Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PREPARATION OF FACTOR XA DERIVATIVES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3472314
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3472314
EP levert
EP søknadsnummer 17814267.5
EP meddelt
Prioritet 2016.06.17, US 201662351841 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Alexion Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner KARBARZ, Mark (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for fremstilling av et polypeptidprodukt uttrykt fra et polynukleotidkonstrukt omfattende nukleinsyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 7 eller en nukleinsyresekvens som koder for en aminosyresekvens som har minst 90 % sekvensidentitet med aminosyresekvensen kodet av SEQ ID NO: 7, omfattende:å tilsette et vaskemiddel til en prøve som inneholder et polypeptidprodukt uttrykt fra polynukleotidkonstruktet;å tilsette prøven til en soyabønne-trypsininhibitor (STI)-basert affinitetskromatograf og eluere polypeptidet med en første elueringsbuffer for å generere en første eluert prøve, hvori den tilsatte prøven ikke inneholder et organisk løsningsmiddel;å tilsette den første eluerte prøven til en ionebytterkromatograf og blandet moduskromatograf og eluere polypeptidet med en andre elueringsbuffer omfattende minst 1M av et uorganisk salt for å generere en andre eluert prøve; ogå tilsette den andre eluerte prøven til en hydrofob interaksjonskromatograf og eluere polypeptidet med en tredje elueringsbuffer omfattende minst 2 mM natriumklorid, derved fremstille en renset prøve omfattende polypeptidproduktet.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori prøven som vaskemidlet tilsettes til inneholder polynukleotidkonstruktet og et polypeptidprodukt uttrykt fra polynukleotidkonstruktet.3. Fremgangsmåten ifølge krav 1 eller krav 2, hvori ionebytter- og den blandede moduskromatografen omfatter en keramisk hydroksyapatittkromatograf av type I.4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den andre elueringsbufferen omfatter minst 2M av det uorganiske saltet; hvori det uorganiske saltet fortrinnsvis er natriumklorid.5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori:i) vaskemidlet omfatter Triton X-100 (polyetylenglykol p-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)-fenyleter); og/ellerii) den første elueringsbufferen omfatter 0,5M til 2M arginin; hvori fortrinnsvis den første elueringsbufferen har en pH på ca. 5 til 5,4; og/elleriii) den hydrofobe interaksjonskromatografen omfatter en oktylsefarosekromatograf. 6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, videre omfattende:i) et rensetrinn med en anionbytterkromatograf; hvori fortrinnsvis anionbytterkromatografen omfatter en Sartobind™-ionebyttermembran; og/eller ii) å utsette én eller flere av prøvene for filtrering med et nanoflisfilter; hvori filtreringen med nanoflisfilteret fortrinnsvis er før prøven tilsettes den STI-baserte affinitetskromatografen.7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den rensede prøven inneholder mindre enn ca. 1 % av forurensende proteiner som ikke er uttrykt av polynukleotidkonstruktet.8. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori polypeptidproduktet uttrykkes i en celle som inneholder polynukleotidkonstruktet; hvori cellen fortrinnsvis dyrkes i et medium under forhold for å fremstille minst 100 mg eller minst 200 mg av polypeptidproduktet per liter medium;hvori mer foretrukket den rensede prøven inneholder (i) mer enn ca. 50 % av polypeptidproduktet fremstilt i mediet eller (ii) mer enn ca. 100 mg av polypeptidproduktet fra hver liters produksjon av mediet.9. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori polypeptidproduktet er et tokjedet polypeptid omfattende en lett kjede og en tung kjede.10. Fremgangsmåten ifølge krav 9, hvori:i) ca. 20 % til 50 % av polypeptidproduktet i den rensede prøven har:(A) en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 5; eller (B) en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 5; og ca. 5 %– 95 % av den tunge kjeden som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 5 har to O-bundede glykosyleringer og ca. 5 %–95 % av den tunge kjeden som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 5 har en O-bundet glykosylering;og/ellerii) ca. 40–80 % av polypeptidproduktet i den rensede prøven har:(A) en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 8; eller (B) en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 8; og minst ca. 90 % av den tunge kjeden som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 8 har en O-bundet glykosylering;og/eller iii) ca. 2 %–12 % av polypeptidproduktet i den rensede prøven har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 9; og/elleriv) ca. 0,1 %–1,5 % av polypeptidproduktet i den rensede prøven har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 10; og/ellerv) ca. 2 %–8 % av polypeptidproduktet i den rensede prøven har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 11; og/ellervi) ca. 35 %–60 % av polypeptidproduktet i den rensede prøven har en lett kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 4.11. Farmasøytisk sammensetning omfattende en farmasøytisk akseptabel bærer og en polypeptiddel av tokjedede polypeptider hvori:ca. 35 %–60 % av de tokjedede polypeptidene har en lett kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 4;ca. 20 %–60 % av de tokjedede polypeptidene har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 5;ca. 40 %–60 % av de tokjedede polypeptidene har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 8; ogmindre enn 10 % av de tokjedede polypeptidene har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 9.12. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 11, hvori:i) mindre enn 5 % eller mindre enn 3 % av de tokjedede polypeptidene har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 9; og/ellerii) ca. 0,1 %–1,5 % av de tokjedede polypeptidene har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 10; og/elleriii) ca. 2 %–8 % av de tokjedede polypeptidene har en tung kjede som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 11.13. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 11 eller krav 12, hvori:i) ca. 30 %–70 % av den tunge kjeden som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 5 har to O-bundede glykosyleringer; og/ellerii) ca. 30 %–70 % av den tunge kjeden som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 5 har en O-bundet glykosylering; og/elleriii) minst ca. 90 % av den tunge kjeden som består av aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 8 har en O-bundet glykosylering. 14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 11 til 13, hvori:i) preparatet er lyofilisert; og/ellerii) den farmasøytiske sammensetningen videre omfatter L-arginin-HCl ellerL-argininacetat; og/elleriii) den farmasøytiske sammensetningen videre omfatter sukrose; og/elleriv) den farmasøytiske sammensetningen videre omfatter mannitol.15. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 11 til 14 for anvendelse ved reversering eller inhibering av antikoagulasjon hos en pasient som gjennomgår en antikoagulasjonsbehandling med en faktor Xa-inhibitor, anvendelsen omfattende administrering av sammensetningen til pasienten.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

C12N 9/64 C07K 1/22  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
121 Seaport Boulevard Boston, MA 02210 US

Oppfinner(e) info chevron_right

KARBARZ, Mark
c/o Portola Pharmaceuticals Inc. 270 E. Grand Ave. Suite 22 South San Francisco, California 94080 US
CONLEY, Pamela B.
c/o Portola Pharmaceuticals Inc. 270 E. Grand Ave. Suite 22 South San Francisco, California 94080 US
LU, Genmin
c/o Portola Pharmaceuticals Inc. 270 E. Grand Ave. Suite 22 South San Francisco, California 94080 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V10900NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2016.06.17, US 201662351841 P

Anførte dokumenter info chevron_right

GENMIN LU ET AL: "A specific antidote for reversal of anticoagulation by direct and indirect inhibitors of coagulation factor Xa", NATURE MEDICINE, vol. 19, no. 4, 1 April 2013 (2013-04-01), pages 446-451, XP055066004, ISSN: 1078-8956, DOI: 10.1038/nm.3102 (B1)

JUSTESEN et al.: "Recombinant chymosin used for exact and complete removal of a prochymosin derived fusion tag releasing intact native target protein", Protein Science, vol. 18, no. 5, 16 March 2009 (2009-03-16) , pages 1023-1032, XP055580821, DOI: 10.1002/pro.112 (B1)

SINHA U ET AL: "Expression, purification, and characterization of inactive human coagulation factor Xa (Asn^3^2^2Ala^4^1^9)", PROTEIN EXPRESSION AND PURIFICATION, ACADEMIC PRESS, SAN DIEGO, CA, vol. 3, no. 6, 1 December 1992 (1992-12-01), pages 518-524, XP024868176, ISSN: 1046-5928, DOI: 10.1016/1046-5928(92)90070-D [retrieved on 1992-12-01] (B1)

US-A- 5 189 019 (B1)

WO-A1-2014/116275 (B1)

US-A1- 2014 346 397 (B1)

US-A1- 2015 025 011 (B1)

WO-A1-2013/188587 (B1)

US-A- 5 589 571 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3472314)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3472314)
Innkommende, AR441996261 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt EP3472314 - fullmakt
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende, AR439257550 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP3472314 - norske krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.06.27 3320 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.06.28 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2022.06.29 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32111265 expand_more 2021.08.23 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2021.06.29 1650 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 06:14:37