Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR ORAL ADMINISTRATION CONTAINING SULFASALAZINE AND / OR A SULFASALAZINE ORGANIC SALT, PRODUCTION PROCESS AND USE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3488868
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3488868
EP levert
EP søknadsnummer 17203276.5
EP meddelt
Prioritet Ingen
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (DE)
Oppfinner Mensonides-Harsema, Marguérite M. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig HÅMSØ PATENTBYRÅ AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Prosess for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning for oral administrering omfattende 2-hydroksy-5-[2-[4-[(2-pyridinylamino)sulfonyl]fenyl]-diazenyl-benzosyre (sulfasalazin) og/eller et organisk sulfasalazinsalt, hvor prosessen omfatter eller består av følgende trinn:A: å tilveiebringe sulfasalazin,B: å tilveiebringe et organisk amin som inneholder bestanddel valgt fra meglumin, piperazin og detylamin,C: å tilveiebringe én eller flere farmasøytiske eksipienser og valgfritt én eller flere ytterligere aktive ingredienser,D: å blande en terapeutisk virksom mengde av sulfasalazin fra trinn A) med en egnet mengde av det organiske aminet inneholdende bestanddel fra trinn B) og de én eller flere farmasøytiske eksipienser og valgfritt én eller flere ytterligere aktive ingredienser fra trinn C) for å utforme den farmasøytiske sammensetningen for oral administrering,hvor det organiske aminet inneholdende bestanddel ikke representerer tris(hydroksymetyl)aminometan.2. Prosess ifølge krav 1, hvor det i trinn D) utformes et kjernemateriale omfattende sulfasalazin og/eller et organisk sulfasalazinaminsalt, k a r a k -t e r i s e r t v e d at prosessen videre omfatter eller består i å påføre ett eller flere belegglag på kjernematerialet for å utforme den farmasøytiske sammensetningen for oral administrering, hvor prosessen videre omfatter eller består av følgende trinn:E: valgfritt å belegge kjernematerialet fremstilt i trinn D) med ett eller flere skillelag, fortrinnsvis valgt fra pH-buffermidler,F: å belegge kjernematerialet fremstilt i trinn D) eller kjernematerialet omfattende ett eller flere skillelag fremstilt i trinn E) med et enterisk belegg ogG: valgfritt å belegge det enterisk belagte kjernematerialet fra trinn F) med et overtrekkslag, og H: valgfritt å formulere det enterisk belagte kjernematerialet fra trinn F) eller det overtrukne enterisk belagte kjernematerialet fra trinn G) til en tablett eller kapsel.3. Prosess ifølge krav 2, k a r a k t e r i s e r t v e d at kjernematerialet fra trinn D) eller kjernematerialet omfattende ett eller flere skillelag fra trinn E) komprimeres for å utforme en tablett før det komprimerte kjernematerialet belegges med det enteriske belegget i trinn F).4. Prosess ifølge hvilket som helst av krav 2 eller 3, k a r a k t e r i -s e r t v e d at det enteriske belegglaget har en tykkelse på minst 5 pm, mer fortrinnsvis minst 10 pm.5. Prosess ifølge hvilket som helst av krav 2 til 4, k a r a k t e r i s e r t v e d at kapselen i trinn H) blir utformeti. som en myk gelatinkapsel, fortrinnsvis ved bruk av én eller flere ytterligere farmasøytiske eksipienser valgt fra gruppen bestående av overflateaktive stoffer / løsningshjelpemidler, fortrinnsvis tokoferylpolyetylenglykolsucdnat (TPGS); planteolje og/eller polyetylenglykol.i. som en hard gelatinkapsel, én eller flere ytterligere farmasøytiske eksipienser valgt fra gruppen bestående av overflateaktive stoffer / løsningshjelpemidler, fortrinnsvis tokoferylpolyetylenglykolsucdnat (TPGS).6. Prosess ifølge hvilket som helst av krav 2 til 5, k a r a k t e r i s e r t v e d at i trinn D) blir kjernematerialet fremstilt vedDl: en fremgangsmåte valgt fra gruppen bestående av våtekstrusjon, våtsfæronisering, varmsmelteekstrusjon, varmsmeltepelletering, hvirvelsjiktspraykapsling, kuleforming og komprimering.7. Prosess ifølge hvilket som helst av krav 2 til 6, k a r a k t e r i s e r t v e d at de én eller flere farmasøytiske eksipiensene i trinn C) omfatter eller består av et frømateriale som fyllstoff, særlig et ikke-vannløselig frømateriale, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av oksidmaterialer, cellulosematerialer, organiske polymermaterialer eller blandinger av disse, og/eller et vannløselig frømateriale, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av uorganiske saltmaterialer, sukkermaterialer, stivelsesmaterialer eller blandinger av disse, så som nonpareils, og hvor kjernematerialet i trinn D) blir fremstilt vedD2: å belegge frømaterialet tilveiebrakt i trinn C) med sulfasalazin tilveiebrakt i trinn A) og organisk-amin-bestanddelen tilveiebrakt i trinn B) og valgfritt bruke ytterligere farmasøytiske eksipienser tilveiebrakt i trinn C), fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av bindemidler, overflateaktive stoffer, fyllstoffer, smøremidler, pulveriseringsmidler, alkaliske tilsetningsmidler og buffermidler, hvor belegget fortrinnsvis bli fremstilt ved pulver- eller løsningslagdeling, mer fortrinnsvis ved spraytørking eller spraystørkning.8. Prosess ifølge hvilket som helst av de foregående kravene, k a r a k t e -r i s e r t v e d at den fremstilte farmasøytiske sammensetningen for oral administrering er en fast farmasøytisk sammensetning, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av granulater, fortrinnsvis multi parti ku læ rt doseringssystem (engelsk: multiple unit pellets system / MUPS), tabletter, fortrinnsvis multipartikulære pel letta bl ette r (engelsk: MUP tablets), kapsler og pulvere; eller en flytende farmasøytisk sammensetning, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av simper og suspensjoner.9. Prosess ifølge hvilket som helst av de foregående kravene, k a r a k t e -r i s e r t v e d at sulfasalazin i den fremstilte farmasøytiske sammensetningen for oral administrering omfatter eller består av det organiske sulfasalazinsaltet, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående avi. krystaller av megluminsulfasalazin av Form A kjennetegnet ved topper i pulver-røntgendiffraksjonen ved verdier (± 0,2) på to theta på 6,35; 13,93; 15,48; 15,86; 20,99; 22,41; 23,60 og 28,07, fortrinnsvis krystaller av megluminsulfasalazin av form A som har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster som er i det vesentlige det samme som det vist på figur 1, og/ellerii. krystaller av piperazinsulfasalazin av form A kjennetegnet ved topper i pulver-røntgendiffraksjonen ved verdier (± 0,2) på to theta på 12,3; 12,93; 15,0; 16,42; 22,41 og 23,4, fortrinnsvis krystaller av piperazinsulfasalazin av form A som har et røntgen-pulverdiffraksjonsmønster som er i det vesentlige det samme som det vist på figur 2, og/eller iii. krystaller av dietylaminsulfasalazin av form A kjennetegnet ved topper i pulverrøntgendiffraksjonen ved verdier (± 0,2) på to theta på 7,16;10,50; 11,48; 18,78; 21,65 og 21,87, fortrinnsvis krystaller av dietylaminsulfasalazin av form A som har et røntgen-pulverdiffraksjonsmønster som er i det vesentlige det samme som det vist på figur 3, og/elleriv. krystaller av dietylaminsulfasalazin av form B kjennetegnet ved topper i pulver-røntgendiffraksjonen ved verdier (± 0,2) på to theta på 6,85; 11,38; 11,70; 17,62; 20,58; 22,75 og 23,98, fortrinnsvis krystaller av dietylaminsulfasalazin av form B som har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster som er i det vesentlige det samme som det vist på figur 4.10. Prosess ifølge hvilket som helst av de foregående kravene, k a r a k t e -r i s e r t v e d at den terapeutisk virksomme mengden sulfasalazin pr. dose av den farmasøytiske sammensetningen for oral administrering ligger i området fra 10 mg til 2 000 mg, fortrinnsvis 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg, 75 mg, 80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg, 120 mg, 125 mg, 130 mg, 140 mg, 150 mg, 160 mg, 170 mg, 175 mg, 180 mg, 190 mg, 200 mg, 210 mg, 220 mg, 225 mg, 230 mg, 240 mg, 250 mg, 260 mg, 270 mg, 275 mg, 280 mg, 290 mg, 300 mg, 310 mg, 320 mg, 325 mg, 330 mg, 340 mg, 350 mg, 360 mg, 370 mg, 375 mg, 380 mg, 390 mg, 400 mg, 410 mg, 420 mg, 425 mg, 430 mg, 440 mg, 450 mg, 460 mg, 470 mg, 475 mg, 480 mg, 490 mg, 500 mg, 525 mg, 550 mg, 575 mg, 600 mg, 625 mg, 650 mg, 675 mg, 700 mg, 725 mg, 750 mg, 775 mg, 800 mg, 825 mg, 850 mg, 875 mg, 900 mg, 925 mg, 950 mg, 975 mg, 1 000 mg, 1 025 mg, 1 050 mg, 1 075 mg, 1 100 mg, 1 125 mg, 1 150 mg, 1 175 mg, 1 200 mg, 1 225 mg, 1 250 mg, 1 275 mg, 1 300 mg, 1 325 mg, 1 350 mg, 1 375 mg, 1 400 mg, 1 425 mg, 1 450 mg, 1 475 mg, 1 500 mg, 1 525 mg, 1 550 mg, 1 575 mg, 1 600 mg, 1 625 mg, 1 650 mg, 1 675 mg, 1 700 mg, 1 725 mg, 1 750 mg, 1 775 mg, 1 800 mg, 1 825 mg, 1 850 mg, 1 875 mg, 1 900 mg, 1 925 mg, 1 950 mg, 1 975 mg, 2 000 mg.11. Farmasøytisk sammensetning for oral administrering som kan oppnås ifølge hvilket som helst av krav 1 til 10.12. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 11 for bruk ved behandling avi) en human sykdom eller tilstand som vedrører en betennelsessykdom, ii) en sykdom eller tilstand som vedrører ben eller ledd, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av artritt knyttet til eller innbefattende osteoartritt/osteoartrose, både primær og sekundær til, for eksempel, kongenital hoftedysplasi; cervikal og lumbal spondylitt, og smerte i nedre rygg og nakke; revmatoid artritt og Stilis sykdom; seronegative spondyloartropatier innbefattende ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, reaktiv artritt og udifferensiert spondartropati, septisk artritt og andre infeksjonsrelaterte artropatier og bensykdommer, så som tuberkulose, herunder Potts sykdom og Poncets syndrom; akutt og kronisk krystallindusert synovitt innbefattende urinsyregikt, kalsiumpyrofosfatavleiringssykdom, og kalsiumapatitt-relatert sene, bursal og synovial betennelse; Behgets sykdom; primært og sekundært Sjøgrens syndrom; systemisk sklerose og begrenset sklerodermi; systemisk lupus erythematosus, blandet bindevevssykdom, og udifferensiert bindevevssykdom; inflammatoriske myopatier innbefattende dermatomyositt og polymyositt; polymyalgia revmatika; juvenil artritt innbefattende idiopatisk inflammatorisk artritt av hvilken som helst leddspredning og tilknyttede syndromer, og revmatisk feber og dens systemiske komplikasjoner; vaskulitt innbefattende kjempecellearteritt, Takayasus arteritt, Churg-Strauss-syndromet, polyarteritis nodosa, mikroskopisk polyarteritt, og vaskulitt knyttet til virusinfeksjon, overfølsomhetsreaksjoner, kryoglobuliner, og paraproteiner; smerte i nedre del av rygg; familiær middelhavsfeber, Muckle-Wells' syndrom, og Familial Hibernian Fever, Kikuchis sykdom; legemiddelfremkalte artralgier, tendinitter, og myopatier; ogiii) en sykdom eller tilstand som vedrører marge-tarm-kanal, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av eosinofil gastroenteritt, mastocytose, Chrons sykdom, kolitt innbefattende ulcerøs kolitt, proktitt; cøliaki, irritabel-tarm-syndrom, og matrelaterte allergier som kan få virkninger fjernt fra tarmen, f.eks. migrene, rhinitt eller eksem.13. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 11 eller farmasøytisk sammensetning for bruk i behandlingen ifølge krav 12, k a r a k t e r i s e r t v e d at den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 11 blir koadministrert sekvensielt eller samtidig med en eller flere ytterligere farmasøytiske sammensetninger, hvor én eller flere aktive ingredienser i de ytterligere farmasøytiske sammensetningene fortrinnsvis er valgt fra gruppen bestående av ikke-steroide antiinflammatoriske midler; fortrinnsvis uselektive cyklooksygenase-C0X-1-/-C0X-2-hemmere anvendt enten topisk eller systemisk, f.eks. piroksikam, diklofenak, propionsyrer så som naproksen, flurbiprofen, fenoprofen, ketoprofen og ibuprofen, fenamater så som mefenaminsyre, indometacin, sulindak, ayapropayon, pyrayoleoner så som fenylbutazon, salicylater så som aspirin, selektive COX-2-hemmere, f.eks. meloksikam, celecoxib, rofecoxib, valdecoxib, lumarocoxib, parecoxib og etoricoxib, cyklooksygenasehemmende nitrogenmonoksiddonorer (CINOD-er); glukokortikoid, fortrinnsvis flunisolid, triamcinolonacetonid, betametasondipropionat, budesonid, flutikasonpropionat, ciklesonid eller mometasonfuroat; metotreksat; leflunomid; hydroksyklorokin; d-penicillamin; diacerin; kosttilskudd, fortrinnsvis glukosamin; gullpreparater, fortrinnsvis auranofin; cytokin eller agonist eller antagonist til cytokin-funksjon; monoklonalt antistoff rettet mot B-lymfocytter, fortrinnsvis CD20 (rituksimab); MRA-aIL16R; T-lymfocytter; CTLA4-Ig; HuMax 11-15; en modulator av kjemokinreseptorfunksjon, fortrinnsvis en antagonist til CCR2, CCR2A, CCR2B, CCR3, CCR4, CCR5, CCR6, CCR7, CCR8, CCR9, CCR10 og CCR11 (for C-C-familien), CXCR1, CXCR2, CXCR3, CXCR4 og CXCR5 (for C-X-C-familien) og CX3CR1 (for C-X3-C-familien); azatioprin, tofacitinib, monoklonale antistoffer, så som de monoklonale antitumornekrosefaktor-alfa-antistoffene infliximab, adalimumab, og golimumab; interleukin-1-reseptorantagonist, f.eks. anakinra; etanercept, og abatacept; mer fortrinnsvis metotreksat og hydroksyklorokin.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstrasse 6 22880 Wedel DE

Oppfinner(e) info chevron_right

Mensonides-Harsema, Marguérite M.
1819 Latexo Drive Houston, Texas 77018 US
Bialleck, Sebastian
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel DE
Schuldt-Lieb, Sonja
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
HÅMSØ PATENTBYRÅ AS
Postboks 9 4068 STAVANGER NO ( STAVANGER kommune, Rogaland fylke )

Org.nummer: 918752900
Din referanse: P31101NOEP
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Prinz & Partner mbB
Patent- und Rechtsanwälte Leipziger Platz 15 10117 Berlin DE

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 1 101 490 (B1)

US-A1- 2006 045 865 (B1)

GB-A- 1 166 684 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3488868)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3488868)
Innkommende, AR579605732 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav P31101NOEP_Norwegian claims
01-03 Fullmakt P31101NOEP_Signed PoA
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.11.25 3320 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32314808 expand_more 2023.12.19 5500 HÅMSØ PATENTBYRÅ AS Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.11.24 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 04.05.2025 06:44:13