Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel NEISSERIA MENINGITIDIS VACCINE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3506935
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3506935
EP levert
EP søknadsnummer 17765045.4
EP meddelt
Prioritet 2016.09.02, US 201662383279 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Sanofi Pasteur, Inc. (US)
Oppfinner KENSINGER, Richard David (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning som omfatter:a) et første konjugat av MenA-kapselpolysakkarid til et bærerprotein;b) et andre konjugat av MenC-kapselpolysakkarid til et bærerprotein;c) et tredje konjugat av MenW-135-kapselpolysakkarid til et bærerprotein; ogd) et fjerde konjugat av MenY-kapselpolysakkarid til et bærerprotein; hvor:(i) det andre konjugat er en populasjon som omfatter konjugerte polysakkarider med dobbeltende-kobling og konjugerte polysakkarider med enkeltende-kobling, og polysakkaridene av det andre konjugat har et O-acetyleringsnivå på 0,3 µmol/mg polysakkarid til 1,6 µmol/mg polysakkarid, og hvor de konjugerte polysakkarider med enkeltende-kobling har et sakkarid uten endekobling;(ii) MenA-kapselpolysakkaridet er bundet til bærerproteinet ved hjelp av en linker som omfatter et karbamat, en spacer og et amid, hvor spaceren er mellom karbamatet og amidet og omfatter 2-10 lineære karboner, og det første konjugat har et masseforhold av polysakkarid til bærerprotein på 0,3 til 1,5;(iii) MenC-, MenW-135- og MenY-kapselpolysakkaridene er bundet til bærerproteinet ved hjelp av et sekundært amin og i det minste ett av konjugatene har en vektmidlere molekylvekt i området fra 300 kDa til 1500 kDa;(iv) bærerproteinet er tetanustoksoid, ogsammensetningen omfatter mindre enn 20 vekt-% fritt polysakkarid i forhold til samlet polysakkarid.2. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge krav 1, hvor det første, andre, tredje og/eller fjerde konjugat er en populasjon som omfatter molekyler med en molekylvekt i området fra 700 kDa til 1400 kDa eller 800 kDa til 1300 kDa.3. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning som omfatter et konjugat av MenC-kapselpolysakkarid til et bærerprotein, hvor konjugatet er en populasjon som omfatter konjugerte polysakkarider med dobbeltende-kobling og konjugerte polysakkarider med enkeltende-kobling, som begge er bundet til bærerproteinet ved hjelp av et sekundært amin, og polysakkaridene av konjugatet av MenC-kapselpolysakkarid til bærerproteinet har et O-acetyleringsnivå i området fra 0,3 µmol/mg polysakkarid til 1,6 µmol/mg polysakkarid, hvor bærerproteinet er tetanustoksoid.4. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge krav 3, hvor konjugatet av MenC-kapselpolysakkarid til bærerproteinet:(a) har en vektmidlere molekylvekt i området fra 300 kDa til 1500 kDa; eller (b) er en populasjon som omfatter molekyler som har en molekylvekt i området fra 700 kDa til 1400 kDa eller 800 kDa til 1300 kDa.5. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor Neisseria meningitidis-vaksinesammensetningen er fri for adjuvans og/eller omfatter acetatbuffer med en pH på 5,5 til 6,5.6. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor MenC-kapselpolysakkaridet har en grad av O-acetylering i området fra 0,6 til 1,5 µmol/mg polysakkarid eller 0,8 til 1,4 µmol/mg polysakkarid.7. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor konjugatet som omfatter MenC-kapselpolysakkarid, omfatter én eller flere modifikasjoner valgt blant (i) et primært hydroksyl på 7-posisjonen, (ii) et (2-hydroksy)etoksy på den reduserende ende, og (iii) en konjugasjon til bærerproteinet, hvor modifikasjonene er til stede i en mengde på ikke mindre enn 25 nmol/mg polysakkarid.8. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor MenC-kapselpolysakkaridet er redusert i størrelse med 3x-8x i forhold til nativt MenC-polysakkarid.9. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge krav 1, 2 og 5 til 8, hvor: (i) det første konjugat har et masseforhold av MenA-kapselpolysakkarid til bærerprotein på 0,5 til 1,5 eller 0,7 til 1,4;(ii) det andre konjugat har et masseforhold av MenC-kapselpolysakkarid til bærerprotein på 0,3 til 1,1;(iii) det fjerde konjugat har et masseforhold av MenY-kapselpolysakkarid til bærerprotein på 0,3 til 1,1; og/eller(iv) det tredje konjugat har et masseforhold av MenW-135-kapselpolysakkarid til bærerprotein på 0,3 til 1,3.10. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge krav 3 eller 4, videre omfattende et konjugat av MenA-kapselpolysakkarid til et bærerprotein som har et masseforhold av polysakkarid til bærerprotein på 0,5 til 1,5; et konjugat av MenW-135-kapselpolysakkarid til et bærerprotein som har et masseforhold av polysakkarid til bærerprotein på 0,3 til 1,3; og et konjugat av MenY-kapselpolysakkarid til et bærerprotein som har et masseforhold av polysakkarid til bærerprotein på 0,5 til 1,3. 11. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge krav 10, hvor:(i) MenA-kapselpolysakkaridet er bundet til bærerproteinet ved hjelp av en linker som omfatter et karbamat, en spacer og et amid, hvor spaceren er mellom karbamatet og amidet og omfatter 2-10 lineære karboner, og konjugatet har et masseforhold av MenA-kapselpolysakkarid til bærerprotein på 0,3 til 1,5;(ii) MenW-135- og MenY-kapselpolysakkaridene er bundet til bærerproteinet ved hjelp av et sekundært amin, og konjugatene har en vektmidlere molekylvekt i området fra 300 kDa til 1500 kDa; og(iii) sammensetningen omfatter mindre enn 20 vekt-% fritt polysakkarid i forhold til samlet polysakkarid.12. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2, og 5 til 11, hvor MenA-kapselpolysakkaridet er bundet til bærerproteinet ved hjelp av en linker med formel (I):hvor PS indikerer binding til polysakkaridet, og PR indikerer binding til bærerproteinet.13. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge krav 1, hvor:a) MenA-kapselpolysakkaridet er bundet til tetanustoksoid-bærerproteinet ved hjelp av en linker med formel (I):hvor PS indikerer binding til polysakkaridet, og PR indikerer binding til bærerproteinet, og hvor masseforholdet av MenA-kapselpolysakkarid til tetanustoksoid-bærerprotein er 0,5 til 1,5; og/ellerb) MenC-kapselpolysakkaridet er bundet til tetanustoksoid-bærerproteinet ved hjelp av et sekundært protein, hvor det andre konjugat er en populasjon som omfatter konjugerte polysakkarider med dobbeltende-kobling og konjugerte polysakkarider med enkeltendekobling, hvor polysakkaridene har et O-acetyleringsnivå på 0,3 µmol/mg polysakkarid til 1,6 µmol/mg polysakkarid, hvor det andre konjugat har en vektmidlere molekylvekt i området fra 300 kDa til 1500 kDa, hvor MenC-kapselpolysakkaridet reduseres i størrelse med 3x-8x i forhold til nativt MenC-polysakkarid, og hvor masseforholdet av MenC-kapselpolysakkarid til tetanustoksoid-bærerprotein er 0,3 til 1,1; og/eller c) MenW-135-kapselpolysakkaridet er bundet til tetanustoksoid-bærerprotein ved hjelp av et sekundært amin, og hvor forholdet av MenW-135-kapselpolysakkarid til tetanustoksoidbærerprotein er 0,3 til 1,3; og/ellerd) MenY-kapselpolysakkaridet er bundet til tetanustoksoid-bærerprotein ved hjelp av et sekundært amin, og hvor forholdet av MenY-kapselpolysakkarid til tetanustoksoidbærerprotein er 0,5 til 1,3; ogsammensetningen omfatter mindre enn 20 vekt-% fritt polysakkarid i forhold til samlet polysakkarid.14. Neisseria meningitidis-vaksinesammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 to 13 for anvendelse i en fremgangsmåte for å vaksinere et subjekt mot Neisseria meningitidis,hvor vaksinen fortrinnsvis administreres intramuskulært, og/ellerhvor subjektet fortrinnsvis er 6 uker til 3 år gammelt eller i alderen 50 år eller eldre.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 39/095  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Sanofi Pasteur, Inc.
One Discover Drive Swiftwater, PA 18370 US

Oppfinner(e) info chevron_right

KENSINGER, Richard David
Discovery Drive Swiftwater, Pennsylvania 18370 US
HAUSER, Steven L.
Discovery Drive Swiftwater, Pennsylvania 18370 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1698592
Fullmektig i EP:
Lavoix
Bayerstraße 83 80335 München DE

Prioritet info chevron_right

2016.09.02, US 201662383279 P

2017.03.08, US 201762468695 P

2017.05.12, US 201762505525 P

Anførte dokumenter info chevron_right

AIA ASSAF-CASALS ET AL: "Meningococcal quadrivalent tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT, Nimenrix(TM)): A review of its immunogenicity, safety, co-administration, and antibody persistence", HUMAN VACCINES AND IMMUNOTHERAPEUTICS, 22 February 2016 (2016-02-22), pages 1-13, XP055430937, US ISSN: 2164-5515, DOI: 10.1080/21645515.2016.1143157 (B1)

S. LUPISAN ET AL: "Meningococcal Polysaccharide A O-Acetylation Levels Do Not Impact the Immunogenicity of the Quadrivalent Meningococcal Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine: Results from a Randomized, Controlled Phase III Study of Healthy Adults Aged 18 to 25 Years", CLINICAL AND VACCINE IMMUNOLOGY, vol. 20, no. 10, 24 July 2013 (2013-07-24) , pages 1499-1507, XP055430941, US ISSN: 1556-6811, DOI: 10.1128/CVI.00162-13 (B1)

SOHITA DHILLON ET AL: "Meningococcal Quadrivalent Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine (MenACWY-TT; Nimenrix ): A Review", DRUGS, vol. 77, no. 17, 1 November 2017 (2017-11-01), pages 1881-1896, XP055430453, NZ ISSN: 0012-6667, DOI: 10.1007/s40265-017-0828-8 (B1)

WO-A2-02/058737 (B1)

WO-A1-2007/000322 (B1)

WO-A1-2013/114268 (B1)

WO-A1-2016/055957 (B1)

VASSILIKI PAPAEVANGELOU ET AL: "MenACWY-TT vaccine for active immunization against invasive meningococcal disease", EXPERT REVIEW OF VACCINES, vol. 11, no. 5, 9 May 2012 (2012-05-09), pages 523-537, XP055430443, GB ISSN: 1476-0584, DOI: 10.1586/erv.12.32 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3506935)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3506935)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3506935)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3506935)
Innkommende, AR607976706 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1698592ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt NO POA EP3506935
01-04 Annet dokument PDF_607976706
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2025.09.09 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.09.10 3320 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32404530 expand_more 2024.04.02 7254 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 14.12.2025 08:15:40