Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE LIQUID PHARMACEUTICAL PREPARATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3479819
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3479819
EP levert
EP søknadsnummer 17820536.5
EP meddelt
Prioritet 2016.06.30, KR 20160083039
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Celltrion Inc. (KR)
Oppfinner LEE, Joon Won (KR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Stabil flytende farmasøytisk formulering, omfattende:(A) infliksimab;(B) et overflateaktivt middel;(C) én eller flere valgt fra gruppen som består av sorbitol, mannitol, sukrose eller trehalose; og(D) en buffer omfattende acetat eller histidin.2. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori infliksimab (A) er inneholdt i en konsentrasjon på 10 til 200 mg/ml.3. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1 eller 2, hvori infliksimab (A) er inneholdt i en konsentrasjon på 80 til 150 mg/ml.4. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori infliksimab (A) er inneholdt i en konsentrasjon på 90 til 145 mg/ml.5. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori det overflateaktive midlet (B) omfatter polysorbat, poloksamer eller en blanding derav.6. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori det overflateaktive midlet (B) omfatter polysorbat 20, polysorbat 40, polysorbat 60, polysorbat 80, eller en blanding av to eller flere derav.7. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvori det overflateaktive midlet (B) omfatter polysorbat 80.8. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori det overflateaktive midlet (B) er inneholdt i en konsentrasjon på 0,02 til 0,1 % (vekt/volum).9. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori den eller flere valgt fra gruppen som består av sorbitol, mannitol, sukrose eller trehalose (C) er inneholdt i en konsentrasjon på 1 til 10 % (vekt/volum). 10. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori bufferen (D) omfatter acetat.11. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori bufferen (D) har en konsentrasjon på 1 til 50 mM.12. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvori bufferen (D) har en konsentrasjon på 5 til 30 mM.13. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, som har en pH på 4,0 til 5,5.14. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori formuleringen er fri for:(A) asparaginsyre, lysin, arginin eller blandinger derav;(B) NaCl, KCl, NaF, KBr, NaBr, Na2SO4, NaSCN, K2SO4, eller blandinger derav; eller (C) et chelateringsmiddel.15. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14, som har en viskositet på 0,0005 Pas til 0,01 Pas etter 1 måneds oppbevaring ved 40 °C ± 2 °C, eller en viskositet på 0,0005 Pas til 0,005 Pas etter 6 måneders oppbevaring ved 5 °C ± 3 °C.16. Stabil flytende farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende:(A) 90 til 145 mg/ml infliksimab;(B) 0,02 til 0,1 % (vekt/volum) av et overflateaktivt middel;(C) 1 til 10 % (vekt/volum) av én eller flere valgt fra gruppen som består av sorbitol, mannitol, sukrose eller trehalose; og(D) 1 til 50 mM av en buffer omfattende acetat eller histidin.17. Den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 16, som er for subkutan administrering.18. Ferdigfylt sprøyte fylt med den stabile flytende farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17.19. Autoinjektor som inkluderer den forhåndsfylte sprøyten ifølge krav 18 deri.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Celltrion Inc.
23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 KR
23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 KR
23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 KR
23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 KR
23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 KR
23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 KR
23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 KR
23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 KR
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1693628
Fullmektig i EP:
D Young & Co LLP
120 Holborn London EC1N 2DY GB

2016.06.30, KR 20160083039

DATABASE Protein 7 August 2013 (2013-08-07), XP055452022, retrieved from NCBI Database accession no. 4G3Y_L (B1)

DATABASE Protein 7 August 2013 (2013-08-07), XP055452024, retrieved from NCBI Database accession no. 4G3Y_H (B1)

WO-A1-2013/164837 (B1)

WO-A1-2014/058389 (B1)

WO-A2-2014/078866 (B1)

WO-A1-2015/177057 (B1)

WO-A1-2016/066688 (B1)

WO-A2-2006/044908 (B1)

WO-A1-2015/151115 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3479819)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3479819)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3479819)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3479819)
Innkommende, AR609540663 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1693628ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt EP3479819 signed NO PoA
01-04 Annet dokument PDF_609540663
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.06.26 3320 CLARIVATE IP SERVICES LIMITED Betalt og godkjent
32404899 expand_more 2024.04.09 7254 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 09:10:49