Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel POLYMORPHIC FORM OF FLUTICASONE PROPIONATE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3517541
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3517541
EP levert
EP søknadsnummer 19156409.5
EP meddelt
Prioritet 2012.05.08, US 201261644105 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Nicox Ophthalmics, Inc. (US)
Oppfinner BARMAN, Shikha P. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Nanokrystaller av flutikasonpropionat med røntgenpulverdiffraksjonsmønster inkludert topper ved omtrent 7,8, 15,7, 20,8, 23,7, 24,5 og 32,5 grader 2θ videre, inkludert topper ved omtrent 9,9, 13,0, 14,6, 16,0, 16,9, 18,1 og 34,3 grader 2θ, karakterisert ved at:nanokrystallene er nanoplater som har den [001] krystallografiske aksen som i det vesentlige er normal for overflatene som definerer tykkelsen på nanoplatene,hvor nevnte nanoplater har en gjennomsnittlig størrelse mellom 100 og 1000 nm.2. Nanokrystaller av flutikasonpropionat ifølge krav 1, hvor nanoplatene har en gjennomsnittlig størrelse mellom 400 nm og 800 nm.3. Farmasøytisk sammensetning omfattende nanokrystaller av flutikasonpropionat ifølge krav 1 og en farmasøytisk akseptabel bærer.4. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 3, i form av topisk formulering omfattende en suspensjon av nanokrystaller av flutikasonpropionat på mellom 0,0001 % og 10 %.5. Topisk farmasøytisk formulering ifølge krav 4, omfattende en suspensjon av nanokrystaller av flutikasonpropionat på mellom 0,001 % og 5 % og en farmasøytisk akseptabel vandig eksipient.6. Topisk farmasøytisk formulering ifølge krav 5, som videre inneholder omtrent 0,002 % til 0,01 % benzalkoniumklorid.7. Topisk farmasøytisk formulering ifølge krav 5 eller 6, som videre inneholder ett eller flere belegningsdispergeringsmidler, ett eller flere vevfuktemidler, ett eller flere polymere stabilisatorer, ett eller flere buffermidler, og ett eller flere justeringsmiddel for tonicitet.8. Topisk farmasøytisk formulering ifølge krav 7, hvor belegningsdispergeringsmidlene er valgt fra Tyloxapol, polysorbat 80 og PEG-stearat; fuktemidlet er glyserin; den polymere stabilisatoren er metylcellulose 4000 cP og justeringsmiddel for tonicitet er natriumklorid.9. Topisk farmasøytisk formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 8, hvor nanokrystallene av flutikasonpropionat har en medianstørrelse på 300-600 nm, en gjennomsnittlig størrelse på 500-700 nm, en D50-verdi på 300-600 nm og/eller en D90-verdi mindre enn 2 µm.10. Nanokrystaller av flutikasonpropionat ifølge krav 1 eller 2 for anvendelse som et medikament.11. Nanokrystaller av flutikasonpropionat ifølge krav 1 eller 2 for anvendelse i behandling av okulære lidelser valgt fra blefaritt, unormal meibomian kjertel, postoperativ okulær betennelse, uveitt, tørt øye eller øyeallergi.12. Topisk formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 4 til 9 for anvendelse for behandling eller lindring av et symptom på en okulær lidelse valgt fra blefaritt, dysfunksjon i meibomia kjertelen, smerter etter operasjonen eller postoperativ okulær betennelse, tørt øye eller øyeallergi.13. Topisk formulering for anvendelse ifølge krav 12, hvor den topiske formuleringen administreres topisk til lokkemarginen, huden eller den okulære overflaten til et individ som har behov for det.14. Topisk formulering for anvendelse ifølge krav 13, hvor to dråper av formuleringen blir lagt på en applikator og deretter levert til individet som trenger dette ved å sveipe applikatoren mot det nedre øyelokket og deretter det øvre øyelokket.15. Topisk formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 12 til 13, hvor den okulære forstyrrelsen er blefaritt.16. Fremgangsmåte for fremstilling av flutikasonpropionat-nanokrystaller ifølge krav 1, omfattende:tilveiebringelse av en steril fase I-løsning omfattende flutikasonpropionat i en konsentrasjon fra 0,4 til 1,0 % vekt/volum og polyetylenglykol (PEG) 400 ved en konsentrasjon på fra 20 til 35 % vekt/volum, polypropylenglykol (PPG) 400 ved en konsentrasjon på ca. 65 % til 75 % vekt/volum polysorbat 80 (Tween 80) i en konsentrasjon på ca. 7,0 % til 15 % vekt/volum i fase I-løsningen;tilveiebringelse av en steril fase II-løsning omfattende vann, metylcellulose med en viskositet på omtrent 4 til 50 cP i en konsentrasjon på omtrent 0,1 til 0,5 % vekt/vekt i fase III-suspensjonen og benzalkoniumklorid i en konsentrasjon på 0,005 til 0,15 % vekt/vekt hvor pH i fase II-løsningen ikke er større enn 5,5;blanding av fase I-løsningen og fase II-løsningen for å oppnå en fase III-blanding, hvor sonikering påføres når de to løsningene blandes og blandingen utføres ved en første temperatur mellom 0 °C og 5 °C, og sonikering påføres med en utgangseffekt på omtrent 10-75 watt; annealing av fase III-blandingen ved en andre temperatur mellom 10 °C og 40 °C i et tidsrom (T1) på minst 8 timer, slik at det dannes en fase III-suspensjon omfattende nanokrystaller av flutikasonpropionat.17. Fremgangsmåte for fremstilling ifølge krav 16, omfattende også trinnet av å fortynne fase III-suspensjonen omfattende nanokrystaller av flutikasonpropionat med en bufferløsning omfattende PEG-40-stearat 0,01 til 1 % vekt/vekt, polysorbat 80 (Tween 80) 0,01 til 1 % vekt/vekt, benzalkoniumklorid 0,002 til 0,01 % vekt/vekt, buffermiddel og vann.18. Fremgangsmåte for fremstilling ifølge krav 17, videre omfattende rensing av nanokrystallene ved sentrifugering.19. Fremgangsmåte for fremstilling ifølge krav 18, hvor nanokrystallene av flutikasonpropionat blir dispergert på nytt til en endelig formulering.20. Fremgangsmåte for fremstilling av nanokrystaller av flutikasonpropionat ifølge et hvilket som helst av kravene 16 til 19, hvor prosessen er en kontinuerlig strømningsprosess.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Nicox Ophthalmics, Inc.
4721 Emperor Blvd. Suite 260 Durham, NC 27703 US
19a Crosby Drive, Suite 200 Bedford, MA 01730 US
23 Vaughn Hill Road Bolton, MA 01740 US
c/o Oxular Limited Magdalen Center 1 Robert Robinson Avenue Oxford, OX4 4GA GB
c/o NICOX RESEARCH INSTITUTE S.r.l. - Patent Dept. Via Ariosto, 21 20091 Bresso (MI) IT
D/1 202 Panchratna, Anand Nagar, Manpada Road Dombivli (E). M.S. IN
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175647 OC/GTBS
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Bianchetti & Minoja with Trevisan & Cuonzo IPS SRL
Via Plinio, 63 20129 Milano IT

2012.05.08, US 201261644105 P

2012.06.09, US 201261657239 P

2012.08.23, US 201261692487 P

2013.01.07, US 201313735973

2013.02.12, US 201361763770 P

2013.03.15, US 201361788519 P

DARRAGH MURNANE ET AL: "Crystallization and Crystallinity of Fluticasone Propionate", CRYSTAL GROWTH & DESIGN, vol. 8, no. 8, 1 August 2008 (2008-08-01), pages 2753-2764, XP055182092, ISSN: 1528-7483, DOI: 10.1021/cg700954t (B1)

DARRAGH MURNANE ET AL: "Investigations into the Formulation of Metered Dose Inhalers of Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Microcrystals", PHARMACEUTICAL RESEARCH, KLUWER ACADEMIC PUBLISHERS-PLENUM PUBLISHERS, NL, vol. 25, no. 10, 29 May 2008 (2008-05-29), pages 2283-2291, XP019613188, ISSN: 1573-904X (B1)

EP-A1- 0 995 435 (B1)

WO-A2-2012/029077 (B1)

MURNANE D ET AL: "Comparison of salmeterol xinafoate microparticle production by conventional and novel antisolvent crystallization", EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS B.V., AMSTERDAM, NL, vol. 69, no. 1, 1 May 2008 (2008-05-01), pages 94-105, XP022589602, ISSN: 0939-6411, DOI: 10.1016/J.EJPB.2007.09.016 [retrieved on 2008-04-05] (B1)

US-A1- 2006 009 435 (B1)

WO-A1-00/38811 (B1)

J. ČEJKA ET AL: "Crystal structure of fluticasone propionate, C25H31F3O5S", ZEITSCHRIFT F?R KRISTALLOGRAPHIE - NEW CRYSTAL STRUCTURES, vol. 220, no. 1-4, 1 January 2005 (2005-01-01), pages 143-144, XP055217405, ISSN: 1433-7266, DOI: 10.1524/ncrs.2005.220.14.153 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3517541)
08-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3517541)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3517541)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3517541)
Innkommende, AR385303288 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.04.25 5010 AWA NORWAY AS Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.04.17 3500 AWA NORWAY AS Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.04.19 3200 AWA NORWAY AS Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.04.21 2850 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt og godkjent
32012353 expand_more 2020.09.15 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 02.05.2025 05:55:34