfattende minst én PTH-forbindelse med kontrollert frigjøring eller et farmasøytisk akseptabelt salt, hydrat eller solvat derav, for bruk ved behandling av hypoparatyroidisme, hvor den farmasøytiske sammensetningen blir administrert gjennom subkutan injeksjon ikke oftere enn én gang hver 24. time med en dosering av PTH-forbindelsen med kontrollert frigjøring som svarer til ikke mer enn 40% av den molart ekvivalente dosen av PTH 1-84 med SEKV. ID NR.:1 administrert subkutant hver 24. time som er nødvendig for å holde serum-kalsium innenfor normale nivåer under nevnte 24-timers periode hos mennesker, hvor normale nivåer av serumkalsium henviser til et serum-albuminjustert kalsiumnivå på over 8,5 mg/dL og under 10,5 mg/dL, og hvor PTH-forbindelsen med kontrollert frigjøring er et vannløselig konjugat med formel (Ia) eller (Ib)

hvor

-D er en PTH-del;

-L¹- er en reversibel prodrug-linker-del som er reversibelt og kovalent forbundet med PTH-delen -D gjennom en funksjonell gruppe av PTH;

-L²- er én enkelt kjemisk binding eller en spacer-del;

-Z er en PEG-basert polymer;

x er et heltall valgt fra gruppen bestående av 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 og 16; og

y er et heltall valgt fra gruppen bestående av 1, 2, 3, 4 og 5;

hvor -L¹- har formel (II)

hvor den stiplede linjen angir tilknytning til et nitrogen av -D;

-X- er valgt fra gruppen bestående av -C(R⁴R^4a)-; -N(R⁴)-; -O-; -C(R⁴R^4a)-C(R⁵R^5a)-; -C(R⁵R^5a)-C(R⁴R^4a)-; -C(R⁴R^4a)-N(R⁶)-; -N(R⁶)-C(R⁴R^4a)-; -C(R⁴R^4a)-O-; -O-C(R⁴R^4a)-; og -C(R⁷R^7a)-;

X¹er valgt fra gruppen bestående av C; og S(O);

-X²- er valgt fra gruppen bestående av -C(R⁸R^8a)-; og -C(R⁸R^8a)-C(R⁹R^9a)-;

=X³er valgt fra gruppen bestående av =O; =S; og =N-CN;

-R¹, -R^1a, -R², -R^2a, -R⁴, -R^4a, -R⁵, -R^5a, -R⁶, -R⁸, -R^8a, -R⁹og -R^9auavhengig er valgt fra gruppen bestående av -H; og C_1-6-alkyl;

-R³og -R^3auavhengig er valgt fra gruppen bestående av -H; og C_1-6-alkyl, forutsatt at i fall én av -R³og -R^3aeller begge er andre enn -H, de er forbundet med N til hvilket de er tilknyttet gjennom et sp³-hybridisert karbonatom;

-R⁷er valgt fra gruppen bestående av -N(R¹⁰R^10a); og -NR¹⁰-(C=O)-R¹¹;

-R^7a, -R¹⁰, -R^10aog -R¹¹uavhengig av hverandre er valgt fra gruppen bestående av -H; og C_1-6-alkyl;

eventuelt, ett eller flere av parene -R^1a/-R^4a, -R^1a/-R^5a, -R^1a/-R^7a, -R^4a/-R^5aog -R^8a/-R^9adanner en kjemisk binding;

eventuelt, ett eller flere av parene -R¹/-R^1a, -R²/-R^2a, -R⁴/-R^4a, -R⁵/-R^5a, -R⁸/-R^8aog -R⁹/-R^9aer forbundet sammen med det atomet de er tilknyttet for å danne et C_3-10-sykloalkyl; eller 3- til 10-leddet heterosyklyl;

eventuelt, ett eller flere av parene -R¹/-R⁴, -R¹/-R⁵, -R¹/-R⁶, -R¹/-R^7a, -R⁴/-R⁵, -R⁴/-R⁶, -R⁸/-R⁹og -R²/-R³er forbundet sammen med de atomene de er tilknyttet for å danne en ring A; eventuelt, R³/R^3aer forbundet sammen med det nitrogenatomet de er tilknyttet for å danne en 3- til 10-leddet heterosyklus;

A er valgt fra gruppen bestående av fenyl; naftyl; indenyl; indanyl; tetralinyl; C_3-10-sykloalkyl; 3- til 10-leddet heterosyklyl; og 8- til 11-leddet heterobisyklyl; og

hvor -L¹- er substituert med -L²-Z og hvor -L¹- eventuelt er ytterligere substituert, forutsatt at hydrogenet merket med stjerne i formel (II) ikke er erstattet av -L²-Z eller en substituent;

fra hvilken den minst ene PTH-delen frigjøres med en frigjøringshalveringstid i vandig buffer med en pH på 7,4 og ved 37°C på minst 12 timer.

2. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 1, hvor den farmasøytiske sammensetningen blir administrert én gang hver 24. time.

3. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 1, hvor den farmasøytiske sammensetningen blir administrert én gang hver 48. time.

4. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 1, hvor den farmasøytiske sammensetningen blir administrert én gang i uken.

5. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor doseringen av PTH-forbindelsen med kontrollert frigjøring svarer til ikke mer enn 30% av den molart ekvivalente dosen av PTH 1-84.

6. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor den farmasøytiske sammensetningen blir administrert med en injeksjonspenn.

7. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor -D har sekvensen med SEKV. ID NR.:47, SEKV. ID NR.:48, SEKV. ID NR.:49, SEKV. ID NR.:50, SEKV. ID NR.:51, SEKV. ID NR.:52, SEKV. ID NR.:53, SEKV. ID NR.:54, SEKV. ID NR.:55, SEKV. ID NR.:107, SEKV. ID NR.:108, SEKV. ID NR.:109, SEKV. ID NR.:110, SEKV. ID NR.:111, SEKV. ID NR.:112, SEKV. ID NR.:113, SEKV. ID NR.:114 eller SEKV. ID NR.:115.

8. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor -D har sekvensen med SEKV. ID NR.:51.

9. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor -L¹-er konjugert til den N-terminale funksjonelle amingruppen til -D.

10. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvor -L¹-har formel (IIb-iii):

hvor

den stiplede linjen angir tilknytning til et nitrogen av -D som er en PTH-del ved å danne en amidbinding; og

hvor -L¹- er substituert med -L²-Z og hvor -L¹- eventuelt er ytterligere substituert, forutsatt at hydrogenet merket med stjerne i formel (IIb-iii) ikke er erstattet av -L²-Z eller en substituent.

11. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor -L²-er valgt fra gruppen bestående av -T-, -C(O)O-, -O-, -C(O)-, -C(O)N(R^y1)-, -S(O)₂N(R^y1)-, -S(O)N(R^y1)-, -S(O)₂-, -S(O)-, -N(R^y1)S(O)₂N(R^y1a)-, -S-, -N(R^y1)-, -OC(OR^y1)(R^y1a)-, -N(R^y1)C(O)N(R^y1a)-, -OC(O)N(R^y1)-, C_1-

₅₀-alkyl, C_2-50-alkenyl, og C_2-50-alkynyl; hvor -T-, C_1-50-alkyl, C_2-50-alkenyl og C_2-50-alkynyl eventuelt er substituert med én eller flere -R^y2, som er de samme eller forskjellige, og hvor C_1-50-alkyl, C_2-50-alkenyl og C_2-50-alkynyl eventuelt er avbrutt av én eller flere grupper valgt fra gruppen bestående av -T-, -C(O)O-, -O-, -C(O)-, -C(O)N(R^y3)-, -S(O)₂N(R^y3)-, -S(O)N(R^y3)-, -S(O)₂-, -S(O)-, -N(R^y3)S(O)₂N(R^y3a)-, -S-, -N(R^y3)-, -OC(OR^y3)(R^y3a)-, -N(R^y3)C(O)N(R^y3a)- og -OC(O)N(R^y3)-;

-R^y1og -R^y1auavhengig av hverandre er valgt fra gruppen bestående av -H, -T, C_1-50-alkyl, C_2-50-alkenyl og C_2-50-alkynyl; hvor -T, C_1-50-alkyl, C_2-50-alkenyl og C_2-50-alkynyl eventuelt er substituert med én eller flere -R^y2, som er de samme eller forskjellige, og hvor C_1-50-alkyl, C_2-50-alkenyl og C_2-50-alkynyl eventuelt er avbrutt av én eller flere grupper valgt fra gruppen bestående av -T-, -C(O)O-, -O-, -C(O)-, -C(O)N(R^y4)-, -S(O)₂N(R^y4)-, -S(O)N(R^y4)-, -S(O)₂-, -S(O)-, -N(R^y4)S(O)₂N(R^y4a)-, -S-, -N(R^y4)-, -OC(OR^y4)(R^y4a)-, -N(R^y4)C(O)N(R^y4a)- og -OC(O)N(R^y4)-;

hver T uavhengig er valgt fra gruppen bestående av fenyl, naftyl, indenyl, indanyl, tetralinyl, C_3-10-sykloalkyl, 3- til 10-leddet heterosyklyl, 8- til 11-leddet heterobisyklyl, 8-til 30-leddet karbopolysyklyl og 8- til 30-leddet heteropolysyklyl; hvor hver T uavhengig eventuelt er substituert med én eller flere -R^y2, som er de samme eller forskjellige;

hver -R^y2uavhengig er valgt fra gruppen bestående av halogen, -CN, okso (=O), -COOR^y5, -OR^y5, -C(O)R^y5, -C(O)N(R^y5R^y5a), -S(O)₂N(R^y5R^y5a), -S(O)N(R^y5R^y5a), -S(O)₂R^y5, -S(O)R^y5, -N(R^y5)S(O)₂N(R^y5aR^y5b), -SR^y5, -N(R^y5R^y5a), -NO₂, -OC(O)R^y5, -N(R^y5)C(O)R^y5a, -N(R^y5)S(O)₂R^y5a, -N(R^y5)S(O)R^y5a, -N(R^y5)C(O)OR^y5a, -N(R^y5)C(O)N(R^y5aR^y5b), -OC(O)N(R^y5R^y5a) og C_1-6-alkyl; hvor C_1-6-alkyl eventuelt er substituert med ett eller flere halogen, som er de samme eller forskjellige; og

hver -R^y3, -R^y3a, -R^y4, -R^y4a, -R^y5, -R^y5aog -R^y5buavhengig er valgt fra gruppen bestående av -H og C_1-6-alkyl, hvor C_1-6-alkyl eventuelt er substituert med ett eller flere halogen, som er de samme eller forskjellige.

12. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvor -L¹-L²- er valgt fra gruppen bestående av

hvor

den umerkede stiplede linjen angir tilknytning til et nitrogen av -D som er en PTH-del ved å danne en amidbinding; og

den stiplede linjen merket med stjerne angir tilknytning til -Z.

13. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvor -Z er en forgrenet PEG-basert polymer.

14. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvor den farmasøytiske sammensetningen har en pH i området fra og med pH 3 til pH 8.

15. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14, hvor PTH-forbindelsen med kontrollert frigjøring har formel (IIf-i):

hvor

den umerkede stiplede linjen angir tilknytning til et nitrogen av -D som er en PTH-del ved å danne en amidbinding; og

den stiplede linjen merket med stjerne angir tilknytning til en del

hvor

m og p uavhengig er et heltall i området fra og med 400 til 500.

Hva betyr A1, B, B1, C osv?

Klasser chevron_right

IPC-klasse

A61K 38/29 A61K 9/00 A61K 9/16 A61K 47/34 A61P 5/18 A61P 7/00 A61P 7/04 A61P 17/14 A61P 19/02 A61P 19/08 A61P 19/10 A61P 29/00

Innehaver(e) chevron_right

Innehaver i EP:

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tuborg Boulevard 12 2900 Hellerup DK

Oppfinner(e) chevron_right

2900 Hellerup DK

Palo Alto, CA 94304 US

Fullmektig chevron_right

Fullmektig i Norge:

ZACCO NORWAY AS

Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Din referanse: V462725NO00

Org.nummer:
Foretaksnavn:
Foretaksform:
Næring:
Forretningsadresse:
Postaddresse:

Kilde: Brønnøysundregistrene

Åpne i Enhetsregisteret

Fullmektig i EP:

Büchel, Edwin

Patentanwälte Isenbruck Bösl Hörschler PartG mbB Eastsite One Seckenheimer Landstraße 4 68163 Mannheim DE

Prioritet chevron_right

2016.09.29, EP 16191451

2017.02.13, EP 17155843

Anførte dokumenter chevron_right

WEI G ET AL: "The release profiles and bioactivity of parathyroid hormone from poly(lactic-co-glycolic acid) microspheres", BIOMATERIALS, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS BV., BARKING, GB, vol. 25, no. 2, 1 January 2004 (2004-01-01), pages 345-352, XP004469625, ISSN: 0142-9612, DOI: 10.1016/S0142-9612(03)00528-3 (B1)

WO-A1-2016/110577 (B1)

WO-A1-2011/012721 (B1)

WO-A1-2011/012723 (B1)

WO-A1-2011/042450 (B1)

WO-A1-2011/089214 (B1)

WO-A1-2011/089215 (B1)

WO-A1-2011/089216 (B1)

WO-A1-2013/024049 (B1)

WO-A1-2013/024051 (B1)

WO-A1-2013/024053 (B1)

WO-A1-2013/053856 (B1)

WO-A1-2014/056915 (B1)

WO-A1-2014/056923 (B1)

WO-A1-2014/056926 (B1)

WO-A1-2014/086961 (B1)

WO-A1-2014/173759 (B1)

WO-A1-2015/052155 (B1)

WO-A1-2016/020373 (B1)

WO-A1-2011/012719 (B1)

Sakshistorikk chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2023.10.16 EP patent gjort gjeldende i Norge	2023.10.16 EP patent besluttet gjeldende i Norge
2023.08.29 EP under behandling	2023.08.29 Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2024.06.26 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2023.10.16 Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3518960)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3518960)
2023.08.29 Innkommende Søknadsskjema Patent ZACCO NORWAY AS
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt V462725NO00_POA
01-03 Hovedbrev V462725NO00_Validation_Request
01-04 EP Krav V462725NO00-Claims- NO
2023.08.23 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Betaling chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Betaler Status

Årsavgift 2025.09.30 Ikke betalt

Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer	Betalingsdato	Beløp	Betaler	Status
Årsavgift 8. avg. år (EP)	2024.09.19	3320	PAVIS PAYMENTS GMBH	Betalt og godkjent
32310431	2023.09.04	5500	ZACCO NORWAY AS	Betalt
Valideringsgebyr EP-patent 5500 = 1 X 5500
Årsavgift 7. avg. år (EP)	2023.08.18	2200	ZACCO DENMARK A/S	Betalt og godkjent

Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift

Norsk Patenttidende - ved meddelelse

Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende

Hva betyr A1, B, B1, C osv?

Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 13.05.2025 09:59:53

Nøkkelinformasjon info chevron_right

Sammendrag og figur info chevron_right

Beskrivelse og krav info chevron_right

Beskrivelse

Krav

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

Søker(e) info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Oppfinner(e) info chevron_right

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:

Fullmektig i EP:

Prioritet info chevron_right

Anførte dokumenter info chevron_right

Lisens info chevron_right

Pant, utlegg og arrest info chevron_right

Innsigelse/Protest info chevron_right

Administrativ overprøving info chevron_right

Klage til Klagenemnda (KFIR) info chevron_right

Oppreisning info chevron_right

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Korrespondanse

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Nøkkelinformasjon chevron_right

Sammendrag og figur chevron_right

Beskrivelse og krav chevron_right

Klasser chevron_right

Søker(e) chevron_right

Innehaver(e) chevron_right

Oppfinner(e) chevron_right

Fullmektig chevron_right

Prioritet chevron_right

Anførte dokumenter chevron_right

Lisens chevron_right

Pant, utlegg og arrest chevron_right

Innsigelse/Protest chevron_right

Administrativ overprøving chevron_right

Klage til Klagenemnda (KFIR) chevron_right

Oppreisning chevron_right

Sakshistorikk chevron_right

Betaling chevron_right

Publikasjon(er) chevron_right