Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-CD19 ANTIBODY FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3475303
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3475303
EP levert
EP søknadsnummer 17735440.4
EP meddelt
Prioritet 2016.06.27, EP 16176322
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver MorphoSys AG (DE)
Oppfinner HESSLING, Martin (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Stabil, frysetørket farmasøytisk formulering, hvor formuleringen omfatter et anti-CD19 antistoff i en konsentrasjon på 20 mg/ml til 125 mg/ml, en buffer, polysorbat i en konsentrasjon på 0,005 % (w/v) og pH på 6,0, hvor formuleringen ytterligere omfattera) trehalose i en konsentrasjon på 180 mM til 240 mM ellerb) mannitol i en konsentrasjon på 180 mM til 240 mM og sukrose i en konsentrasjon på 10 mM til 50 mMog hvor nevnte anti-CD19 antistoff omfatter et tungkjede konstant domene av sekvensenASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPVLQSSGLYS LSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPDVFLFPP KPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTFRVVSVLT VVHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPEEKTISKTKGQPREPQVYTLPPSKREEMTKNQVSLTCLV KGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPMLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHE ALHNHYTQKSLSLSPGK (SEQ ID NO: 8)og et lettkjede konstant domene av sekvensenRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPEAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKD STYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC (SEQ ID NO: 9).2. Formulering ifølge krav 1, hvor nevnte anti-CD19 antistoff i formuleringen er 40 mg/ml.3. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 2, hvor nevnte buffer er citratbuffer eller fosfatbuffer.4. Formulering ifølge krav 3, hvor nevnte citratbuffer eller fosfatbuffer er i en konsentrasjon på mellom 20 og 50 mM.5. Formulering ifølge krav 4, hvor nevnte citratbuffer eller fosfatbuffer er i en konsentrasjon på 25 mM. 6. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 5, hvor nevnte trehalose i formuleringen er 200 mM.7. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 5, hvor nevnte mannitol i formuleringen er 219 mM og nevnte sukrose i formuleringen er 29 mM.8. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 7, hvor nevnte polysorbat i formuleringen er polysorbat 20.9. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 8, hvor nevnte polysorbat i formuleringen er 0,02%.10. Formulering ifølge et hvilket som helst av kavene 1 – 9. hvor nevnte anti-CD19 antistoff ytterligere omfatter en HCDR1-region av sekvens SYVMH (SEQ ID NO: 1), en HCDR2-region av sekvens NPYNDG (SEQ ID NO: 2), en HCDR3-region av sekvens GTYYYGTRVFDY (SEQ ID NO: 3), en LCDR1-region av sekvens RSSKSLQNVNGNTYLY (SEQ ID NO: 4, en LCDR2-region av sekvens RMSNLNS (SEQ ID NO: 5) og en LCDR3-region av sekvens MQHLEYPIT (SEQ ID NO: 6).11. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 9, hvor nevnte anti-CD19 antistoff ytterligere omfatter en variabel tungkjede av sekvensenEVQLVESGGGLVKPGGSLKLSCAASGYTFTSYVMHHWVRQAPGKGLEWIGYINPYNDGTKY NEKFQGRVTISSDKSISTAYMELSSLRSEDTAMYYCARGTYYYGTRVFDYWGQGTLVTVSS(SEQ ID NO: 10) og en variabel lett kjede av sekvensenDIVMTQSPATLSLSPGERATTLSCRSSKSLQNVNGNTYLYWFQQKPGQSPQLLIYRMSNLNS GVPDRFSGSGSGTEFTLTISSLEPEDFAVYYCMQHLEYPITFGAGTKLEIK (SEQ ID NO: 11).12. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 11, hvor formuleringen er stabil ved 2-8˚Ci minst 6 måneder, minst 12 måneder, minst 18 måneder, minst 24 måneder eller minst 36 måneder.13. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 5, 10 eller 11, hvor nevnte anti-CD19 antistoff er i en mengde på minst 40 mg/ml, nevnte citratbuffer i en konsentrasjon på 25 mM, nevnte trehalose i en konsentrasjon på 200 mM, polysorbat i en konsentrasjon på 0,02% (w/v) og nevnte formulering har en pH på 6,0. 14. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 5, 10 eller 11, hvor nevnte anti-CD19 antistoff er i en mengde på 40 mg/ml, nevnte citratbuffer i en konsentrasjon på 25 mM, nevnte mannitol i en konsentrasjon på 219 mM og nevnte sukrose i en konsentrasjon på 29 mM, polysorba i en konsentrasjon på 0,02% (w/v) og nevnte formulering har en pH på 6,0.15. Beholder inneholdende den stabile frysetørkede farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 14.16. Oppløsning for administrasjon til en pasient og som er rekonstituert fra den stabile frysetøkete farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1 og hvilken oppløsning omfatter nevnte anti-CD19 antistoff ved en konsentrasjon på 20 mg/ml til 125 mg/ml, en buffer, polysorbat ved en konsentrasjon på 0,005% (w/v) til 0,06% (w/v) og har en pH på 6,0, hvor formuleringen ytterligere omfattera) trehalose ved en konsentrasjon på 180 mM til 240 mM ellerb) mannitol ved en konsentrasjon på 180 mM til 240 mM og sukrose ved en konsentrasjon på 10 mM til 50 mM.17. Oppløsning ifølge krav 16, hvor oppløsningen omfatter nevnte anti-CD19 antistoff i en mengde på 40 mg/ml, citratbuffer ved en konsentrasjon på 25 mM, trehalose ved en konsentrasjon på 200 mM, polysorbat ved en konsentrasjon på 0,02% (w/v) og har en pH på 6,0.18. Oppløsning ifølge krav 16 eller 17, hvor nevnte anti-CD19 antistoff omfatter en variabel tungkjede av sekvensenEVQLVESGGGLVKPGGSLKLSCAASGYTFTSYVMHWVRQAPGKGLEWIGYINPYNDGTKYNE KFQGRVTISSDKSISTAYMELSSLRSEDTAMYYCARGTYYYGTRVFDYWGQGTLVTVSS(SEQ ID NO: 10) og en variabel lettkjede av sekvensenDIVMTQSPATLSLSPGERATLSCRSSKSLQNVNGNTYLYWFQQKPGQSPQLLIYRMSNLNSG VPDRFSGSGSGTEFTLTISSLEPDEFAVYYCMQHLEYPITFGAGTKLEIK (SQ ID NO 11).19. Oppløsning ifølge et hvilket som helst av kravene 16 til 18 for anvendelse ved behandling av en sykdom eller lidelse hos et individ, hvor behandlingen omfatter å administrere en effektiv mengde av oppløsningen til individet, hvor sykdommen eller lidelsen er kreft.20. Oppløsning for anvendelse ifølge krav 19, hvor sykdommen eller lidelsen er non-Hodgkins lymfoma, kronisk lyfocytisk leukemi eller lymfoblastisk leukemi.21. Oppløsning for anvendelse ifølge krav 20, hvor det aktuelle non-Hodgkins lymfoma er valgt fra gruppen bestående av follikulært lymfom, lite lymfocytisk lymfom, mukosa-assosiert lyfoid vev lymfom, marginalsone-lymfom, diffust stor B-celle-lymfom, Burkitts lymfom og mantelcellelymfom.22. Oppløsning for anvendelse ifølge krav 20, hvor det aktuelle non-Hodgkins lymfom er diffust stor B-celle-lymfom.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
MorphoSys AG
Semmelweisstrasse 7 82152 Planegg DE

Oppfinner(e) info chevron_right

HESSLING, Martin
Tunnelweg 2 88400 Biberach DE
GARIDEL, Patrick
Boehringer Ingelheim GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein DE
LANGER, Andreas
Boehringer Ingelheim GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein DE
WEINFURTNER, Daniel
MorphoSys AG Semmelweisstr. 7 82152 Planegg DE
BROCKS, Bodo
MorphoSys AG Semmelweisstr. 7 82152 Planegg DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175963-TG/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2016.06.27, EP 16176322

Anførte dokumenter info chevron_right

CLELAND J L ET AL: "A specific molar ratio of stabilizer to protein is required for storage stability of a lyophilized monoclonal antibody", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, WASHINGTON, US, vol. 90, no. 3, 1 March 2001 (2001-03-01), pages 310-321, XP008182396, ISSN: 0022-3549 (B1)

CONNOLLY BRIAN D ET AL: "Protein Aggregation in Frozen Trehalose Formulations: Effects of Composition, Cooling Rate, and Storage Temperature", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, ELSEVIER INC, US, vol. 104, no. 12, 1 December 2015 (2015-12-01), pages 4170-4184, XP008182395, ISSN: 1520-6017 (B1)

ESTEVES M I ET AL: "STABILISATION OF IMMUNOCONJUGATES BY TREHALOSE", BIOTECHNOLOGY LETTERS, SPRINGER NETHERLANDS, NL, vol. 22, no. 5, 1 January 2000 (2000-01-01), pages 417-420, XP009044207, ISSN: 0141-5492, DOI: 10.1023/A:1005605616356 (B1)

PAWEL ROBAK ET AL: "Emerging immunological drugs for chronic lymphocytic leukemia", EXPERT OPINION ON EMERGING DRUGS, vol. 20, no. 3, 3 July 2015 (2015-07-03), pages 423-447, XP055303771, UK ISSN: 1472-8214, DOI: 10.1517/14728214.2015.1046432 (B1)

SELVA CORRADO ET AL: "Trehalose preserves the integrity of lyophilized phycoerythrin-antihuman CD8 antibody conjugates and enhances their thermal stability in flow cytometric assays", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, WASHINGTON, US, vol. 102, no. 2, 1 February 2013 (2013-02-01), pages 649-659, XP002736578, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.23398 (B1)

ZHOU CHEN ET AL: "Reduced Subvisible Particle Formation in Lyophilized Intravenous Immunoglobulin Formulations Containing Polysorbate 20.", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES AUG 2016, vol. 105, no. 8, 9 June 2016 (2016-06-09), pages 2302-2309, XP008182399, ISSN: 1520-6017 (B1)

WO-A1-2015/157286 (B1)

WOJCIECH JURCZAK ET AL: "Single-agent MOR208 salvage and maintenance therapy in a patient with refractory/relapsing diffuse large B-cell lymphoma: a case report", JOURNAL OF MEDICAL CASE REPORTS, vol. 111, no. 12, 14 May 2016 (2016-05-14) , page 5446, XP055312723, DOI: 10.1186/s13256-016-0875-x (B1)

WOYACH J A ET AL: "A phase 1 trial of the Fc-engineered CD19 antibody XmAb5574 (MOR00208) demonstrates safety and preliminary efficacy in relapsed CLL", BLOOD, AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY, US, vol. 124, no. 24, 4 December 2014 (2014-12-04), pages 3553-3560, XP002737891, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/BLOOD-2014-08-593269 [retrieved on 2014-10-09] (B1)

ZHOU CHEN ET AL: "Formation of Stable Nanobubbles on Reconstituting Lyophilized Formulations Containing Trehalose.", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES JUL 2016, vol. 105, no. 7, 8 June 2016 (2016-06-08), pages 2249-2253, XP008182400, ISSN: 1520-6017 (B1)

WO-A1-2015/075201 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3475303)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3475303)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3475303)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3475303)
Innkommende, AR428409564 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 175963 Generalfullmakt
01-03 EP oversettelse 175963 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.06.25 3320 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.06.28 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2022.06.29 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2021.06.29 1650 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32106946 expand_more 2021.06.02 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 13.05.2025 08:08:20