Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel FORMULATIONS OF POLYALKYLENE OXIDE-ASPARAGINASE AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3463308
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3463308
EP levert
EP søknadsnummer 17831465.4
EP meddelt
Prioritet 2016.06.01, US 201662344249 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Servier IP UK Limited (GB)
Oppfinner FORNASINI, Gianfranco (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Rekonstituert lyofilisert sammensetning omfattende:et polyalkylenoksid-asparaginase i en konsentrasjon fra 100 til 5.000 IU per ml sammensetning;dibasisk natriumfosfat i en konsentrasjon fra 0,1 til 0,8 vekt%;et salt i en konsentrasjon fra 0,05 til 1 vekt%; oget sukker i en konsentrasjon fra 0,1 til 25 vekt%,hvor polyalkylenoksid-asparaginaset omfatter et asparaginase som er kovalent koblet til en polyalkylenoksidgruppe.2. Sammensetning ifølge krav 1, hvor:a. konsentrasjonen av dibasisk natriumfosfat er fra 0,1 til 0,5 vekt%, eller 0,2 til 0,3 vekt%; ogb. konsentrasjonen av monobasisk natriumfosfat er fra 0,01 til 0,1 vekt%, eller 0,05 til 0,07 vekt%.3. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor konsentrasjonen av sukker er fra 0,5 til 20 vekt%, 1 til 10 vekt%, eller 4 til 5 vekt%.4. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor saltet er natriumklorid, kaliumklorid, kalsiumklorid, magnesiumklorid eller en kombinasjon derav, valgfritt hvor saltet er natriumklorid.5. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor sukkeret er et monosakkarid, et disakkarid eller et polysakkarid; valgfritt hvor sukkeret er sukrose, mannitol, maltose, trehalose, 2-hydroksypropyl-betacyklodekstrin (-HPCD), laktose, glukose, fruktose, galaktose, glukosamin eller kombinasjoner derav, ytterligere valgfritt hvor sukkeret er sukrose. 6. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor konsentrasjonen av polyalkylenoksid-asparaginase er:a. 500 til 1.000 IU per ml sammensetning;b. 700 til 800 IU per ml sammensetning; ellerc. 750 IU per ml sammensetning.7. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor polyalkylenoksidgruppen omfatter en polyetylenglykolgruppe, valgfritt hvor a. polyetylenglykolgruppen har en molekylvekt i området fra 2.000 til 10.000 dalton; ellerb. polyetylenglykolgruppen har en molekylvekt som er 5.000 dalton.8. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor koblingsmidlet er et uretan- eller suksinat-koblingsmiddel.9. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor sammensetningen ytterligere omfatter natriumhydroksid eller saltsyre.10. Lyofilisert lagringsstabil sammensetning omfattende:et polyalkylenoksid-asparaginase;en buffer omfattende dibasisk natriumfosfat og monobasisk natriumfosfat;et salt; oget sukker,hvor den lyofiliserte lagringsstabile sammensetningen har evnen til å danne en sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9 ved rekonstituering av den lyofiliserte lagringsstabile sammensetning med vann for injeksjon (WFI).11. Fremgangsmåte ved fremstilling av en lyofilisert polyalkylenoksidasparaginasesammensetning, hvilken fremgangsmåte omfatter å lyofilisere en vandig konsentratsammensetning omfattende:(i) et polyalkylenoksid-asparaginase omfattende en polyalkylenoksidgruppe som er kovalent koblet til et asparaginase ved hjelp av et koblingsmiddel; (ii) en buffer som omfatter dibasisk natriumfosfat og monobasisk natriumfosfat;(iii) et salt; og(iv) et sukker,på en måte som er tilstrekkelig for å danne en lyofilisert lagringsstabil polyalkylenoksid-asparaginasesammensetning ifølge krav 10,valgfritt hvor fremgangsmåten ytterligere omfatter å tilføre en vandig konsentratsammensetning i en enhetsdosebeholder og lyofilisere den vandige konsentratsammensetning i enhetsdosebeholderen, valgfritt hvor enhetsdosebeholderen er en ampulle, så som en forseglet glassampulle.12. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10 for anvendelse i en fremgangsmåte ved behandling av et individ mot en neoplastisk tilstand.13. Sammensetning for anvendelse ifølge krav 12, hvor den neoplastiske tilstand er en kreftart, valgfritt hvor kreftarten er leukemi, valgfritt hvor leukemien er:(i) akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) eller(ii) akutt myeloid leukemi (AML).14. Sammensetning for anvendelse ifølge krav 12 eller krav 13, hvor individet har fått foreskrevet en behandlingskur som omfatter en induksjonsfase, en konsolideringsfase og en vedlikeholdsfase,valgfritt hvor fremgangsmåten omfatter å administrere en enkelt doseenhet til individet i induksjonsfasen og flere doseenheter under vedlikeholdsfasen,ytterligere valgfritt hvor de flere doseenheter administreres til individet ved å administrere en doseenhet til individet hver 3. uke eller hver 2. uke.15. Sammensetning for anvendelse ifølge et av kravene 12-14, hvor:a. individet er en ungdom; ellerb. individet er en voksen.16. Sett omfattende én eller flere enhetsdosebeholdere som hver inneholder en lyofilisert lagringsstabil sammensetning ifølge krav 10.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Servier IP UK Limited
Sefton House, Sefton Park, Bells Hill, Stoke Poges Slough SL2 4JS GB

Oppfinner(e) info chevron_right

FORNASINI, Gianfranco
8501 Old Seven Locks Road Bethesda, MD 20817 US
SOUKHAREVA, Nadejda
7421 Mahaska Drive Derwood, MD 20855 US
PHILLIPS, Christopher
5823 Ridgeview Drive Doylestown, PA 18902 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176223-ØS/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2016.06.01, US 201662344249 P

2016.06.01, US 201662344252 P

2016.06.01, US 201662344256 P

Anførte dokumenter info chevron_right

CN-B- 102 138 909 (B1)

Dushyant Varshney ET AL: "Part II Lyophilized Biologics and Vaccines - Modality Considerations" In: "Lyophilized Biologics and Vaccines", 1 January 2015 (2015-01-01), XP55640506, ISBN: 978-1-4939-2382-3 pages 92-100, * pages 95,100 * (B1)

EP-B1- 0 893 439 (B1)

US-A1- 2016 060 613 (B1)

US-A- 4 179 337 (B1)

US-A1- 2010 143 324 (B1)

US-A1- 2015 224 207 (B1)

NEMA SANDEEO ET AL: "Excipients: Their Role in Parenteral Dosage Forms", 1 January 2000 (2000-01-01), ENCYCLOPEDIA OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY,, PAGE(S) 137 - 172, XP009105976, ISBN: 978-0-8247-2818-2 * the whole document * (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3463308)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3463308)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3463308)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3463308)
Innkommende, AR465645304 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176223 Generalfullmakt
01-03 EP oversettelse 176223 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.05.30 3320 ANAQUA ANAQUA Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.06.08 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2022.06.09 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32200392 expand_more 2022.02.02 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 07:56:47