Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel TREATMENT OF PROSTATE CANCER
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3518932
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3518932
EP levert
EP søknadsnummer 17823017.3
EP meddelt info
Prioritet 2016.09.30, US 201662402004 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Sumitomo Pharma Switzerland GmbH (CH)
Oppfinner RAJASEKHAR, Vijaykumar Reddy (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En forbindelse for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle prostatakreft i et individ med behov for det, hvor forbindelsen er N-(4-(1-(2,6-difluorbenzyl)-5-((dimetylamino)metyl)-3-(6-metoksy-3-pyridazinyl)-2,4-diokso-1,2,3,4-tetrahydrotieno[2,3-d]pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoksyurea eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og fremgangsmåten omfatter:å administrere til individet en oral belastningsdoseformulering som omfatter 360 mg av forbindelsen, eller en tilsvarende mengde av et farmasøytisk akseptabelt salt derav, én gang på dag 1 av behandlingsperioden; ogå administrere til individet en oral vedlikeholdsdoseformulering som omfatter 120 mg av forbindelsen, eller en tilsvarende mengde av et farmasøytisk akseptabelt salt derav, én gang daglig med start på dag 2 av behandlingsperioden.2. Forbindelsen for anvendelse i henhold til krav 1, hvor fremgangsmåten videre omfatter å suspendere administrering av den orale formuleringen i en suspensjonsperiode for å tillate en økning av serumtestosteronnivåer.3. Forbindelsen for anvendelse i henhold til krav 2, hvor individets serumtestosteronnivå øker til mer enn rundt 55 ng/dl innen 30 dager etter begynnelsen av suspensjonsperioden.4. Forbindelsen for anvendelse i henhold til krav 2 eller krav 3, hvor individets serumtestosteronnivå øker til mer enn rundt 280 ng/dl innen 85 dager etter begynnelsen av suspensjonsperioden.5. Forbindelsen for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 2 til 4, hvor administrering blir suspendert etter 24 påfølgende uker av behandling, fortrinnsvis etter minst 36 påfølgende uker av behandling, mer foretrukket etter minst 52 påfølgende uker av behandling.6. Forbindelsen for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 2 til 5, hvor individet har behov for en økning i serumtestosteronnivåer på grunn av en interkurrent sykdom, som mottar strålebehandling, er sengeliggende, som har fått en skade, som har en kirurgisk prosedyre eller annen invasiv prosedyre, eller et ønske om en periode med gjenopprettet seksuell funksjon.7. Forbindelsen for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 6, hvor etter administrering av vedlikeholdsdosen i 48 påfølgende uker, et medisinsk kastrasjonsnivå på mindre enn eller lik med 50 ng/dl (1,73 nmol/l) serumtestosteron blir oppnådd ved begynnelsen av uke 5 og blir opprettholdt til slutten av uke 48.8. En forbindelse for anvendelse i en fremgangsmåte for å undertrykke ett eller flere kjønnshormoner i et individ som har hormonavhengig prostatakreft, hvor forbindelsen er N-(4-(1-(2,6- difluorbenzyl)-5-((dimetylamino)metyl)-3-(6-metoksy-3-pyridazinyl)-2,4-diokso-1,2,3,4-tetrahydrotieno[2,3-d]pyrimidin-6-yl)-fenyl)-N'-metoksyurea, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, hvor fremgangsmåten omfatter:å administrere til individet én gang daglig i minst én dag for en første behandlingsperiode, en oral belastningsdoseformulering som har 360 mg av forbindelsen, eller en tilsvarende mengde av et farmasøytisk akseptabelt salt derav; ogå administrere til individet én gang daglig i 24 påfølgende uker eller mer for en andre behandlingsperiode, en oral vedlikeholdsdoseformulering som har 120 mg av forbindelsen, eller en tilsvarende mengde av det farmasøytisk akseptable saltet derav.9. Forbindelsen for anvendelse i henhold til krav 8, hvor kjønnshormonet er FSH.10. Forbindelsen for anvendelse i henhold til krav 8 eller krav 9, hvor etter administrering av den orale belastningsdoseformuleringen én gang daglig i 1-3 dager ved begynnelsen av behandlingen, og én gang daglig administrering av den orale vedlikeholdsdoseformuleringen som starter på dagen etter å administrere den siste dosen av den orale belastningsdoseformuleringen, dyptgripende kastrasjonsnivåer på mindre enn eller lik med 20 ng/dl (1,73 nmol/l) serumtestosteron blir oppnådd innen 24 til 48 timer etter å begynne administrering og opprettholdes inntil slutten av administreringen.11. Forbindelsen for anvendelse i henhold til et hvilket som helst av krav 1 til 10, hvor fremgangsmåten videre omfatter å administrere enzalutamid.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Aeschengraben 27 Floor 22 4051 Basel CH
Takeda Pharmaceutical Company Limited
1-1 Doshomachi 4-chome Chuo-ku Osaka-shi, Osaka 541-0045 JP
20200 Quail Hollow Road Apple Valley California, 92308 US
2017 Markham Drive Chapel Hill North Carolina 27514 US
9 Stimpson Street Middletown Rhode Island 02842 US
537 Occidental Avenue San Mateo California 94402 US
302 Beacon Falls Court Cary North Carolina 27519 US
Cambridge, MA 02142 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V484607NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Marks & Clerk LLP
15 Fetter Lane London EC4A 1BW GB

2016.09.30, US 201662402004 P

2016.09.30, US 201662402150 P

ANONYMOUS: "Bioavailability and Effect of Food on TAK-385 Tablet Formulations in Healthy Participants - Study Results - ClinicalTrials.gov", 25 July 2016 (2016-07-25), XP055459565, Retrieved from the Internet <URL:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02396147?term=relugolix&rank=9> [retrieved on 20180315] (B1)

ANONYMOUS: "History of Changes for Study: NCT02135445 - Safety and Efficacy of TAK-385 for Patients With Localized Prostate Cancer", 1 March 2017 (2017-03-01), Retrieved from the Internet <URL:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT02135445?V_8=View#StudyPageTop> [retrieved on 20210223] (B1)

ANONYMOUS: "NCT02083185 on 2016_06_02: ClinicalTrials.gov Archive", 2 June 2016 (2016-06-02), XP055459572, Retrieved from the Internet <URL:https://clinicaltrials.gov/archive/NCT02083185/2016_06_02> [retrieved on 20180315] (B1)

ANONYMOUS: "NCT02135445 on 2016_06_02: ClinicalTrials.gov Archive", 2 June 2016 (2016-06-02), XP055459576, Retrieved from the Internet <URL:https://clinicaltrials.gov/archive/NCT02135445/2016_06_02> [retrieved on 20180315] (B1)

CA-A1- 2 978 223 (B1)

SHORE NEAL D ET AL: "PD28-01 TESTOSTERONE LOWERING, PSA RESPONSE AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH ADVANCED HORMONE SENSITIVE PROSTATE CANCER RECEIVING TAK-385, AN ORAL GNRH ANTAGONIST: PHASE 2 INTERIM ANALYSIS", JOURNAL OF UROLOGY, vol. 195, no. 4, 8 May 2016 (2016-05-08), XP029476663, ISSN: 0022-5347, DOI: 10.1016/J.JURO.2016.02.388 (B1)

KAZUHIRO MIWA ET AL: "Discovery of 1-{4-[1-(2,6-Difluorobenzyl)-5-[(dimethylamino)methyl]-3-(6-methoxypyridazin-3-yl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydrothieno[2,3- d ]pyrimidin-6-yl]phenyl}-3-methoxyurea (TAK-385) as a Potent, Orally Active, Non-Peptide Antagonist of the Human Gonadotropin-Releasing Hormone Receptor", JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY, vol. 54, no. 14, 28 July 2011 (2011-07-28), pages 4998 - 5012, XP055012890, ISSN: 0022-2623, DOI: 10.1021/jm200216q (B1)

N SHORE ET AL: "S474 Abstracts 2502 ORAL TAK-385, an oral GnRH antagonist: efficacy and safety results from a randomized phase 2 trial in prostate cancer patients (pts)", 1 September 2015 (2015-09-01), XP055459562, Retrieved from the Internet <URL:http://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(16)31324-7/pdf> [retrieved on 20180315] (B1)

NAKATA DAISUKE ET AL: "Suppression of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis by TAK-385 (relugolix), a novel, investigational, orally active, small molecule gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist: Studies in human GnRH receptor knock", EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY, vol. 723, 11 December 2013 (2013-12-11), pages 167 - 174, XP028607987, ISSN: 0014-2999, DOI: 10.1016/J.EJPHAR.2013.12.001 (B1)

SAAD FRED ET AL: "Second interim analysis (IA2) results from a phase II trial of TAK-385, an oral GnRH antagonist, in prostate cancer patients (pts). | Journal of Clinical Oncology", JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY, 10 January 2016 (2016-01-10), XP055778964, Retrieved from the Internet <URL:https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2016.34.2_suppl.200> [retrieved on 20210223] (B1)

DAVID B. MACLEAN ET AL: "Medical Castration Using the Investigational Oral GnRH Antagonist TAK-385 (Relugolix): Phase 1 Study in Healthy Males", JOURNAL OF CLINICAL ENDOCRINOLOGY AND METABOLISM, vol. 100, no. 12, 1 December 2015 (2015-12-01), US, pages 4579 - 4587, XP055459555, ISSN: 0021-972X, DOI: 10.1210/jc.2015-2770 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3518932)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3518932)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt PN833269NOQ POA signed (Sumitomo)_12877309
01-03 Fullmakt PN833269NOQ POA signed (Takeda) 831255
01-04 EP Krav V484607NO00_Claims_NO 860901
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32501813 expand_more 2025.02.13 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:35:20