Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMBINATION THERAPY FOR COPD
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3500241
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3500241
EP levert
EP søknadsnummer 17758473.7
EP meddelt
Prioritet 2016.08.17, EP 16184608
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Chiesi Farmaceutici S.p.A. (IT)
Oppfinner SCURI, Mario (IT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering, omfattende en fast kombinasjon av:(a) glykopyrroniumbromid;(b) formoterol eller et solvatsalt derav; og(c) beklometasondiproprionat,alt fullstendig oppløst i et hydrofluoralkan (HFA)-drivmiddel og et koløsningsmiddel, hvori formuleringen også omfatter en uorganisk syre som stabiliseringsmiddel;for anvendelse for å redusere den moderate/alvorlige KOLS-eksaserbasjonsraten i en undergruppe av KOLS-pasienter med mer enn én eksaserbasjon i det foregående behandlingsåret;hvori den moderate/alvorlige KOLS-eksaserbasjonsraten hos pasientene reduseres med mer enn 20 % sammenlignet med en komparativ inhaleringsterapi omfattende en ekstemporan åpen trippelkombinasjon av en enkelt LAMA og av en fast dosekombinasjon av en LABA+ICS.2. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering for anvendelse ifølge krav 1, hvori i den komparative inhaleringsterapien er det enkelte LAMA tiotropiumbromid.3. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvori LABA i den komparative inhaleringsterapien er formoterolfumarat og ICS er beklometasondipropionat.4. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering for anvendelse ifølge krav 2 eller 3, hvori i den komparative inhaleringsterapien (i) er det enkle LAMA tiotropiumbromidtørrpulver for inhalering (Spiriva Handihaler DPI) og (ii) LABA+ICS er formoterolfumarat beklometasondipropionat oppløst i et hydrofluoralkan (HFA)-drivmiddel og et ko-løsningsmiddel, videre omfattende en uorganisk syre som stabiliseringsmiddel (Foster pMDI).5. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering for anvendelse ifølge krav 4, hvori den inhalerte farmasøytiske sammensetningen består av en fast kombinasjon av beklometasondipropionat (BDP) 100 µg per aktuering, formoterolfumarat (FF)-dihydrat 6 µg per aktuering og glykopyrroniumbromid (GB) 12,5 µg per aktuering fullstendig oppløst i HFA 134a 87,82 vekt-%, vannfri etanol 12 vekt-% og 1M HCl 13,44 µg per aktuering, administrert i to aktuasjoner to ganger om dagen (b.i.d.), og hvori den komparative inhaleringsterapien består av en ekstemporan åpen trippelkombinasjon av tiotropiumbromidtørrpulver for inhalering 18 µg per aktuering én gang daglig (Spiriva Handihaler DPI) og en fast dosekombinasjon av FF-dihydrat 6 µg per aktuering BDP oppløst i HFA 134a, vannfri etanol og stabiliserende mengde av 1M HCl (Foster 100/6 pMDI) administrert i to aktuasjoner to ganger om dagen.6. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori undergruppen av pasienter med mer enn én eksaserbasjon i det foregående terapiåret mottok, opptil to måneder før screening, en dobbel inhaleringsterapi med ICS LABA eller ICS LAMA eller LABA LAMA eller en enkelt inhaleringsterapi med en LAMA.7. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvori undergruppen av pasienter med mer enn én eksaserbasjon i det foregående terapiåret mottok, opptil to måneder før screening, en dobbel inhaleringsterapi omfattende:- en fast kombinasjon av BDP+FORMOTEROL;BUDESONID+FORMOTEROL eller FLUTIKASON+SALMETEROL eller - en fri (åpen) kombinasjon av BDP, BUDESONID, SIKLESONID eller FLUTIKASON pluss FORMOTEROL, INDAKATEROL eller SALMETEROLeller av BDP, BUDESONID, SIKLESONID eller FLUTIKASON pluss GLYKOPYRRONIUMBROMID eller TIOTROPIUMeller avFORMOTEROL, INDAKATEROL eller SALMETEROL pluss GLYKOPYRRONIUMBROMID eller TIOTROPIUM eller- en enkelt LAMA valgt fra GLYKOPYRRONIUMBROMID eller TIOTROPIUM.8. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori den moderate/alvorlige KOLS-eksaserbasjonsraten hos pasientene reduseres med omtrent 29 %.9. Farmasøytisk aerosolformulering for inhalering for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori formuleringen er i stand til å tilveiebringe, ved aktuering, en fraksjon høyere enn eller lik 30 % av utsendte partikler med diameter lik eller mindre enn 1,1 mikron som definert av innholdstrinn S6-AF til en Andersen Cascade Impactor, i forhold til den totale dosen av finpartikler samlet inn i trinnene S3-AF til impaktoren.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A 43122 Parma IT
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma IT
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma IT
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma IT
Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P83291NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Script Intellectual Property LLP
Suite J, Anchor House School Close Chandlers Ford Eastleigh, Hampshire SO53 4DY GB

2016.08.17, EP 16184608

SINGH D: "Extrafine triple therapy in patients with symptomatic COPD and history of one moderate exacerbation", EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL, 18 May 2019 (2019-05-18), XP055800541, Retrieved from the Internet <URL:https://erj.ersjournals.com/content/erj/53/5/1900235.full.pdf> [retrieved on 20210430] (B1)

SINGH DAVE ET AL: "The bronchodilator effects of extrafine glycopyrronium added to combination treatment with beclometasone dipropionate plus formoterol in COPD: A randomised crossover study (the TRIDENT study)", RESPIRATORY MEDICINE, BAILLIERE TINDALL, LONDON, GB, vol. 114, 26 March 2016 (2016-03-26), pages 84 - 90, XP029518719, ISSN: 0954-6111, DOI: 10.1016/J.RMED.2016.03.018 (B1)

WO-A1-2014/033057 (B1)

US-A1- 2015 182 459 (B1)

US-A1- 2015 150 787 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3500241)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3500241)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3500241)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3500241)
Innkommende, AR589035527 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3500241 Fullmakt
01-03 EP Krav EP3500241 Patentkrav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.08.28 3320 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32316654 expand_more 2023.12.22 5580 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 05:46:33