Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DEPOT SYSTEMS COMPRISING GLATIRAMER ACETATE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3506921
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3506921
EP levert
EP søknadsnummer 17845658.8
EP meddelt
Avdelt til EP4252849;
Prioritet 2016.08.31, US 201662381598 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Mapi Pharma Ltd (IL)
Oppfinner MAROM, Ehud (IL) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Depotformulering omfattende 40 mg dose av glatirameracetat (GA) for anvendelse i en fremgangsmåte for(i) å lindre minst ett symptom på residiverende-remitterende multippel sklerose (RRMS) hos en human RRMS-pasient eller en human pasient som har opplevd en første klinisk episode og bestemmes til å ha høy risiko for å utvikle klinisk bestemt multippel sklerose, hvori symptomet velges fra gruppen som består av frekvensen av tilbakefall, antallet av forsterkende lesjoner eller antallet av nye lesjoner på bilder av MR av hjernen, og score for statusskala for utvidet funksjonshemming (EDSS) for pasienten; eller(ii) å oppnå ingen bevis for sykdomsaktivitet (NEDA) hos en human RRMS-pasient, hvori NEDA omfatter fravær av alle følgende: tilbakefall, 12 ukers bekreftet funksjonshemmingsprogresjon (CDP), nye/forstørrende T2-lesjoner og T1-gadoliniumforsterkende lesjoner hos pasienten,hvori depotformuleringen skal administreres ved et regime med en enkelt intramuskulær injeksjon hver 2. til 6. uke.2. Depotformuleringen for anvendelse ifølge krav 1, som skal administreres én gang hver 4. uke.3. Depotformuleringen for anvendelse ifølge krav 2, som skal administreres én gang hver 4. uke over en periode på ett år.4. Depotformuleringen for anvendelse ifølge krav 1 eller krav 2, hvori å lindre et symptom omfatter:å redusere frekvensen av tilbakefall; ellerå redusere antallet eller volumet av forsterkende lesjoner eller antallet av nye lesjoner i hjernen, fortrinnsvis hvori å lindre et symptom omfatter å redusere antallet eller volumet av Gd-forsterkende lesjoner, redusere antallet eller volumet av T1-vektede forsterkende lesjoner, eller redusere antallet av nye T2-vektede lesjoner, hos pasienten; eller å redusere EDSS-scoren til pasienten. 5. Depotformuleringen for anvendelse ifølge krav 1, hvori pasienten har mottatt daglige subkutane administreringer av 20 mg GA eller tre ganger ukentlige subkutane injeksjoner av 40 mg GA før initiering av regimet.6. Depotformuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som videre omfatter en farmasøytisk akseptabel biologisk nedbrytbar bærer valgt fra gruppen som består av poly(melke-ko-glykolsyre) (PLGA), poly(melkesyre) (PLA), poly(glykolsyre) (PGA), og en hvilken som helst kombinasjon derav, fortrinnsvis hvori den biologisk nedbrytbare bæreren er PLGA.7. Depotformuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som er i form av mikropartikler fremstilt ved en vann-i-olje-ivann (w/o/w) dobbel emulgeringsprosess.8. Depotformuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som omfatter 20 % til 30 % faststoffer.9. Depotformuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 6 til 8, hvori vektforholdet mellom GA og den farmasøytisk akseptable biologisk nedbrytbare bæreren er mellom 1:1 og 1:100, fortrinnsvis hvori vektforholdet mellom GA og den farmasøytisk akseptable biologisk nedbrytbare bæreren er mellom 1:5 til 1:25.10. Depotformuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som frigjør ca.80 % av glatirameren innen 22 dager i PBS ved 37 °C under kontinuerlig omrøring, eller som frigjør ca.20 % av glatirameren innen 5 dager i PBS ved 37 °C under kontinuerlig omrøring.11. Depotformulering omfattende 40 mg dose av glatirameracetat (GA) for anvendelse i en fremgangsmåte for å øke tolerabiliteten av GA-behandling hos en human pasient med relapserende-remitterende multippel sklerose (RRMS), hvori depotformuleringen skal administreres ved et regime av en enkelt intramuskulær injeksjon hver 2. til 6. uke, og hvori fremgangsmåten omfatter å redusere frekvensen av subkutane injeksjoner fra daglige subkutane injeksjoner av en 20 mg dose av GA eller tre subkutane injeksjoner av en 40 mg dose av GA over en periode på syv dager med minst én dag mellom hver injeksjon, til regimet med en enkelt intramuskulær injeksjon av en depotformulering av en 40 mg dose av GA hver 2. til 6. uke, for derved å øke tolerabiliteten av GA-behandling hos pasienten.12. Sett, omfattende en første beholder omfattende GA innkapslet med en poly(melke-ko-glykolsyre) (PLGA), og en andre separat beholder omfattende et farmasøytisk akseptabelt fortynningsmiddel for injeksjon, hvori settet omfatter 40 mg GA og vann til injeksjon (WFI), eller hvori blanding av innholdet i den første beholderen og den andre beholderen tilveiebringer 40 mg GA per 2 ml fortynningsmiddel, hvori settet er for anvendelse i en fremgangsmåte for(i) å lindre minst ett symptom på residiverende-remitterende multippel sklerose (RRMS) hos en human RRMS-pasient eller en human pasient som har opplevd en første klinisk episode og bestemmes til å ha høy risiko for å utvikle klinisk bestemt multippel sklerose, hvori symptomet velges fra gruppen som består av frekvensen av tilbakefall, antallet av forsterkende lesjoner eller antallet av nye lesjoner på bilder av MR av hjernen, og score for statusskala for utvidet funksjonshemming (EDSS) for pasienten; eller(ii) å oppnå ingen bevis for sykdomsaktivitet (NEDA) hos en human RRMS-pasient, hvori NEDA omfatter fravær av alle følgende: tilbakefall, 12 ukers bekreftet funksjonshemmingsprogresjon (CDP), nye/forstørrende T2-lesjoner og T1-gadoliniumforsterkende lesjoner hos pasienten; eller(iii) å øke tolerabiliteten av GA-behandling hos en human pasient med relapserende-remitterende multippel sklerose (RRMS),fremgangsmåten omfattende en enkelt intramuskulær injeksjon av depotformulering omfattende 40 mg dose av glatirameracetat (GA) hver 2. til 6. uke.______________________
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Mapi Pharma Ltd
16 Einstein Street Weizmann Science Park P.O. Box 4113 74140 Ness Ziona IL

Oppfinner(e) info chevron_right

MAROM, Ehud
7 Aluf Kalman Magen Street 6107079 Tel Aviv IL
BLEICH KIMELMAN, Nadav
17/16 Menora Street 6941617 Tel Aviv IL
DANON, Uri
8 Mavo Ganigar Street 6935978 Tel Aviv IL
RUBNOV, Shai
37 Gruzenberg Street 6581141 Tel Aviv IL

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BB222817EPNO
Fullmektig i EP:
Vossius & Partner Patentanwälte Rechtsanwälte mbB
Siebertstrasse 3 81675 München DE

Prioritet info chevron_right

2016.08.31, US 201662381598 P

Anførte dokumenter info chevron_right

'GLACIER Study Group. GLACIER: An open-label, randomized, multicenter study to assess the safety and tolerability of glatiramer acetate 40 mg three-times weekly versus 20 mg daily in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis' MULT SCLER RELAT DISORD vol. 4, no. 4, 14 June 2015, pages 370 - 6, XP055473190 (B1)

Anonymous: "Safety, Tolerability and Efficacy of Monthly Long-acting IM Injection of 80 or 40 mg GA Depot in Subjects With RRMS - Tabular View - ClinicalTrials.gov", , 8 August 2014 (2014-08-08), XP055679718, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/re cord/NCT02212886 [retrieved on 2020-03-25] (B1)

TABANSKY INNA ET AL: "Advancing drug delivery systems for the treatment of multiple sclerosis", IMMUNOLOGIC RESEARCH, HUMANA PRESS, INC, US, vol. 63, no. 1, 16 October 2015 (2015-10-16), pages 58-69, XP035952355, ISSN: 0257-277X, DOI: 10.1007/S12026-015-8719-0 [retrieved on 2015-10-16] (B1)

WO-A1-2018/042423 (B1)

US-A1- 2014 135 254 (B1)

WO-A1-2018/002930 (B1)

US-A1- 2012 015 891 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3506921)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3506921)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument FORM_B1_BB222817EPNO
01-03 Fullmakt POAs_BB222817EPNO
01-04 EP Krav TRANSL_NO_BB222817EPNO
01-05 Hovedbrev VAL_FORM_BB222817EPNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.08.29 3320 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.08.24 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32308539 expand_more 2023.07.17 5500 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 05:59:46